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Eine motivationssteigernde App, um Patienten mit Heuschnupfen in einer Studie nach der Behandlung zu halten

13. Juni 2025 aktualisiert von: University of Aarhus

Eine motivationssteigernde Intervention, um Teilnehmer an einer Studie nach einer Behandlung mit Allergen-Immuntherapie zu halten

Die motivationssteigernde Intervention ist für Teilnehmer der ILIT.NU-Studie konzipiert. Die Teilnehmer sind Patienten mit Heuschnupfen, die mit einer Impfung in einem Leistenlymphknoten behandelt werden. Die motivationssteigernde Intervention ist eine webbasierte App, die in Zusammenarbeit mit Patientenpartnern entwickelt wurde und die Retention und Berichterstattung in der ILIT.NU-Studie erhöhen soll.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die ILIT.NU-Studie (EudraCT 2020-001060-28) untersucht, ob der von Patienten gemeldete Compound Symptom-Medication Score (cSMS) durch intralymphatische Immuntherapie (ILIT) gelindert wird. Die Teilnehmer werden gebeten, während der Gräserpollensaison (100 Tage) über einen Zeitraum von drei Jahren an jährlichen Konsultationen teilzunehmen und täglich einen Online-Fragebogen zu ihren Allergiesymptomen und Medikamenteneinnahmen auszufüllen.

Hohe Fluktuationsraten waren in früheren ILIT-Studien ein Problem. Eine hohe Attrition beeinträchtigt die Generalisierbarkeit, Validität und Reliabilität einer Studie. Um die Bindung und Berichterstattung in der ILIT.NU-Studie zu verbessern, wurde eine motivationssteigernde webbasierte App entwickelt. Die Web-App basiert auf der Selbstbestimmungstheorie und wurde in Zusammenarbeit mit Patientenpartnern und Klinikern entwickelt. Die Teilnehmer werden über die Behandlungsgruppe hinweg randomisiert entweder der motivationssteigernden Web-App oder der Standard-Berichtsmethode zugewiesen. Das Projekt wird als Study Within a Trial (SWAT) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

224

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Anne Poder Petersen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die sich für die ILIT.NU-Studie angemeldet haben

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die nicht in die ILIT.NU-Studie, Dänemark, eingeschrieben sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrolle
Standard-Berichtsmethode
Sonstiges: Standardintervention
Jeden Tag erhalten die Teilnehmer eine SMS auf ihr Smartphone mit einem Link für den täglichen cSMS-Fragebogen. Nach Beantwortung des Fragebogens muss die Registerkarte geschlossen werden.
Sonstiges: Intervention
Webbasierte App zur Motivationssteigerung
Sonstiges: Motivationssteigernde Intervention
Die Web-App ist als effiziente und einfach zu bedienende App konzipiert, die nach persönlichen Vorlieben konfiguriert werden kann. Jeden Tag erhalten die Teilnehmer eine SMS auf ihr Smartphone mit einem Link für den täglichen cSMS-Fragebogen. Der Fragebogen behandelt die gleichen Fragen wie der Fragebogen in der Standardintervention, aber das Format ist anders, und einige Abkürzungen erleichtern die Beantwortung. Wenn der Fragebogen beantwortet wird, gibt die Web-App Zugriff auf verschiedene Funktionen. Folgende Merkmale unterscheiden die motivationssteigernde Intervention von der Standardintervention (1) nur an Tagen mit Symptomen den gesamten Fragebogen ausfüllen, (2) Integration von Gräserpollenzählungen und Prognosen, (3) Darstellung der persönlichen Rücklaufquote, (4) Zugang zu eigene Daten über eine Grafik, (5) Beratung gegen Gräserpollenallergie, (6) Status der Studie, (7) individuell wählbarer Antwortzeitpunkt, (8) Downloadmöglichkeit eines Icons für den Startbildschirm und (9) Kontakt Information. Die Entwicklung ist ein fortlaufender iterativer Prozess

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Meldung täglicher cSMS-Daten
Zeitfenster: 16 Wochen
Verstärkte Berichterstattung wird innerhalb und zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe verglichen, um die Wirksamkeit der motivationssteigernden Intervention zu evaluieren
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 16 Wochen
Erhöhte Retention, gemessen als „Loss to Follow-up“, wobei Abbrecher aus der ILIT.NU-Studie innerhalb und zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe verglichen werden, um die Wirksamkeit der motivationssteigernden Intervention zu bewerten
16 Wochen
Motivation
Zeitfenster: 14 Tage
Erhöhte Motivation gemessen durch den Intrinsic Motivation Inventory Questionnaire, um die Wirksamkeit der motivationssteigernden Intervention zu bewerten
14 Tage
Teilnehmererfahrung mit der webbasierten App
Zeitfenster: 12 Wochen
10 Teilnehmer werden zu einem Fokusgruppeninterview eingeladen, um ihre Erfahrungen mit der webbasierten App zu diskutieren
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Aarhus University Hospital
Innovation Fund Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Poder Petersen, University of Aarhus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26092022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund von Einschränkungen durch die DSGVO und das dänische nationale Komitee für Ethik der Gesundheitsforschung werden IPD nicht mit anderen Forschern geteilt. Anonyme Daten können weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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