Мотивирующее приложение для удержания пациентов с сенной лихорадкой в испытании после лечения
13 июня 2025 г. обновлено: University of Aarhus
Вмешательство, повышающее мотивацию, для удержания участников испытания после лечения иммунотерапией аллергенами
Вмешательство, повышающее мотивацию, предназначено для участников исследования ILIT.NU.
Участники - пациенты с сенной лихорадкой, которых лечат вакцинацией в паховом лимфатическом узле.
Вмешательство, повышающее мотивацию, представляет собой веб-приложение, разработанное в сотрудничестве с партнерами пациентов и предназначенное для повышения удержания и отчетности в исследовании ILIT.NU.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании ILIT.NU (EudraCT 2020-001060-28) изучается, облегчаются ли результаты, о которых сообщают пациенты, с помощью внутрилимфатической иммунотерапии (ILIT). Участников просят в течение трех лет посещать ежегодные консультации и ежедневно заполнять онлайн-анкету об их симптомах аллергии и использовании лекарств в сезон пыльцы трав (100 дней).
Высокие показатели отсева были проблемой в предыдущих испытаниях ILIT. Высокий отсев влияет на обобщаемость, валидность и надежность исследования. Чтобы увеличить удержание и отчетность в пробной версии ILIT.NU, было разработано веб-приложение, повышающее мотивацию. Веб-приложение основано на теории самоопределения и разработано в сотрудничестве с партнерами пациентов и врачами. Участники случайным образом распределяются по группам лечения либо для веб-приложения, повышающего мотивацию, либо для стандартного метода отчетности. Проект проводится как исследование в рамках судебного разбирательства (SWAT).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
224
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8200
- Anne Poder Petersen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники, зарегистрированные в испытании ILIT.NU
Критерий исключения:
- Участники, не включенные в исследование ILIT.NU, Дания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль
Стандартный метод отчетности
|
Каждый день участники получают текстовое сообщение на свой смартфон со ссылкой на ежедневную анкету cSMS.
После ответа на вопросник вкладку нужно закрыть.
|
|
Другой: Вмешательство
Веб-приложение для повышения мотивации
|
Веб-приложение разработано как эффективное и простое в использовании приложение, которое можно настроить в соответствии с личными предпочтениями.
Каждый день участники получают текстовое сообщение на свой смартфон со ссылкой на ежедневную анкету cSMS.
В анкете рассматриваются те же вопросы, что и в анкете стандартного вмешательства, но формат отличается, а некоторые сокращения облегчают ответы.
При ответе на вопросник веб-приложение предоставляет доступ к различным функциям.
Следующие особенности отличают вмешательство, повышающее мотивацию, от стандартного вмешательства (1) заполнение всей анкеты только в дни с симптомами, (2) интеграция подсчета пыльцы трав и прогнозов, (3) отображение личной частоты ответов, (4) доступ к собственные данные в виде графика, (5) рекомендации по поводу аллергии на пыльцу трав, (6) статус исследования, (7) индивидуальный выбор времени ответа, (8) возможность загрузки значка для главного экрана и (9) контакт информация.
Разработка представляет собой непрерывный итеративный процесс
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота предоставления ежедневных данных cSMS
Временное ограничение: 16 недель
|
Расширение отчетности будет сравниваться внутри и между группой вмешательства и контрольной группой, чтобы оценить эффективность вмешательства, повышающего мотивацию.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание
Временное ограничение: 16 недель
|
Повышенное удержание измеряется как потеря для последующего наблюдения, когда выбывшие из испытания ILIT.NU будут сравниваться внутри и между группой вмешательства и контрольной группой, чтобы оценить эффективность вмешательства, повышающего мотивацию.
|
16 недель
|
|
Мотивация
Временное ограничение: 14 дней
|
Повышение мотивации, измеренное с помощью Опросника внутренней мотивации, для оценки эффективности вмешательства, повышающего мотивацию.
|
14 дней
|
|
Опыт участия в веб-приложении
Временное ограничение: 12 недель
|
10 участников приглашаются на интервью в фокус-группе, чтобы обсудить свой опыт работы с веб-приложением.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne Poder Petersen, University of Aarhus
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26092022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Из-за ограничений GDPR и Датского национального комитета по этике исследований в области здравоохранения данные IPD не передаются другим исследователям.
Анонимные данные могут быть переданы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .