Une application améliorant la motivation pour retenir les patients atteints de rhume des foins dans un essai après le traitement
13 juin 2025 mis à jour par: University of Aarhus
Une intervention améliorant la motivation pour retenir les participants à un essai après un traitement par immunothérapie allergénique
L'intervention d'amélioration de la motivation est conçue pour les participants à l'essai ILIT.NU.
Les participants sont des patients atteints de rhume des foins qui sont traités par une vaccination dans un ganglion lymphatique inguinal.
L'intervention d'amélioration de la motivation est une application Web développée en collaboration avec des patients partenaires et vise à augmenter la rétention et la notification dans l'essai ILIT.NU.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essai ILIT.NU (EudraCT 2020-001060-28) étudie si les mesures des résultats rapportés par les patients sont soulagées par l'immunothérapie intralymphatique (ILIT). Les participants sont invités pendant trois ans à suivre des consultations annuelles et à remplir quotidiennement un questionnaire en ligne sur leurs symptômes allergiques et leur consommation de médicaments pendant la saison des pollens de graminées (100 jours).
Les taux d'attrition élevés ont été un problème dans les précédents essais ILIT. Une attrition élevée affecte la généralisabilité, la validité et la fiabilité d'un essai. Pour augmenter la rétention et le signalement dans l'essai ILIT.NU, une application Web améliorant la motivation a été développée. L'application Web est basée sur la théorie de l'autodétermination et est développée en collaboration avec des patients partenaires et des cliniciens. Les participants sont randomisés dans le groupe de traitement pour recevoir soit l'application Web améliorant la motivation, soit la méthode de rapport standard. Le projet est mené comme une étude dans un essai (SWAT).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
224
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8200
- Anne Poder Petersen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Participants inscrits à l'essai ILIT.NU
Critère d'exclusion:
- Participants non inscrits à l'essai ILIT.NU, Danemark
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle
Méthode de déclaration standard
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Chaque jour, les participants reçoivent un SMS sur leur smartphone avec un lien vers le questionnaire cSMS quotidien.
Lorsque le questionnaire est répondu, l'onglet doit être fermé.
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Autre: Intervention
Application Web d'amélioration de la motivation
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L'application Web est conçue comme une application efficace et facile à utiliser, configurable selon vos préférences personnelles.
Chaque jour, les participants reçoivent un SMS sur leur smartphone avec un lien vers le questionnaire cSMS quotidien.
Le questionnaire aborde les mêmes questions que le questionnaire de l'intervention standard, mais le format est différent et certains raccourcis facilitent la réponse.
Une fois le questionnaire répondu, la web app donne accès à différentes fonctionnalités.
Les caractéristiques suivantes distinguent l'intervention d'amélioration de la motivation de l'intervention standard (1) ne remplir l'intégralité du questionnaire que les jours présentant des symptômes, (2) l'intégration des comptages et des prévisions de pollen de graminées, (3) l'affichage du taux de réponse personnel, (4) l'accès à propres données via un graphique, (5) conseils contre l'allergie aux pollens de graminées, (6) statut de l'étude, (7) choix individuel du temps de réponse, (8) possibilité de télécharger une icône pour l'écran d'accueil et (9) contact information.
Le développement est un processus itératif continu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de remontée des données cSMS quotidiennes
Délai: 16 semaines
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L'augmentation des rapports sera comparée au sein et entre le groupe d'intervention et le groupe témoin, afin d'évaluer l'efficacité de l'intervention d'amélioration de la motivation
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention
Délai: 16 semaines
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Augmentation de la rétention mesurée en tant que perte de suivi, où les abandons de l'essai ILIT.NU seront comparés au sein et entre le groupe d'intervention et le groupe témoin, afin d'évaluer l'efficacité de l'intervention d'amélioration de la motivation
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16 semaines
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Motivation
Délai: 14 jours
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Augmentation de la motivation mesurée par le questionnaire Intrinsic Motivation Inventory, pour évaluer l'efficacité de l'intervention d'amélioration de la motivation
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14 jours
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Expérience des participants avec l'application Web
Délai: 12 semaines
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10 participants sont invités à un entretien de groupe de discussion pour discuter de leurs expériences avec l'application Web
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Poder Petersen, University of Aarhus
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
17 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2022
Première publication (Réel)
29 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2025
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26092022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
En raison des restrictions imposées par le RGPD et le Comité national danois d'éthique de la recherche en santé, les IPD ne sont pas partagées avec d'autres chercheurs.
Des données anonymes peuvent être partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .