En motivasjonsfremmende app for å beholde pasienter med høysnue i en prøveperiode etter behandling
13. juni 2025 oppdatert av: University of Aarhus
En motivasjonsfremmende intervensjon for å beholde deltakere i en prøveperiode etter behandling med allergen immunterapi
Den motivasjonsfremmende intervensjonen er designet for deltakere i ILIT.NU-utprøvingen.
Deltakerne er pasienter med høysnue som behandles med vaksinasjon i en lyskelymfeknute.
Den motivasjonsfremmende intervensjonen er en nettbasert app utviklet i samarbeid med pasientpartnere og skal øke oppbevaring og rapportering i ILIT.NU-utprøvingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ILIT.NU-utprøvingen (EudraCT 2020-001060-28) undersøker om pasientrapporterte utfallsmål sammensatt symptom-medisineringsscore (cSMS) lindres ved intralymfatisk immunterapi (ILIT). Deltakerne bes i en treårsperiode om å delta på årlige konsultasjoner og daglig fylle ut et online spørreskjema om sine allergisymptomer og medisinbruk i gresspollensesongen (100 dager).
Høye utmattelsesrater har vært et problem i tidligere ILIT-forsøk. Høy slitasje påvirker generaliserbarheten, validiteten og reliabiliteten til en prøvelse. For å øke oppbevaring og rapportering i ILIT.NU-utprøvingen er det utviklet en motivasjonsfremmende nettbasert app. Nettappen er basert på Selvbestemmelsesteorien og er utviklet i samarbeid med pasientpartnere og klinikere. Deltakerne blir randomisert på tvers av behandlingsgruppene til enten den motivasjonsfremmende nettappen eller standard rapporteringsmetode. Prosjektet gjennomføres som en studie innenfor et forsøk (SWAT).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
224
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Anne Poder Petersen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere meldte seg på ILIT.NU-utprøvingen
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke er registrert i ILIT.NU-prøven, Danmark
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll
Standard rapporteringsmetode
|
Hver dag mottar deltakerne en tekstmelding på smarttelefonen med en lenke til det daglige cSMS-spørreskjemaet.
Når spørreskjemaet er besvart, må fanen lukkes.
|
|
Annen: Innblanding
Nettbasert motivasjonsfremmende app
|
Nettappen er designet som en effektiv og brukervennlig app som kan konfigureres etter personlige preferanser.
Hver dag mottar deltakerne en tekstmelding på smarttelefonen med en lenke til det daglige cSMS-spørreskjemaet.
Spørreskjemaet tar for seg de samme spørsmålene som spørreskjemaet i standardintervensjonen, men formatet er annerledes, og noen snarveier gjør det lettere å besvare.
Når spørreskjemaet er besvart, gir nettappen tilgang til ulike funksjoner.
Følgende funksjoner skiller den motivasjonsfremmende intervensjonen fra standardintervensjonen (1) fullfør kun hele spørreskjemaet på dager med symptomer, (2) integrering av gresspollentellinger og prognoser, (3) viser personlig responsrate, (4) tilgang til egne data via en graf, (5) råd mot gresspollenallergi, (6) status for studien, (7) individuelt valg av responstid, (8) mulighet for å laste ned et ikon for startskjermen og (9) kontakt informasjon.
Utviklingen er en pågående iterativ prosess
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for rapportering av daglige cSMS-data
Tidsramme: 16 uker
|
Økt rapportering vil bli sammenlignet innenfor og mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen, for å evaluere effektiviteten av den motivasjonsfremmende intervensjonen
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevaring
Tidsramme: 16 uker
|
Økt retensjon målt som tap for oppfølging, hvor frafall fra ILIT.NU-studien vil bli sammenlignet innenfor og mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen, for å evaluere effektiviteten av den motivasjonsfremmende intervensjonen
|
16 uker
|
|
Motivasjon
Tidsramme: 14 dager
|
Økt motivasjon målt med Intrinsic Motivation Inventory Questionnaire, for å evaluere effektiviteten av den motivasjonsfremmende intervensjonen
|
14 dager
|
|
Deltakererfaring med den nettbaserte appen
Tidsramme: 12 uker
|
10 deltakere inviteres til et fokusgruppeintervju for å diskutere sine erfaringer med den nettbaserte appen
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Poder Petersen, University of Aarhus
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
17. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2025
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26092022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På grunn av restriksjoner fra GDPR og den danske nasjonale komité for helseforskning, deles ikke IPD med andre forskere.
Anonyme data kan deles.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .