En motivationshöjande app för att behålla patienter med hösnuva i en prövning efter behandling
13 juni 2025 uppdaterad av: University of Aarhus
En motivationshöjande intervention för att behålla deltagare i ett försök efter behandling med allergenimmunterapi
Den motivationshöjande interventionen är designad för deltagare i ILIT.NU-studien.
Deltagarna är patienter med hösnuva som behandlas med en vaccination i en inguinal lymfkörtel.
Den motivationshöjande interventionen är en webbaserad app utvecklad i samarbete med patientpartners och är tänkt att öka retention och rapportering i ILIT.NU-studien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ILIT.NU-studien (EudraCT 2020-001060-28) undersöker om patientrapporterade resultatmått sammansatt symptom-medicinering poäng (cSMS) lindras av intralymfatisk immunterapi (ILIT). Deltagarna ombeds under en treårsperiod att närvara vid årliga konsultationer och att dagligen fylla i ett online-enkät om sina allergisymptom och läkemedelsanvändning under gräspollensäsongen (100 dagar).
Höga avgångsgrader har varit ett problem i tidigare ILIT-försök. Hög attrition påverkar en prövnings generaliserbarhet, validitet och tillförlitlighet. För att öka retention och rapportering i ILIT.NU-försöket har en motivationshöjande webbaserad app tagits fram. Webbappen bygger på Självbestämmande teorin och är framtagen i samarbete med patientpartners och kliniker. Deltagarna randomiseras över behandlingsgrupper till antingen den motivationshöjande webbappen eller standardrapporteringsmetoden. Projektet genomförs som en studie inom ett försök (SWAT).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
224
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Anne Poder Petersen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare registrerade sig i ILIT.NU-försöket
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte är inskrivna i ILIT.NU-prövningen, Danmark
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollera
Standardrapporteringsmetod
|
Varje dag får deltagarna ett textmeddelande på sin smartphone med en länk till det dagliga cSMS-enkätet.
När frågeformuläret är besvarat behöver fliken stängas.
|
|
Övrig: Intervention
Webbaserad motivationshöjande app
|
Webbappen är designad som en effektiv och lättanvänd app som kan konfigureras efter personliga preferenser.
Varje dag får deltagarna ett textmeddelande på sin smartphone med en länk till det dagliga cSMS-enkätet.
Enkäten tar upp samma frågor som enkäten i standardinterventionen, men formatet är annorlunda och vissa genvägar gör det lättare att besvara.
När frågeformuläret är besvarat ger webbappen tillgång till olika funktioner.
Följande egenskaper skiljer den motivationshöjande interventionen från standardinterventionen (1) fyll bara i hela frågeformuläret på dagar med symtom, (2) integration av gräspollenantal och prognoser, (3) visar personlig svarsfrekvens, (4) tillgång till egna data via en graf, (5) råd mot gräspollenallergi, (6) studiens status, (7) individuellt val av svarstid, (8) möjlighet att ladda ner en ikon för startskärmen och (9) kontakt information.
Utvecklingen är en pågående iterativ process
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för rapportering av daglig cSMS-data
Tidsram: 16 veckor
|
Ökad rapportering kommer att jämföras inom och mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen, för att utvärdera effektiviteten av den motivationshöjande interventionen
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bibehållande
Tidsram: 16 veckor
|
Ökad retention mätt som förlust att följa upp, där avhopp från ILIT.NU-studien kommer att jämföras inom och mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen, för att utvärdera effektiviteten av den motivationshöjande interventionen
|
16 veckor
|
|
Motivering
Tidsram: 14 dagar
|
Ökad motivation mätt med Intrinsic Motivation Inventory Questionnaire, för att utvärdera effektiviteten av den motivationshöjande interventionen
|
14 dagar
|
|
Deltagarnas erfarenhet av den webbaserade appen
Tidsram: 12 veckor
|
10 deltagare bjuds in till en fokusgruppsintervju för att diskutera sina erfarenheter av den webbaserade appen
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne Poder Petersen, University of Aarhus
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
17 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2022
Första postat (Faktisk)
29 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2025
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26092022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
På grund av restriktioner från GDPR och den danska nationella kommittén för hälsoforskningsetik, delas IPD inte med andra forskare.
Anonyma uppgifter kan komma att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .