Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja zwiększająca motywację do zatrzymania pacjentów z katarem siennym w okresie próbnym po leczeniu

13 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Interwencja wzmacniająca motywację w celu zatrzymania uczestników badania po leczeniu immunoterapią alergenową

Interwencja wzmacniająca motywację jest przeznaczona dla uczestników badania ILIT.NU. Uczestnikami są pacjenci z katarem siennym leczeni szczepieniem w pachwinowy węzeł chłonny. Interwencja wzmacniająca motywację to aplikacja internetowa opracowana we współpracy z partnerami pacjentów i ma na celu zwiększenie retencji i raportowania w badaniu ILIT.NU.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ILIT.NU (EudraCT 2020-001060-28) ma na celu zbadanie, czy zgłaszane przez pacjentów pomiary wyniku złożonego wskaźnika objawów i leków (cSMS) są łagodzone przez immunoterapię wewnątrzlimfatyczną (ILIT). Uczestnicy proszeni są o trzyletni okres corocznych konsultacji i codziennego wypełniania kwestionariusza online na temat objawów alergii i stosowania leków w sezonie pylenia traw (100 dni).

Wysokie wskaźniki ścierania były problemem w poprzednich badaniach ILIT. Wysoka ścieralność wpływa na możliwość uogólnienia, ważność i wiarygodność badania. Aby zwiększyć retencję i raportowanie w badaniu ILIT.NU, opracowano aplikację internetową zwiększającą motywację. Aplikacja internetowa oparta jest na teorii samostanowienia i została opracowana we współpracy z partnerami pacjentów i klinicystami. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy terapeutycznej do aplikacji internetowej zwiększającej motywację lub do standardowej metody raportowania. Projekt prowadzony jest jako badanie w ramach procesu (SWAT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

224

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8200
        • Anne Poder Petersen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy zarejestrowani w badaniu ILIT.NU

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy niezarejestrowani do badania ILIT.NU, Dania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
Standardowa metoda raportowania
Inny: Standardowa interwencja
Każdego dnia uczestnicy otrzymują na smartfona wiadomość tekstową z linkiem do dziennej ankiety cSMS. Po udzieleniu odpowiedzi na kwestionariusz zakładkę należy zamknąć.
Inny: Interwencja
Internetowa aplikacja zwiększająca motywację
Inny: Interwencja wzmacniająca motywację
Aplikacja internetowa została zaprojektowana jako wydajna i łatwa w obsłudze aplikacja, którą można konfigurować zgodnie z osobistymi preferencjami. Każdego dnia uczestnicy otrzymują na smartfona wiadomość tekstową z linkiem do dziennej ankiety cSMS. Kwestionariusz dotyczy tych samych pytań, co kwestionariusz w standardowej interwencji, ale ma inny format, a niektóre skróty ułatwiają udzielenie odpowiedzi. Po udzieleniu odpowiedzi na kwestionariusz aplikacja internetowa zapewnia dostęp do różnych funkcji. Następujące cechy odróżniają interwencję motywującą od interwencji standardowej (1) wypełnianie całego kwestionariusza tylko w dni z objawami, (2) integracja liczenia pyłków traw i prognoz, (3) pokazywanie indywidualnego wskaźnika odpowiedzi, (4) dostęp do własne dane za pomocą wykresu, (5) porady przeciw alergii na pyłki traw, (6) status badania, (7) indywidualny wybór czasu odpowiedzi, (8) możliwość pobrania ikony na ekran główny oraz (9) kontakt Informacja. Rozwój jest ciągłym procesem iteracyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość raportowania dziennych danych cSMS
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zwiększona liczba zgłoszeń zostanie porównana w obrębie grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej oraz pomiędzy nimi, aby ocenić skuteczność interwencji wzmacniającej motywację
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zwiększona retencja mierzona jako utrata do kontynuacji, gdzie wypadki z badania ILIT.NU zostaną porównane w obrębie i pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną, aby ocenić skuteczność interwencji wzmacniającej motywację
16 tygodni
Motywacja
Ramy czasowe: 14 dni
Zwiększona motywacja mierzona Kwestionariuszem Inwentarza Motywacji Wewnętrznej, w celu oceny skuteczności interwencji wzmacniającej motywację
14 dni
Doświadczenie uczestnika z aplikacją internetową
Ramy czasowe: 12 tygodni
10 uczestników zostaje zaproszonych na zogniskowany wywiad grupowy, aby omówić swoje doświadczenia z aplikacją internetową
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Aarhus University Hospital
Innovation Fund Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Poder Petersen, University of Aarhus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26092022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na ograniczenia wynikające z RODO i Duńskiego Narodowego Komitetu ds. Etyki Badań nad Zdrowiem, IChP nie są udostępniane innym badaczom. Dane anonimowe mogą być udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj