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Un'app che migliora la motivazione per trattenere i pazienti con febbre da fieno in una prova dopo il trattamento

13 giugno 2025 aggiornato da: University of Aarhus

Un intervento che migliora la motivazione per trattenere i partecipanti a una sperimentazione dopo il trattamento con l'immunoterapia con allergeni

L'intervento di miglioramento della motivazione è progettato per i partecipanti allo studio ILIT.NU. I partecipanti sono pazienti con raffreddore da fieno trattati con una vaccinazione in un linfonodo inguinale. L'intervento di miglioramento della motivazione è un'app basata sul Web sviluppata in collaborazione con i partner dei pazienti e ha lo scopo di aumentare la conservazione e la segnalazione nello studio ILIT.NU.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ILIT.NU (EudraCT 2020-001060-28) indaga se i risultati riportati dal paziente misurano il punteggio composto sintomo-farmaco (cSMS) sono alleviati dall'immunoterapia intralinfatica (ILIT). Ai partecipanti viene chiesto per un periodo di tre anni di partecipare a consultazioni annuali e di compilare quotidianamente un questionario online sui loro sintomi allergici e sull'uso di farmaci durante la stagione dei pollini di graminacee (100 giorni).

Gli alti tassi di abbandono sono stati un problema nei precedenti studi ILIT. L'attrito elevato influisce sulla generalizzabilità, sulla validità e sull'affidabilità di un processo. Per aumentare la fidelizzazione e la segnalazione nella sperimentazione ILIT.NU, è stata sviluppata un'app basata sul Web che migliora la motivazione. L'app Web si basa sulla teoria dell'autodeterminazione ed è sviluppata in collaborazione con partner e medici pazienti. I partecipanti vengono randomizzati in tutto il gruppo di trattamento all'app Web che migliora la motivazione o al metodo di segnalazione standard. Il progetto è condotto come studio all'interno di un processo (SWAT).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

224

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8200
        • Anne Poder Petersen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti iscritti allo studio ILIT.NU

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti non iscritti allo studio ILIT.NU, Danimarca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo
Metodo di segnalazione standard
Altro: Intervento standard
Ogni giorno i partecipanti ricevono un messaggio di testo sul proprio smartphone con un link per il questionario quotidiano cSMS. Quando si risponde al questionario, la scheda deve essere chiusa.
Altro: Intervento
App per migliorare la motivazione basata sul Web
Altro: Intervento motivazionale
L'app Web è progettata come un'app efficiente e di facile utilizzo configurabile in base alle preferenze personali. Ogni giorno i partecipanti ricevono un messaggio di testo sul proprio smartphone con un link per il questionario quotidiano cSMS. Il questionario affronta le stesse domande del questionario nell'intervento standard, ma il formato è diverso e alcune scorciatoie facilitano la risposta. Quando si risponde al questionario, l'app Web dà accesso a diverse funzionalità. Le seguenti caratteristiche distinguono l'intervento di miglioramento della motivazione dall'intervento standard (1) completare l'intero questionario solo nei giorni con sintomi, (2) integrazione dei conteggi e delle previsioni dei pollini di graminacee, (3) mostrare il tasso di risposta personale, (4) accesso a propri dati tramite un grafico, (5) consigli contro l'allergia ai pollini di graminacee, (6) stato dello studio, (7) scelta individuale del tempo di risposta, (8) possibilità di scaricare un'icona per la schermata iniziale e (9) contatto informazione. Lo sviluppo è un processo iterativo continuo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di segnalazione giornaliera dei dati cSMS
Lasso di tempo: 16 settimane
L'aumento delle segnalazioni sarà confrontato all'interno e tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo, per valutare l'efficacia dell'intervento di miglioramento della motivazione
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritenzione
Lasso di tempo: 16 settimane
Aumento della conservazione misurato come perdita al follow-up, in cui gli abbandoni dallo studio ILIT.NU saranno confrontati all'interno e tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo, per valutare l'efficacia dell'intervento di miglioramento della motivazione
16 settimane
Motivazione
Lasso di tempo: 14 giorni
Aumento della motivazione misurato dall'Intrinsic Motivation Inventory Questionnaire, per valutare l'efficacia dell'intervento di miglioramento della motivazione
14 giorni
Esperienza del partecipante con l'app basata sul Web
Lasso di tempo: 12 settimane
10 partecipanti sono invitati a un focus group per discutere le loro esperienze con l'app basata sul web
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Aarhus University Hospital
Innovation Fund Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Poder Petersen, University of Aarhus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26092022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa delle restrizioni del GDPR e del Comitato nazionale danese per l'etica della ricerca sanitaria, gli IPD non sono condivisi con altri ricercatori. I dati anonimi possono essere condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allergia ai pollini di graminacee

Prove cliniche su Intervento standard

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