Motivációt fokozó alkalmazás a szénanáthás betegek kezelés utáni próbaidőben tartására
2025. június 13. frissítette: University of Aarhus
Motivációt fokozó beavatkozás az allergén immunterápiás kezelés utáni kísérletben résztvevők megtartására
A motivációt fokozó beavatkozás az ILIT.NU próba résztvevői számára készült.
A résztvevők szénanáthás betegek, akiket a lágyéki nyirokcsomóban oltással kezelnek.
A motivációt fokozó beavatkozás egy webalapú alkalmazás, amelyet a betegpartnerekkel együttműködésben fejlesztettek ki, és célja az ILIT.NU-próba során a megtartás és a jelentéskészítés növelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ILIT.NU vizsgálat (EudraCT 2020-001060-28) azt vizsgálja, hogy a betegek által jelentett eredménymérések az összetett tünet-gyógyszeres pontszámot (cSMS) enyhítik-e az intralimfatikus immunterápia (ILIT) hatására. A résztvevőket három évre arra kérik, hogy részt vegyenek az éves konzultációkon, és naponta töltsenek ki online kérdőívet allergiás tüneteikről és gyógyszerhasználatukról a fűpollenszezonban (100 nap).
A korábbi ILIT-próbák során problémát jelentett a magas lemorzsolódási arány. A magas kopás befolyásolja a vizsgálat általánosíthatóságát, érvényességét és megbízhatóságát. Az ILIT.NU próbaverzióban a megőrzés és a jelentéskészítés növelése érdekében egy motivációt fokozó webalapú alkalmazást fejlesztettek ki. A webalkalmazás az önmeghatározási elméleten alapul, és a betegpartnerekkel és a klinikusokkal együttműködve fejlesztették ki. A résztvevőket a kezelési csoporton belül véletlenszerűen besorolják a motivációt fokozó webalkalmazásba vagy a standard jelentési módszerbe. A projektet SWAT (Study Within a Trial) formájában hajtják végre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
224
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8200
- Anne Poder Petersen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ILIT.NU-próba résztvevői
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik nem vettek részt az ILIT.NU-próbában, Dániában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrzés
Szabványos jelentési módszer
|
A résztvevők minden nap egy szöveges üzenetet kapnak okostelefonjukra a napi cSMS kérdőív hivatkozásával.
A kérdőív megválaszolásakor a lapot be kell zárni.
|
|
Egyéb: Közbelépés
Web alapú motivációnövelő alkalmazás
|
A webalkalmazást hatékony és könnyen használható alkalmazásnak tervezték, amely személyes preferenciák szerint konfigurálható.
A résztvevők minden nap egy szöveges üzenetet kapnak okostelefonjukra a napi cSMS kérdőív hivatkozásával.
A kérdőív ugyanazokra a kérdésekre vonatkozik, mint a standard beavatkozás kérdőíve, de a formátum eltérő, és néhány gyorsbillentyű megkönnyíti a megválaszolást.
A kérdőív megválaszolásakor a webalkalmazás különböző funkciókhoz biztosít hozzáférést.
A következő jellemzők különböztetik meg a motivációt fokozó beavatkozást a standard beavatkozástól (1) csak a tünetekkel járó napokon töltik ki a teljes kérdőívet, (2) a fű pollenszámának és előrejelzéseinek integrálása, (3) személyes válaszadási arány, (4) hozzáférés saját adatok grafikonon keresztül, (5) tanácsok a fű pollenallergia ellen, (6) a vizsgálat állapota, (7) a válaszidő egyéni kiválasztása, (8) a kezdőképernyő ikonjának letöltése és (9) kapcsolatfelvétel információ.
A fejlesztés folyamatos, iteratív folyamat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A napi cSMS-adatok jelentésének aránya
Időkeret: 16 hét
|
A megnövekedett jelentéstételt összehasonlítják az intervenciós csoporton belül és a kontrollcsoport között, hogy értékeljék a motivációt fokozó beavatkozás hatékonyságát.
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszatartás
Időkeret: 16 hét
|
A megnövekedett visszatartás, amelyet a követési veszteségként mérnek, ahol az ILIT.NU-próbából lemorzsolódó személyeket összehasonlítják az intervenciós csoporton belül és a kontrollcsoport között, hogy értékeljék a motivációt fokozó beavatkozás hatékonyságát.
|
16 hét
|
|
Motiváció
Időkeret: 14 nap
|
Intrinsic Motivation Inventory Kérdőívvel mért fokozott motiváció, a motivációt fokozó beavatkozás hatékonyságának értékelésére
|
14 nap
|
|
A résztvevők tapasztalata a webalapú alkalmazással
Időkeret: 12 hét
|
10 résztvevőt hívnak meg egy fókuszcsoportos interjúra, hogy megvitassák a webalapú alkalmazással kapcsolatos tapasztalataikat
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne Poder Petersen, University of Aarhus
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26092022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A GDPR és a Dán Nemzeti Egészségügyi Kutatási Etikai Bizottság korlátozásai miatt az IPD-t nem osztják meg más kutatókkal.
Névtelen adatok megoszthatók.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .