Motivációt fokozó alkalmazás a szénanáthás betegek kezelés utáni próbaidőben tartására
2022. november 18. frissítette: University of Aarhus
Motivációt fokozó beavatkozás az allergén immunterápiás kezelés utáni kísérletben résztvevők megtartására
A motivációt fokozó beavatkozás az ILIT.NU próba résztvevői számára készült.
A résztvevők szénanáthás betegek, akiket a lágyéki nyirokcsomóban oltással kezelnek.
A motivációt fokozó beavatkozás egy webalapú alkalmazás, amelyet a betegpartnerekkel együttműködésben fejlesztettek ki, és célja az ILIT.NU-próba során a megtartás és a jelentéskészítés növelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ILIT.NU vizsgálat (EudraCT 2020-001060-28) azt vizsgálja, hogy a betegek által jelentett eredménymérések az összetett tünet-gyógyszeres pontszámot (cSMS) enyhítik-e az intralimfatikus immunterápia (ILIT) hatására. A résztvevőket három évre arra kérik, hogy részt vegyenek az éves konzultációkon, és naponta töltsenek ki online kérdőívet allergiás tüneteikről és gyógyszerhasználatukról a fűpollenszezonban (100 nap).
A korábbi ILIT-próbák során problémát jelentett a magas lemorzsolódási arány. A magas kopás befolyásolja a vizsgálat általánosíthatóságát, érvényességét és megbízhatóságát. Az ILIT.NU próbaverzióban a megőrzés és a jelentéskészítés növelése érdekében egy motivációt fokozó webalapú alkalmazást fejlesztettek ki. A webalkalmazás az önmeghatározási elméleten alapul, és a betegpartnerekkel és a klinikusokkal együttműködve fejlesztették ki. A résztvevőket a kezelési csoporton belül véletlenszerűen besorolják a motivációt fokozó webalkalmazásba vagy a standard jelentési módszerbe. A projektet SWAT (Study Within a Trial) formájában hajtják végre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
286
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jan Elo Jørgensen, PhD
- Telefonszám: +45 22186989
- E-mail: jej@clin.au.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hans Jürgen Hoffmann, PhD
- Telefonszám: +45 28188147
- E-mail: hjh@clin.au.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8200
- Toborzás
- Anne Poder Petersen
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne Poder Petersen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ILIT.NU-próba résztvevői
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik nem vettek részt az ILIT.NU-próbában, Dániában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrzés
Szabványos jelentési módszer
|
A résztvevők minden nap egy szöveges üzenetet kapnak okostelefonjukra a napi cSMS kérdőív hivatkozásával.
A kérdőív megválaszolásakor a lapot be kell zárni.
|
|
Egyéb: Közbelépés
Web alapú motivációnövelő alkalmazás
|
A webalkalmazást hatékony és könnyen használható alkalmazásnak tervezték, amely személyes preferenciák szerint konfigurálható.
A résztvevők minden nap egy szöveges üzenetet kapnak okostelefonjukra a napi cSMS kérdőív hivatkozásával.
A kérdőív ugyanazokra a kérdésekre vonatkozik, mint a standard beavatkozás kérdőíve, de a formátum eltérő, és néhány gyorsbillentyű megkönnyíti a megválaszolást.
A kérdőív megválaszolásakor a webalkalmazás különböző funkciókhoz biztosít hozzáférést.
A következő jellemzők különböztetik meg a motivációt fokozó beavatkozást a standard beavatkozástól (1) csak a tünetekkel járó napokon töltik ki a teljes kérdőívet, (2) a fű pollenszámának és előrejelzéseinek integrálása, (3) személyes válaszadási arány, (4) hozzáférés saját adatok grafikonon keresztül, (5) tanácsok a fű pollenallergia ellen, (6) a vizsgálat állapota, (7) a válaszidő egyéni kiválasztása, (8) a kezdőképernyő ikonjának letöltése és (9) kapcsolatfelvétel információ.
A fejlesztés folyamatos, iteratív folyamat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A napi cSMS-adatok jelentésének aránya
Időkeret: 16 hét
|
A megnövekedett jelentéstételt összehasonlítják az intervenciós csoporton belül és a kontrollcsoport között, hogy értékeljék a motivációt fokozó beavatkozás hatékonyságát.
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszatartás
Időkeret: 16 hét
|
A megnövekedett visszatartás, amelyet a követési veszteségként mérnek, ahol az ILIT.NU-próbából lemorzsolódó személyeket összehasonlítják az intervenciós csoporton belül és a kontrollcsoport között, hogy értékeljék a motivációt fokozó beavatkozás hatékonyságát.
|
16 hét
|
|
Motiváció
Időkeret: 14 nap
|
Intrinsic Motivation Inventory Kérdőívvel mért fokozott motiváció, a motivációt fokozó beavatkozás hatékonyságának értékelésére
|
14 nap
|
|
A résztvevők tapasztalata a webalapú alkalmazással
Időkeret: 12 hét
|
10 résztvevőt hívnak meg egy fókuszcsoportos interjúra, hogy megvitassák a webalapú alkalmazással kapcsolatos tapasztalataikat
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne Poder Petersen, University of Aarhus
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 26.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. augusztus 17.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. augusztus 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26092022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A GDPR és a Dán Nemzeti Egészségügyi Kutatási Etikai Bizottság korlátozásai miatt az IPD-t nem osztják meg más kutatókkal.
Névtelen adatok megoszthatók.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .