Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En motivationsfremmende app til at fastholde patienter med høfeber i et forsøg efter behandling

13. juni 2025 opdateret af: University of Aarhus

En motivationsfremmende intervention for at fastholde deltagere i et forsøg efter behandling med allergen immunterapi

Den motivationsfremmende intervention er designet til deltagere i ILIT.NU forsøget. Deltagerne er patienter med høfeber, der behandles med en vaccination i en lyskelymfeknude. Den motivationsfremmende intervention er en webbaseret app udviklet i samarbejde med patientpartnere og har til formål at øge fastholdelse og rapportering i ILIT.NU forsøget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ILIT.NU-forsøget (EudraCT 2020-001060-28) undersøger, om patientrapporterede resultatmål sammensat symptom-medicinering score (cSMS) lindres ved intralymfatisk immunterapi (ILIT). Deltagerne bedes i en treårig periode deltage i årlige konsultationer og dagligt udfylde et online spørgeskema om deres allergisymptomer og medicinforbrug i græspollensæsonen (100 dage).

Høje nedslidningsrater har været et problem i tidligere ILIT-forsøg. Høj nedslidning påvirker generaliserbarheden, validiteten og pålideligheden af ​​et forsøg. For at øge fastholdelse og rapportering i ILIT.NU forsøget er der udviklet en motivationsfremmende webbaseret app. Webappen er baseret på Selvbestemmelsesteorien og er udviklet i samarbejde med patientpartnere og klinikere. Deltagerne randomiseres på tværs af behandlingsgrupper til enten den motivationsfremmende webapp eller standardrapporteringsmetoden. Projektet udføres som en undersøgelse inden for et forsøg (SWAT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Anne Poder Petersen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne tilmeldte sig ILIT.NU forsøget

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke er tilmeldt ILIT.NU forsøget, Danmark

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
Standard rapporteringsmetode
Andet: Standard indgreb
Hver dag modtager deltagerne en sms på deres smartphone med et link til det daglige cSMS-spørgeskema. Når spørgeskemaet er besvaret, skal fanen lukkes.
Andet: Intervention
Webbaseret motivationsfremmende app
Andet: Motivationsfremmende intervention
Webappen er designet som en effektiv og brugervenlig app, der kan konfigureres til personlige præferencer. Hver dag modtager deltagerne en sms på deres smartphone med et link til det daglige cSMS-spørgeskema. Spørgeskemaet omhandler de samme spørgsmål som spørgeskemaet i standardinterventionen, men formatet er anderledes, og nogle genveje gør det nemmere at besvare. Når spørgeskemaet er besvaret, giver webappen adgang til forskellige funktioner. Følgende funktioner adskiller den motivationsfremmende intervention fra standardinterventionen (1) udfylder kun hele spørgeskemaet på dage med symptomer, (2) integration af græspollental og prognoser, (3) viser personlig responsrate, (4) adgang til egne data via en graf, (5) råd mod græspollenallergi, (6) undersøgelsens status, (7) individuelt valg af svartidspunkt, (8) mulighed for at downloade et ikon til startskærmen og (9) kontakt Information. Udviklingen er en løbende iterativ proces

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for rapportering af daglige cSMS-data
Tidsramme: 16 uger
Øget rapportering vil blive sammenlignet inden for og mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen for at evaluere effektiviteten af ​​den motivationsfremmende intervention
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbageholdelse
Tidsramme: 16 uger
Øget fastholdelse målt som tab til opfølgning, hvor frafald fra ILIT.NU forsøget vil blive sammenlignet inden for og mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen, for at evaluere effektiviteten af ​​den motivationsfremmende intervention
16 uger
Motivering
Tidsramme: 14 dage
Øget motivation målt ved Intrinsic Motivation Inventory Questionnaire, for at evaluere effektiviteten af ​​den motivationsfremmende intervention
14 dage
Deltagererfaring med den webbaserede app
Tidsramme: 12 uger
10 deltagere inviteres til et fokusgruppeinterview for at diskutere deres erfaringer med den webbaserede app
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital
Innovation Fund Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Poder Petersen, University of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2022

Først opslået (Faktiske)

29. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2025

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26092022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af restriktioner fra GDPR og Den Danske Nationale Komité for Sundhedsforskningsetisk, deles IPD ikke med andre forskere. Anonyme data kan blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Græspollenallergi

Kliniske forsøg med Standard indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner