Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivaatiota lisäävä sovellus, joka pitää heinänuhapotilaat kokeessa hoidon jälkeen

perjantai 18. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Aarhus

Motivaatiota lisäävä interventio osallistujien säilyttämiseksi kokeessa allergeeniimmunoterapiahoidon jälkeen

Motivaatiota lisäävä interventio on suunniteltu ILIT.NU-kokeeseen osallistuville. Osallistujat ovat heinänuhapotilaita, joita hoidetaan rokotteella nivusimusolmukkeessa. Motivaatiota lisäävä interventio on verkkopohjainen sovellus, joka on kehitetty yhteistyössä potilaskumppaneiden kanssa ja jonka tarkoituksena on lisätä säilyvyyttä ja raportointia ILIT.NU-tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ILIT.NU-kokeessa (EudraCT 2020-001060-28) tutkitaan, helpottaako lymfaattinen immunoterapia (ILIT) potilaiden ilmoittamia tulosmittauksia yhdistetyn oire-lääkityspisteen (cSMS) avulla. Osallistujia pyydetään kolmen vuoden ajan osallistumaan vuosittaisiin konsultaatioihin ja täyttämään päivittäin online-kysely allergiaoireistaan ​​ja lääkkeiden käytöstä heinän siitepölykauden (100 päivää) aikana.

Korkeat poistumisasteet ovat olleet ongelma aiemmissa ILIT-kokeissa. Korkea kuluminen vaikuttaa kokeen yleistettävyyteen, validiteettiin ja luotettavuuteen. Säilyttämisen ja raportoinnin lisäämiseksi ILIT.NU-kokeilussa on kehitetty motivaatiota lisäävä verkkopohjainen sovellus. Verkkosovellus perustuu itsemääräämisteoriaan ja on kehitetty yhteistyössä potilaskumppaneiden ja kliinikon kanssa. Osallistujat satunnaistetaan eri hoitoryhmiin joko motivaatiota lisäävään verkkosovellukseen tai vakioraportointimenetelmään. Hanke toteutetaan SWAT-tutkimuksena (Study Within a Trial).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

286

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jan Elo Jørgensen, PhD
  • Puhelinnumero: +45 22186989
  • Sähköposti: jej@clin.au.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hans Jürgen Hoffmann, PhD
  • Puhelinnumero: +45 28188147
  • Sähköposti: hjh@clin.au.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Anne Poder Petersen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anne Poder Petersen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ilmoittautuivat ILIT.NU-kokeeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät ole ilmoittautuneet ILIT.NU-kokeeseen, Tanska

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjaus
Normaali raportointimenetelmä
Muut: Normaali interventio
Osallistujat saavat päivittäin älypuhelimeesi tekstiviestin, jossa on linkki päivittäiseen cSMS-kyselyyn. Kun kyselyyn on vastattu, välilehti on suljettava.
Muut: Interventio
Verkkopohjainen motivaatiota lisäävä sovellus
Muut: Motivaatiota lisäävä interventio
Verkkosovellus on suunniteltu tehokkaaksi ja helppokäyttöiseksi sovellukseksi, joka on konfiguroitavissa henkilökohtaisten mieltymysten mukaan. Osallistujat saavat päivittäin älypuhelimeesi tekstiviestin, jossa on linkki päivittäiseen cSMS-kyselyyn. Kyselyssä käsitellään samoja kysymyksiä kuin vakiointervention kyselylomakkeessa, mutta muoto on erilainen, ja jotkut pikakuvakkeet helpottavat vastaamista. Kun kyselyyn on vastattu, verkkosovellus antaa pääsyn erilaisiin ominaisuuksiin. Seuraavat ominaisuudet erottavat motivaatiota lisäävän toimenpiteen tavanomaisesta interventiosta (1) täytä koko kysely vain päivinä, joilla on oireita, (2) heinän siitepölymäärien ja ennusteiden integrointi, (3) henkilökohtainen vastausprosentti, (4) pääsy omat tiedot kaavion avulla, (5) neuvoja ruohon siitepölyallergiaa vastaan, (6) tutkimuksen tila, (7) yksilöllinen vastausajan valinta, (8) mahdollisuus ladata aloitusnäytön kuvake ja (9) ottaa yhteyttä tiedot. Kehitys on jatkuva iteratiivinen prosessi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisten cSMS-tietojen raportointinopeus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Lisääntynyttä raportointia verrataan interventioryhmän ja kontrolliryhmän sisällä ja välillä motivaatiota lisäävän toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi.
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Lisääntynyt retentio mitataan seurannan menetyksenä, jossa ILIT.NU-tutkimuksesta keskeyttäneitä verrataan interventioryhmän ja kontrolliryhmän sisällä ja välillä, jotta voidaan arvioida motivaatiota lisäävän toimenpiteen tehokkuutta.
16 viikkoa
Motivaatio
Aikaikkuna: 14 päivää
Lisääntynyt motivaatio mitattuna Intrinsic Motivation Inventory Questionnare -kyselyllä, jotta voidaan arvioida motivaatiota lisäävän toimenpiteen tehokkuutta
14 päivää
Osallistujakokemus verkkopohjaisesta sovelluksesta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
10 osallistujaa kutsutaan fokusryhmähaastatteluun keskustelemaan kokemuksistaan ​​verkkosovelluksesta
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Aarhus University Hospital
Innovation Fund Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Poder Petersen, University of Aarhus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 17. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 17. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 26092022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

GDPR:n ja Tanskan kansallisen terveystutkimuksen eettisen komitean asettamien rajoitusten vuoksi IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa. Anonyymejä tietoja voidaan jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruohon siitepölyallergia

  • Smith & Nephew, Inc.
    Valmis
    BIOSURE™ RG -polven turvallisuus- ja suorituskykytutkimus
    ACL-korjaus | Posterior cruciate ligament (PCL) korjaus | Mediaal Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior oblique ligament (POL) | Polvilumpion kohdistaminen ja jänteiden korjaukset | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstrakapselin korjaukset ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Normaali interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa