Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een motivatiebevorderende app om patiënten met hooikoorts in een proef na behandeling vast te houden

18 november 2022 bijgewerkt door: University of Aarhus

Een motivatiebevorderende interventie om deelnemers aan een proef te behouden na behandeling met allergeenimmunotherapie

De motivatiebevorderende interventie is bedoeld voor deelnemers aan de ILIT.NU-studie. De deelnemers zijn patiënten met hooikoorts die behandeld worden met een vaccinatie in een lieslymfeklier. De motivatiebevorderende interventie is een webgebaseerde app die is ontwikkeld in samenwerking met patiëntenpartners en is bedoeld om de retentie en rapportage in de ILIT.NU-studie te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ILIT.NU-studie (EudraCT 2020-001060-28) onderzoekt of door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten de samengestelde symptoommedicatiescore (cSMS) verlichten door intralymfatische immunotherapie (ILIT). De deelnemers wordt gevraagd om gedurende drie jaar jaarlijks op consultatie te komen en dagelijks een online vragenlijst in te vullen over hun allergiesymptomen en medicatiegebruik tijdens het graspollenseizoen (100 dagen).

Hoge uitvalpercentages waren een probleem in eerdere ILIT-onderzoeken. Een hoog verloop beïnvloedt de generaliseerbaarheid, validiteit en betrouwbaarheid van een studie. Om de retentie en rapportage in de ILIT.NU-studie te vergroten, is een motivatieverhogende webgebaseerde app ontwikkeld. De webapp is gebaseerd op de zelfbeschikkingstheorie en is ontwikkeld in samenwerking met patiëntpartners en clinici. Deelnemers worden gerandomiseerd over de behandelingsgroep naar de motivatiebevorderende webapp of de standaard rapportagemethode. Het project wordt uitgevoerd als een Study Within a Trial (SWAT).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

286

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jan Elo Jørgensen, PhD
  • Telefoonnummer: +45 22186989
  • E-mail: jej@clin.au.dk

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hans Jürgen Hoffmann, PhD
  • Telefoonnummer: +45 28188147
  • E-mail: hjh@clin.au.dk

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8200
        • Werving
        • Anne Poder Petersen
        • Contact:
          • Anne Poder Petersen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers namen deel aan de ILIT.NU-studie

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die niet deelnamen aan de ILIT.NU-studie, Denemarken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controle
Standaard rapportagemethode
Ander: Standaard tussenkomst
Elke dag ontvangen deelnemers een sms op hun smartphone met een link voor de dagelijkse cSMS-vragenlijst. Wanneer de vragenlijst is beantwoord, moet het tabblad worden gesloten.
Ander: Interventie
Webgebaseerde motivatieverhogende app
Ander: Motivatiebevorderende interventie
De webapp is ontworpen als een efficiënte en gebruiksvriendelijke app die kan worden geconfigureerd naar persoonlijke voorkeuren. Elke dag ontvangen deelnemers een sms op hun smartphone met een link voor de dagelijkse cSMS-vragenlijst. De vragenlijst behandelt dezelfde vragen als de vragenlijst in de standaardinterventie, maar het formaat is anders en sommige snelkoppelingen maken het gemakkelijker om te beantwoorden. Wanneer de vragenlijst is beantwoord, geeft de webapp toegang tot verschillende functies. De volgende kenmerken onderscheiden de motivatiebevorderende interventie van de standaardinterventie (1) vul alleen de hele vragenlijst in op dagen met symptomen, (2) integratie van graspollentellingen en prognoses, (3) tonen van persoonlijke respons, (4) toegang tot eigen gegevens via een grafiek, (5) advies tegen graspollenallergie, (6) status van het onderzoek, (7) individuele keuze van reactietijd, (8) mogelijkheid om een ​​icoontje te downloaden voor het startscherm en (9) contact informatie. De ontwikkeling is een doorlopend iteratief proces

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rapportagesnelheid van dagelijkse cSMS-gegevens
Tijdsspanne: 16 weken
Verhoogde rapportage zal worden vergeleken binnen en tussen de interventiegroep en de controlegroep, om de effectiviteit van de motivatiebevorderende interventie te evalueren
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud
Tijdsspanne: 16 weken
Verhoogde retentie gemeten als verlies voor follow-up, waarbij uitvallers van de ILIT.NU-studie zullen worden vergeleken binnen en tussen de interventiegroep en de controlegroep, om de effectiviteit van de motivatiebevorderende interventie te evalueren
16 weken
Motivatie
Tijdsspanne: 14 dagen
Verhoogde motivatie gemeten door de Intrinsic Motivation Inventory Questionnaire, om de effectiviteit van de motivatiebevorderende interventie te evalueren
14 dagen
Ervaring van deelnemers met de webgebaseerde app
Tijdsspanne: 12 weken
10 deelnemers worden uitgenodigd voor een focusgroepinterview om hun ervaringen met de webgebaseerde app te bespreken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Aarhus University Hospital
Innovation Fund Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Poder Petersen, University of Aarhus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

17 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

17 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26092022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vanwege beperkingen van de AVG en de Deense Nationale Commissie voor Gezondheidsonderzoeksethiek worden IPD niet gedeeld met andere onderzoekers. Anonieme gegevens kunnen worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Allergie voor graspollen

Klinische onderzoeken op Standaard tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren