Um aplicativo de aumento de motivação para reter pacientes com febre do feno em um teste após o tratamento
13 de junho de 2025 atualizado por: University of Aarhus
Uma intervenção de aumento da motivação para reter os participantes em um estudo após o tratamento com imunoterapia com alérgenos
A intervenção para aumentar a motivação foi projetada para participantes do estudo ILIT.NU.
Os participantes são pacientes com febre do feno que são tratados com vacinação em um linfonodo inguinal.
A intervenção para aumentar a motivação é um aplicativo baseado na web desenvolvido em colaboração com pacientes parceiros e destina-se a aumentar a retenção e relatórios no estudo ILIT.NU.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo ILIT.NU (EudraCT 2020-001060-28) investiga se as medidas de resultado relatadas pelo paciente, o escore de sintoma-medicação composto (cSMS) são aliviados pela imunoterapia intralinfática (ILIT). Os participantes são convidados por um período de três anos para comparecer a consultas anuais e preencher diariamente um questionário online sobre seus sintomas de alergia e uso de medicamentos durante a temporada de pólen de gramíneas (100 dias).
Altas taxas de atrito têm sido um problema em ensaios ILIT anteriores. O alto atrito afeta a generalização, a validade e a confiabilidade de um estudo. Para aumentar a retenção e relatórios no teste ILIT.NU, um aplicativo baseado na web para aumentar a motivação foi desenvolvido. O aplicativo da web é baseado na Teoria da Autodeterminação e é desenvolvido em colaboração com parceiros de pacientes e médicos. Os participantes são randomizados entre os grupos de tratamento para o aplicativo da Web que aumenta a motivação ou para o método de relatório padrão. O projeto é conduzido como um estudo dentro de um estudo (SWAT).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
224
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Anne Poder Petersen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes inscritos no estudo ILIT.NU
Critério de exclusão:
- Participantes não inscritos no estudo ILIT.NU, Dinamarca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Ao controle
Método de relatório padrão
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Todos os dias, os participantes recebem uma mensagem de texto em seu smartphone com um link para o questionário cSMS diário.
Quando o questionário for respondido, a aba precisa ser fechada.
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Outro: Intervenção
Aplicativo de aumento de motivação baseado na web
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O aplicativo da web foi projetado como um aplicativo eficiente e fácil de usar, configurável de acordo com as preferências pessoais.
Todos os dias, os participantes recebem uma mensagem de texto em seu smartphone com um link para o questionário cSMS diário.
O questionário aborda as mesmas questões do questionário da intervenção padrão, mas o formato é diferente e alguns atalhos facilitam a resposta.
Quando o questionário é respondido, o web app dá acesso a diferentes funcionalidades.
As seguintes características distinguem a intervenção de aumento da motivação da intervenção padrão (1) só completa todo o questionário em dias com sintomas, (2) integração de contagens de pólen de grama e previsões, (3) mostra a taxa de resposta pessoal, (4) acesso a próprios dados através de um gráfico, (5) conselhos contra alergia ao pólen de gramíneas, (6) status do estudo, (7) escolha individual do tempo de resposta, (8) opção de baixar um ícone para a tela inicial e (9) contato Informação.
O desenvolvimento é um processo iterativo contínuo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de relatórios diários de dados cSMS
Prazo: 16 semanas
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O aumento de relatórios será comparado dentro e entre o grupo de intervenção e o grupo de controle, para avaliar a eficácia da intervenção de aumento da motivação
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção
Prazo: 16 semanas
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Maior retenção medida como perda de acompanhamento, onde as desistências do estudo ILIT.NU serão comparadas dentro e entre o grupo de intervenção e o grupo de controle, para avaliar a eficácia da intervenção de aumento da motivação
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16 semanas
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Motivação
Prazo: 14 dias
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Aumento da motivação medido pelo Questionário de Inventário de Motivação Intrínseca, para avaliar a eficácia da intervenção de aumento da motivação
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14 dias
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Experiência do participante com o aplicativo baseado na web
Prazo: 12 semanas
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10 participantes são convidados para uma entrevista de grupo focal para discutir suas experiências com o aplicativo baseado na web
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Poder Petersen, University of Aarhus
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
17 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26092022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Devido a restrições do GDPR e do Comitê Nacional Dinamarquês de Ética em Pesquisa em Saúde, os IPD não são compartilhados com outros pesquisadores.
Dados anônimos podem ser compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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