评估益生菌混合物对肠易激综合征体征和症状影响的临床试验

下面描述了构成该研究的四次访问以及每次访问的内容：

访问 1 或初始（第 0 周）

为了招募患者，所有在参与中心就诊的被​​诊断患有肠易激综合征的患者都应被告知该研究。 如果患者表现出兴趣，应向他们提供有关该研究的详细信息以及他们参与的意义，以便他们可以在愿意的情况下签署知情同意书。 在签字前，患者应有足够的时间阅读和考虑详细信息并询问研究者。 患者招募过程应持续进行，直至达到样本量。

签署知情同意书后，接受过研究培训的医生应进行初次面谈，在其中对患者进行测试，以符合所有纳入标准和排除标准（见第 5.3 条）及其临床病史。

研究者应继续为患者分配研究中的参与者编号，并根据先前制定的随机列表，为他们分配在研究期间应接受的治疗。

一旦达到这一点，研究者应通过 IBS-SSS 和 IBS-QOL 问卷（附件 I 和 II）评估肠易激综合征的严重性和症状。

患者应使用分配的代码进行治疗，足以进行下一次计划就诊。

应要求他们上交粪便样本，护士人员应采集血样。

访问 2（第 4 周）和访问 3（第 8 周）

在中途访视中，研究者除了用变量子句中详述的量表评估疾病的症状外，还应在病例报告表（CRF）中记录患者报告的不良事件，以及使用的伴随治疗.

此外，治疗的依从率应通过计算患者返还的药瓶来计算。

患者应接受新的治疗，使用相同的代码，直到下次就诊为止。

访问 4（第 12 周）

在这次访问中，疾病的症状应根据研究中使用的两个量表和患者在考虑的治疗结束后 12 周内所需要的治疗进行评估。

与第一次就诊一样，他们将被要求上交粪便样本并采集血液样本。