重症监护室超声的 INSIGHT 可行性研究：一项随机对照可行性试验 (INSIGHT)

PoCUS 是一种不使用有害辐射的非侵入性手术。 因此，PoCUS 将患者风险降至最低，并且与听诊器相比具有卓越的诊断能力。 非医务人员可以以相当的准确度学习和使用 PoCUS。 常规全身 PoCUS 可以在患者定位（俯卧）、通气支持和体液平衡优化等救生干预措施方面做出更明智、更及时的临床决策。 PoCUS 可以减少在 ICU 外进行诊断测试的时间，通过减少患者接触最大限度地减少感染传播，并降低与患者转移到扫描相关的风险。 因此，增加 PoCUS 的使用有可能对更多患者产生积极影响，同时减少对患者护理的干扰。

此外，多个专业越来越多地使用 PoCUS 将创建一个共享的交流平台，并有可能加强跨学科合作。 PoCUS 的使用满足了 ICU 对高级评估技能不断增长的需求，增加了自主权并提高了员工保留率。 PoCUS 可以通过限制对其他成像的需求来降低服务成本。 此外，减少诊断测试的经济价值和改善患者预后的潜力可能非常重要。 用于诊断成像的存储解决方案对整个医疗保健服务提出了持续的挑战。 图像存储在多个平台上，使得图像的查看通常取决于位置。 确定用于常规图像查看的最易访问的存储平台可能会显着影响患者评估期间图像的利用率。

研究者的目的是评估 INSIGHT 干预在 ICU 环境中的可接受性和可行性。 这包括在入住 ICU 的第 1、3 和 7 天进行全身 PoCUS (INSIGHT) 扫描，并由临床团队进行审查。

INSIGHT 扫描是一种全身 PoCUS 扫描，包括对以下窗口进行成像：

1. 肋下
2. 下腔静脉心脏观
3. 左半膈
4. 膀胱
5. 右半膈
6. 六大中央静脉（左/右颈内静脉/锁骨下/股静脉）

设计和设置：一项混合方法研究，涉及伦敦 KCH 重症监护中心的 2 个成人 ICU（30 张病床）。

该研究将分两个阶段进行：

阶段 1 目标：此阶段的目标是从主要利益相关者的角度确定和解决 INSIGHT 干预的可接受性和可行性。

主要目标是：

1. 评估实施 INSIGHT 干预的障碍和促进因素
2. 改进 INSIGHT 干预，使其为主要利益相关者所接受
3. 清楚地了解干预保真度和招募参与者的能力 (33, 34)

将评估以下可行性结果：

1. 在确定符合条件的患者时，训练有素的工作人员可以执行 INSIGHT 扫描
2. 完成 INSIGHT 扫描的障碍
3. 在查房期间访问 INSIGHT 扫描图像的障碍
4. 将 INSIGHT 扫描纳入常规临床护理的障碍
5. 符合条件的患者人数（筛选数据）
6. 筛选和招募方法（“错过”患者的数量和未注册的原因）

ICU 患者样本：便利抽样将用于招募 20 名成人（18 岁或以上）ICU 患者。

ICU 工作人员样本：在第 1 阶段开始之前，将至少有 10 名工作人员完成培训，并征求其同意参与本研究。

将使用有目的的抽样（ACCP、护士、医生、物理治疗师）招募 15 名受过 INSIGHT 培训和未受过 INSIGHT 培训的临床工作人员，以参加两个焦点小组之一。

数据收集方法：

• 在执行 INSIGHT 扫描时与训练有素的工作人员进行访谈
• 查房观察
• 在任何患者接受 INSIGHT 扫描之前，在扫描了 5、10、15 和 20 名患者之后，问卷将分发给工作人员
• 专门小组

第 2 阶段目的：评估 INSIGHT 干预试验设计的可行性，以为未来的充分有力的随机对照试验提供信息。

主要目标：评估 INSIGHT 扫描协议随机对照试验的可行性。

可行性目标：

1. 接触合格患者同意的招募率和意愿
2. 完整扫描次数（即 6/6 窗口）
3. 未执行/未完成扫描的原因
4. 执行和报告 INSIGHT 扫描所花费的时间
5. 完整扫描报告与执行的扫描总数的比例
6. 工作人员在入住 ICU 第 1、3 和 7 天时认为 INSIGHT Scan 的可行性

6. 遵守 INSIGHT 扫描协议，通过与 INSIGHT 协议设计中要求的数量相比完成的 INSIGHT 扫描和报告的数量来衡量 7. 不良事件和严重不良事件的发生率

探索性临床目标：

1. ICU 住院期间每位患者的诊断测试次数（胸部 X 光、非 INSIGHT 超声、CT 扫描 [不包括头部]）
2. 辐射暴露（以 mSv 为单位）
3. 机械通气时间
4. ICU住院时间
5. 院内感染人数
6. 使用 INSIGHT 扫描检测到的偶然临床发现的数量和类型，以及进行临床干预以解决该偶然临床发现的时间

患者参与者样本：研究人员将在研究期间招募 60 名患者。

随机化：参与者将按照 1:1 的比例随机分配接受 INSIGHT 干预或标准护理（无 INSIGHT 干预）。