Ultrazvuk studie proveditelnosti INSIGHT na jednotce intenzivní péče: Randomizovaná kontrolovaná zkouška proveditelnosti (INSIGHT)

PoCUS je neinvazivní procedura, která nevyužívá škodlivé záření. PoCUS proto minimalizuje riziko pacienta a má lepší diagnostické možnosti ve srovnání se stetoskopem. Neléci se mohou naučit a používat PoCUS se srovnatelnou přesností. Rutinní celotělový PoCUS by mohl umožnit informovanější a včasné klinické rozhodování týkající se život zachraňujících intervencí, jako je polohování pacienta (proning), podpora ventilace a optimalizace rovnováhy tekutin. PoCUS by mohl zkrátit čas strávený diagnostickým testováním mimo JIP, minimalizovat šíření infekce prostřednictvím omezeného kontaktu s pacientem a snížit riziko spojené s přesunem pacienta na skenování. Zvýšené používání PoCUS má proto potenciál pozitivně ovlivnit více pacientů s menším narušením péče o pacienty.

Zvýšené rutinní používání PoCUS více profesemi navíc vytvoří sdílenou komunikační platformu s potenciálem zlepšit mezioborovou spolupráci. Použití PoCUS odpovídá rostoucí poptávce po pokročilých dovednostech hodnocení na JIP, zvyšuje autonomii a zlepšuje udržení zaměstnanců. PoCUS může snížit náklady na služby omezením potřeby dalšího zobrazování. Kromě toho může být ekonomická hodnota menšího počtu diagnostických testů a potenciál pro zlepšení výsledků pacientů značná. Řešení úložiště pro diagnostické zobrazování představují trvalou výzvu v celé zdravotnické službě. Obrázky jsou uloženy na více platformách, takže prohlížení obrázků často závisí na umístění. Identifikace nejdostupnější úložné platformy pro rutinní prohlížení snímků by mohla významně ovlivnit využití snímků při hodnocení pacienta.

Cílem vyšetřovatele je vyhodnotit přijatelnost a proveditelnost intervence INSIGHT v prostředí JIP. To zahrnuje provedení celotělového PoCUS (INSIGHT) skenu v 1., 3. a 7. den přijetí na JIP s kontrolou klinickým týmem.

INSIGHT Scan je celotělový PoCUS sken, který zahrnuje zobrazení následujících oken:

1. subkostální
2. dolní dutá žíla srdeční pohled
3. levá hemibránice
4. měchýř
5. pravá hemidiafragma
6. šest hlavních centrálních žil (levá/pravá vnitřní jugulární/ podklíčkové/ femorální žíly)

Design a prostředí: Studie smíšených metod na 2 JIP pro dospělé (30 lůžek) v centru intenzivní péče v KCH v Londýně.

Studie bude probíhat ve dvou fázích:

Fáze 1 Cíl: Cílem této fáze je identifikovat a řešit přijatelnost a proveditelnost intervence INSIGHT z pohledu klíčových zainteresovaných stran.

Primárními cíli bude:

1. Posuďte překážky a facilitátory pro poskytování intervence INSIGHT
2. Upřesněte zásah INSIGHT tak, aby byl přijatelný pro klíčové zainteresované strany
3. Jasně porozumět věrnosti intervence a schopnosti získávat účastníky (33, 34)

Budou hodnoceny následující výsledky proveditelnosti:

1. dostupnost vyškoleného zaměstnance, který provede sken INSIGHT, když je identifikován vhodný pacient
2. překážky pro dokončení skenování INSIGHT
3. překážky v přístupu k obrázkům ze skenování INSIGHT během prohlídky na oddělení
4. překážky pro začlenění skenu INSIGHT do běžné klinické péče
5. počet vhodných pacientů (údaje ze screeningu)
6. metody screeningu a náboru (počet „zmeškaných“ pacientů a důvod nezařazení)

Vzorek pacientů na JIP: Pohodlné vzorkování bude použito k náboru 20 dospělých (18 let a více) pacientů na JIP.

Vzorek zaměstnanců JIP: Před zahájením fáze 1 dokončí školení minimálně 10 zaměstnanců, kteří budou požádáni o souhlas s účastí na této studii.

Pomocí účelového odběru vzorků (ACCP, sestry, lékaři, fyzioterapeuti) bude nabráno 15 klinických pracovníků vyškolených v INSIGHT a neškolených v INSIGHT, aby se zúčastnili jedné ze dvou cílových skupin.

Metody sběru dat:

• Průběžné rozhovory s vyškoleným personálem při provádění skenování INSIGHT
• Pozorování na oddělení
• Dotazníky budou rozeslány personálu předtím, než kterýkoli pacient obdrží sken INSIGHT, poté, co bylo skenováno 5, 10, 15 a 20 pacientů.
• Zaměřit se na skupiny

Fáze 2 Cíl: Zhodnotit proveditelnost návrhu intervenční studie INSIGHT, která by poskytla informace pro budoucí adekvátně hnanou randomizovanou kontrolovanou studii.

Primární cíl: Vyhodnotit proveditelnost randomizované kontrolované studie protokolu INSIGHT Scanning Protocol.

Cíle proveditelnosti:

1. Míra náboru a ochota oslovených způsobilých pacientů souhlasit
2. Počet dokončených skenů (tj. 6/6 oken)
3. Důvody, proč nebyla skenování provedena/dokončena
4. Čas potřebný k provedení a nahlášení skenů INSIGHT
5. Podíl zpráv o kompletním skenování ve srovnání s celkovým počtem provedených skenů
6. Zaměstnanci vnímali proveditelnost skenování INSIGHT 1., 3. a 7. den přijetí na JIP

6. Dodržování skenovacího protokolu INSIGHT, měřeno počtem dokončených skenů a zpráv INSIGHT ve srovnání s počtem požadovaným v návrhu protokolu INSIGHT 7. Míra nežádoucích a závažných nežádoucích účinků

Průzkumné klinické cíle:

1. Počet diagnostických testů (rentgen hrudníku, non-INSIGHT ultrazvuk, CT vyšetření [kromě hlavy]) na pacienta během pobytu na JIP
2. Radiační expozice (měřeno v mSv)
3. Doba trvání mechanické ventilace
4. Délka pobytu na JIP
5. Počet nozokomiálních nákaz
6. Počet a typ náhodných klinických nálezů zjištěných pomocí skenování INSIGHT a čas do klinického zásahu k vyřešení tohoto náhodného klinického nálezu

Vzorek pacientů: Výzkumníci během studie naberou 60 pacientů.

Randomizace: Účastníci budou randomizováni tak, aby dostali intervenci INSIGHT nebo standardní péči (žádná intervence INSIGHT) v poměru 1:1.