L'étude de faisabilité INSIGHT sur l'échographie dans l'unité de soins intensifs : un essai de faisabilité contrôlé randomisé (INSIGHT)

PoCUS est une procédure non invasive qui n'utilise pas de rayonnement nocif. PoCUS minimise donc le risque pour le patient et possède des capacités de diagnostic supérieures par rapport au stéthoscope. Les non-médecins peuvent apprendre et utiliser PoCUS avec une précision comparable. Le PoCUS corps entier de routine pourrait permettre une prise de décision clinique plus éclairée et plus rapide concernant les interventions vitales telles que le positionnement du patient (pronation), l'assistance ventilatoire et l'optimisation de l'équilibre hydrique. PoCUS pourrait réduire le temps consacré aux tests de diagnostic en dehors de l'USI, minimiser la propagation de l'infection grâce à un contact réduit avec le patient et réduire le risque associé aux transferts de patients vers la numérisation. L'utilisation accrue du PoCUS a donc le potentiel d'avoir un impact positif sur plus de patients, avec moins de perturbations dans les soins aux patients.

De plus, l'utilisation systématique accrue de PoCUS par plusieurs professions créera une plate-forme de communication partagée avec le potentiel d'améliorer la collaboration interdisciplinaire. L'utilisation de PoCUS répond à la demande croissante de compétences d'évaluation avancées dans l'USI, augmentant l'autonomie et améliorant la rétention du personnel. PoCUS peut réduire les coûts de service en limitant le besoin d'autres images. En outre, la valeur économique d'un nombre réduit de tests de diagnostic et le potentiel d'amélioration des résultats pour les patients pourraient être importants. Les solutions de stockage pour l'imagerie diagnostique représentent un défi permanent dans l'ensemble du service de santé. L'imagerie est stockée sur plusieurs plates-formes, ce qui rend l'examen des images souvent dépendant de l'emplacement. L'identification de la plate-forme de stockage la plus accessible pour l'examen d'images de routine pourrait influencer de manière significative l'utilisation des images lors de l'évaluation des patients.

L'objectif de l'investigateur est d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention INSIGHT dans l'environnement des soins intensifs. Cela comprend la réalisation d'une analyse PoCUS (INSIGHT) du corps entier les jours 1, 3 et 7 de l'admission aux soins intensifs, avec examen par l'équipe clinique.

L'analyse INSIGHT est une analyse PoCUS du corps entier qui comprend l'imagerie des fenêtres suivantes :

1. sous-costal
2. vue cardiaque de la veine cave inférieure
3. hémidiaphragme gauche
4. vessie
5. hémidiaphragme droit
6. six veines centrales majeures (veines jugulaires internes gauche/droite/sous-clavières/fémorales)

Conception et cadre : Une étude à méthodes mixtes dans 2 unités de soins intensifs pour adultes (30 lits) au sein du centre de soins intensifs du KCH, à Londres.

L'étude sera menée en deux étapes :

Objectif de l'étape 1 : L'objectif de cette étape est d'identifier et d'aborder l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention INSIGHT du point de vue des principales parties prenantes.

Les principaux objectifs seront de :

1. Évaluer les obstacles et les facilitateurs à la prestation de l'intervention INSIGHT
2. Affiner l'intervention INSIGHT afin qu'elle soit acceptable pour les principales parties prenantes
3. Avoir une compréhension claire de la fidélité de l'intervention et de la capacité à recruter des participants (33, 34)

Les résultats de faisabilité suivants seront évalués :

1. disponibilité d'un membre du personnel qualifié pour effectuer l'analyse INSIGHT lorsqu'un patient éligible est identifié
2. obstacles à la réalisation de l'analyse INSIGHT
3. Obstacles à l'accès aux images numérisées INSIGHT pendant la tournée des services
4. obstacles à l'intégration de l'analyse INSIGHT dans les soins cliniques de routine
5. nombre de patients éligibles (données de dépistage)
6. méthodes de dépistage et de recrutement (nombre de patients « manqués » et motif de non-inscription)

Échantillon de patients en soins intensifs : Un échantillonnage de commodité sera utilisé pour recruter 20 patients adultes (18 ans ou plus) en soins intensifs.

Échantillon du personnel de l'USI : Avant le début de l'étape 1, un minimum de 10 membres du personnel auront terminé la formation et seront approchés pour leur consentement à participer à cette étude.

Quinze membres du personnel clinique formés et non formés par INSIGHT seront recrutés à l'aide d'un échantillonnage raisonné (ACCP, infirmières, médecins, physiothérapeutes) pour participer à l'un des deux groupes de discussion.

Méthodes de collecte de données :

• Entretiens avec le personnel formé lors de l'exécution de l'analyse INSIGHT
• Observations de la ronde de service
• Des questionnaires seront distribués au personnel avant que les patients ne reçoivent un scan INSIGHT, après que 5, 10, 15 et 20 patients ont été scannés
• Groupes de discussion

Objectif de l'étape 2 : Évaluer la faisabilité de la conception de l'essai d'intervention INSIGHT pour éclairer un futur essai contrôlé randomisé suffisamment puissant.

Objectif principal : Évaluer la faisabilité d'un essai contrôlé randomisé du protocole d'analyse INSIGHT.

Objectifs de faisabilité :

1. Taux de recrutement et volonté des patients éligibles approchés de consentir
2. Nombre d'analyses complètes (c'est-à-dire 6/6 fenêtres)
3. Raisons pour lesquelles les analyses n'ont pas été effectuées/terminées
4. Temps nécessaire pour effectuer et signaler les analyses INSIGHT
5. Proportion de rapports d'analyse complets par rapport au nombre total d'analyses effectuées
6. Le personnel a perçu la faisabilité de l'analyse INSIGHT aux jours 1, 3 et 7 de l'admission aux soins intensifs

6. Adhésion au protocole d'analyse INSIGHT, mesurée par le nombre d'analyses et de rapports INSIGHT achevés par rapport au nombre requis dans la conception du protocole INSIGHT 7. Taux d'événements indésirables et indésirables graves

Objectifs cliniques exploratoires :

1. Nombre de tests diagnostiques (radiographie pulmonaire, échographie non INSIGHT, tomodensitogrammes [hors tête]) par patient pendant le séjour en USI
2. Exposition aux rayonnements (mesurée en mSv)
3. Durée de la ventilation mécanique
4. Durée du séjour en soins intensifs
5. Nombre d'infections nosocomiales
6. Nombre et type de découvertes cliniques fortuites détectées à l'aide de l'analyse INSIGHT et temps nécessaire à une intervention clinique pour traiter cette découverte clinique fortuite

Échantillon de patients participants : les enquêteurs recruteront 60 patients au cours de l'étude.

Randomisation : les participants seront randomisés pour recevoir l'intervention INSIGHT ou les soins standard (pas d'intervention INSIGHT) sur une base 1:1.