INSIGHT Feasibility Study Ultrasound in the Intensive Care Unit: A Randomized Controlled Feasibility Trial (INSIGHT)

PoCUS är en icke-invasiv procedur som inte använder skadlig strålning. PoCUS minimerar därför patientrisken och har överlägsna diagnostiska möjligheter jämfört med stetoskopet. Icke-läkare kan lära sig och använda PoCUS med jämförbar noggrannhet. Rutinmässig PoCUS för hela kroppen skulle kunna möjliggöra mer informerat och aktuellt kliniskt beslutsfattande angående livräddande interventioner som patientpositionering (proning), andningsstöd och vätskebalansoptimering. PoCUS skulle kunna minska tiden som spenderas i diagnostiska tester utanför intensivvårdsavdelningen, minimera spridning av infektion genom minskad patientkontakt och minska risken förknippad med patientöverföring till skanning. Ökad PoCUS-användning har därför potential att positivt påverka fler patienter, med mindre störningar i patientvården.

Dessutom kommer ökad rutinmässig PoCUS-användning av flera yrkesgrupper att skapa en delad kommunikationsplattform med potential att förbättra tvärvetenskapligt samarbete. PoCUS-användning möter den växande efterfrågan på avancerade bedömningsfärdigheter på intensivvårdsavdelningen, vilket ökar autonomin och förbättrar personalretentionen. PoCUS kan minska servicekostnaderna genom att begränsa behovet av annan bildbehandling. Dessutom kan det ekonomiska värdet av färre diagnostiska tester och potentialen för förbättrade patientresultat vara betydande. Förvaringslösningar för bilddiagnostik utgör en ständig utmaning inom hela sjukvården. Bildhantering lagras på flera plattformar, vilket gör granskning av bilder ofta platsberoende. Att identifiera den mest tillgängliga lagringsplattformen för rutinmässig bildgranskning kan avsevärt påverka användningen av bilder under patientbedömning.

Utredarens syfte är att utvärdera acceptansen och genomförbarheten av INSIGHT-interventionen inom intensivvårdsmiljön. Detta omfattar att utföra en PoCUS-skanning (INSIGHT) för hela kroppen dag 1, 3 och 7 av intensivvårdsinläggningen, med granskning av det kliniska teamet.

INSIGHT Scan är en PoCUS-skanning för hela kroppen som omfattar avbildning av följande fönster:

1. subkostal
2. sämre vena cava hjärtvy
3. vänster hemidiafragma
4. blåsa
5. höger hemidiafragma
6. sex stora centrala vener (vänster/höger inre hals-/subklavia-/ lårbensvener)

Design och miljö: En studie med blandade metoder över 2 ICU för vuxna (30 bäddar) inom intensivvårdscentret på KCH, London.

Studien kommer att genomföras i två steg:

Steg 1 Syfte: Syftet med detta steg är att identifiera och ta itu med acceptansen och genomförbarheten av INSIGHT-interventionen ur nyckelintressenters perspektiv.

De primära målen kommer att vara att:

1. Bedöm barriärer och underlättar för att leverera INSIGHT-interventionen
2. Förfina INSIGHT-interventionen så att den är acceptabel för nyckelintressenter
3. Att ha en tydlig förståelse för interventionstrohet och förmåga att rekrytera deltagare (33, 34)

Följande genomförbarhetsresultat kommer att utvärderas:

1. tillgång till en utbildad personal för att utföra INSIGHT-skanningen när en kvalificerad patient identifieras
2. hinder för att slutföra INSIGHT-skanningen
3. hinder för åtkomst av INSIGHT-skanningsbilder under avdelningsrundan
4. hinder för att införliva INSIGHT-skanningen i rutinmässig klinisk vård
5. antal kvalificerade patienter (screeningsdata)
6. screening- och rekryteringsmetoder (antal "missade" patienter och anledning till att inte anmäla sig)

ICU-patientprov: Bekvämhetsprovtagning kommer att användas för att rekrytera 20 vuxna (18 år eller äldre) ICU-patienter.

ICU-personalprov: Innan steg 1 påbörjas kommer minst 10 anställda ha genomgått utbildningen och kommer att kontaktas för samtycke att delta i denna studie.

Femton INSIGHT-utbildad och icke INSIGHT-utbildad klinisk personal kommer att rekryteras med hjälp av målinriktad provtagning (ACCP, sjuksköterskor, läkare, sjukgymnaster) för att antingen delta i en av två fokusgrupper.

Datainsamlingsmetoder:

• Vardagsintervjuer med utbildad personal under INSIGHT-skanningen
• Observationer av avdelningsrunda
• Frågeformulär kommer att delas ut till personalen innan några patienter får en INSIGHT-skanning, efter att 5, 10, 15 och 20 patienter har skannats
• Fokusgrupper

Steg 2 Syfte: Att utvärdera genomförbarheten av INSIGHTs interventionsförsöksdesign för att informera om en framtida randomiserad kontrollerad studie med tillräcklig kraft.

Primärt mål: Att utvärdera genomförbarheten av en randomiserad kontrollerad studie av INSIGHT Scanning Protocol.

Genomförbarhetsmål:

1. Rekryteringsgrad och villighet hos tillfrågade berättigade patienter att samtycka
2. Antal kompletta skanningar (dvs 6/6 fönster)
3. Orsaker till att skanningar inte har utförts/slutförts
4. Tid det tar att utföra och rapportera INSIGHT-skanningar
5. Andel av kompletta skanningsrapporter jämfört med det totala antalet genomförda skanningar
6. Personalen upplevde genomförbarheten av INSIGHT Scan dag 1, 3 och 7 av intensivvårdsinläggningen

6. Efterlevnad av INSIGHT-skanningsprotokollet, mätt med antalet INSIGHT-skanningar och slutförda rapporter jämfört med antalet som krävs i INSIGHT-protokollets design. 7. Frekvens av negativa och allvarliga biverkningar

Utforskande kliniska mål:

1. Antal diagnostiska tester (röntgen röntgen, icke-INSIGHT ultraljud, datortomografi [exklusive huvud]) per patient under intensivvårdsvistelse
2. Strålningsexponering (mätt i mSv)
3. Varaktighet för mekanisk ventilation
4. Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
5. Antal nosokomiala infektioner
6. Antal och typ av tillfälliga kliniska fynd som upptäckts med hjälp av INSIGHT-skanningen och tid till en klinisk intervention för att åtgärda detta tillfälliga kliniska fynd

Patientdeltagarurval: Utredarna kommer att rekrytera 60 patienter under studien.

Randomisering: Deltagarna kommer att randomiseras för att få INSIGHT-interventionen eller standardvården (ingen INSIGHT-intervention) på en 1:1-basis.