De INSIGHT Haalbaarheidsstudie Echografie op de Intensive Care: een gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie (INSIGHT)

PoCUS is een niet-invasieve procedure waarbij geen gebruik wordt gemaakt van schadelijke straling. PoCUS minimaliseert daarom het risico voor de patiënt en heeft superieure diagnostische mogelijkheden in vergelijking met de stethoscoop. Niet-medici kunnen PoCUS met vergelijkbare nauwkeurigheid leren en gebruiken. Routinematige PoCUS voor het hele lichaam zou een beter geïnformeerde en tijdige klinische besluitvorming mogelijk kunnen maken met betrekking tot levensreddende interventies zoals positionering van de patiënt (proning), beademingsondersteuning en optimalisatie van de vochtbalans. PoCUS kan de tijd die wordt besteed aan diagnostische tests buiten de ICU verminderen, de verspreiding van infectie minimaliseren door minder contact met de patiënt, en het risico verminderen dat gepaard gaat met het overzetten van patiënten naar scannen. Toegenomen PoCUS-gebruik heeft daarom het potentieel om meer patiënten positief te beïnvloeden, met minder verstoring van de patiëntenzorg.

Bovendien zal het toenemende routinematige gebruik van PoCUS door meerdere beroepen een gedeeld communicatieplatform creëren met het potentieel om interdisciplinaire samenwerking te verbeteren. Het gebruik van PoCUS komt tegemoet aan de groeiende vraag naar geavanceerde beoordelingsvaardigheden op de ICU, waardoor de autonomie wordt vergroot en het personeelsbehoud wordt verbeterd. PoCUS kan de servicekosten verlagen door de behoefte aan andere beeldvorming te beperken. Bovendien kunnen de economische waarde van minder diagnostische tests en het potentieel voor betere patiëntresultaten aanzienlijk zijn. Opslagoplossingen voor diagnostische beeldvorming vormen een voortdurende uitdaging in de gehele gezondheidszorg. Beeldvorming wordt op meerdere platforms opgeslagen, waardoor het bekijken van beelden vaak locatieafhankelijk is. Het identificeren van het meest toegankelijke opslagplatform voor routinematige beeldbeoordeling kan het gebruik van beelden tijdens de beoordeling van de patiënt aanzienlijk beïnvloeden.

Het doel van de onderzoeker is om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de INSIGHT-interventie binnen de IC-omgeving te evalueren. Dit omvat het uitvoeren van een PoCUS-scan (INSIGHT) van het hele lichaam op dag 1, 3 en 7 van de IC-opname, met beoordeling door het klinische team.

De INSIGHT-scan is een PoCUS-scan van het hele lichaam die de volgende vensters in beeld brengt:

1. subcostaal
2. inferieure vena cava cardiale weergave
3. linker hemidiafragma
4. blaas
5. rechter hemidiafragma
6. zes grote centrale aders (links/rechts interne halsader/subclavia/dijbeenaders)

Ontwerp en setting: een mixed-methods-onderzoek op 2 volwassen IC's (30 bedden) in het kritieke zorgcentrum van KCH, Londen.

Het onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd:

Fase 1 Doel: Het doel van deze fase is om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de INSIGHT-interventie te identificeren en aan te pakken vanuit het perspectief van de belangrijkste belanghebbenden.

De primaire doelstellingen zullen zijn om:

1. Beoordeel belemmeringen en facilitators voor het leveren van de INSIGHT-interventie
2. Verfijn de INSIGHT-interventie zodat deze acceptabel is voor de belangrijkste belanghebbenden
3. Een duidelijk begrip hebben van de betrouwbaarheid van de interventie en het vermogen om deelnemers te werven (33, 34)

De volgende haalbaarheidsresultaten zullen worden geëvalueerd:

1. beschikbaarheid van een getraind personeelslid om de INSIGHT-scan uit te voeren wanneer een in aanmerking komende patiënt is geïdentificeerd
2. belemmeringen voor het voltooien van de INSIGHT-scan
3. belemmeringen voor toegang tot INSIGHT-scanbeelden tijdens afdelingsronde
4. belemmeringen voor het opnemen van de INSIGHT-scan in routinematige klinische zorg
5. aantal in aanmerking komende patiënten (screeningsgegevens)
6. screenings- en wervingsmethoden (aantal 'gemiste' patiënten en reden van niet-inschrijving)

ICU-patiëntsteekproef: gemakssteekproef zal worden gebruikt om 20 volwassen (18 jaar of ouder) IC-patiënten te rekruteren.

Steekproef van ICU-personeel: Voorafgaand aan de start van fase 1 zullen minimaal 10 personeelsleden de training hebben voltooid en zullen worden benaderd voor toestemming om deel te nemen aan dit onderzoek.

Vijftien INSIGHT-getrainde en niet-INSIGHT-getrainde klinische medewerkers zullen worden aangeworven met behulp van doelgerichte steekproeven (ACCP's, verpleegkundigen, artsen, fysiotherapeuten) om ofwel een van de twee focusgroepen bij te wonen.

Methoden voor gegevensverzameling:

• Meeloopgesprekken met getraind personeel tijdens het uitvoeren van de INSIGHT-scan
• Ward ronde observaties
• Vragenlijsten zullen onder het personeel worden uitgedeeld voordat patiënten een INSIGHT-scan krijgen, nadat 5, 10, 15 en 20 patiënten zijn gescand
• Focusgroepen

Fase 2 Doel: Evalueren van de haalbaarheid van de opzet van de INSIGHT-interventiestudie als informatie voor een toekomstige gerandomiseerde, gecontroleerde studie met voldoende power.

Primair doel: de haalbaarheid evalueren van een gerandomiseerde gecontroleerde trial van het INSIGHT Scanning Protocol.

Haalbaarheidsdoelstellingen:

1. Aanwervingspercentage en bereidheid van benaderde in aanmerking komende patiënten om toestemming te geven
2. Aantal volledige scans (d.w.z. 6/6 vensters)
3. Redenen waarom scans niet zijn uitgevoerd/voltooid
4. Tijd die nodig is om INSIGHT-scans uit te voeren en te rapporteren
5. Aandeel van volledige scanrapporten in vergelijking met het totale aantal uitgevoerde scans
6. Medewerkers zagen de haalbaarheid van de INSIGHT Scan op dag 1, 3 en 7 van IC-opname

6. Naleving van het INSIGHT-scanprotocol, gemeten aan de hand van het aantal voltooide INSIGHT-scans en -rapporten in vergelijking met het vereiste aantal in het ontwerp van het INSIGHT-protocol 7. Percentage ongewenste en ernstige ongewenste voorvallen

Verkennende klinische doelstellingen:

1. Aantal diagnostische onderzoeken (thoraxfoto, niet-INSIGHT echografie, CT-scans [exclusief hoofd]) per patiënt tijdens IC-verblijf
2. Stralingsblootstelling (gemeten in mSv)
3. Duur van mechanische ventilatie
4. IC-verblijfsduur
5. Aantal ziekenhuisinfecties
6. Aantal en type incidentele klinische bevindingen gedetecteerd met behulp van de INSIGHT-scan en tijd tot een klinische interventie om deze incidentele klinische bevinding te verhelpen

Steekproef van patiëntdeelnemer: de onderzoekers zullen tijdens het onderzoek 60 patiënten rekruteren.

Randomisatie: Deelnemers worden gerandomiseerd om de INSIGHT-interventie of standaardzorg (geen INSIGHT-interventie) te krijgen op een 1:1-basis.