INSIGHT Feasibility Study Ultralyd på intensivafdelingen: Et randomiseret kontrolleret feasibility trial (INSIGHT)

PoCUS er en ikke-invasiv procedure, der ikke bruger skadelig stråling. PoCUS minimerer derfor patientrisikoen og har overlegne diagnostiske egenskaber sammenlignet med stetoskopet. Ikke-medicinere kan lære og bruge PoCUS med sammenlignelig nøjagtighed. Rutinemæssig PoCUS for hele kroppen kunne muliggøre mere informeret og rettidig klinisk beslutningstagning vedrørende livreddende interventioner såsom patientpositionering (proning), ventilatorisk støtte og væskebalanceoptimering. PoCUS kunne reducere tid brugt på diagnostisk test uden for intensivafdelingen, minimere spredning af infektion gennem reduceret patientkontakt og reducere risiko forbundet med patientoverførsel til scanning. Øget PoCUS-brug har derfor potentialet til at påvirke flere patienter positivt med mindre forstyrrelser i patientbehandlingen.

Derudover vil øget rutinemæssig PoCUS-brug af flere professioner skabe en fælles kommunikationsplatform med potentiale til at styrke tværfagligt samarbejde. PoCUS-brug imødekommer den voksende efterspørgsel efter avancerede vurderingsfærdigheder på intensivafdelingen, hvilket øger autonomien og forbedrer personalefastholdelsen. PoCUS kan reducere serviceomkostningerne ved at begrænse behovet for anden billedbehandling. Derudover kan den økonomiske værdi af færre diagnostiske tests og potentialet for forbedrede patientresultater være betydelig. Opbevaringsløsninger til billeddiagnostik udgør en vedvarende udfordring i hele sundhedsvæsenet. Billedbehandling er gemt på flere platforme, hvilket gør gennemgang af billeder ofte lokalitetsafhængig. At identificere den mest tilgængelige lagringsplatform til rutinemæssig billedgennemgang kan have en betydelig indflydelse på brugen af ​​billeder under patientvurdering.

Investigatorens mål er at evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​INSIGHT-interventionen i intensivafdelingen. Dette omfatter udførelse af en PoCUS-scanning (INSIGHT) af hele kroppen på dag 1, 3 og 7 af intensivafdelingens indlæggelse med gennemgang af det kliniske team.

INSIGHT-scanningen er en PoCUS-scanning af hele kroppen, som omfatter billeddannelse af følgende vinduer:

1. subkostal
2. inferior vena cava hjerteudsigt
3. venstre hemidiafragma
4. blære
5. højre hemidiafragma
6. seks store centrale vener (venstre/højre indre halsvener/subclavia/ lårbensvener)

Design og rammer: En blandet undersøgelse på tværs af 2 voksne intensivafdelinger (30 senge) i det kritiske plejecenter på KCH, London.

Undersøgelsen vil blive gennemført i to faser:

Fase 1 Mål: Formålet med denne fase er at identificere og adressere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​INSIGHT-interventionen fra nøgleinteressenters perspektiv.

De primære mål vil være at:

1. Vurder barrierer og facilitatorer for at levere INSIGHT-interventionen
2. Forfin indgrebet INSIGHT, så det er acceptabelt for nøgleinteressenter
3. At have en klar forståelse af interventionstrohed og evne til at rekruttere deltagere (33, 34)

Følgende gennemførlighedsresultater vil blive evalueret:

1. tilgængelighed af en uddannet medarbejder til at udføre INSIGHT-scanningen, når en kvalificeret patient er identificeret
2. barrierer for at gennemføre INSIGHT-scanningen
3. barrierer for adgang til INSIGHT-scanningsbilleder under afdelingsrunden
4. barrierer for at inkorporere INSIGHT-scanningen i rutinemæssig klinisk behandling
5. antal kvalificerede patienter (screeningsdata)
6. screening- og rekrutteringsmetoder (antal 'savnede' patienter og årsag til ikke-tilmelding)

ICU-patientprøve: Praktisk prøvetagning vil blive brugt til at rekruttere 20 voksne (18 år eller derover) ICU-patienter.

ICU-personaleprøve: Inden trin 1 påbegyndes, vil mindst 10 medarbejdere have gennemført uddannelsen og vil blive kontaktet for at få samtykke til at deltage i denne undersøgelse.

Femten INSIGHT-uddannet og ikke-INSIGHT-uddannet klinisk personale vil blive rekrutteret ved hjælp af formålsbestemt prøveudtagning (ACCP'er, sygeplejersker, læger, fysioterapeuter) til enten at deltage i en af ​​to fokusgrupper.

Dataindsamlingsmetoder:

• Gå-along-interviews med uddannet personale, mens INSIGHT-scanningen udføres
• Afdelingsrunde observationer
• Spørgeskemaer vil blive uddelt til personalet, før nogen patienter modtager en INSIGHT-scanning, efter 5, 10, 15 og 20 patienter er blevet scannet
• Fokus gruppe

Fase 2 Formål: At evaluere gennemførligheden af ​​INSIGHT-interventionsforsøgsdesignet for at informere om et fremtidigt tilstrækkeligt drevet randomiseret kontrolleret forsøg.

Primært mål: At evaluere gennemførligheden af ​​et randomiseret kontrolleret forsøg med INSIGHT Scanning Protocol.

Gennemførlighedsmål:

1. Rekrutteringsrate og villighed hos henvendte kvalificerede patienter til at give samtykke
2. Antal komplette scanninger (dvs. 6/6 vinduer)
3. Årsager til, at scanninger ikke er udført/fuldført
4. Tid det tager at udføre og rapportere INSIGHT-scanninger
5. Andel af komplette scanningsrapporter sammenlignet med det samlede antal udførte scanninger
6. Personalet opfattede gennemførligheden af ​​INSIGHT-scanningen på dag 1, 3 og 7 af ICU-indlæggelsen

6. Overholdelse af INSIGHT-scanningsprotokollen, målt ved antallet af gennemførte INSIGHT-scanninger og rapporter sammenlignet med det antal, der kræves i INSIGHT-protokoldesignet. 7. Hyppighed af uønskede og alvorlige bivirkninger

Udforskende kliniske mål:

1. Antal diagnostiske tests (røntgen af ​​thorax, ikke-INSIGHT ultralyd, CT-scanninger [ekskl. hoved]) pr. patient under intensivophold
2. Strålingseksponering (målt i mSv)
3. Varighed af mekanisk ventilation
4. ICU liggetid
5. Antal nosokomielle infektioner
6. Antal og type af tilfældige kliniske fund detekteret ved hjælp af INSIGHT-scanningen og tid til en klinisk intervention for at løse dette tilfældige kliniske fund

Patientdeltagerprøve: Efterforskerne vil rekruttere 60 patienter i løbet af undersøgelsen.

Randomisering: Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage INSIGHT-interventionen eller standardbehandlingen (ingen INSIGHT-intervention) på 1:1-basis.