INSIGHT Feasibility Study Ultrasound in the Intensive Care Unit: A Randomized Controlled Feasibility Trial (INSIGHT)

PoCUS er en ikke-invasiv prosedyre som ikke bruker skadelig stråling. PoCUS minimerer derfor pasientrisikoen og har overlegne diagnostiske evner sammenlignet med stetoskopet. Ikke-medisinere kan lære og bruke PoCUS med sammenlignbar nøyaktighet. Rutinemessig PoCUS for hele kroppen kan muliggjøre mer informert og rettidig klinisk beslutningstaking angående livreddende intervensjoner som pasientposisjonering (proning), ventilasjonsstøtte og væskebalanseoptimalisering. PoCUS kan redusere tiden brukt på diagnostisk testing utenfor intensivavdelingen, minimere spredning av infeksjon gjennom redusert pasientkontakt, og redusere risiko forbundet med pasientoverføringer til skanning. Økt PoCUS-bruk har derfor potensial til å påvirke flere pasienter positivt, med mindre forstyrrelser i pasientbehandlingen.

I tillegg vil økt rutinemessig PoCUS-bruk av flere profesjoner skape en delt kommunikasjonsplattform med potensial til å styrke tverrfaglig samarbeid. PoCUS-bruk møter den økende etterspørselen etter avanserte vurderingsferdigheter på intensivavdelingen, øker autonomien og forbedrer oppbevaring av ansatte. PoCUS kan redusere servicekostnadene ved å begrense behovet for annen bildebehandling. I tillegg kan den økonomiske verdien av færre diagnostiske tester og potensialet for forbedrede pasientresultater være betydelig. Lagringsløsninger for bildediagnostikk utgjør en kontinuerlig utfordring i hele helsevesenet. Bildebehandling lagres på flere plattformer, noe som gjør gjennomgang av bilder ofte stedsavhengig. Å identifisere den mest tilgjengelige lagringsplattformen for rutinemessig bildegjennomgang kan ha en betydelig innvirkning på bruken av bilder under pasientvurdering.

Etterforskerens mål er å evaluere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av INSIGHT-intervensjonen i intensivavdelingen. Dette omfatter å utføre en PoCUS-skanning (INSIGHT) av hele kroppen på dag 1, 3 og 7 av innleggelsen på intensivavdelingen, med gjennomgang av det kliniske teamet.

INSIGHT Scan er en PoCUS-skanning for hele kroppen som omfatter bildebehandling av følgende vinduer:

1. subkostal
2. inferior vena cava hjertesyn
3. venstre hemidiafragma
4. blære
5. høyre hemidiafragma
6. seks store sentrale vener (venstre/høyre indre halsvener/subclavia/lårårer)

Design og setting: En studie med blandede metoder på tvers av 2 voksne intensivavdelinger (30 senger) i det kritiske senteret på KCH, London.

Studien vil bli gjennomført i to trinn:

Trinn 1 Mål: Målet med denne fasen er å identifisere og adressere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av INSIGHT-intervensjonen fra perspektivet til sentrale interessenter.

Hovedmålene vil være å:

1. Vurder barrierer og tilretteleggere for å levere INSIGHT-intervensjonen
2. Avgrens INSIGHT-intervensjonen slik at den er akseptabel for sentrale interessenter
3. Å ha en klar forståelse av intervensjonstrohet og evne til å rekruttere deltakere (33, 34)

Følgende gjennomførbarhetsresultater vil bli evaluert:

1. tilgjengeligheten av en opplært medarbeider til å utføre INSIGHT-skanningen når en kvalifisert pasient er identifisert
2. hindringer for å fullføre INSIGHT-skanningen
3. hindringer for tilgang til INSIGHT skannebilder under avdelingsrunden
4. hindringer for å inkludere INSIGHT-skanningen i rutinemessig klinisk behandling
5. antall kvalifiserte pasienter (screeningsdata)
6. screening- og rekrutteringsmetoder (antall "besvarte" pasienter og årsak til manglende påmelding)

ICU-pasientprøve: Praktisk prøvetaking vil bli brukt til å rekruttere 20 voksne (18 år eller eldre) ICU-pasienter.

ICU-personellprøve: Før oppstart av trinn 1 vil minimum 10 ansatte ha fullført opplæringen og vil bli kontaktet for samtykke til å delta i denne studien.

Femten INSIGHT-trent og ikke-INSIGHT-trent klinisk personale vil bli rekruttert ved hjelp av målrettet prøvetaking (ACCP-er, sykepleiere, leger, fysioterapeuter) for enten å delta i en av to fokusgrupper.

Metoder for datainnsamling:

• Delta-intervjuer med opplært personale mens de utfører INSIGHT-skanningen
• Avdelingsrunde observasjoner
• Spørreskjemaer vil bli distribuert til personalet før noen pasienter mottar en INSIGHT-skanning, etter at 5, 10, 15 og 20 pasienter er skannet
• Fokus gruppe

Trinn 2 Mål: Å evaluere gjennomførbarheten av INSIGHT intervensjonsstudiedesign for å informere om en fremtidig, tilstrekkelig drevet randomisert kontrollert studie.

Primært mål: Å evaluere gjennomførbarheten av en randomisert kontrollert utprøving av INSIGHT Scanning Protocol.

Gjennomførbarhetsmål:

1. Rekrutteringsrate og vilje til kvalifiserte pasienter til å samtykke
2. Antall komplette skanninger (dvs. 6/6 vinduer)
3. Årsaker til at skanninger ikke er utført/fullført
4. Tid det tar å utføre og rapportere INSIGHT-skanninger
5. Andel komplette skanningsrapporter sammenlignet med totalt antall utførte skanninger
6. Personalet opplevde gjennomførbarheten av INSIGHT Scan på dag 1, 3 og 7 av innleggelse på intensivavdelingen

6. Overholdelse av INSIGHT-skanningsprotokollen, målt ved antall fullførte INSIGHT-skanninger og rapporter sammenlignet med antallet som kreves i INSIGHT-protokolldesignet. 7. Frekvens av uønskede og alvorlige uønskede hendelser

Utforskende kliniske mål:

1. Antall diagnostiske tester (røntgen av thorax, ikke-INSIGHT ultralyd, CT-skanninger [unntatt hode]) per pasient under opphold på intensivavdelingen
2. Strålingseksponering (målt i mSv)
3. Varighet av mekanisk ventilasjon
4. ICU liggetid
5. Antall sykehusinfeksjoner
6. Antall og type tilfeldige kliniske funn oppdaget ved hjelp av INSIGHT-skanningen og tid til en klinisk intervensjon for å adressere dette tilfeldige kliniske funnet

Pasientdeltakerutvalg: Etterforskerne vil rekruttere 60 pasienter i løpet av studien.

Randomisering: Deltakerne vil bli randomisert til å motta INSIGHT-intervensjonen eller standardbehandlingen (ingen INSIGHT-intervensjon) på 1:1-basis.