Die INSIGHT Machbarkeitsstudie Ultraschall auf der Intensivstation: Eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie (INSIGHT)

PoCUS ist ein nicht-invasives Verfahren, das keine schädliche Strahlung verwendet. PoCUS minimiert daher das Patientenrisiko und verfügt im Vergleich zum Stethoskop über überlegene diagnostische Fähigkeiten. Nichtmediziner können PoCUS mit vergleichbarer Genauigkeit erlernen und anwenden. Routinemäßige Ganzkörper-PoCUS könnten eine fundiertere und zeitnahe klinische Entscheidungsfindung in Bezug auf lebensrettende Maßnahmen wie Patientenlagerung (Bauchlage), Beatmungsunterstützung und Optimierung des Flüssigkeitshaushalts ermöglichen. PoCUS könnte den Zeitaufwand für diagnostische Tests außerhalb der Intensivstation verkürzen, die Ausbreitung von Infektionen durch reduzierten Patientenkontakt minimieren und das Risiko im Zusammenhang mit der Verlegung von Patienten zum Scannen verringern. Eine verstärkte Verwendung von PoCUS hat daher das Potenzial, mehr Patienten positiv zu beeinflussen, mit weniger Unterbrechungen der Patientenversorgung.

Darüber hinaus wird die verstärkte routinemäßige PoCUS-Nutzung durch mehrere Berufe eine gemeinsame Kommunikationsplattform mit dem Potenzial zur Verbesserung der interdisziplinären Zusammenarbeit schaffen. Die Verwendung von PoCUS erfüllt die wachsende Nachfrage nach fortgeschrittenen Bewertungskompetenzen auf der Intensivstation, erhöht die Autonomie und verbessert die Mitarbeiterbindung. PoCUS kann die Servicekosten reduzieren, indem es den Bedarf an anderen Bildgebungsverfahren einschränkt. Darüber hinaus könnten der wirtschaftliche Wert von weniger diagnostischen Tests und das Potenzial für verbesserte Patientenergebnisse erheblich sein. Speicherlösungen für die diagnostische Bildgebung stellen eine ständige Herausforderung im gesamten Gesundheitswesen dar. Bildgebung wird auf mehreren Plattformen gespeichert, wodurch die Überprüfung von Bildern oft standortabhängig ist. Die Identifizierung der am besten zugänglichen Speicherplattform für routinemäßige Bildüberprüfungen könnte die Verwendung von Bildern während der Patientenbeurteilung erheblich beeinflussen.

Das Ziel des Prüfers besteht darin, die Akzeptanz und Durchführbarkeit der INSIGHT-Intervention innerhalb der Umgebung der Intensivstation zu bewerten. Dies umfasst die Durchführung eines Ganzkörper-PoCUS-Scans (INSIGHT) an den Tagen 1, 3 und 7 der Aufnahme auf der Intensivstation mit Überprüfung durch das klinische Team.

Der INSIGHT Scan ist ein Ganzkörper-PoCUS-Scan, der die Bildgebung der folgenden Fenster umfasst:

1. subkostal
2. Herzansicht der unteren Hohlvene
3. linke Hemidiaphragma
4. Blase
5. rechte Hemidiaphragma
6. sechs große zentrale Venen (linke/rechte V. jugularis interna/subclavia/femoralis)

Design und Setting: Eine Mixed-Methods-Studie über 2 Intensivstationen für Erwachsene (30 Betten) im Intensivpflegezentrum des KCH, London.

Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt:

Ziel von Phase 1: Ziel dieser Phase ist es, die Akzeptanz und Durchführbarkeit der INSIGHT-Intervention aus Sicht der wichtigsten Interessengruppen zu identifizieren und zu prüfen.

Die Hauptziele werden sein:

1. Bewerten Sie Hindernisse und Vermittler für die Bereitstellung der INSIGHT-Intervention
2. Verfeinern Sie die INSIGHT-Intervention so, dass sie für die wichtigsten Stakeholder akzeptabel ist
3. Ein klares Verständnis der Interventionstreue und der Fähigkeit zur Rekrutierung von Teilnehmern haben (33, 34)

Die folgenden Machbarkeitsergebnisse werden bewertet:

1. Verfügbarkeit eines geschulten Mitarbeiters zur Durchführung des INSIGHT-Scans, wenn ein geeigneter Patient identifiziert wird
2. Hindernisse beim Abschluss des INSIGHT-Scans
3. Barrieren für den Zugriff auf INSIGHT-Scanbilder während der Visite
4. Hindernisse für die Integration des INSIGHT-Scans in die klinische Routineversorgung
5. Anzahl geeigneter Patienten (Screening-Daten)
6. Screening- und Rekrutierungsmethoden (Anzahl der „verpassten“ Patienten und Grund für die Nichtaufnahme)

Patientenprobe auf der Intensivstation: Zur Rekrutierung von 20 erwachsenen Patienten auf der Intensivstation (18 Jahre oder älter) werden praktische Probenentnahmen verwendet.

Stichprobe von Intensivpersonal: Vor Beginn von Phase 1 haben mindestens 10 Mitarbeiter die Schulung abgeschlossen und werden um Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie gebeten.

Fünfzehn von INSIGHT geschultes und nicht von INSIGHT geschultes klinisches Personal werden durch gezielte Stichproben (ACCPs, Krankenschwestern, Ärzte, Physiotherapeuten) rekrutiert, um entweder an einer von zwei Fokusgruppen teilzunehmen.

Methoden der Datenerhebung:

• Begleitinterviews mit geschultem Personal während der Durchführung des INSIGHT-Scans
• Visitenbeobachtungen
• Fragebögen werden an das Personal verteilt, bevor Patienten einen INSIGHT-Scan erhalten, nachdem 5, 10, 15 und 20 Patienten gescannt wurden
• Schwerpunktgruppen

Stufe 2 Ziel: Bewertung der Durchführbarkeit des Designs der INSIGHT-Interventionsstudie, um eine zukünftige randomisierte kontrollierte Studie mit angemessener Power zu informieren.

Primäres Ziel: Bewertung der Durchführbarkeit einer randomisierten kontrollierten Studie des INSIGHT Scanning Protocol.

Machbarkeitsziele:

1. Rekrutierungsrate und Zustimmungsbereitschaft der angesprochenen geeigneten Patienten
2. Anzahl vollständiger Scans (d. h. 6/6 Fenster)
3. Gründe für nicht durchgeführte/abgeschlossene Scans
4. Benötigte Zeit zum Durchführen und Berichten von INSIGHT-Scans
5. Anteil der Berichte über vollständige Scans im Vergleich zur Gesamtzahl der durchgeführten Scans
6. Das Personal nahm die Durchführbarkeit des INSIGHT-Scans an den Tagen 1, 3 und 7 der Aufnahme auf der Intensivstation wahr

6. Einhaltung des INSIGHT-Scanprotokolls, gemessen an der Anzahl der INSIGHT-Scans und abgeschlossenen Berichte im Vergleich zu der im INSIGHT-Protokolldesign geforderten Anzahl. 7. Rate unerwünschter und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse

Explorative klinische Ziele:

1. Anzahl diagnostischer Tests (Thorax-Röntgen, Nicht-INSIGHT-Ultraschall, CT-Scans [ohne Kopf]) pro Patient während des Aufenthalts auf der Intensivstation
2. Strahlenbelastung (gemessen in mSv)
3. Dauer der mechanischen Beatmung
4. Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
5. Anzahl der nosokomialen Infektionen
6. Anzahl und Art der zufälligen klinischen Befunde, die mit dem INSIGHT-Scan festgestellt wurden, und Zeit bis zu einem klinischen Eingriff, um diesen zufälligen klinischen Befund zu beheben

Stichprobe von Patiententeilnehmern: Die Prüfärzte werden während der Studie 60 Patienten rekrutieren.

Randomisierung: Die Teilnehmer werden randomisiert, um die INSIGHT-Intervention oder die Standardversorgung (keine INSIGHT-Intervention) auf einer 1:1-Basis zu erhalten.