Studium wykonalności INSIGHT Ultrasonografia na oddziale intensywnej terapii: randomizowana, kontrolowana próba wykonalności (INSIGHT)

PoCUS jest zabiegiem nieinwazyjnym, nie wykorzystującym szkodliwego promieniowania. Dlatego PoCUS minimalizuje ryzyko pacjenta i ma lepsze możliwości diagnostyczne w porównaniu ze stetoskopem. Osoby niebędące medykami mogą uczyć się i wykorzystywać PoCUS z porównywalną dokładnością. Rutynowe wykonywanie PoCUS całego ciała może umożliwić bardziej świadome i terminowe podejmowanie decyzji klinicznych dotyczących interwencji ratujących życie, takich jak pozycjonowanie pacjenta (na brzuchu), wspomaganie wentylacji i optymalizacja bilansu płynów. PoCUS może skrócić czas spędzony na testach diagnostycznych poza oddziałem intensywnej terapii, minimalizując rozprzestrzenianie się infekcji poprzez ograniczenie kontaktu z pacjentem oraz zmniejszyć ryzyko związane z przenoszeniem pacjentów na badania. Zwiększone wykorzystanie PoCUS może zatem pozytywnie wpłynąć na większą liczbę pacjentów, przy mniejszych zakłóceniach w opiece nad pacjentem.

Ponadto zwiększone rutynowe korzystanie z PoCUS przez wiele zawodów stworzy wspólną platformę komunikacyjną, która może usprawnić interdyscyplinarną współpracę. Korzystanie z PoCUS odpowiada na rosnące zapotrzebowanie na zaawansowane umiejętności oceny na OIT, zwiększając autonomię i poprawiając retencję personelu. PoCUS może obniżyć koszty usług, ograniczając potrzebę wykonywania innych badań obrazowych. Ponadto wartość ekonomiczna mniejszej liczby testów diagnostycznych i potencjał poprawy wyników pacjentów mogą być znaczące. Rozwiązania pamięci masowej do obrazowania diagnostycznego stanowią ciągłe wyzwanie w całej służbie zdrowia. Obrazy są przechowywane na wielu platformach, co sprawia, że ​​przeglądanie obrazów często zależy od lokalizacji. Zidentyfikowanie najbardziej dostępnej platformy przechowywania do rutynowego przeglądania obrazów może znacząco wpłynąć na wykorzystanie obrazów podczas oceny pacjentów.

Celem badacza jest ocena akceptowalności i wykonalności interwencji INSIGHT w środowisku OIT. Obejmuje to wykonanie scyntygrafii całego ciała PoCUS (INSIGHT) w dniach 1, 3 i 7 przyjęcia na OIOM, z oceną przeprowadzoną przez zespół kliniczny.

Skan INSIGHT to skan PoCUS całego ciała, który obejmuje obrazowanie następujących okien:

1. podżebrowy
2. widok serca żyły głównej dolnej
3. lewa półprzepona
4. pęcherz moczowy
5. prawa półprzepona
6. sześć głównych żył centralnych (lewa/prawa żyła szyjna wewnętrzna/ podobojczykowa/ udowa)

Projekt i otoczenie: Badanie z zastosowaniem metod mieszanych na 2 oddziałach intensywnej terapii dla dorosłych (30 łóżek) w ośrodku intensywnej terapii w KCH w Londynie.

Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch etapach:

Etap 1 Cel: Celem tego etapu jest określenie i uwzględnienie akceptowalności i wykonalności interwencji INSIGHT z perspektywy kluczowych interesariuszy.

Głównymi celami będą:

1. Oceń bariery i czynniki ułatwiające realizację interwencji INSIGHT
2. Doprecyzuj interwencję INSIGHT tak, aby była akceptowalna dla kluczowych interesariuszy
3. Jasne zrozumienie wierności interwencji i umiejętności rekrutacji uczestników (33, 34)

Ocenione zostaną następujące wyniki wykonalności:

1. dostępność przeszkolonego członka personelu do wykonania badania INSIGHT po zidentyfikowaniu kwalifikującego się pacjenta
2. przeszkody w ukończeniu badania INSIGHT
3. bariery w dostępie do obrazów skanów INSIGHT podczas obchodu oddziału
4. przeszkody we włączeniu badania INSIGHT do rutynowej opieki klinicznej
5. liczba kwalifikujących się pacjentów (dane przesiewowe)
6. metody przesiewowe i rekrutacyjne (liczba „pominiętych” pacjentów i powód niezarejestrowania)

Próbka pacjenta na OIOM: Próbki dla wygody zostaną wykorzystane do rekrutacji 20 dorosłych (18 lat lub starszych) pacjentów OIOM.

Próba personelu OIOM: Przed rozpoczęciem etapu 1 co najmniej 10 członków personelu ukończy szkolenie i zostanie poproszona o wyrażenie zgody na udział w tym badaniu.

Piętnastu przeszkolonych i nie przeszkolonych INSIGHT personelu klinicznego zostanie zrekrutowanych przy użyciu celowego doboru próby (ACCP, pielęgniarki, lekarze, fizjoterapeuci) do udziału w jednej z dwóch grup fokusowych.

Metody zbierania danych:

• Rozmowy wstępne z przeszkolonym personelem podczas wykonywania skanu INSIGHT
• Obserwacje na okrągło
• Kwestionariusze zostaną rozesłane personelowi przed wykonaniem badania INSIGHT przez pacjentów, po prześwietleniu 5, 10, 15 i 20 pacjentów
• Grupa badawcza

Etap 2 Cel: Ocena wykonalności projektu badania interwencyjnego INSIGHT w celu dostarczenia informacji do przyszłego badania z randomizacją i grupą kontrolną o odpowiedniej mocy.

Główny cel: Ocena wykonalności randomizowanej kontrolowanej próby protokołu skanowania INSIGHT.

Cele wykonalności:

1. Wskaźnik rekrutacji i gotowość kwalifikujących się pacjentów do wyrażenia zgody
2. Liczba pełnych skanów (tj. 6/6 okien)
3. Powody, dla których skanowanie nie zostało wykonane/ukończone
4. Czas potrzebny na wykonanie i zgłoszenie skanów INSIGHT
5. Odsetek pełnych raportów ze skanowania w porównaniu do całkowitej liczby wykonanych skanów
6. Personel postrzegał wykonalność badania INSIGHT w 1., 3. i 7. dniu przyjęcia na OIOM

6. Przestrzeganie protokołu skanowania INSIGHT, mierzone liczbą wykonanych skanów i raportów INSIGHT w porównaniu z liczbą wymaganą w projekcie protokołu INSIGHT 7. Częstość niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych

Eksploracyjne cele kliniczne:

1. Liczba badań diagnostycznych (RTG klatki piersiowej, USG non-INSIGHT, tomografia komputerowa [z wyłączeniem głowy]) na jednego pacjenta w czasie pobytu na OIT
2. Ekspozycja na promieniowanie (mierzona w mSv)
3. Czas trwania wentylacji mechanicznej
4. Długość pobytu na OIT
5. Liczba zakażeń szpitalnych
6. Liczba i rodzaj przypadkowych objawów klinicznych wykrytych za pomocą skanu INSIGHT oraz czas do interwencji klinicznej w celu rozwiązania tego przypadkowego wyniku klinicznego

Próbka uczestników-pacjentów: Badacze zrekrutują 60 pacjentów podczas badania.

Randomizacja: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy objętej interwencją INSIGHT lub standardową opieką (bez interwencji INSIGHT) w stosunku 1:1.