El estudio de viabilidad INSIGHT Ultrasonido en la unidad de cuidados intensivos: un ensayo de viabilidad controlado y aleatorizado (INSIGHT)

PoCUS es un procedimiento no invasivo que no utiliza radiación dañina. Por lo tanto, PoCUS minimiza el riesgo del paciente y tiene capacidades de diagnóstico superiores en comparación con el estetoscopio. Los no médicos pueden aprender y utilizar PoCUS con una precisión comparable. El PoCUS de rutina para todo el cuerpo podría permitir una toma de decisiones clínicas más informada y oportuna con respecto a las intervenciones que salvan vidas, como el posicionamiento del paciente (posición prono), el soporte ventilatorio y la optimización del balance de líquidos. PoCUS podría disminuir el tiempo dedicado a las pruebas de diagnóstico fuera de la UCI, minimizando la propagación de la infección a través de la reducción del contacto con el paciente y reduciendo el riesgo asociado con las transferencias de pacientes a la exploración. Por lo tanto, un mayor uso de PoCUS tiene el potencial de impactar positivamente a más pacientes, con menos interrupciones en la atención al paciente.

Además, el aumento del uso rutinario de PoCUS por parte de múltiples profesiones creará una plataforma de comunicación compartida con el potencial de mejorar la colaboración interdisciplinaria. El uso de PoCUS satisface la creciente demanda de habilidades de evaluación avanzadas en la UCI, lo que aumenta la autonomía y mejora la retención del personal. PoCUS puede reducir los costos del servicio al limitar la necesidad de otras imágenes. Además, el valor económico de menos pruebas de diagnóstico y el potencial para mejorar los resultados de los pacientes podrían ser significativos. Las soluciones de almacenamiento para imágenes de diagnóstico presentan un desafío continuo en todo el servicio de atención médica. Las imágenes se almacenan en múltiples plataformas, lo que hace que la revisión de imágenes a menudo dependa de la ubicación. Identificar la plataforma de almacenamiento más accesible para la revisión de imágenes de rutina podría influir significativamente en la utilización de las imágenes durante la evaluación del paciente.

El objetivo del investigador es evaluar la aceptabilidad y viabilidad de la Intervención INSIGHT en el entorno de la UCI. Esto comprende realizar una exploración PoCUS (INSIGHT) de cuerpo completo los días 1, 3 y 7 de la admisión en la UCI, con revisión por parte del equipo clínico.

El INSIGHT Scan es un escaneo PoCUS de cuerpo completo que comprende imágenes de las siguientes ventanas:

1. subcostal
2. vista cardiaca vena cava inferior
3. hemidiafragma izquierdo
4. vejiga
5. hemidiafragma derecho
6. seis venas centrales principales (venas yugular interna izquierda/derecha/subclavia/femoral)

Diseño y entorno: un estudio de métodos mixtos en 2 UCI para adultos (30 camas) dentro del centro de cuidados intensivos en KCH, Londres.

El Estudio se realizará en dos etapas:

Etapa 1 Objetivo: El objetivo de esta etapa es identificar y abordar la aceptabilidad y viabilidad de la intervención INSIGHT desde la perspectiva de las partes interesadas clave.

Los objetivos principales serán:

1. Evaluar las barreras y los facilitadores para la entrega de la intervención INSIGHT
2. Refinar la intervención INSIGHT para que sea aceptable para las partes interesadas clave
3. Tener una comprensión clara de la fidelidad de la intervención y la capacidad de reclutar participantes (33, 34)

Se evaluarán los siguientes resultados de factibilidad:

1. disponibilidad de un miembro del personal capacitado para realizar la exploración INSIGHT cuando se identifica un paciente elegible
2. Barreras para completar el escaneo INSIGHT
3. Barreras para acceder a las imágenes de escaneo INSIGHT durante la ronda de la sala
4. Barreras para incorporar el escaneo INSIGHT en la atención clínica de rutina.
5. número de pacientes elegibles (datos de detección)
6. métodos de detección y reclutamiento (número de pacientes 'perdidos' y motivo de la no inscripción)

Muestra de pacientes de la UCI: Se utilizará un muestreo de conveniencia para reclutar 20 pacientes adultos (18 años o más) de la UCI.

Muestra del personal de la UCI: antes del comienzo de la etapa 1, un mínimo de 10 miembros del personal habrán completado la capacitación y se les pedirá su consentimiento para participar en este estudio.

Se reclutará a quince miembros del personal clínico capacitados y no capacitados en INSIGHT mediante un muestreo intencional (ACCP, enfermeras, médicos, fisioterapeutas) para asistir a uno de los dos grupos focales.

Métodos de recopilación de datos:

• Entrevistas de acompañamiento con personal capacitado mientras se realiza el escaneo INSIGHT
• Observaciones de la ronda de barrio
• Los cuestionarios se distribuirán al personal antes de que los pacientes reciban un escaneo INSIGHT, después de que se hayan escaneado 5, 10, 15 y 20 pacientes.
• Grupos de enfoque

Etapa 2 Objetivo: Evaluar la viabilidad del diseño del ensayo de intervención INSIGHT para informar un futuro ensayo controlado aleatorio con el poder estadístico adecuado.

Objetivo principal: Evaluar la viabilidad de un ensayo controlado aleatorio del Protocolo de exploración INSIGHT.

Objetivos de viabilidad:

1. Tasa de reclutamiento y disposición de los pacientes elegibles contactados para dar su consentimiento
2. Número de escaneos completos (es decir, 6/6 ventanas)
3. Razones por las que no se realizaron/completaron los análisis
4. Tiempo necesario para realizar y reportar escaneos INSIGHT
5. Proporción de informes de exploración completos en comparación con el número total de exploraciones realizadas
6. El personal percibió la viabilidad del INSIGHT Scan en los días 1, 3 y 7 de la admisión en la UCI

6. Cumplimiento del protocolo de escaneo INSIGHT, medido por el número de escaneos INSIGHT e informes completados en comparación con el número requerido en el diseño del protocolo INSIGHT 7. Tasa de eventos adversos y adversos graves

Objetivos clínicos exploratorios:

1. Número de pruebas de diagnóstico (radiografía de tórax, ecografía no INSIGHT, tomografías computarizadas [excluida la cabeza]) por paciente durante la estancia en la UCI
2. Exposición a la radiación (medida en mSv)
3. Duración de la ventilación mecánica
4. Duración de la estancia en la UCI
5. Número de infecciones nosocomiales
6. Número y tipo de hallazgos clínicos incidentales detectados mediante el escaneo INSIGHT y tiempo hasta una intervención clínica para abordar este hallazgo clínico incidental

Muestra de pacientes participantes: los investigadores reclutarán a 60 pacientes durante el estudio.

Aleatorización: los participantes serán asignados al azar para recibir la intervención INSIGHT o la atención estándar (sin intervención INSIGHT) en una proporción de 1:1.