집중 치료실의 INSIGHT 타당성 조사 초음파: 무작위 통제 타당성 시험 (INSIGHT)

PoCUS는 유해한 방사선을 사용하지 않는 비침습적 절차입니다. 따라서 PoCUS는 환자의 위험을 최소화하고 청진기에 비해 우수한 진단 기능을 제공합니다. 비의료인도 비슷한 정확도로 PoCUS를 배우고 활용할 수 있습니다. 일상적인 전신 PoCUS는 환자 위치 지정(복사), 인공호흡 지원 및 체액 균형 최적화와 같은 인명 구조 개입과 관련하여 보다 정보에 입각한 시기적절한 임상 의사 결정을 가능하게 할 수 있습니다. PoCUS는 ICU 외부에서 진단 테스트에 소요되는 시간을 줄이고 환자 접촉 감소를 통해 감염 확산을 최소화하고 환자가 스캐닝으로 이동하는 것과 관련된 위험을 줄일 수 있습니다. 따라서 PoCUS 사용이 증가하면 환자 치료에 대한 중단을 줄이면서 더 많은 환자에게 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한 여러 직업에서 일상적인 PoCUS 사용이 증가하면 학제간 협력을 강화할 수 있는 공유 커뮤니케이션 플랫폼이 만들어질 것입니다. PoCUS 사용은 ICU의 고급 평가 기술에 대한 증가하는 수요를 충족하여 자율성을 높이고 직원 유지를 개선합니다. PoCUS는 다른 이미징의 필요성을 제한하여 서비스 비용을 절감할 수 있습니다. 또한 더 적은 진단 테스트의 경제적 가치와 개선된 환자 결과에 대한 잠재력이 상당할 수 있습니다. 진단 이미징을 위한 스토리지 솔루션은 의료 서비스 전반에 걸쳐 지속적인 과제를 제시합니다. 이미징은 여러 플랫폼에 저장되므로 이미지 검토는 종종 ​​위치에 따라 달라집니다. 일상적인 이미지 검토를 위해 가장 접근하기 쉬운 스토리지 플랫폼을 식별하면 환자 평가 중 이미지 활용에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

조사자의 목표는 ICU 환경 내에서 INSIGHT Intervention의 수용 가능성과 타당성을 평가하는 것입니다. 여기에는 ICU 입원 1일, 3일 및 7일에 전신 PoCUS(INSIGHT) 스캔을 수행하고 임상 팀의 검토가 포함됩니다.

INSIGHT 스캔은 전신 PoCUS 스캔으로 다음 창을 이미징하는 것으로 구성됩니다.

1. 늑골 아래
2. 하대 정맥 심장보기
3. 왼쪽 hemidiaphragm
4. 방광
5. 우측 반횡경막
6. 6개의 주요 중심정맥(좌/우 내경정맥/쇄골하정맥/대퇴정맥)

설계 및 설정: 런던 KCH의 중환자실 내 성인 ICU 2개(침대 30개)에 대한 혼합 방법 연구.

이 연구는 두 단계로 진행됩니다.

1단계 목표: 이 단계의 목표는 주요 이해관계자의 관점에서 INSIGHT 개입의 수용 가능성과 실행 가능성을 식별하고 해결하는 것입니다.

주요 목표는 다음과 같습니다.

1. INSIGHT 개입을 제공하는 데 있어 장애물과 촉진자를 평가합니다.
2. 주요 이해관계자가 수용할 수 있도록 INSIGHT 개입을 구체화합니다.
3. 개입 충실도와 참가자 모집 능력에 대한 명확한 이해(33, 34)

다음 타당성 결과가 평가됩니다.

1. 자격이 있는 환자가 확인되면 INSIGHT 스캔을 수행할 훈련된 직원의 가용성
2. INSIGHT 스캔을 완료하는 데 장애물
3. 와드 라운드 동안 INSIGHT 스캔 이미지에 액세스하는 데 장벽
4. INSIGHT 스캔을 일상적인 임상 치료에 통합하는 데 걸림돌
5. 적격 환자 수(선별 데이터)
6. 선별 및 모집 방법('결석' 환자 수 및 미등록 사유)

ICU 환자 샘플: 간편 샘플링을 사용하여 성인(18세 이상) ICU 환자 20명을 모집합니다.

ICU 직원 샘플: 1단계 시작 전에 최소 10명의 직원이 교육을 완료하고 이 연구에 참여하기 위해 접근할 것입니다.

15명의 INSIGHT 교육을 받은 임상 직원과 INSIGHT 교육을 받지 않은 임상 직원이 두 개의 포커스 그룹 중 하나에 참석하기 위해 의도적인 샘플링(ACCP, 간호사, 의사, 물리치료사)을 사용하여 모집됩니다.

데이터 수집 방법:

• INSIGHT 스캔을 수행하는 동안 훈련된 직원과의 진행 인터뷰
• 병동 순회 관찰
• 설문지는 환자가 INSIGHT 스캔을 받기 전, 5, 10, 15, 20명의 환자가 스캔된 후 직원에게 배포됩니다.
• 포커스 그룹

2단계 목표: INSIGHT 개입 시험 설계의 타당성을 평가하여 미래의 적절하게 강화된 무작위 통제 시험에 정보를 제공합니다.

1차 목표: INSIGHT 스캐닝 프로토콜의 무작위 통제 시험의 실행 가능성을 평가합니다.

타당성 목표:

1. 접근한 적격 환자의 모집률 및 동의 의향
2. 전체 스캔 수(즉, 6/6 창)
3. 스캔이 수행/완료되지 않은 이유
4. INSIGHT 스캔을 수행하고 보고하는 데 걸리는 시간
5. 수행된 총 스캔 수와 비교한 전체 스캔 보고서의 비율
6. 직원들은 ICU 입원 1, 3, 7일차에 INSIGHT Scan의 타당성을 인식했습니다.

6. INSIGHT 프로토콜 설계에서 요구되는 수와 비교하여 완료된 INSIGHT 스캔 및 보고의 수로 측정되는 INSIGHT 스캐닝 프로토콜 준수 7. 부작용 및 심각한 부작용 비율

탐색적 임상 목표:

1. 중환자실 입원 중 환자 1인당 진단검사(흉부 X선, non-INSIGHT 초음파, CT 스캔[머리 제외]) 횟수
2. 방사선 노출(mSv로 측정)
3. 기계적 환기 기간
4. ICU 체류 기간
5. 병원 감염의 수
6. INSIGHT 스캔을 사용하여 감지된 부수적 임상 소견의 수와 유형 및 이 우발적 임상 소견을 해결하기 위한 임상 개입 시간

환자 참가자 샘플: 조사관은 연구 기간 동안 60명의 환자를 모집합니다.

무작위 배정: 참가자는 1:1 기준으로 INSIGHT 개입 또는 표준 치료(INSIGHT 개입 없음)를 받도록 무작위 배정됩니다.