中风血栓切除术的手动控制输液与靶控输液 (HASTE)
2025年3月24日 更新者：Alessandro De Cassai、University of Padova
手动控制输液与目标控制输液：中风血栓切除术评估 (HASTE) 中的血流动力学变化；多中心随机对照试验
这项随机对照试验的目的是比较手动全麻诱导与靶控输注系统引导的全麻诱导在脑缺血性卒中中的作用
它旨在回答的主要问题是：
- 与手动全身麻醉诱导相比，靶控输注是否具有更有利的血流动力学特征？
- 接受靶控输液系统全身麻醉的患者是否有更好的结果？ 参与者将接受目标控制输液系统的全身麻醉诱导，并将与接受手动全身麻醉诱导的患者进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Veneto
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Padova、Veneto、意大利、35127
- University Hospital Of Padova
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 脑前循环卒中
- 符合机械血栓切除术条件的患者
- mRS≤2；
- 禁食患者（>6 小时固体，>2 小时液体）
- Glashow 昏迷量表超过七级。
排除标准
- 患者在到达医院时全身麻醉
- 相关出血性中风
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：手动感应
全身麻醉诱导：芬太尼 2 mcg/kg，丙泊酚 2 mg/kg，罗库溴铵 0.6 mg/kg 全身麻醉维持：丙泊酚 4-6 mg/kg/h 以保持足够的镇静水平（BIS 在 40-60 之间；熵在 40 之间-60)
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将使用亲公斤方案诱导和维持全身麻醉。
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实验性的：靶控感应
全身麻醉诱导：芬太尼 2 mcg/kg，采用 Schneider 部位效应模型的异丙酚 TCI 从 2 mcg/ml 开始增加剂量直至意识丧失，罗库溴铵 0.6 mg/kg。 全身麻醉维持：Propofol TCI 与 Schneider 位点效应模型以保持足够的镇静水平（BIS 在 40-60 之间；熵在 40-60 之间） |
将使用 TCI 泵进行全身麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中低血压患者人数
大体时间：最多三个小时
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手术期间平均血压较基线下降 > 20%
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最多三个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性缺血性卒中后 24 小时美国国立卫生研究院卒中量表相对于基线的变化
大体时间：急性缺血性卒中后 24 小时
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急性缺血性卒中后 24 小时美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 相对于基线的变化。
NIHSS 由 11 个项目组成，每个项目的特定能力得分在 0 到 4 之间。对于每个项目，0 分通常表示该特定能力的正常功能，而较高的分数表示某种程度的损伤。每个项目的个别分数相加，以计算患者的 NIHSS 总分。
最高可能得分为 42，最低得分为 0
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急性缺血性卒中后 24 小时
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急性缺血性卒中后 7 天美国国立卫生研究院卒中量表相对于基线的变化
大体时间：急性缺血性中风后 7 天
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急性缺血性卒中后 7 天美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 相对于基线的变化。
NIHSS 由 11 个项目组成，每个项目的特定能力得分在 0 到 4 之间。对于每个项目，0 分通常表示该特定能力的正常功能，而较高的分数表示某种程度的损伤。每个项目的个别分数相加，以计算患者的 NIHSS 总分。
最高可能得分为 42，最低得分为 0
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急性缺血性中风后 7 天
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急性缺血性卒中后3个月改良Rankin量表的评价
大体时间：急性缺血性卒中后 3 个月
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急性缺血性卒中后 3 个月改良 Rankin 量表的评价。
改良 Rankin 评分是一个 6 点残疾量表，可能的分数范围为 0 到 5。为到期患者添加了一个单独的 6 类别。
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急性缺血性卒中后 3 个月
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急性缺血性卒中后 3 个月存活的患者百分比
大体时间：急性缺血性卒中后 3 个月
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急性缺血性卒中后 3 个月存活的患者百分比
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急性缺血性卒中后 3 个月
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脑梗塞改良治疗（mTICI）评分的差异
大体时间：缺血性中风后 24 小时
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两组再灌注是否成功将通过改良脑梗死治疗评分进行评价。
脑梗塞的改良治疗是五分制评分 (0,1,2a,2b,3)，其中 0 表示再灌注，3 表示完全再灌注
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缺血性中风后 24 小时
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从门到腹股沟的时间差
大体时间：长达 6 小时
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将从患者入院到血管造影程序开始的时间进行评估
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长达 6 小时
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从腹股沟到再灌注的时间差
大体时间：长达 6 小时
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将评估血管造影程序的总时间
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长达 6 小时
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重症监护病房/中风病房住院时间的差异
大体时间：最多 30 天
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患者在重症监护病房/卒中病房的总住院天数
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最多 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月9日
初级完成 (实际的)
2022年10月9日
研究完成 (实际的)
2022年10月9日
研究注册日期
首次提交
2022年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月4日
首次发布 (实际的)
2022年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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