Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuelt styret infusion vs målstyret infusion til slagtilfældeTrombektomi (HASTE)

24. marts 2025 opdateret af: Alessandro De Cassai, University of Padova

Manuelt styret infusion vs målstyret infusion: en hæmodynamisk ændringer i slagtilfælde Trombektomi-evaluering (HASTE); et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne manuel generel anæstesi-induktion med generel anæstesi-induktion styret af målkontrolleret infusionssystem i cerebralt iskæmisk slagtilfælde

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Har målstyret infusion en mere favorabel hæmodynamisk profil end manuel generel anæstesi-induktion?
  • Har patienter, der modtager generel anæstesi med målstyret infusionssystem, et mere gunstigt resultat? Deltagerne vil modtage generel anæstesi-induktion med et målstyret infusionssystem og vil blive sammenlignet med patienter, der modtager manuel generel anæstesi-induktion.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35127
        • University Hospital of Padova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Anterior Cerebral Circulation Slagtilfælde
  • Patient egnet til mekanisk trombektomi
  • mRS ≤ 2;
  • Fastende patienter (>6 timer fast, >2 timer væsker)
  • Glashow Coma Scale mere end syv.

Eksklusionskriterier

  • Patient i generel anæstesi ved hospitalsankomst
  • Associeret hæmoragisk slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Manuel induktion
Generel anæstesi-induktion: Fentanyl 2 mcg/kg, Propofol 2 mg/kg, Rocuronium 0,6 mg/kg Generel anæstesi-vedligeholdelse: Propofol 4-6 mg/kg/time for at holde et passende sedationsniveau (BIS mellem 40-60; entropi mellem 40 -60)
Procedure: Manuel induktion
Generel anæstesi vil blive induceret og vedligeholdt ved hjælp af en pro kilo-kur.
Eksperimentel: Målstyret induktion

Generel anæstesi-induktion: Fentanyl 2 mcg/kg, Propofol TCI med Schneider site-effekt model startende fra 2 mcg/ml og øget dosis indtil bevidstløshed, Rocuronium 0,6 mg/kg.

Vedligeholdelse af generel anæstesi: Propofol TCI med Schneider site effekt model for at holde et passende sedationsniveau (BIS mellem 40-60; entropi mellem 40-60)
Procedure: TCI
Generel anæstesi vil blive induceret med en TCI-pumpe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med intraprocedurel hypotension
Tidsramme: Op til tre timer
Fald i middelblodtryk > 20 % under proceduren fra baseline
Op til tre timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i National Institutes of Health Stroke Scale 24 timer efter akut iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 24 timer efter akut iskæmisk slagtilfælde
Ændring fra baseline i National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 24 timer efter akut iskæmisk slagtilfælde. NIHSS er sammensat af 11 elementer, som hver scorer en specifik evne mellem 0 og 4. For hvert emne angiver en score på 0 typisk normal funktion i den specifikke evne, mens en højere score er en indikation på et eller andet niveau af svækkelse. De individuelle scores fra hvert element summeres for at beregne en patients samlede NIHSS-score. Den maksimalt mulige score er 42, hvor minimumsscore er 0
24 timer efter akut iskæmisk slagtilfælde
Ændring fra baseline i National Institutes of Health Stroke Scale 7 dage efter akut iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 7 dage efter akut iskæmisk slagtilfælde
Ændring fra baseline i National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 7 dage efter akut iskæmisk slagtilfælde. NIHSS er sammensat af 11 elementer, som hver scorer en specifik evne mellem 0 og 4. For hvert emne angiver en score på 0 typisk normal funktion i den specifikke evne, mens en højere score er en indikation på et eller andet niveau af svækkelse. De individuelle scores fra hvert element summeres for at beregne en patients samlede NIHSS-score. Den maksimalt mulige score er 42, hvor minimumsscore er 0
7 dage efter akut iskæmisk slagtilfælde
Evaluering af modificeret Rankin-skala 3 måneder efter akut iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder efter akut iskæmisk slagtilfælde
Evaluering af modificeret Rankin-skala 3 måneder efter akut iskæmisk slagtilfælde. Modified Rankin Score er en 6-punkts handicapskala med mulige scorer fra 0 til 5. En separat kategori på 6 tilføjes for patienter, der udløber.
3 måneder efter akut iskæmisk slagtilfælde
Procentdel af patienter i live 3 måneder efter akut iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder efter akut iskæmisk slagtilfælde
Procentdel af patienter i live 3 måneder efter akut iskæmisk slagtilfælde
3 måneder efter akut iskæmisk slagtilfælde
Forskel i modificeret behandling i cerebralt infarkt (mTICI) score
Tidsramme: 24 timer efter iskæmisk slagtilfælde
Succesfuld reperfusion i de to grupper vil blive evalueret ved modificeret behandling i cerebral infarkt score. modificeret behandling ved hjerneinfarkt er en score på fem point (0,1,2a,2b,3) med 0 betydning eller reperfusion og 3 fuldstændig reperfusion
24 timer efter iskæmisk slagtilfælde
Forskel i tid fra dør til lyske
Tidsramme: Op til 6 timer
Tiden vil blive evalueret fra patientens indlæggelse til begyndelsen af ​​angiografisk procedure
Op til 6 timer
Forskel i tid fra lyske til reperfusion
Tidsramme: Op til 6 timer
Det vil blive evalueret den samlede tid af angiografisk procedure
Op til 6 timer
Forskel på intensivafdeling/slagophold
Tidsramme: Op til 30 dage
Samlet patientophold på intensivafdeling/apopleksiafdeling i dage
Op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Padova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HASTE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Manuel induktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner