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TRIMOSH 模块在提高食品行业工人的知识、态度和实践方面的随机对照试验 (TRIMOSH)

2023年11月28日 更新者:Rahmat bin Dapari、Universiti Putra Malaysia

基于理论的职业安全与健康干预模块 (TRIMOSH) 提高食品行业工人的知识、态度和实践:一项随机对照试验的研究方案

简介:食品和饮料行业为马来西亚的国内生产总值贡献了可观的收入。 预计在未来几年,这一贡献将进一步扩大。 随着行业的扩张,对食肆劳动力的需求也将不断增加。 他们在履行职责时会面临物理、化学、生物、机械和社会危害所带来的风险。 因此,食品行业工人必须具备适当的安全和健康知识、态度和实践 (KAP)。

方法与分析:基于理论的职业安全与健康干预模块 (TRIMOSH) 是一项单盲、整群随机对照试验研究,将在马来西亚雪兰莪的食品工业工人中实施。 与雪兰莪的食品处理人员培训学校合作,将招募 10 对食品处理人员培训学校,每组 12 名参与者(n = 240),以进行平衡的随机干预和控制条件。 所有参与者的数据收集将在入组、一个月和三个月时进行。 将进行广义线性混合模型 (GLMM) 以确定研究组内和研究组之间的干预效果。 主要成果是增加知识、态度和实践 (KAP),次要成果是食品经营场所的安全实践得分。

伦理与传播:他的研究已提交马来西亚博特拉大学人类受试者研究伦理委员会批准 (JKEUPM-2022-346)。 所有参与者将在参与前提供同意。 结果将在国际同行评审期刊上发表,并在会议和其他平台上展示。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

食品工业工人被定义为直接参与食品制备、接触食品或食品接触表面以及在任何食品经营场所处理包装或未包装食品或器具的个人 (1)。 自 1996 年以来,马来西亚卫生部 (MOH) 推出了食品处理人员培训课程,让食品行业的工人了解和了解食品安全、卫生、自我卫生和场所卫生,主要是为了防止该国发生食物中毒事件(2). 随后,根据 2009 年食品卫生条例,所有食品行业工人都必须参加由卫生部认证的任何学校或机构举办的食品处理人员培训计划。 根据这项规定,任何未能接受培训或未获得食品处理人员培训证书的食品行业工人,将被处以不超过 10,000 令吉的罚款或不超过 2 年的监禁(3)。

关于在马来西亚担任食品行业工人的工人的职业安全和健康,与任何其他职业 (4) 一样,他们通常受 1994 年第 514 号职业安全与健康 (OSHA) 法案的管辖和监管。 该法案的精神是确保工作人员的安全、健康和福利,以保护工人和其他人免受与工作人员的活动相关的任何风险或健康影响,并预防职业病。 职业病被定义为因暴露于工作活动中产生的危险因素而感染的任何疾病 (5)。 然而,目前没有职业安全和健康培训模块,政府要求或强制要求食品行业工人具备适当的职业安全和健康知识、态度和实践,以防止与其工作相关的伤害和疾病。

食品和饮料行业为马来西亚的国内生产总值 (6) 贡献了可观的收入。 预计在未来几年,这一贡献将进一步扩大。 随着行业的扩张,对食肆劳动力的需求也将不断增加。 劳动力主要包括来自食品经营场所的食品加工部门、食品分销部门和食品服务部门的工人。 他们在履行职责时会面临物理、化学、生物、机械和社会危害所带来的风险。 随着工人数量的增加,与食品和饮料行业相关的意外伤害或职业病的数量预计也会增加。 因此,对于在食品经营场所工作的食品行业工人来说,具备有关安全和健康的适当知识、态度和实践 (KAP) 至关重要。

在全球范围内,2020 年私营行业涉及请假天数 (DAFW) 的非致命性工伤和疾病中有 14.1% 发生在包括食品和饮料行业在内的制造业,而 7.2% 来自食品服务业 (7)。私营行业涉及食品行业工人的工伤和疾病涉及休假 (DAFW),行业内的工人占报告病例总数的约 22%,即约 30 万例 (8)。 在所有报告的伤害和疾病病例中,割伤、撕裂和刺伤 (15%) 是食品行业工人已知分类病例中伤害和疾病的最大来源,其次是扭伤、拉伤和撕裂 (15%)、酸痛和疼痛 (13%)、热灼伤 (8%)、瘀伤和挫伤 (5%)、骨折 (4%)、多发性外伤 (1%)、化学烧伤和腐蚀 (1%)、腕管综合症 (1%) )、截肢 (0.4%) 和肌腱炎 (0.06%)。 然而,有一些无法分类的报告病例总数,约占食品行业工人报告病例总数的 35% (9)。 食品行业工人遭受的伤害和疾病最多的原因是接触有害物质或环境 (34%),其次是接触物体或设备 (22%)、跌倒、滑倒和绊倒 (21%)、过度劳累身体反应 (19%)、交通事故 (2%)、人或动物的暴力和其他伤害 (1%)、其他事件或暴露 (0.4%) 以及火灾和爆炸 (0.09%) (10)。 据报道,食品行业工人职业伤害和疾病发生率最高的前十个职业是食品准备和服务相关职业 (25%)、厨师和食品准备工人 (10%) , 餐饮服务人员 (9%), 食品加工工人 (6%), 厨师 (5%) 快餐和柜台工人 (5%), 食物准备工人 (5%), 食物准备和服务工人的主管 ( 4%) 屠夫和其他肉类、家禽和鱼类加工工人 (3%) 以及其他食品准备和服务相关工人 (3%) (9)。

根据当地统计,包括食品和饮料行业在内的制造业占所有确诊职业中毒和疾病病例的最大贡献者,占 82.3%。 另一方面,酒店及食肆及批发及零售业的确诊个案分别占确诊个案总数的0.5%及0.3%。 据该部门称,在工作场所的意外伤害方面,大马职业安全与卫生部普遍报告食品行业工人的事故逐年增加。 仅在 2020 年,向 DOSH 报告的 62% 的暂时性残疾事故、84% 的永久性残疾事故和 34% 的死亡事故都来自制造业。 另一方面,向 DOSH 报告的 2% 的暂时性残疾事故、0.4% 的永久性残疾事故和 0.7% 的死亡事故来自酒店和餐饮业。 批发和零售业向 DOSH 报告了 2% 的暂时性残疾事故、0.4% 的永久性残疾事故和 0.4% 的死亡事故 (5)。

虽然卫生部已推出必修食品h产业工人培训课程。 本课程以食品方面的介绍、食品卫生、食品安全、食物中毒的关键因素为主,进行了正规化和统一化。 根据有关导致食品行业工人暂时和永久残疾的职业中毒、职业病和事故的现有数据,相关培训如职业安全与健康理论干预模块 (TRIMOSH) 适合在食品行业实施行业工人,以防止此类事件的发生。

研究目标 我们的总体目标是为食品工业工人制定有效的安全和健康计划,以增强他们的知识、态度和实践。 该干预措施名为 TRIMOSH(职业安全与健康理论干预模块)计划。 调查人员假设干预组将展示与安全和健康预期结果(知识、态度和实践得分)相关的有益效果。

方法概述和时间表本研究方案详细介绍了食品工业工人职业安全与健康理论干预模块 (TRIMOSH) 的开发、实施和有效性评估过程。 该研究将在 24 个月内进行,从 2022 年 10 月到 2024 年 10 月。 该研究包括两个主要阶段,即第一阶段:干预模块开发,第二阶段:干预模块的实施和有效性评估,以及第三阶段:传播

第一阶段:干预模块开发 将进行系统的逐步程序,以设计职业安全与健康 (TRIMOSH) 的基于理论的干预模块。 干预措施的制定将包括七个步骤,如下所述。 为确保 TRIMOSH 和食品处理人员培训课程的目标不重叠,TRIMOSH 开发过程中的参与者和主题专家将强调 TRIMOSH 将关注食品行业工人的安全和健康,而通常的食品处理人员培训课程则侧重于食品安全.

  1. 确定安全和健康问题以及干预需求
  2. 优先考虑安全和健康问题
  3. 开发专注于解决方案和目标群体的原型模块
  4. 确定适当的干预方法和媒体
  5. 试点测试
  6. 模块评估
  7. 课程细化

第二阶段:实施和有效性评估 TRIMOSH 试验是一项单盲集群随机对照试验。 与雪兰莪食品处理人员培训学校合作,将招募十对食品处理人员培训学校,以平衡随机分组以进行干预和控制条件。 一个集群定义为一所类似的食品处理培训学校。 干预组和对照组将使用抛硬币随机化技术进行分配。 本研究将使用整群随机化以避免干预组和对照组之间的污染。 干预组将在完成食品处理人员培训课程后接受 TRIMOSH,而对照组将按照目前的惯例接受食品处理人员培训课程。 参与者的纳入标准将是在食品处理培训课程下注册的食品工业工人,并且从未参加过任何职业安全与健康课程。 排除标准将无法以当地语言(Bahasa Melayu)和非马来西亚居民阅读。

为了提高食品行业工人和利益相关者对本 TRIMOSH 的接受度,授课时间和方法将与食品处理人员培训课程相同,即四小时的面对面培训课程。

样本量 先前的功效分析指定了 20 组的注册目标,每组 6 名参与者。 先前干预研究的平均流失率为 20%,在设计目标样本量时,保守估计每个测试时间点的流失率为 20%。 所需样本量为 20 组,每组 12 名参与者 (N = 240)。 为了激励保留,调查人员为完成每个日期收集阶段的参与者计划抽奖式抽奖。 调查人员还将为完成所有四个数据收集阶段的人员提供保留奖金。

数据收集 干预和控制参与者的数据收集将在干预前 (T1)、干预结束时 (T2)、干预后一个月 (T3) 和三个月 (T4) 收集。

数据分析 定量数据将使用社会科学统计软件包(IBM SPSS,版本 26.0)进行编译和分析。 如果数据呈正态分布,则使用连续数据的描述性统计数据将使用均值(标准差,SD)显示,如果数据不是正态分布,则使用中位数(四分位数间距,IQR)显示。 分类数据将以频率和百分比呈现。

在进行图形和统计分析之前,将检查数据的常态性。 如果满足正态分布数据的标准,则将使用参数测试进行进一步分析,而如果数据不符合正态分布,则使用非参数测试。 缺失值和不相关的答案将被处理。

广义线性混合模型 (GLMM) 将用于确定社会人口因素(年龄、性别、种族、教育水平)、社会经济因素(就业状况、家庭收入)、工作经验(持续时间)和以前的培训(参加培训)的影响关于食品工业工人在研究组内和研究组之间干预前后食品场所职业安全和健康的 KAP。

该研究方案及其所有程序均已获得马来西亚博特拉大学人类受试者研究伦理委员会 (JKEUPM-2022-346) 的批准。 所有参与者都将被告知,他们的注册绝不会影响他们与雇主的关系。 在回答基线问卷之前,将在同意参与研究后使用同意书获得每位参与者的同意。 参与者可以在研究期间的任何时候退出。

第二阶段:传播研究传播和知识转化将以三种方式进行。 首先,研究人员将在国家层面建立利益相关者之间的网络,以制定更广泛的健康政策,以制定政策并改善食品工业工人的安全和健康,以便在全国范围内更广泛地传播。 其次,研究人员将与医生 (MD)、职业健康医生 (OHD) 和安全与健康官 (SHO) 接洽,向他们通报进展情况和新出现的研究结果。 随后将在他们中间进行培训师培训 (TTT),以在全国范围内推广 TRIMOSH。 第三,研究人员还将通过会议和同行评审出版物等传统学术途径传播研究结果。

出版同意书 参与者同意出版将从相同的参与同意书获得。 由于参与者来自卫生部食品处理培训课程,因此作为要求的一部分,将获得马来西亚卫生部总干事的完整研究出版批准。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

240

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Selangor
      • Serdang、Selangor、马来西亚、43400
        • Universiti Putra Malaysia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在食品处理培训课程下注册的食品工业工人,
  • 切勿参加任何职业安全与健康课程。

排除标准:

  • 无法阅读当地语言(Bahasa Melayu)
  • 非马来西亚居民。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
对照组将不接受任何干预。
实验性的:干涉
干预组将接受TRIMOSH
TRIMOSH 将提高职业健康知识、态度和实践
其他名称:
  • 基于理论的职业安全与健康干预模块

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
职业安全健康知识
大体时间:3个月
采用、修改和验证的职业安全与健康知识评分问卷将用于衡量知识水平
3个月
对职业安全与健康的态度
大体时间:3个月
采用、修改和验证的职业安全与健康态度评分问卷将用于测量态度水平
3个月
职业安全与健康实践
大体时间:3个月
采用、修改和验证的职业安全与健康实践评分问卷将用于衡量实践水平
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rahmat Dapari, DrPH、Universiti Putra Malaysia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年11月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月5日

首次发布 (实际的)

2022年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月28日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TRIMOSH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们致力于根据要求共享本研究过程中收集的个人参与者数据 (IPD),以促进透明度和科学合作

IPD 共享时间框架

完成的研究第一次发表后

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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