Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RCT av TRIMOSH-modulen för att förbättra kunskap, attityd och praktik bland arbetare inom livsmedelsindustrin (TRIMOSH)

28 november 2023 uppdaterad av: Rahmat bin Dapari, Universiti Putra Malaysia

Teoribaserad interventionsmodul om arbetarskydd och hälsa (TRIMOSH) för att förbättra kunskap, attityd och praktik bland arbetare inom livsmedelsindustrin: Studieprotokoll för ett randomiserat kontrollerat försök

Inledning: Livsmedels- och dryckesindustrin bidrog med en betydande inkomst till Malaysias bruttonationalprodukt. Bidraget förväntas öka mer under de kommande åren. I takt med att branschen expanderar kommer också efterfrågan på arbetskraften i livsmedelslokalerna att öka kontinuerligt. De utsätts för risker som uppstår från fysiska, kemiska, biologiska, mekaniska och sociala faror när de utför sina uppgifter. Därför är det viktigt för livsmedelsindustriarbetare att vara utrustade med rätt kunskap, attityd och praxis (KAP) när det gäller säkerhet och hälsa.

Metoder och analys: Theory Based Intervention Module on Occupational Safety and Health (TRIMOSH) är en enda blindad, kluster randomiserad kontrollerad studie som kommer att implementeras bland Food Industries Workers i Selangor, Malaysia. Tillsammans med Food Handler Training School i Selangor kommer 10 par Food Handler Training School med 12 deltagare per grupp (n = 240) att rekryteras för balanserade randomiseringsinterventioner och kontrollförhållanden. Datainsamling av alla deltagare kommer att ske vid inskrivningen, en månad och tre månader. Generalized Linear Mixed Model (GLMM) kommer att genomföras för att bestämma effekterna av intervention inom och mellan studiegrupper. Primära resultat är att öka kunskap, attityd och praktik (KAP) och sekundärt resultat är säker praxis poäng på mat premiss.

Etik och spridning: hans studie har lämnats in för godkännande av etikkommittén för forskning som involverar mänskliga subjekt vid Universiti Putra Malaysia (JKEUPM-2022-346). Alla deltagare kommer att ge sitt samtycke innan deltagande. Resultaten kommer att rapporteras i internationella peer-reviewade tidskrifter och presenteras på konferenser och andra plattformar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Livsmedelsindustriarbetare definieras som individer som är direkt involverade i matberedningen, kommer i kontakt med livsmedel eller ytor i kontakt med livsmedel och hanterar förpackade eller oförpackade livsmedel, eller apparater, på alla livsmedelslokaler (1). Sedan 1996 har hälsoministeriet Malaysia (MOH) lanserat utbildningskursen för livsmedelshanterare för att ge livsmedelsindustriarbetare exponering och medvetenhet om livsmedelssäkerhet, hygien, självhygien och lokalhygien, främst för att förhindra matförgiftningsincidenter i landet (2). Därefter, enligt Food Hygiene Regulations 2009, är alla anställda inom livsmedelsindustrin obligatoriska att delta i Food Handler Training Program som anordnas av alla skolor eller institut som har certifierats av MOH. Enligt denna förordning ska alla livsmedelsindustriarbetare som underlåter att genomgå utbildning eller erhålla ett Certificate of Food Handlers Training dömas till böter eller sammansättning som inte överstiger RM10 000 eller fängelse i högst 2 år (3).

När det gäller arbetarskydd och hälsa för arbetare som arbetar som livsmedelsindustriarbetare i Malaysia, regleras och regleras de i allmänhet av lagen 514 Occupational Safety and Health (OSHA) Act 1994 som för alla andra yrken (4). Det ligger i lagens anda att säkra personers säkerhet, hälsa och välbefinnande i arbetet för att skydda arbetarna och andra från alla risker eller hälsokonsekvenser förknippade med personers aktiviteter i arbetet och förebygga yrkessjukdomar. En yrkessjukdom definieras som varje sjukdom som insjuknar på grund av exponering för riskfaktorer som härrör från arbetsaktivitet (5). Men det finns för närvarande ingen utbildningsmodul för arbetarskydd och hälsa, som krävs eller gjorts obligatorisk av regeringen för livsmedelsindustriarbetare för att utrusta dem med lämplig kunskap, attityd och praxis om arbetarskydd och hälsa för att förhindra skador och sjukdomar relaterade till deras arbete.

Livsmedels- och dryckesindustrin bidrog med en betydande inkomst till Malaysias bruttonationalprodukt (6). Bidraget förväntas öka mer under de kommande åren. I takt med att branschen expanderar kommer också efterfrågan på arbetskraften i livsmedelslokalerna att öka kontinuerligt. Arbetsstyrkan involverar till stor del arbetare från livsmedelsförädlingssektorn, livsmedelsdistributionssektorn och livsmedelsservicesektorn i livsmedelslokalerna. De utsätts för risker som uppstår från fysiska, kemiska, biologiska, mekaniska och sociala faror när de utför sina uppgifter. I takt med att arbetarnas volym ökar förväntas även antalet olycksfallsskador eller yrkessjukdomar relaterade till livsmedels- och dryckesindustrin att öka. Därför är det viktigt för livsmedelsindustriarbetare som arbetar i livsmedelslokaler att vara utrustade med rätt kunskap, attityd och praxis (KAP) för säkerhet och hälsa.

På global nivå går 14,1 % av icke-dödliga yrkesskador och sjukdomar som involverar dagar borta från arbetet (DAFW) inom privat industri 2020 till tillverkningsindustrin inklusive livsmedels- och dryckessektorn medan 7,2 % från livsmedelstjänster (7). Det högsta antalet icke-dödliga yrkesskador och yrkessjukdomar som involverar dagar borta från arbetet (DAFW) i privat Industri som involverar livsmedelsindustrier arbetare inom industrierna bidrar med cirka 22 % av de totala rapporterade fallen eller cirka 0,3 miljoner fall (8). Av alla rapporterade fall av skador och sjukdomar var skärsår, skärsår och punkteringar (15 %) de största bidragsgivarna till skador och sjukdomar för kända klassificerade fall bland livsmedelsindustriarbetare, följt av stukningar, förträngningar och revor (15 %), ömhet och smärta (13 %), termisk brännskada (8 %), blåmärken och kontusion (5 %), frakturer (4 %), flera traumatiska skador (1 %), kemiska brännskador och frätskador (1 %), karpaltunnelsyndrom (1 % ), amputation (0,4%) och tendinit (0,06%). Det fanns dock en summa av rapporterade fall som var icke-klassificerbara och bidrog till cirka 35 % av de totala rapporterade fallen bland livsmedelsindustriarbetare (9). Det högsta antalet skador och sjukdomar som arbetstagare i livsmedelsindustrin upplevt har orsakats av exponering för skadliga ämnen eller miljöer (34 %), följt av kontakt med föremål eller utrustning (22 %), fall, halkar och snubblar (21 %), överansträngning och kroppslig reaktion (19%), transportincidenter (2%), våld och andra skador av personer eller djur (1%), andra händelser eller exponeringar (0,4%) och bränder och explosioner (0,09%) (10). de tio främsta yrkena som har rapporterats ha den högsta förekomsten av yrkesskador och -sjukdomar bland arbetare inom livsmedelsindustrin observerades bland dem som arbetar med matlagning och serverar relaterade yrken (25 %), kockar och matberedare (10 %) , mat- och dryckesarbetare (9 %), livsmedelsförädlare (6 %), kockar (5 %) snabbmats- och diskarbetare (5 %), matberedare (5 %), arbetsledare för matlagnings- och serveringsarbetare ( 4 %) slaktare och andra arbetare som bearbetar kött, fjäderfä och fisk (3 %) och andra anställda när det gäller matlagning och servering (3 %) (9).

Baserat på lokal statistik stod tillverkningsindustrin, inklusive livsmedels- och dryckessektorn, för den mest betydande bidragsgivaren till alla bekräftade yrkesförgiftnings- och sjukdomsfall med 82,3 %. Å andra sidan stod andelen bekräftade fall från hotell och restauranger samt parti- och detaljhandel för 0,5 % och 0,3 % av det totala antalet bekräftade fall. Enligt sektorn, när det gäller olycksfallsskada på arbetsplatsen, rapporterade DOSH Malaysia generellt en ökande trend av olyckor bland livsmedelsindustriarbetare från år till år. Endast 2020 kom 62 % av olyckorna med tillfällig funktionsnedsättning, 84 % av olyckorna med permanent funktionshinder och 34 % av dödsfallen som rapporterades till DOSH från tillverkningsindustrin. Å andra sidan kom 2 % av olyckorna med tillfällig funktionsnedsättning, 0,4 % av olyckorna med permanent funktionsnedsättning och 0,7 % av dödsfallen som rapporterats till DOSH från hotell- och restaurangbranschen. Parti- och detaljhandeln rapporterade 2 % av olyckorna med tillfällig funktionsnedsättning, 0,4 % av olyckorna med bestående funktionsnedsättning och 0,4 % av dödsfallen till DOSH (5).

Även om hälsoministeriet har infört obligatorisk utbildning för arbetstagare inom livsmedelsindustrin. Denna kurs formaliserades och uniformerades främst på mataspekten som är introduktion, livsmedelshygien, livsmedelssäkerhet och kritiska faktorer för matförgiftning. Baserat på tillgängliga data om yrkesförgiftning, yrkessjukdomar och olyckor som leder till tillfälligt och permanent funktionshinder bland livsmedelsindustriarbetare, är relaterad utbildning såsom teoribaserad interventionsmodul om arbetarskydd och hälsa (TRIMOSH) lämplig att implementeras för livsmedel industriarbetare för att förhindra sådana händelser.

Studiemål Vårt övergripande mål är att skapa ett effektivt säkerhets- och hälsoprogram för livsmedelsindustriarbetare för att förbättra deras kunskap, attityd och praktik. Interventionen fick titeln TRIMOSH (Theory-Based Intervention Module on Occupational Safety and Health) Program. Utredarna antog att interventionsgruppen skulle visa positiva effekter relaterade till de avsedda resultaten av säkerhet och hälsa (kunskap, attityd och praktikpoäng).

Metodöversikt och tidslinje Detta forskningsprotokoll beskriver processen för utveckling, implementering och effektivitetsbedömning av teoribaserad interventionsmodul om arbetarskydd och hälsa (TRIMOSH) bland livsmedelsindustriarbetare. Studien kommer att genomföras under 24 månader, från oktober 2022 till oktober 2024. Studien består av två huvudfaser, vilka är Fas I: Utveckling av interventionsmodul, Fas II: Implementering och effektivitetsbedömning av interventionsmodul och fas III: spridning

Fas I: Interventionsmodulutveckling En systematisk steg-för-steg-procedur kommer att genomföras för att utforma teoribaserad interventionsmodul om arbetarskydd och hälsa (TRIMOSH). Interventionsutvecklingen kommer att bestå av sju steg som beskrivs nedan. För att säkerställa att målen för TRIMOSH och Food Handlers Training Course inte överlappar varandra, kommer deltagarna och ämnesexperten under TRIMOSH-utvecklingen att betona att TRIMOSH kommer att fokusera på Food Industries Workers säkerhet och hälsa medan den vanliga Food Handler Training Course fokuserar på livsmedelssäkerhet. .

Steg

  1. Identifiering av säkerhets- och hälsoproblem och ingripandebehov
  2. Prioriterar säkerhets- och hälsoproblemen
  3. Utveckla prototypmodul med fokus på lösning och målgrupp
  4. Bestäm lämplig metod och media för intervention
  5. Pilottestning
  6. Modulutvärdering
  7. förfining av läroplanen

Fas II: Implementering och effektivitetsbedömning TRIMOSH-studien är en enda blindad kluster randomiserad kontrollerad studie. I samarbete med Food Handler Training School i Selangor kommer tio par Food Handler Training School att rekryteras för balanserad randomisering av grupper till interventions- och kontrollförhållanden. Ett kluster definieras som en jämförbar utbildningsskola för mathanterare. Interventions- och kontrollgrupp kommer att tilldelas med hjälp av en slumpmässig randomiseringsteknik. Klusterrandomisering kommer att användas i denna studie för att undvika kontaminering mellan intervention och kontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att få TRIMOSH efter avslutad mathanterareutbildning medan kontrollgruppen kommer att få mathanterareutbildningen som den vanliga nuvarande praxisen. Inklusionskriterierna för deltagarna kommer att vara livsmedelsindustriarbetare som är registrerade under utbildningskursen för livsmedelshanterare och deltar aldrig i någon arbetssäkerhets- och hälsokurs. Uteslutningskriterierna kommer inte att kunna läsas på det lokala språket (Bahasa Melayu) och som inte är bosatt i Malaysia.

För att öka acceptansen av Food Industries Workers såväl som intressenter på denna TRIMOSH, kommer varaktigheten och leveransmetoden att vara identisk med Food Handler Training Course som är fyra timmars träningskurs ansikte mot ansikte.

Provstorlek En tidigare effektanalys specificerade ett inskrivningsmål på 20 grupper om 6 deltagare per tillstånd. Den genomsnittliga utslitningsfrekvensen för tidigare interventionsstudier var 20 %, konservativt uppskattad utslitning på 20 % för varje tidpunkt för testning vid utformningen av målprovstorleken. Den obligatoriska urvalsstorleken är 20 grupper om 12 deltagare per grupp (N = 240). För att motivera retention planerar utredarna dragningar i lotteristil för deltagare som slutför varje datuminsamlingsfas. utredarna kommer också att tillhandahålla retentionsbonus för dem som slutfört alla fyra datainsamlingsfaserna.

Datainsamling Datainsamling för både interventions- och kontrolldeltagare kommer att samlas in före interventionen (T1), i slutet av interventionen (T2), en månad (T3) och tre månader (T4) efter interventionen.

Dataanalys Kvantitativa data kommer att sammanställas och analyseras med hjälp av det statistiska paketet för samhällsvetenskap (IBM SPSS, version 26.0). Beskrivande statistik som använder kontinuerliga data kommer att presenteras med medelvärde (standardavvikelse, SD) om normalfördelad och median (interkvartilintervall, IQR) om data inte är normalfördelad. Kategoriska data kommer att presenteras i frekvens och procent.

Normaliteten av data kommer att kontrolleras före analysen grafiskt och statistiskt. Om kriterierna för normalfördelade data är uppfyllda kommer parametriska tester att användas för vidare analys, medan icke-parametriska test kommer att användas om data inte är normalfördelade. Saknade värden och irrelevanta svar kommer att hanteras.

Generalized Linear Mixed Model (GLMM) kommer att genomföras för att bestämma effekterna av sociodemografiska faktorer (ålder, kön, etnicitet, utbildningsnivå), socioekonomisk (anställningsstatus, hushållsinkomst), arbetslivserfarenhet (varaktighet) och tidigare utbildning (utbildning deltog) om KAP om arbetarskydd och hälsa i livsmedelslokaler bland livsmedelsindustriarbetare före och efter intervention inom och mellan studiegrupper.

Studieprotokollet och alla dess procedurer har godkänts av den etiska kommittén för forskning som involverar människa vid Universiti Putra Malaysia (JKEUPM-2022-346). Alla deltagare kommer att informeras om att deras registrering inte på något sätt kommer att påverka deras relation till sin arbetsgivare. Samtycke från varje deltagare kommer att erhållas med hjälp av samtyckesformuläret efter överenskommelse om att delta i studien innan baslinjeenkäten besvaras. Deltagarna får dra sig ur när som helst under studien.

Fas II: Spridning Forskningsspridning och kunskapsöversättning kommer att bedrivas på tre sätt. Först kommer utredarna att bygga på nätverk mellan intressenter på nationell nivå för en bredare hälsopolitik för att forma policy och förbättra säkerheten och hälsan för livsmedelsindustriarbetare för bredare spridning nationellt. För det andra kommer utredarna att samarbeta med läkaren (MD), arbetshälsoläkaren (OHD) och säkerhets- och hälsovårdschefen (SHO) för att informera dem om framstegen och framväxande forskningsresultat. Därefter kommer Train the Trainers (TTT) att genomföras bland dem för att expandera TRIMOSH rikstäckande. För det tredje kommer utredarna också att sprida resultat via traditionella akademiska vägar av konferenser och referentgranskade publikationer.

Samtycke för publicering Samtycke från deltagarna för publicering erhålls från samma samtycke för deltagande. Det fullständiga godkännandet av studiepublikationen kommer att erhållas från generaldirektören för hälsoministeriet Malaysia som en del av kravet eftersom deltagarna kommer från utbildningskursen för livsmedelshanterare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malaysia, 43400
        • Universiti Putra Malaysia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Livsmedelsindustriarbetare registrerade under utbildningskurs för livsmedelshanterare,
  • Gå aldrig på någon arbetsmiljökurs.

Exklusions kriterier:

  • kan inte läsa på det lokala språket (Bahasa Melayu)
  • icke-malaysisk bosatt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention.
Experimentell: Intervention
Interventionsgruppen kommer att få TRIMOSH
TRIMOSH kommer att förbättra kunskapen, attityden och praxisen om arbete och hälsa
Andra namn:
  • Teoribaserad interventionsmodul om arbetarskydd och hälsa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kunskap om arbetarskydd och hälsa
Tidsram: 3 månader
Antaget, modifierat och validerat kunskapspoängformulär om arbetarskydd och hälsa kommer att användas för att mäta kunskapsnivån
3 månader
inställning till arbetarskydd och hälsa
Tidsram: 3 månader
Antaget, modifierat och validerat frågeformulär för attitydpoäng om arbetarskydd och hälsa kommer att användas för att mäta attitydnivån
3 månader
praxis om arbetarskydd
Tidsram: 3 månader
Antaget, modifierat och validerat frågeformulär om arbetssäkerhet och hälsa kommer att användas för att mäta praktiknivån
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rahmat Dapari, DrPH, Universiti Putra Malaysia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

7 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TRIMOSH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi åtar oss att dela de individuella deltagardata (IPD) som samlats in under denna studie på begäran, för att främja transparens och vetenskapligt samarbete

Tidsram för IPD-delning

Efter 1:a publicering av genomförd studie

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera