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ECR du module TRIMOSH sur l'amélioration des connaissances, des attitudes et des pratiques chez les travailleurs des industries alimentaires (TRIMOSH)

28 novembre 2023 mis à jour par: Rahmat bin Dapari, Universiti Putra Malaysia

Module d'intervention théorique sur la sécurité et la santé au travail (TRIMOSH) pour améliorer les connaissances, l'attitude et la pratique des travailleurs des industries alimentaires : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé

Introduction : L'industrie des aliments et des boissons a contribué de manière importante au produit intérieur brut de la Malaisie. La contribution devrait augmenter davantage dans les années à venir. À mesure que l'industrie se développe, la demande de main-d'œuvre dans les locaux alimentaires augmentera également de manière continue. Ils sont exposés à des risques résultant de dangers physiques, chimiques, biologiques, mécaniques et sociaux dans l'exercice de leurs fonctions. Ainsi, il est essentiel que les travailleurs des industries alimentaires soient dotés des connaissances, attitudes et pratiques appropriées (CAP) en matière de sécurité et de santé.

Méthodes et analyse : Le module d'intervention théorique sur la sécurité et la santé au travail (TRIMOSH) est une étude d'essai contrôlé randomisé en grappes en simple aveugle qui sera mise en œuvre parmi les travailleurs des industries alimentaires à Selangor, en Malaisie. En partenariat avec l'école de formation des manipulateurs d'aliments à Selangor, 10 paires d'écoles de formation des manipulateurs d'aliments avec 12 participants par groupe (n = 240) seront recrutées pour une intervention de randomisation équilibrée et des conditions de contrôle. La collecte des données de tous les participants se fera au moment de l'inscription, un mois et trois mois. Un modèle linéaire mixte généralisé (GLMM) sera utilisé pour déterminer les effets de l'intervention au sein et entre les groupes d'étude. Les principaux résultats sont d'accroître les connaissances, l'attitude et la pratique (CAP) et le résultat secondaire est le score de pratique sécuritaire dans les locaux alimentaires.

Éthique et diffusion : son étude a été soumise à l'approbation du Comité d'éthique pour la recherche impliquant des sujets humains de l'Universiti Putra Malaysia (JKEUPM-2022-346). Tous les participants donneront leur consentement avant de participer. Les résultats seront publiés dans des revues internationales à comité de lecture et présentés lors de conférences et d'autres plateformes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les travailleurs des industries alimentaires sont définis comme des personnes qui participent directement à la préparation des aliments, entrent en contact avec les aliments ou les surfaces en contact avec les aliments et manipulent des aliments emballés ou non emballés, ou des appareils, dans tout local alimentaire (1). Depuis 1996, le ministère de la Santé de Malaisie (MOH) a lancé le cours de formation des manipulateurs d'aliments pour exposer et sensibiliser les travailleurs des industries alimentaires à la sécurité alimentaire, à l'hygiène, à l'auto-hygiène et à l'hygiène des locaux, principalement pour prévenir les incidents d'intoxication alimentaire dans le pays. (2). Par la suite, en vertu du Règlement sur l'hygiène alimentaire de 2009, tous les travailleurs des industries alimentaires sont tenus de suivre le programme de formation des manipulateurs d'aliments organisé par toute école ou tout institut certifié par le ministère de la Santé. En vertu de ce règlement, tout travailleur des industries alimentaires qui ne suit pas de formation ou n'obtient pas de certificat de formation de manipulateurs d'aliments est passible d'une amende ou d'un composé n'excédant pas 10 000 RM ou d'une peine d'emprisonnement n'excédant pas 2 ans (3).

En ce qui concerne la sécurité et la santé au travail des travailleurs qui travaillent dans les industries alimentaires en Malaisie, ils sont généralement régis et réglementés par la loi 514 sur la sécurité et la santé au travail (OSHA) de 1994 comme pour toute autre profession (4). Il est dans l'esprit de la loi d'assurer la sécurité, la santé et le bien-être des personnes au travail afin de protéger les travailleurs et les autres de tout risque ou implication pour la santé associés aux activités des personnes au travail et de prévenir les maladies professionnelles. Une maladie professionnelle est définie comme toute maladie contractée en raison d'une exposition à des facteurs de risque résultant d'une activité professionnelle (5). Cependant, il n'existe actuellement aucun module de formation sur la sécurité et la santé au travail, requis ou rendu obligatoire par le gouvernement pour les travailleurs des industries alimentaires afin de les doter des connaissances, attitudes et pratiques appropriées en matière de sécurité et de santé au travail pour prévenir les blessures et les maladies liées à leur travail.

L'industrie des produits alimentaires et des boissons a apporté un revenu important au produit intérieur brut de la Malaisie (6). La contribution devrait augmenter davantage dans les années à venir. À mesure que l'industrie se développe, la demande de main-d'œuvre dans les locaux alimentaires augmentera également de manière continue. La main-d'œuvre comprend essentiellement des travailleurs du secteur de la transformation alimentaire, du secteur de la distribution alimentaire et du secteur de la restauration dans les locaux alimentaires. Ils sont exposés à des risques résultant de dangers physiques, chimiques, biologiques, mécaniques et sociaux dans l'exercice de leurs fonctions. À mesure que le volume de travailleurs augmente, le nombre de blessures accidentelles ou de maladies professionnelles liées à l'industrie des aliments et des boissons devrait également augmenter. Ainsi, il est essentiel que les travailleurs des industries alimentaires qui travaillent dans des locaux alimentaires soient dotés des connaissances, attitudes et pratiques appropriées (CAP) en matière de sécurité et de santé.

Au niveau mondial, 14,1 % des accidents du travail et des maladies professionnelles non mortels avec jours d'absence (DAFW) dans l'industrie privée en 2020 concernent l'industrie manufacturière, y compris le secteur de l'alimentation et des boissons, tandis que 7,2 % proviennent des services de restauration (7). Le plus grand nombre d'accidents non mortels les accidents du travail et les maladies professionnelles impliquant des jours d'absence (DAFW) dans l'industrie privée impliquant les industries alimentaires les travailleurs des industries contribuent à environ 22 % du total des cas signalés, soit environ 0,3 million de cas (8). Parmi tous les cas de blessures et de maladies signalés, les coupures, les lacérations et les perforations (15 %) étaient les principaux contributeurs de blessures et de maladies pour les cas classifiés connus chez les travailleurs de l'industrie alimentaire, suivis des entorses, des foulures et des déchirures (15 %), des douleurs et des douleurs (13 %), brûlures thermiques (8 %), ecchymoses et contusions (5 %), fractures (4 %), lésions traumatiques multiples (1 %), brûlures et corrosions chimiques (1 %), syndrome du canal carpien (1 % ), amputation (0,4 %) et tendinite (0,06 %). Cependant, il y avait une somme de cas signalés qui n'étaient pas classables et ont contribué à environ 35 % du total des cas signalés chez les travailleurs des industries alimentaires (9). Le plus grand nombre de blessures et de maladies subies par les travailleurs de l'industrie alimentaire résultent de l'exposition à des substances ou à des environnements nocifs (34 %), suivis du contact avec des objets ou de l'équipement (22 %), des chutes, des glissades et des trébuchements (21 %), du surmenage et réaction corporelle (19 %), incidents de transport (2 %), violence et autres blessures par des personnes ou des animaux (1 %), autres événements ou expositions (0,4 %) et incendies et explosions (0,09 %) (10). les dix principales professions qui ont été signalées comme ayant l'incidence la plus élevée d'accidents du travail et de maladies professionnelles chez les travailleurs de l'industrie alimentaire ont été observées parmi ceux qui travaillent dans les professions liées à la préparation et au service des aliments (25 %), les cuisiniers et les travailleurs de la préparation des aliments (10 %) , préposés aux services d'aliments et de boissons (9 %), travailleurs de la transformation des aliments (6 %), cuisiniers (5 %) travailleurs de la restauration rapide et au comptoir (5 %), préposés à la préparation des aliments (5 %), superviseurs des préposés à la préparation et au service des aliments ( 4 %) bouchers et autres travailleurs de la transformation de la viande, de la volaille et du poisson (3 %) et autres travailleurs liés à la préparation et au service des aliments (3 %) (9).

Selon les statistiques locales, l'industrie manufacturière, y compris le secteur des aliments et des boissons, a représenté le contributeur le plus important à tous les cas confirmés d'intoxication et de maladie professionnelles à 82,3 %. En revanche, le pourcentage de cas confirmés dans les hôtels et restaurants et les commerces de gros et de détail représentait 0,5% et 0,3% du total des cas confirmés. Selon le secteur, en termes de blessures accidentelles sur le lieu de travail, DOSH Malaisie a généralement signalé une tendance à la hausse des accidents parmi les travailleurs des industries alimentaires d'année en année. En 2020 seulement, 62 % des accidents avec incapacité temporaire, 84 % des accidents avec incapacité permanente et 34 % des décès déclarés au DOSH provenaient de l'industrie manufacturière. En revanche, 2 % des accidents avec incapacité temporaire, 0,4 % des accidents avec incapacité permanente et 0,7 % des décès déclarés au DOSH provenaient de l'hôtellerie et de la restauration. Le commerce de gros et de détail rapporte 2 % des accidents avec incapacité temporaire, 0,4 % des accidents avec incapacité permanente et 0,4 % des décès au DOSH (5).

Bien que le ministère de la Santé ait introduit un cours de formation obligatoire pour les travailleurs des industries alimentaires. Ce cours a été formalisé et uniformisé principalement sur l'aspect alimentaire qui est l'introduction, l'hygiène alimentaire, la sécurité alimentaire et les facteurs critiques d'intoxication alimentaire. Sur la base des données disponibles sur les intoxications professionnelles, les maladies professionnelles et les accidents entraînant une incapacité temporaire et permanente chez les travailleurs des industries alimentaires, une formation connexe telle que le module d'intervention théorique sur la sécurité et la santé au travail (TRIMOSH) est appropriée pour être mise en œuvre pour l'alimentation travailleurs de l'industrie pour prévenir de tels événements.

Objectifs de l'étude Notre objectif principal est de créer un programme efficace de sécurité et de santé pour les travailleurs des industries alimentaires afin d'améliorer leurs connaissances, leur attitude et leur pratique. L'intervention s'intitulait le programme TRIMOSH (module d'intervention théorique sur la sécurité et la santé au travail). Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que le groupe d'intervention démontrerait des effets bénéfiques liés aux résultats escomptés en matière de sécurité et de santé (connaissances, attitude et score de pratique).

Aperçu des méthodes et calendrier Ce protocole de recherche détaille le processus de développement, de mise en œuvre et d'évaluation de l'efficacité du module d'intervention théorique sur la sécurité et la santé au travail (TRIMOSH) chez les travailleurs des industries alimentaires. L'étude se déroulera sur 24 mois, d'octobre 2022 à octobre 2024. L'étude se compose de deux phases principales, qui sont la phase I : développement du module d'intervention, la phase II : mise en œuvre et évaluation de l'efficacité du module d'intervention, et la phase III : diffusion.

Phase I : Développement du module d'intervention Une procédure systématique étape par étape sera menée pour concevoir le module d'intervention théorique sur la sécurité et la santé au travail (TRIMOSH). Le développement de l'intervention comprendra sept étapes décrites ci-dessous. Pour s'assurer que les objectifs de TRIMOSH et du cours de formation pour les manipulateurs d'aliments ne se chevauchent pas, le participant et l'expert en la matière pendant le développement de TRIMOSH souligneront que TRIMOSH se concentrera sur la sécurité et la santé des travailleurs des industries alimentaires tandis que le cours de formation habituel pour les manipulateurs d'aliments se concentrera sur la sécurité alimentaire. .

Marcher

  1. Identification des problèmes de sécurité et de santé et des besoins d'intervention
  2. Privilégier les problèmes de sécurité et de santé
  3. Développer un module prototype axé sur la solution et le groupe cible
  4. Décider de la méthode et des moyens d'intervention appropriés
  5. Test de pilotage
  6. Évaluation des modules
  7. raffinement du programme

Phase II : Mise en œuvre et évaluation de l'efficacité L'essai TRIMOSH est un essai contrôlé randomisé en grappes à simple insu. En partenariat avec l'école de formation des manipulateurs d'aliments à Selangor, dix paires d'écoles de formation des manipulateurs d'aliments seront recrutées pour une randomisation équilibrée des groupes dans les conditions d'intervention et de contrôle. Un cluster est défini comme une école de formation comparable pour les manipulateurs d'aliments. Les groupes d'intervention et de contrôle seront attribués à l'aide d'une technique de randomisation au tirage au sort. La randomisation en grappes sera utilisée dans cette étude pour éviter la contamination entre le groupe d'intervention et le groupe témoin. Le groupe d'intervention recevra TRIMOSH après avoir terminé le cours de formation de manipulateur d'aliments tandis que le groupe témoin recevra le cours de formation de manipulateur d'aliments comme pratique actuelle habituelle. Les critères d'inclusion pour les participants seront les travailleurs des industries alimentaires inscrits dans le cadre d'un cours de formation de manipulateur d'aliments et n'ayant jamais suivi de cours sur la sécurité et la santé au travail. Les critères d'exclusion ne seront pas en mesure de lire dans la langue locale (Bahasa Melayu) et résident non malaisien.

Pour accroître l'acceptation des travailleurs de l'industrie alimentaire ainsi que des parties prenantes de ce TRIMOSH, la durée et le mode de livraison seront identiques à ceux du cours de formation pour les manipulateurs d'aliments, qui dure quatre heures en face à face.

Taille de l'échantillon Une analyse de puissance préalable a spécifié un objectif d'inscription de 20 groupes de 6 participants par condition. Le taux d'attrition moyen dans les études d'intervention antérieures était de 20 %, l'attrition estimée de manière prudente à 20 % pour chaque point de temps de test lors de la conception de la taille de l'échantillon cible. La taille d'échantillon requise est de 20 groupes de 12 participants par groupe (N = 240). Pour motiver la rétention, les enquêteurs prévoient des dessins de style loterie pour les participants qui terminent chaque phase de collecte de dates. les enquêteurs fourniront également une prime de rétention pour ceux qui ont terminé les quatre phases de collecte de données.

Collecte de données La collecte de données pour les participants à l'intervention et au contrôle sera collectée avant l'intervention (T1), à la fin de l'intervention (T2), un mois (T3) et trois mois (T4) après l'intervention.

Analyse des données Les données quantitatives seront compilées et analysées à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (IBM SPSS, version 26.0). Les statistiques descriptives utilisant des données continues seront présentées en utilisant la moyenne (écart-type, SD) si elles sont normalement distribuées et la médiane (intervalle interquartile, IQR) si les données ne sont pas normalement distribuées. Les données catégorielles seront présentées en fréquence et en pourcentage.

La normalité des données sera vérifiée avant l'analyse graphiquement et statistiquement. Si les critères pour les données normalement distribuées ont été remplis, des tests paramétriques seront utilisés pour une analyse plus approfondie, tandis que des tests non paramétriques seront utilisés si les données ne sont pas normalement distribuées. Les valeurs manquantes et les réponses non pertinentes seront traitées.

Un modèle mixte linéaire généralisé (GLMM) sera mené pour déterminer les effets des facteurs sociodémographiques (âge, sexe, origine ethnique, niveau d'éducation), socioéconomiques (statut d'emploi, revenu du ménage), expérience professionnelle (durée) et formation antérieure (formation suivie) sur les CAP sur la sécurité et la santé au travail dans les établissements alimentaires parmi les travailleurs des industries alimentaires avant et après l'intervention au sein et entre les groupes d'étude.

Le protocole d'étude et toutes ses procédures ont été approuvés par le Comité d'éthique pour la recherche impliquant des sujets humains de l'Universiti Putra Malaysia (JKEUPM-2022-346). Tous les participants seront informés que leur inscription n'affectera en rien leur relation avec leur employeur. Le consentement de chaque participant sera obtenu à l'aide du formulaire de consentement après avoir accepté de participer à l'étude avant de répondre au questionnaire de base. Les participants sont autorisés à se retirer à tout moment de l'étude.

Phase II : Diffusion La diffusion de la recherche et l'application des connaissances se feront de trois façons. Premièrement, les enquêteurs s'appuieront sur la mise en réseau des parties prenantes au niveau national pour une politique de santé plus large afin de façonner la politique et d'améliorer la sécurité et la santé des travailleurs des industries alimentaires pour une diffusion plus large à l'échelle nationale. Deuxièmement, les enquêteurs dialogueront avec le médecin (MD), le médecin en santé au travail (OHD) et le responsable de la sécurité et de la santé (SHO) pour les informer des progrès et des résultats de recherche émergents. Par la suite, la formation des formateurs (TTT) sera menée parmi eux pour étendre le TRIMOSH à l'échelle nationale. Troisièmement, les chercheurs diffuseront également les résultats via les voies académiques traditionnelles des conférences et des publications évaluées par des pairs.

Consentement à la publication Le consentement des participants à la publication sera obtenu à partir du même consentement à la participation. L'approbation complète de la publication de l'étude sera obtenue auprès du directeur général du ministère de la Santé de Malaisie dans le cadre de l'exigence, car les participants proviennent du cours de formation des manipulateurs d'aliments du ministère de la Santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mohd Hafizuddin Mahfot, MPH
  • Numéro de téléphone: +0126300480
  • E-mail: maahfotmf@gmail.com

Lieux d'étude

    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malaisie, 43400
        • Universiti Putra Malaysia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Travailleurs des industries alimentaires inscrits au cours de formation de manipulateur d'aliments,
  • N'assistez jamais à un cours sur la sécurité et la santé au travail.

Critère d'exclusion:

  • ne sait pas lire dans la langue locale (Bahasa Melayu)
  • résident non malaisien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention.
Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention recevra TRIMOSH
TRIMOSH améliorera les connaissances, l'attitude et la pratique sur le travail et la santé
Autres noms:
  • Module d'intervention théorique sur la sécurité et la santé au travail

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
connaissances sur la sécurité et la santé au travail
Délai: 3 mois
Le questionnaire de score de connaissances adopté, modifié et validé sur la sécurité et la santé au travail sera utilisé pour mesurer le niveau de connaissances
3 mois
attitude vis-à-vis de la sécurité et de la santé au travail
Délai: 3 mois
Le questionnaire de score d'attitude adopté, modifié et validé sur la sécurité et la santé au travail sera utilisé pour mesurer le niveau d'attitude
3 mois
pratique sur la sécurité et la santé au travail
Délai: 3 mois
Le questionnaire de score de pratique adopté, modifié et validé sur la sécurité et la santé au travail sera utilisé pour mesurer le niveau de pratique
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rahmat Dapari, DrPH, Universiti Putra Malaysia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2022

Première publication (Réel)

7 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TRIMOSH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous nous engageons à partager sur demande les données individuelles des participants (DPI) recueillies au cours de cette étude, afin de favoriser la transparence et la collaboration scientifique

Délai de partage IPD

Après la 1ère publication de l'étude terminée

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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