食品産業労働者の知識、態度、実践の改善におけるTRIMOSHモジュールのRCT (TRIMOSH)

食品産業の労働者は、食品の準備に直接関与し、食品または食品接触面に接触し、食品施設で包装されたまたは包装されていない食品または器具を扱う個人として定義されます (1)。 1996 年以来、マレーシア保健省 (MOH) は、主に国内での食中毒事故を防ぐために、食品産業の労働者に食品の安全性、衛生、自己衛生、施設の衛生についての暴露と認識を与えるために、食品取扱者トレーニング コースを開始しました。 (2)。 その後、食品衛生規則 2009 の下で、すべての食品産業の労働者は、MOH によって認定された学校または機関が主催する食品取扱者トレーニング プログラムに参加することが義務付けられています。 この規則の下では、トレーニングを受けていない、またはフードハンドラートレーニングの証明書を取得していない食品業界の労働者は、RM10,000 を超えない罰金または追加料金、または 2 年を超えない懲役に処せられるものとします (3)。

マレーシアで食品産業の労働者として働く労働者の労働安全衛生に関しては、他の職業と同様に、1994 年労働安全衛生法 (OSHA) 法第 514 号によって管理および規制されています (4)。 労働者の活動に関連するリスクや健康への影響から労働者やその他の人々を保護し、職業病を予防することは、労働者の安全、健康、福祉を確保するための行為の精神の範囲内です。 職業病は、労働活動から生じる危険因子にさらされたために発症するあらゆる疾病と定義されます(5)。 しかし、食品産業の労働者が労働に関連する怪我や病気を防ぐために、労働安全衛生に関する適切な知識、態度、および実践を身に付けるために、政府によって要求または義務付けられた労働安全衛生トレーニングモジュールは現在ありません。

食品および飲料産業は、マレーシアの国内総生産 (6) に多大な収入をもたらしました。 貢献は、今後数年間でさらに膨らむと予測されています。 業界が拡大するにつれて、食品施設の労働力に対する需要も継続的に増加します。 労働力には、食品施設の食品加工部門、食品流通部門、および食品サービス部門の労働者が実質的に関与しています。 彼らは、職務を遂行している間、物理的、化学的、生物学的、機械的、および社会的危険から生じるリスクにさらされています。 労働者の数が増えるにつれて、食品および飲料業界に関連する偶発的な怪我や職業病の数も増加すると予想されます。 したがって、食品施設で働く食品産業の労働者は、安全と健康に対する適切な知識、態度、実践 (KAP) を備えていることが不可欠です。

世界レベルでは、2020 年の民間産業における休業日 (DAFW) を伴う致命的ではない職業上の負傷および疾病の 14.1% が食品および飲料部門を含む製造業に、7.2% が食品サービスから発生しています (7)。業界内の食品産業労働者が関与する民間企業での休業日 (DAFW) を伴う職業上の負傷および疾病は、報告された症例全体の約 22%、または約 30 万症例に寄与しています (8)。 報告されたすべての怪我や病気のケースのうち、切り傷、裂傷、刺し傷 (15%) は、食品産業労働者の既知の分類されたケースの怪我や病気の最大の原因であり、捻挫、筋挫傷、裂傷 (15%)、痛み、痛み (13%)、熱傷 (8%)、打撲傷 (5%)、骨折 (4%)、複数の外傷 (1%)、化学熱傷および腐食 (1%)、手根管症候群 (1%) ）、切断（0.4％）、腱炎（0.06％）。 しかし、報告された症例の合計は分類不可能であり、食品産業労働者の間で報告された症例の合計の約 35% に寄与していました (9)。 食品産業の労働者が経験する怪我や病気の最大数は、有害な物質または環境への暴露 (34%) に起因しており、物体または機器との接触 (22%)、転倒、スリップ、つまずき (21%)、過度の運動が続きます。および身体反応 (19%)、輸送事故 (2%)、人または動物による暴力およびその他の傷害 (1%)、その他の事象または暴露 (0.4%)、火災および爆発 (0.09%) (10)。 食品業界の労働者の間で職業上の怪我や病気の発生率が最も高いと報告されている上位10の職業は、食品の準備および関連する職業に従事する人々（25％）、料理人、および食品の準備労働者（10％）で観察されました。 、食品および飲料提供労働者（9％）、食品加工労働者（6％）、料理人（5％）、ファーストフードおよびカウンター労働者（5％）、食品準備労働者（5％）、食品準備および提供労働者の監督者（ 4%) 肉屋およびその他の食肉、家禽および魚の加工労働者 (3%) およびその他の食品の準備および提供に関連する労働者 (3%) (9)。

地元の統計によると、食品および飲料部門を含む製造業は、確認されたすべての職業中毒および疾病の 82.3% で最も重要な貢献者を占めています。 一方、ホテルやレストラン、卸売業や小売業からの確定症例の割合は、確定症例全体の0.5%と0.3%を占めています。 セクターによると、職場での偶発的な傷害に関して、DOSH マレーシアは一般的に、食品産業の労働者の事故が年々増加傾向にあると報告しています。 2020 年だけでも、一時的な障害を伴う事故の 62%、永続的な障害を伴う事故の 84%、および DOSH に報告された死亡の 34% が製造業からのものでした。 一方、DOSHに報告された一時的な障害のある事故の2％、永続的な障害のある事故の0.4％、および死亡の0.7％は、ホテルおよびレストラン業界からのものでした. 卸売業と小売業では、一時的な障害を伴う事故の 2%、恒久的な障害を伴う事故の 0.4%、DOSH による死亡の 0.4% が報告されています (5)。

保健省は強制的な食品産業労働者訓練コースを導入しましたが。 このコースは、導入、食品衛生、食品の安全性、および食中毒の重要な要因である食品の側面を中心に形式化および統一されました。 食品産業労働者の一時的および永久的な障害につながる職業中毒、職業病、および事故に関する入手可能なデータに基づいて、労働安全衛生に関する理論に基づく介入モジュール (TRIMOSH) などの関連トレーニングは、食品に対して実施するのに適切です。このような事態を防ぐために産業労働者。

研究の目的 私たちの包括的な目的は、食品産業の労働者が知識、態度、実践を強化するための効果的な安全衛生プログラムを作成することです。 この介入は、TRIMOSH (労働安全衛生に関する理論に基づく介入モジュール) プログラムと名付けられました。 研究者は、介入グループが安全と健康の意図された結果（知識、態度、実践スコア）に関連する有益な効果を示すだろうという仮説を立てました。

方法の概要とタイムライン この研究プロトコルは、食品産業労働者の労働安全衛生に関する理論に基づく介入モジュール (TRIMOSH) の開発、実施、および有効性評価のプロセスを詳述しています。 この調査は、2022 年 10 月から 2024 年 10 月までの 24 か月にわたって実施されます。 この研究は、フェーズ I: 介入モジュールの開発、フェーズ II: 介入モジュールの実装と有効性評価、フェーズ III: 普及の 2 つの主なフェーズで構成されています。

フェーズ I: 介入モジュールの開発 労働安全衛生に関する理論に基づく介入モジュール (TRIMOSH) を設計するための体系的な段階的な手順が実施されます。 介入開発は、以下に概説する 7 つのステップで構成されます。 TRIMOSH とフードハンドラートレーニングコースの目的が重複しないようにするために、TRIMOSH 開発中の参加者と対象分野の専門家は、通常のフードハンドラートレーニングコースが食品の安全性に焦点を当てているのに対し、TRIMOSH は食品産業労働者の安全と健康に焦点を当てることを強調します。 .

ステップ

1. 安全と健康の問題の特定、および介入の必要性
2. 安全衛生問題を優先
3. ソリューションとターゲット グループに焦点を当てたプロトタイプ モジュールを開発する
4. 介入のための適切な方法とメディアを決定する
5. パイロット試験
6. モジュール評価
7. カリキュラムの改良

フェーズ II: 実装と有効性評価 TRIMOSH 試験は、単盲検クラスター無作為化対照試験です。 Selangor の Food Handler Training School と提携して、10 組の Food Handler Training School が募集され、グループをバランスのとれた無作為化して介入し、条件を制御します。 1 つのクラスターは、1 つの同等のフード ハンドラー トレーニング スクールとして定義されます。 コイントスの無作為化技術を使用して、介入グループと対照グループが割り当てられます。 この研究では、介入群と​​対照群の間の汚染を避けるために、クラスターの無作為化が使用されます。 介入群は、フードハンドラートレーニングコースを修了した後にTRIMOSHを受け取りますが、コントロールグループは、通常の現在の実践としてフードハンドラートレーニングコースを受け取ります. 参加者の参加基準は、食品取扱者トレーニングコースに登録された食品産業労働者であり、労働安全衛生コースには参加しません。 除外基準は、現地語 (Bahasa Melayu) および非マレーシア居住者で読むことができません。

このTRIMOSHに対する食品産業労働者と利害関係者の受け入れを高めるために、実施の期間と方法は、4時間の対面トレーニングコースであるフードハンドラートレーニングコースと同じになります。

サンプル サイズ 以前の検出力分析では、条件ごとに 6 人の参加者からなる 20 グループの登録ターゲットが指定されました。 以前の介入研究全体の平均減少率は 20% であり、目標サンプル サイズを設計する際の各テスト時点の減少率は控えめに見積もっても 20% でした。 必要なサンプル サイズは、1 グループあたり 12 人の参加者の 20 グループです (N = 240)。 保持を動機付けるために、研究者は、各データ収集フェーズを完了した参加者に対して抽選スタイルの抽選を計画します。 また、調査員は、4 つのデータ収集フェーズすべてを完了した人に保持ボーナスを提供します。

データ収集 介入参加者と対照参加者の両方のデータ収集は、介入前 (T1)、介入終了時 (T2)、介入後 1 か月 (T3) および 3 か月 (T4) に収集されます。

データ分析 定量的データは、社会科学用統計パッケージ (IBM SPSS、バージョン 26.0) を使用して編集および分析されます。 連続データを使用した記述統計は、正規分布の場合は平均 (標準偏差、SD) を使用し、データが正規分布でない場合は中央値 (四分位範囲、IQR) を使用して表示されます。 カテゴリ データは、頻度とパーセンテージで表示されます。

データの正規性は、分析の前にグラフおよび統計的にチェックされます。 正規分布データの基準が満たされている場合は、さらに分析するためにパラメトリック検定が使用されますが、データが正規分布していない場合はノンパラメトリック検定が使用されます。 値の欠落や無関係な回答は処理されます。

一般化線形混合モデル (GLMM) を実施して、社会人口学的要因 (年齢、性別、民族性、教育レベル)、社会経済的要因 (雇用状況、世帯収入)、就業経験 (期間)、以前のトレーニング (参加したトレーニング) の影響を判断します。研究グループ内および研究グループ間の介入前および介入後の食品産業労働者の食品施設での労働安全衛生に関するKAPについて。

研究プロトコルとそのすべての手順は、マレーシア プトラ大学 (JKEUPM-2022-346) の人間の被験者を含む研究のための倫理委員会によって承認されています。 すべての参加者は、登録が雇用主との関係に影響を与えないことを通知されます。 各参加者からの同意は、ベースラインアンケートに回答する前に、研究に参加することに同意した上で同意書を使用して取得されます。 参加者は、研究中いつでも辞退することができます。

フェーズ II: 普及 研究の普及と知識の翻訳は、3 つの方法で実施されます。 第一に、調査官は、政策を策定し、食品産業労働者の安全と健康を改善して全国的に普及させるために、国レベルでの利害関係者間のネットワークを構築し、健康政策を拡大します。 第二に、研究者は医師（MD）、産業保健医（OHD）、安全衛生担当者（SHO）と協力して、進捗状況と新たな研究結果を知らせます。 その後、TRIMOSHの全国展開に向けて、彼らの間でTrain the Trainers（TTT）が実施されます。 第三に、研究者はまた、会議や査読付き出版物の伝統的な学術ルートを通じて調査結果を広めます。

掲載同意 参加者からの掲載同意は、参加同意と同じものとします。 参加者は保健省のフードハンドラートレーニングコースから来ているため、完全な研究出版の承認は、要件の一部としてマレーシア保健省の局長から取得されます。