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儿童生活超级技能个人版和多媒体版的有效性

2024年1月29日 更新者:Mireia Orgilés Amorós、Universidad Miguel Hernandez de Elche

8-12 岁儿童跨诊断程序超级生活技能的个人版本和多媒体版本的比较效果:一项随机对照试验

Super Skills for Life (SSL) 是一种跨诊断认知行为方案,专为 6 至 12 岁患有焦虑症和合并症(例如,抑郁、自卑和缺乏社交技能)的儿童开发。

SSL 包括八个课程,针对内化障碍的常见风险因素,例如认知扭曲、回避、情绪管理、自卑、社交技能缺陷和应对策略。

该研究的目的是调查 SSL 在其传统和多媒体版本中对 8 至 12 岁西班牙儿童的内化和外化症状的比较有效性。

研究概览

详细说明

将根据心理测量稳健测量结果和纳入/排除标准选择儿童接受 SSL 计划。 选定的儿童将被随机分配到两个干预组(SSL 的传统和多媒体版本)和等候名单控制 (WLC) 组的条件。

三组的父母和孩子将在基线和治疗后完成相同的测量。 他们还将在 3 个月的随访、6 个月的随访和 12 个月的随访中完成这些措施。

研究人员将比较参加传统和多媒体版本 SSL 的儿童与参加 WLC 组的儿童在焦虑症状、抑郁症状、自尊、行为问题、多动/注意力不集中、同伴关系问题和亲社会行为。

研究人员还将在 3 个月、6 个月和 12 个月的随访中评估干预组的这些变量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alicante
      • Elche、Alicante、西班牙、03202
        • Department of Health Psychology. Miguel Hernandez University of Elche

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 8-12岁的儿童。
  • 存在情绪症状。 这将通过父母完成的筛选测试(西班牙语版的优势和困难问卷 [SDQ])来评估。 被纳入研究的儿童的分界点是他们在 SDQ 问卷的情绪问题子量表上的得分高于 4。
  • 说、读、写和理解西班牙语。

排除标准:

  • 严重程度无法继续治疗的智力障碍、行为症状或自闭症谱系症状。
  • 正在接受当前针对焦虑和/或抑郁的心理或药物治疗。
  • 不接受或撤销参与研究的知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:超级生活技能干预组:繁体版
Super Skills for Life 计划将按照受过训练的治疗师的干预手册进行管理,如干预/治疗部分所述。

结构化和手动干预,包括治疗师手册和儿童工作簿。

干预措施将由经过 SSL 培训的临床心理学家进行。 会议每周举行一次,持续八周,每次会议持续约四十五分钟。

该计划包括情感教育、社交技能训练、认知重建、放松技巧、自我观察、解决问题和行为激活。 这些内容是通过有趣的练习、活动、阅读和角色扮演来学习的。

两种干预方式都将是面对面的。

西班牙语版的“生活超级技能”团体计划:Orgilés, M.、Espada, J.P.、Ollendick, T.H. &Essau,C.(2022)。 程序超级技能。 应用手册。 西班牙埃尔切:米格尔·埃尔南德斯大学。

实验性的:生活超级技能干预小组:电脑版

生活超级技能计划也将由经过培训的治疗师亲自进行,如干预治疗部分所述。

治疗师将使用节目内容的多媒体演示作为更好地开展治疗的工具。 该节目的数字版本由动画组成,其中的角色讲述例子,帮助孩子们更好地理解内容。 治疗师将为每个孩子分配一个密码,治疗师将指导治疗并选择与每次治疗相对应的数字演示内容。 访问该程序的网址是 https://www.superskillsonline.com/。

结构化和手动干预,包括治疗师手册和儿童多媒体材料。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线儿童报告的焦虑症状
大体时间:基线
由 Spence 儿童焦虑量表儿童报告 (SCAS) 衡量。 SCAS 衡量儿童 DSM-IV 焦虑症的症状严重程度(子量表:总体、恐慌和广场恐惧症、广泛性焦虑症、强迫症、社交恐惧症、分离焦虑症和特定恐惧症)。 症状频率记录在从 0(从不)到 3(总是)的 3 点李克特量表上。 这会产生最低可能得分 0 和最高可能得分 114。 分数越高表示症状越严重。
基线
儿童在干预后立即报告的焦虑症状
大体时间:干预后立即
由 Spence 儿童焦虑量表儿童报告 (SCAS) 衡量。 SCAS 衡量儿童 DSM-IV 焦虑症的症状严重程度(子量表:总体、恐慌和广场恐惧症、广泛性焦虑症、强迫症、社交恐惧症、分离焦虑症和特定恐惧症)。 症状频率记录在从 0(从不)到 3(总是)的 3 点李克特量表上。 这会产生最低可能得分 0 和最高可能得分 114。 分数越高表示症状越严重。
干预后立即
儿童在 6 个月时报告的焦虑症状
大体时间:干预后 6 个月
由 Spence 儿童焦虑量表儿童报告 (SCAS) 衡量。 SCAS 衡量儿童 DSM-IV 焦虑症的症状严重程度(子量表:总体、恐慌和广场恐惧症、广泛性焦虑症、强迫症、社交恐惧症、分离焦虑症和特定恐惧症)。 症状频率记录在从 0(从不)到 3(总是)的 3 点李克特量表上。 这会产生最低可能得分 0 和最高可能得分 114。 分数越高表示症状越严重。
干预后 6 个月
儿童在 12 个月大时报告的焦虑症状
大体时间:干预后 12 个月
由 Spence 儿童焦虑量表儿童报告 (SCAS) 衡量。 SCAS 衡量儿童 DSM-IV 焦虑症的症状严重程度(子量表:总体、恐慌和广场恐惧症、广泛性焦虑症、强迫症、社交恐惧症、分离焦虑症和特定恐惧症)。 症状频率记录在从 0(从不)到 3(总是)的 3 点李克特量表上。 这会产生最低可能得分 0 和最高可能得分 114。 分数越高表示症状越严重。
干预后 12 个月
基线父母报告的焦虑症状
大体时间:基线
由 Spence 儿童焦虑量表家长报告 (SCAS-P) 衡量。 SCAS-P 衡量儿童 DSM-IV 焦虑症的症状严重程度(子量表:总体、恐慌和广场恐惧症、广泛性焦虑症、强迫症、社交恐惧症、分离焦虑症和特定恐惧症)。 症状频率记录在从 0(从不)到 3(总是)的 3 点李克特量表上。 这会产生最低可能得分 0 和最高可能得分 114。 分数越高表示症状越严重。
基线
父母在干预后立即报告的焦虑症状
大体时间:干预后立即
由 Spence 儿童焦虑量表家长报告 (SCAS-P) 衡量。 SCAS-P 衡量儿童 DSM-IV 焦虑症的症状严重程度(子量表:总体、恐慌和广场恐惧症、广泛性焦虑症、强迫症、社交恐惧症、分离焦虑症和特定恐惧症)。 症状频率记录在从 0(从不)到 3(总是)的 3 点李克特量表上。 这会产生最低可能得分 0 和最高可能得分 114。 分数越高表示症状越严重。
干预后立即
父母在 6 个月时立即报告焦虑症状
大体时间:干预后 6 个月
由 Spence 儿童焦虑量表家长报告 (SCAS-P) 衡量。 SCAS-P 衡量儿童 DSM-IV 焦虑症的症状严重程度(子量表:总体、恐慌和广场恐惧症、广泛性焦虑症、强迫症、社交恐惧症、分离焦虑症和特定恐惧症)。 症状频率记录在从 0(从不)到 3(总是)的 3 点李克特量表上。 这会产生最低可能得分 0 和最高可能得分 114。 分数越高表示症状越严重。
干预后 6 个月
父母在 12 个月时立即报告焦虑症状
大体时间:干预后 12 个月
由 Spence 儿童焦虑量表家长报告 (SCAS-P) 衡量。 SCAS-P 衡量儿童 DSM-IV 焦虑症的症状严重程度(子量表:总体、恐慌和广场恐惧症、广泛性焦虑症、强迫症、社交恐惧症、分离焦虑症和特定恐惧症)。 症状频率记录在从 0(从不)到 3(总是)的 3 点李克特量表上。 这会产生最低可能得分 0 和最高可能得分 114。 分数越高表示症状越严重。
干预后 12 个月
基线儿童报告的抑郁症状
大体时间:基线
由情绪和感受问卷测量 - 简短版 (MFQS)。 它评估过去两周内出现的抑郁症状。 MFQS 提供总分(最小值 0,最大值 26)。 分数越高表示症状越严重。
基线
儿童在干预后立即报告的抑郁症状
大体时间:干预后立即
由情绪和感受问卷测量 - 简短版 (MFQS)。 它评估过去两周内出现的抑郁症状。 MFQS 提供总分(最小值 0,最大值 26)。 分数越高表示症状越严重。
干预后立即
儿童在 6 个月时报告的抑郁症状
大体时间:干预后 6 个月
由情绪和感受问卷测量 - 简短版 (MFQS)。 它评估过去两周内出现的抑郁症状。 MFQS 提供总分(最小值 0,最大值 26)。 分数越高表示症状越严重。
干预后 6 个月
儿童在 12 个月时报告的抑郁症状
大体时间:干预后 12 个月
由情绪和感受问卷测量 - 简短版 (MFQS)。 它评估过去两周内出现的抑郁症状。 MFQS 提供总分(最小值 0,最大值 26)。 分数越高表示症状越严重。
干预后 12 个月
父母报告的基线抑郁症状
大体时间:基线
通过情绪和感受问卷家长报告 (MFQ-P) 进行测量。 它评估过去两周经历的抑郁症状。 MFQS 提供总分(最小值 0,最大值 68)。 分数越高表明症状越严重。
基线
家长在干预后立即报告抑郁症状
大体时间:干预后立即
通过情绪和感受问卷家长报告 (MFQ-P) 进行测量。 它评估过去两周经历的抑郁症状。 MFQS 提供总分(最小值 0,最大值 68)。 分数越高表明症状越严重。
干预后立即
父母在 6 个月大时立即报告抑郁症状
大体时间:干预后6个月
通过情绪和感受问卷家长报告 (MFQ-P) 进行测量。 它评估过去两周经历的抑郁症状。 MFQS 提供总分(最小值 0,最大值 68)。 分数越高表明症状越严重。
干预后6个月
父母在 12 个月大时立即报告抑郁症状
大体时间:干预后12个月
通过情绪和感受问卷家长报告 (MFQ-P) 进行测量。 它评估过去两周经历的抑郁症状。 MFQS 提供总分(最小值 0,最大值 68)。 分数越高表明症状越严重。
干预后12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基线儿童焦虑相关干扰
大体时间:基线
由儿童焦虑生活干扰量表儿童报告 (CALIS-C) 衡量。 它评估与孩子在学校、社交和家庭环境中的焦虑相关的生活干扰和损害。 分数范围从最小值 0 到最大值 36。 较高的分数表示较大的儿童焦虑相关干扰。
基线
干预后即刻儿童焦虑相关干扰
大体时间:干预后立即
由儿童焦虑生活干扰量表儿童报告 (CALIS-C) 衡量。 它评估与孩子在学校、社交和家庭环境中的焦虑相关的生活干扰和损害。 分数范围从最小值 0 到最大值 36。 较高的分数表示较大的儿童焦虑相关干扰。
干预后立即
儿童 6 个月时的焦虑相关干扰
大体时间:干预后 6 个月
由儿童焦虑生活干扰量表儿童报告 (CALIS-C) 衡量。 它评估与孩子在学校、社交和家庭环境中的焦虑相关的生活干扰和损害。 分数范围从最小值 0 到最大值 36。 较高的分数表示较大的儿童焦虑相关干扰。
干预后 6 个月
儿童 12 个月时的焦虑相关干扰
大体时间:干预后 12 个月
由儿童焦虑生活干扰量表儿童报告 (CALIS-C) 衡量。 它评估与孩子在学校、社交和家庭环境中的焦虑相关的生活干扰和损害。 分数范围从最小值 0 到最大值 36。 较高的分数表示较大的儿童焦虑相关干扰。
干预后 12 个月
基线父母报告的焦虑相关干扰
大体时间:基线
由儿童焦虑生活干扰量表家长报告 (CALIS-P) 衡量。 它评估与孩子在学校、社交和家庭环境中的焦虑相关的生活干扰和损害。 分数范围从最小值 0 到最大值 64。 较高的分数表示较大的儿童焦虑相关干扰。
基线
父母在干预后立即报告的焦虑相关干扰
大体时间:干预后立即
由儿童焦虑生活干扰量表家长报告 (CALIS-P) 衡量。 它评估与孩子在学校、社交和家庭环境中的焦虑相关的生活干扰和损害。 分数范围从最小值 0 到最大值 64。 较高的分数表示较大的儿童焦虑相关干扰。
干预后立即
6 个月时家长报告的焦虑相关干扰
大体时间:干预后 6 个月
由儿童焦虑生活干扰量表家长报告 (CALIS-P) 衡量。 它评估与孩子在学校、社交和家庭环境中的焦虑相关的生活干扰和损害。 分数范围从最小值 0 到最大值 64。 较高的分数表示较大的儿童焦虑相关干扰。
干预后 6 个月
12 个月时家长报告的焦虑相关干扰
大体时间:干预后 12 个月
由儿童焦虑生活干扰量表家长报告 (CALIS-P) 衡量。 它评估与孩子在学校、社交和家庭环境中的焦虑相关的生活干扰和损害。 分数范围从最小值 0 到最大值 64。 较高的分数表示较大的儿童焦虑相关干扰。
干预后 12 个月
基线自尊
大体时间:基线
自我概念表格 5 (AF-5)。 它衡量自我概念(最小值 0 和最大值 120)和五个维度(最小值 0 和最大值 24)的总体满意度:社交(社会关系表现);学术/专业(学生/工人角色);情绪化的(一般和特定情况下对情绪状态的感知);家庭(参与和融入家庭单位);身体自我概念(外貌和身体状况)。 分数越高表明对自我形象的满意度越高。
基线
干预后的自尊
大体时间:干预后立即
自我概念表格 5 (AF-5)。 它衡量自我概念(最小值 0 和最大值 120)和五个维度(最小值 0 和最大值 24)的总体满意度:社交(社会关系表现);学术/专业(学生/工人角色);情绪化的(一般和特定情况下对情绪状态的感知);家庭(参与和融入家庭单位);身体自我概念(外貌和身体状况)。 分数越高表明对自我形象的满意度越高。
干预后立即
6个月时的自尊
大体时间:干预后 6 个月
自我概念表格 5 (AF-5)。 它衡量自我概念(最小值 0 和最大值 120)和五个维度(最小值 0 和最大值 24)的总体满意度:社交(社会关系表现);学术/专业(学生/工人角色);情绪化的(一般和特定情况下对情绪状态的感知);家庭(参与和融入家庭单位);身体自我概念(外貌和身体状况)。 分数越高表明对自我形象的满意度越高。
干预后 6 个月
12个月时的自尊
大体时间:干预后 12 个月
自我概念表格 5 (AF-5)。 它衡量自我概念(最小值 0 和最大值 120)和五个维度(最小值 0 和最大值 24)的总体满意度:社交(社会关系表现);学术/专业(学生/工人角色);情绪化的(一般和特定情况下对情绪状态的感知);家庭(参与和融入家庭单位);身体自我概念(外貌和身体状况)。 分数越高表明对自我形象的满意度越高。
干预后 12 个月
基本社交技能
大体时间:基线
社交技能问卷 (SSQ)。 它衡量儿童的社会功能,反映在与他人互动过程中的特定行为反应。 该量表由 0 到 2 分的 30 个项目组成。 最小值 0 和最大值 60。 分数越高表明社交技能越高。
基线
干预后的社交技能
大体时间:干预后立即
社交技能问卷 (SSQ)。 它衡量儿童的社会功能,反映在与他人互动过程中的特定行为反应。 该量表由 0 到 2 分的 30 个项目组成。 最小值 0 和最大值 60。 分数越高表明社交技能越高。
干预后立即
6个月时的社交能力
大体时间:干预后 6 个月
社交技能问卷 (SSQ)。 它衡量儿童的社会功能,反映在与他人互动过程中的特定行为反应。 该量表由 0 到 2 分的 30 个项目组成。 最小值 0 和最大值 60。 分数越高表明社交技能越高。
干预后 6 个月
12个月时的社交技能
大体时间:干预后 12 个月
社交技能问卷 (SSQ)。 它衡量儿童的社会功能,反映在与他人互动过程中的特定行为反应。 该量表由 0 到 2 分的 30 个项目组成。 最小值 0 和最大值 60。 分数越高表明社交技能越高。
干预后 12 个月
基线社会担忧
大体时间:基线
社会担忧问卷 (SSW)。 它根据对可能发生他人社会评价或审查的特定社会情况的焦虑和回避来衡量儿童的社会担忧。 该量表由 0 到 2 分的 12 个项目组成。 最小值 0 和最大值 24。 分数越高表明社会担忧程度越高。
基线
干预后的社会担忧
大体时间:干预后立即
社会担忧问卷 (SSW)。 它根据对可能发生他人社会评价或审查的特定社会情况的焦虑和回避来衡量儿童的社会担忧。 该量表由 0 到 2 分的 12 个项目组成。 最小值 0 和最大值 24。 分数越高表明社会担忧程度越高。
干预后立即
6个月大时的社会担忧
大体时间:干预后 6 个月
社会担忧问卷 (SSW)。 它根据对可能发生他人社会评价或审查的特定社会情况的焦虑和回避来衡量儿童的社会担忧。 该量表由 0 到 2 分的 12 个项目组成。 最小值 0 和最大值 24。 分数越高表明社会担忧程度越高。
干预后 6 个月
12个月时的社会担忧
大体时间:干预后 12 个月
社会担忧问卷 (SSW)。 它根据对可能发生他人社会评价或审查的特定社会情况的焦虑和回避来衡量儿童的社会担忧。 该量表由 0 到 2 分的 12 个项目组成。 最小值 0 和最大值 24。 分数越高表明社会担忧程度越高。
干预后 12 个月
基线认知情绪调节策略
大体时间:基线
通过认知情绪调节问卷 (CERQ-k) 测量。 CERQ-k 包含 36 个项目,衡量九种认知应对策略。 每个子量表代表一种认知应对策略:自责、其他责备、接受、计划、积极重新聚焦、沉思或专注于思想、积极重新评价、正确看待和灾难化。 项目的响应格式是从(几乎)从不到(几乎)总是的五点量表。 每项评分为 1 至 5 分。 最小值 36,最大值 180。
基线
干预后即刻的认知情绪调节策略
大体时间:干预后立即
通过认知情绪调节问卷儿童自我报告 (CERQ-k) 衡量。 CERQ-k 包含 36 个项目,衡量九种认知应对策略。 每个子量表代表一种认知应对策略:自责、其他责备、接受、计划、积极重新聚焦、沉思或专注于思想、积极重新评价、正确看待和灾难化。 项目的响应格式是从(几乎)从不到(几乎)总是的五点量表。 每项评分为 1 至 5 分。 最小值 36,最大值 180。
干预后立即
6个月时的认知情绪调节策略
大体时间:干预后 6 个月
通过认知情绪调节问卷儿童自我报告 (CERQ-k) 衡量。 CERQ-k 包含 36 个项目,衡量九种认知应对策略。 每个子量表代表一种认知应对策略:自责、其他责备、接受、计划、积极重新聚焦、沉思或专注于思想、积极重新评价、正确看待和灾难化。 项目的响应格式是从(几乎)从不到(几乎)总是的五点量表。 每项评分为 1 至 5 分。 最小值 36,最大值 180。
干预后 6 个月
12 个月时的认知情绪调节策略
大体时间:干预后 12 个月
通过认知情绪调节问卷儿童自我报告 (CERQ-k) 衡量。 CERQ-k 包含 36 个项目,衡量九种认知应对策略。 每个子量表代表一种认知应对策略:自责、其他责备、接受、计划、积极重新聚焦、沉思或专注于思想、积极重新评价、正确看待和灾难化。 项目的响应格式是从(几乎)从不到(几乎)总是的五点量表。 每项评分为 1 至 5 分。 最小值 36,最大值 180。
干预后 12 个月
基线父母抑郁、焦虑和压力症状
大体时间:基线

通过抑郁焦虑压力量表 - 短版 (DASS-21) 测量。 它包含一组三个自我报告量表,旨在测量抑郁、焦虑和压力的情绪状态。

三个 DASS-21 量表各包含 7 个项目,分为内容相似的子量表。 抑郁量表评估烦躁、绝望、生命贬值、自我贬低、缺乏兴趣/参与、快感缺乏和惰性。 焦虑量表评估自主觉醒、骨骼肌效应、情境焦虑和焦虑情绪的主观体验。 压力量表对慢性非特异性唤醒的水平很敏感。 它评估放松、神经唤醒和容易心烦意乱/激动、易怒/过度反应和不耐烦的困难。 抑郁、焦虑和压力的分数是通过对相关项目的分数求和来计算的。

基线
父母抑郁、焦虑和压力症状的基线
大体时间:干预后立即

通过抑郁焦虑压力量表 - 简短版 (DASS-21) 进行测量。 它包含一组三个自我报告量表,旨在测量抑郁、焦虑和压力的情绪状态。

三个 DASS-21 量表各包含 7 个项目,分为内容相似的子量表。 抑郁量表评估烦躁、绝望、生活贬值、自嘲、缺乏兴趣/参与、快感缺乏和惰性。 焦虑量表评估自主神经唤醒、骨骼肌影响、情境焦虑和焦虑情绪的主观体验。 压力量表对慢性非特异性唤醒水平敏感。 它评估放松困难、神经兴奋、容易心烦意乱/激动、易怒/反应过度和不耐烦。 抑郁、焦虑和压力的分数是通过将相关项目的分数相加来计算的。

干预后立即
父母抑郁、焦虑和压力症状的基线
大体时间:干预后6个月

通过抑郁焦虑压力量表 - 简短版 (DASS-21) 进行测量。 它包含一组三个自我报告量表,旨在测量抑郁、焦虑和压力的情绪状态。

三个 DASS-21 量表各包含 7 个项目,分为内容相似的子量表。 抑郁量表评估烦躁、绝望、生活贬值、自嘲、缺乏兴趣/参与、快感缺乏和惰性。 焦虑量表评估自主神经唤醒、骨骼肌影响、情境焦虑和焦虑情绪的主观体验。 压力量表对慢性非特异性唤醒水平敏感。 它评估放松困难、神经兴奋、容易心烦意乱/激动、易怒/反应过度和不耐烦。 抑郁、焦虑和压力的分数是通过将相关项目的分数相加来计算的。

干预后6个月
父母抑郁、焦虑和压力症状的基线
大体时间:干预后12个月

通过抑郁焦虑压力量表 - 简短版 (DASS-21) 进行测量。 它包含一组三个自我报告量表,旨在测量抑郁、焦虑和压力的情绪状态。

三个 DASS-21 量表各包含 7 个项目,分为内容相似的子量表。 抑郁量表评估烦躁、绝望、生活贬值、自嘲、缺乏兴趣/参与、快感缺乏和惰性。 焦虑量表评估自主神经唤醒、骨骼肌影响、情境焦虑和焦虑情绪的主观体验。 压力量表对慢性非特异性唤醒水平敏感。 它评估放松困难、神经兴奋、容易心烦意乱/激动、易怒/反应过度和不耐烦。 抑郁、焦虑和压力的分数是通过将相关项目的分数相加来计算的。

干预后12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mireia Orgilés Amorós、Miguel Hernández University of Elche

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月7日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月6日

首次发布 (实际的)

2022年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月29日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 220118115011

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有瞳距

IPD 共享时间框架

完成所有分析和发布后开始。

IPD 共享访问标准

根据主要研究者的要求和核实,查阅可用数据。 不允许以任何格式使用数据进行分发。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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