Supertaitojen yksilöllisten ja multimediaversioiden tehokkuus lasten elämään
maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Transdiagnostisen ohjelman Super Skills for Life 8–12-vuotiaiden lasten yksilöllisten ja multimediaversioiden vertaileva tehokkuus: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Super Skills for Life (SSL) on transdiagnostinen kognitiivis-käyttäytymisprotokolla, joka on kehitetty 6–12-vuotiaille lapsille, joilla on ahdistusta ja muita samanaikaisia ongelmia (esim. masennusta, huonoa itsetuntoa ja sosiaalisten taitojen puutetta).
SSL koostuu kahdeksasta istunnosta, jotka kohdistuvat yleisiin riskitekijöihin sisäistävien häiriöiden, kuten kognitiivisten vääristymien, välttämisen, tunteiden hallinnan, huonon itsetunnon, sosiaalisten taitojen puutteisiin ja selviytymisstrategioihin.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia SSL:n vertailevaa tehokkuutta sen perinteisessä ja multimediaversiossa oireiden sisäistämiseen ja ulkoistamiseen espanjalaisilla 8–12-vuotiailla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset valitaan SSL-ohjelmaan psykometrisesti vahvojen mittausten tulosten ja sisällyttäminen/poissulkemiskriteerien perusteella. Valitut lapset jaetaan satunnaisesti kahden interventioryhmän (SSL:n perinteiset ja multimediaversiot) ja odotuslistan ohjausryhmän (WLC) olosuhteisiin.
Kolmen ryhmän vanhemmat ja lapset suorittavat samat toimenpiteet lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen. He myös suorittavat nämä toimenpiteet 3 kuukauden seurannassa, 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
Tutkijat vertaavat SSL:n perinteisiin ja multimediaversioihin osallistuvien lasten esitestin tuloksia testin jälkeisiin arviointeihin verrattuna WLC-ryhmän lapsiin, jotka koskivat ahdistuneisuusoireita, masennusoireita, itsetuntoa, käyttäytymisongelmia, yliaktiivisuutta/tarkkauttamattomuutta, vertaissuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen.
Tutkijat arvioivat myös nämä muuttujat interventioryhmässä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03202
- Department of Health Psychology. Miguel Hernandez University of Elche
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 8-12v.
- Emotionaalisten oireiden esiintyminen. Tämä arvioidaan seulontatestillä, jonka vanhemmat täyttävät (Strenghts and Difficulties Questionnairen espanjankielinen versio [SDQ]). Tutkimukseen osallistuvien lasten raja-arvo on, että he saavat yli 4 pistemäärän SDQ-kyselylomakkeen Emotional Problems -alaasteikolla.
- Espanjan puhuminen, lukeminen, kirjoittaminen ja ymmärtäminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvamma, käyttäytymisoireet tai autismikirjon oireet, joiden vakavuus esti hoidon jatkamisen.
- Saat parhaillaan psykologista tai farmakologista hoitoa ahdistukseen ja/tai masennukseen.
- Ei hyväksy tai peruuta tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Super Skills for Life -interventioryhmä: perinteinen versio
Super Skills for Life -ohjelman antaa koulutettu terapeutti interventiooppaan mukaisesti Interventio/hoito-osiossa kuvatulla tavalla.
|
Strukturoitu ja manuaalinen interventio, jossa on käsikirja terapeutille ja työkirja lapsille. Intervention suorittavat SSL-tekniikalla koulutetut kliiniset psykologit. Istuntoja pidetään kerran viikossa kahdeksan viikon ajan, ja jokainen istunto kestää noin neljäkymmentäviisi minuuttia. Ohjelma sisältää tunnekasvatusta, sosiaalisten taitojen koulutusta, kognitiivista uudelleenjärjestelyä, rentoutumistekniikoita, itsehavainnointia, ongelmanratkaisua ja käyttäytymisen aktivointia. Nämä sisällöt opitaan leikkisillä harjoituksilla, aktiviteetteilla, lukemilla ja roolileikkeillä. Molemmat interventiomuodot tehdään henkilökohtaisesti. Espanjan versio Super Skills for Life -ryhmäohjelmasta: Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022). Super Skills -ohjelma. Manual del aplikador. Elche, ES: Universidad Miguel Hernández. |
|
Kokeellinen: Super Skills for Life -interventioryhmä: tietokoneversio
Super Skills for Life -ohjelmaa hallinnoi myös henkilökohtaisesti koulutettu terapeutti Interventiohoito-osiossa kuvatulla tavalla. Terapeutti käyttää ohjelman sisällön multimediaesitystä työkaluna istuntojen kehittämiseen. Ohjelman digitaalinen versio koostuu animaatiosta, jonka hahmot kertovat esimerkkejä, jotka auttavat lapsia ymmärtämään sisältöä paremmin. Terapeutti saa jokaiselle lapselle salasanan, ja terapeutti ohjaa istuntoja ja valitsee kutakin istuntoa vastaavan digitaalisen esityksen sisällön. Ohjelman verkko-osoite on https://www.superskillsonline.com/. |
Strukturoitu ja manuaalinen interventio, jossa on käsikirja terapeutille ja multimediamateriaali lapsille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähtötilanteessa lasten raportoidut ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS) -raportilla.
SCAS mittaa lasten DSM-IV-ahdistushäiriöiden oireiden vakavuutta (ala-asteikot: kokonais-, paniikki- ja agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, sosiaalinen fobia, eroahdistus ja erityiset pelot).
Oireiden esiintymistiheys kirjataan 3-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (aina).
Tämä antaa pienin mahdollinen pistemäärä 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä 114.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
|
Perustaso
|
|
Lapset ilmoittivat ahdistuneisuusoireista välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS) -raportilla.
SCAS mittaa lasten DSM-IV-ahdistushäiriöiden oireiden vakavuutta (ala-asteikot: kokonais-, paniikki- ja agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, sosiaalinen fobia, eroahdistus ja erityiset pelot).
Oireiden esiintymistiheys kirjataan 3-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (aina).
Tämä antaa pienin mahdollinen pistemäärä 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä 114.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten raportoitu ahdistuneisuusoireita 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS) -raportilla.
SCAS mittaa lasten DSM-IV-ahdistushäiriöiden oireiden vakavuutta (ala-asteikot: kokonais-, paniikki- ja agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, sosiaalinen fobia, eroahdistus ja erityiset pelot).
Oireiden esiintymistiheys kirjataan 3-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (aina).
Tämä antaa pienin mahdollinen pistemäärä 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä 114.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten raportoitu ahdistuneisuusoireita 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS) -raportilla.
SCAS mittaa lasten DSM-IV-ahdistushäiriöiden oireiden vakavuutta (ala-asteikot: kokonais-, paniikki- ja agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, sosiaalinen fobia, eroahdistus ja erityiset pelot).
Oireiden esiintymistiheys kirjataan 3-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (aina).
Tämä antaa pienin mahdollinen pistemäärä 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä 114.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien ilmoittamat lähtötilanteen ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Spence Children's Anxiety Scale Parent Reportin (SCAS-P) mukaan.
SCAS-P mittaa lasten DSM-IV-ahdistushäiriöiden oireiden vakavuutta (ala-asteikot: kokonais-, paniikki- ja agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, sosiaalinen fobia, eroahdistus ja erityiset pelot).
Oireiden esiintymistiheys kirjataan 3-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (aina).
Tämä antaa pienin mahdollinen pistemäärä 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä 114.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
|
Perustaso
|
|
Vanhempien ilmoittamat ahdistuneisuusoireet välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu Spence Children's Anxiety Scale Parent Reportin (SCAS-P) mukaan.
SCAS-P mittaa lasten DSM-IV-ahdistushäiriöiden oireiden vakavuutta (ala-asteikot: kokonais-, paniikki- ja agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, sosiaalinen fobia, eroahdistus ja erityiset pelot).
Oireiden esiintymistiheys kirjataan 3-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (aina).
Tämä antaa pienin mahdollinen pistemäärä 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä 114.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhemmat ilmoittivat ahdistuneisuusoireista välittömästi 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu Spence Children's Anxiety Scale Parent Reportin (SCAS-P) mukaan.
SCAS-P mittaa lasten DSM-IV-ahdistushäiriöiden oireiden vakavuutta (ala-asteikot: kokonais-, paniikki- ja agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, sosiaalinen fobia, eroahdistus ja erityiset pelot).
Oireiden esiintymistiheys kirjataan 3-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (aina).
Tämä antaa pienin mahdollinen pistemäärä 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä 114.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhemmat ilmoittivat ahdistuneisuusoireista välittömästi 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu Spence Children's Anxiety Scale Parent Reportin (SCAS-P) mukaan.
SCAS-P mittaa lasten DSM-IV-ahdistushäiriöiden oireiden vakavuutta (ala-asteikot: kokonais-, paniikki- ja agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, sosiaalinen fobia, eroahdistus ja erityiset pelot).
Oireiden esiintymistiheys kirjataan 3-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (aina).
Tämä antaa pienin mahdollinen pistemäärä 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä 114.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lähtötilanteessa lasten raportoidut masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu mielialan ja tunteiden kyselylomakkeella - lyhyt versio (MFQS).
Se arvioi viimeisen kahden viikon aikana koetut masennusoireet.
MFQS antaa kokonaispistemäärän (minimiarvo 0, maksimiarvo 26).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Perustaso
|
|
Lapset ilmoittivat masennusoireista välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu mielialan ja tunteiden kyselylomakkeella - lyhyt versio (MFQS).
Se arvioi viimeisen kahden viikon aikana koetut masennusoireet.
MFQS antaa kokonaispistemäärän (minimiarvo 0, maksimiarvo 26).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten raportoitu masennusoireista 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu mielialan ja tunteiden kyselylomakkeella - lyhyt versio (MFQS).
Se arvioi viimeisen kahden viikon aikana koetut masennusoireet.
MFQS antaa kokonaispistemäärän (minimiarvo 0, maksimiarvo 26).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten raportoitu masennusoireista 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu mielialan ja tunteiden kyselylomakkeella - lyhyt versio (MFQS).
Se arvioi viimeisen kahden viikon aikana koetut masennusoireet.
MFQS antaa kokonaispistemäärän (minimiarvo 0, maksimiarvo 26).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien raportoimat masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu mieliala- ja tunnekyselylomakkeella (MFQ-P).
Se arvioi viimeisen kahden viikon aikana koetut masennusoireet.
MFQS antaa kokonaispistemäärän (minimiarvo 0, maksimiarvo 68).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Perustaso
|
|
Vanhempien ilmoittamat masennusoireet välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu mieliala- ja tunnekyselylomakkeella (MFQ-P).
Se arvioi viimeisen kahden viikon aikana koetut masennusoireet.
MFQS antaa kokonaispistemäärän (minimiarvo 0, maksimiarvo 68).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhemmat ilmoittivat masennusoireista välittömästi 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu mieliala- ja tunnekyselylomakkeella (MFQ-P).
Se arvioi viimeisen kahden viikon aikana koetut masennusoireet.
MFQS antaa kokonaispistemäärän (minimiarvo 0, maksimiarvo 68).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhemmat ilmoittivat masennusoireista välittömästi 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu mieliala- ja tunnekyselylomakkeella (MFQ-P).
Se arvioi viimeisen kahden viikon aikana koetut masennusoireet.
MFQS antaa kokonaispistemäärän (minimiarvo 0, maksimiarvo 68).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason lasten ahdistuneisuuteen liittyvät häiriöt
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu lasten ahdistuksen elämänhäiriöasteikon lapsiraportilla (CALIS-C).
Se arvioi lapsen ahdistuneisuuteen liittyviä elämän häiriöitä ja heikkenemistä koulu-, sosiaali- ja koti-/perheympäristöissä.
Pisteet vaihtelevat minimiarvosta 0 maksimiarvoon 36.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia lasten ahdistuneisuuteen liittyviä häiriöitä.
|
Perustaso
|
|
Lasten ahdistuneisuushäiriö välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu lasten ahdistuksen elämänhäiriöasteikon lapsiraportilla (CALIS-C).
Se arvioi lapsen ahdistuneisuuteen liittyviä elämän häiriöitä ja heikkenemistä koulu-, sosiaali- ja koti-/perheympäristöissä.
Pisteet vaihtelevat minimiarvosta 0 maksimiarvoon 36.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia lasten ahdistuneisuuteen liittyviä häiriöitä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten ahdistuneisuuteen liittyvät häiriöt 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu lasten ahdistuksen elämänhäiriöasteikon lapsiraportilla (CALIS-C).
Se arvioi lapsen ahdistuneisuuteen liittyviä elämän häiriöitä ja heikkenemistä koulu-, sosiaali- ja koti-/perheympäristöissä.
Pisteet vaihtelevat minimiarvosta 0 maksimiarvoon 36.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia lasten ahdistuneisuuteen liittyviä häiriöitä.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten ahdistuneisuuteen liittyvät häiriöt 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu lasten ahdistuksen elämänhäiriöasteikon lapsiraportilla (CALIS-C).
Se arvioi lapsen ahdistuneisuuteen liittyviä elämän häiriöitä ja heikkenemistä koulu-, sosiaali- ja koti-/perheympäristöissä.
Pisteet vaihtelevat minimiarvosta 0 maksimiarvoon 36.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia lasten ahdistuneisuuteen liittyviä häiriöitä.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lähtötilanteessa vanhempien raportoimat ahdistuneisuuteen liittyvät häiriöt
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu lapsen ahdistuneisuuden elämänhäiriöasteikon vanhempiraportilla (CALIS-P).
Se arvioi lapsen ahdistuneisuuteen liittyviä elämän häiriöitä ja heikkenemistä koulu-, sosiaali- ja koti-/perheympäristöissä.
Pisteet vaihtelevat minimiarvosta 0 ja maksimiarvoon 64.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia lasten ahdistuneisuuteen liittyviä häiriöitä.
|
Perustaso
|
|
Vanhempien ilmoittama ahdistuneisuushäiriö välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu lapsen ahdistuneisuuden elämänhäiriöasteikon vanhempiraportilla (CALIS-P).
Se arvioi lapsen ahdistuneisuuteen liittyviä elämän häiriöitä ja heikkenemistä koulu-, sosiaali- ja koti-/perheympäristöissä.
Pisteet vaihtelevat minimiarvosta 0 ja maksimiarvoon 64.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia lasten ahdistuneisuuteen liittyviä häiriöitä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien ilmoittama ahdistuneisuushäiriö 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu lapsen ahdistuneisuuden elämänhäiriöasteikon vanhempiraportilla (CALIS-P).
Se arvioi lapsen ahdistuneisuuteen liittyviä elämän häiriöitä ja heikkenemistä koulu-, sosiaali- ja koti-/perheympäristöissä.
Pisteet vaihtelevat minimiarvosta 0 ja maksimiarvoon 64.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia lasten ahdistuneisuuteen liittyviä häiriöitä.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien ilmoittama ahdistuneisuushäiriö 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu lapsen ahdistuneisuuden elämänhäiriöasteikon vanhempiraportilla (CALIS-P).
Se arvioi lapsen ahdistuneisuuteen liittyviä elämän häiriöitä ja heikkenemistä koulu-, sosiaali- ja koti-/perheympäristöissä.
Pisteet vaihtelevat minimiarvosta 0 ja maksimiarvoon 64.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia lasten ahdistuneisuuteen liittyviä häiriöitä.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Perustason itsetunto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Self-Concept Form 5 (AF-5).
Se mittaa globaalia tyytyväisyyttä itsekäsitykseen (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 120) ja viittä ulottuvuutta (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 24): Sosiaalinen (suorituskyky sosiaalisissa suhteissa); Akateeminen/ammattilainen (opiskelija-/työntekijärooli); Emotionaalinen (emotionaalinen tila yleensä ja tietyissä tilanteissa); Perhe (osallistuminen ja integroituminen perheyksikköön); ja fyysinen minäkuva (ulkonäkö ja fyysinen kunto).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä omakuvaan.
|
Perustaso
|
|
Itsetunto heti toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Self-Concept Form 5 (AF-5).
Se mittaa globaalia tyytyväisyyttä itsekäsitykseen (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 120) ja viittä ulottuvuutta (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 24): Sosiaalinen (suorituskyky sosiaalisissa suhteissa); Akateeminen/ammattilainen (opiskelija-/työntekijärooli); Emotionaalinen (emotionaalinen tila yleensä ja tietyissä tilanteissa); Perhe (osallistuminen ja integroituminen perheyksikköön); ja fyysinen minäkuva (ulkonäkö ja fyysinen kunto).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä omakuvaan.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Itsetunto 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Self-Concept Form 5 (AF-5).
Se mittaa globaalia tyytyväisyyttä itsekäsitykseen (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 120) ja viittä ulottuvuutta (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 24): Sosiaalinen (suorituskyky sosiaalisissa suhteissa); Akateeminen/ammattilainen (opiskelija-/työntekijärooli); Emotionaalinen (emotionaalinen tila yleensä ja tietyissä tilanteissa); Perhe (osallistuminen ja integroituminen perheyksikköön); ja fyysinen minäkuva (ulkonäkö ja fyysinen kunto).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä omakuvaan.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Itsetunto 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Self-Concept Form 5 (AF-5).
Se mittaa globaalia tyytyväisyyttä itsekäsitykseen (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 120) ja viittä ulottuvuutta (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 24): Sosiaalinen (suorituskyky sosiaalisissa suhteissa); Akateeminen/ammattilainen (opiskelija-/työntekijärooli); Emotionaalinen (emotionaalinen tila yleensä ja tietyissä tilanteissa); Perhe (osallistuminen ja integroituminen perheyksikköön); ja fyysinen minäkuva (ulkonäkö ja fyysinen kunto).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä omakuvaan.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Sosiaaliset perustaidot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Social Skills Questionnaire (SSQ).
Se mittaa lasten sosiaalista toimintaa, joka näkyy erityisissä käyttäytymisreaktioissa vuorovaikutuksessa toisen henkilön kanssa.
Asteikko koostuu 30 pisteestä 0-2 pisteellä.
Minimiarvo 0 ja maksimiarvo 60.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia sosiaalisia taitoja.
|
Perustaso
|
|
Sosiaaliset taidot heti toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Social Skills Questionnaire (SSQ).
Se mittaa lasten sosiaalista toimintaa, joka näkyy erityisissä käyttäytymisreaktioissa vuorovaikutuksessa toisen henkilön kanssa.
Asteikko koostuu 30 pisteestä 0-2 pisteellä.
Minimiarvo 0 ja maksimiarvo 60.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia sosiaalisia taitoja.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Sosiaaliset taidot 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Social Skills Questionnaire (SSQ).
Se mittaa lasten sosiaalista toimintaa, joka näkyy erityisissä käyttäytymisreaktioissa vuorovaikutuksessa toisen henkilön kanssa.
Asteikko koostuu 30 pisteestä 0-2 pisteellä.
Minimiarvo 0 ja maksimiarvo 60.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia sosiaalisia taitoja.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Sosiaaliset taidot 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Social Skills Questionnaire (SSQ).
Se mittaa lasten sosiaalista toimintaa, joka näkyy erityisissä käyttäytymisreaktioissa vuorovaikutuksessa toisen henkilön kanssa.
Asteikko koostuu 30 pisteestä 0-2 pisteellä.
Minimiarvo 0 ja maksimiarvo 60.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia sosiaalisia taitoja.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Perus sosiaaliset huolet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Social Worries Questionnaire (SSW).
Se mittaa lasten sosiaalisia huolenaiheita, jotka liittyvät erityisiin sosiaalisiin tilanteisiin liittyvien ahdistuneisuuksien ja sellaisten tilanteiden välttämiseen, joissa muut todennäköisesti joutuvat sosiaaliseen arviointiin tai valvontaan.
Asteikko koostuu 12 pisteestä 0-2 pisteellä.
Minimiarvo 0 ja maksimiarvo 24.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia sosiaalisia huolia.
|
Perustaso
|
|
Sosiaaliset huolet heti toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Social Worries Questionnaire (SSW).
Se mittaa lasten sosiaalisia huolenaiheita, jotka liittyvät erityisiin sosiaalisiin tilanteisiin liittyvien ahdistuneisuuksien ja sellaisten tilanteiden välttämiseen, joissa muut todennäköisesti joutuvat sosiaaliseen arviointiin tai valvontaan.
Asteikko koostuu 12 pisteestä 0-2 pisteellä.
Minimiarvo 0 ja maksimiarvo 24.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia sosiaalisia huolia.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Sosiaaliset huolet 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Social Worries Questionnaire (SSW).
Se mittaa lasten sosiaalisia huolenaiheita, jotka liittyvät erityisiin sosiaalisiin tilanteisiin liittyvien ahdistuneisuuksien ja sellaisten tilanteiden välttämiseen, joissa muut todennäköisesti joutuvat sosiaaliseen arviointiin tai valvontaan.
Asteikko koostuu 12 pisteestä 0-2 pisteellä.
Minimiarvo 0 ja maksimiarvo 24.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia sosiaalisia huolia.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Sosiaaliset huolet 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Social Worries Questionnaire (SSW).
Se mittaa lasten sosiaalisia huolenaiheita, jotka liittyvät erityisiin sosiaalisiin tilanteisiin liittyvien ahdistuneisuuksien ja sellaisten tilanteiden välttämiseen, joissa muut todennäköisesti joutuvat sosiaaliseen arviointiin tai valvontaan.
Asteikko koostuu 12 pisteestä 0-2 pisteellä.
Minimiarvo 0 ja maksimiarvo 24.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia sosiaalisia huolia.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kognitiivisen tunteen säätelyn perusstrategiat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Kognitiivinen Emotion Regulation Questionnaire -kyselyllä (CERQ-k).
CERQ-k koostuu 36 osasta, jotka mittaavat yhdeksää kognitiivista selviytymisstrategiaa.
Jokainen alaasteikko edustaa yhtä kognitiivista selviytymisstrategiaa: Itsesyytös, Muu syyttely, Hyväksyminen, Suunnittelu, Positiivinen uudelleen keskittyminen, Rukoileminen tai ajatteluun keskittyminen, Positiivinen uudelleenarviointi, Perspektiivin asettaminen ja Katastrofi.
Kohteiden vastausmuoto on viiden pisteen asteikko (melkein) ei koskaan (melkein) aina.
Jokainen kohde saa 1-5 pistettä.
Minimiarvo 36 ja maksimiarvo 180.
|
Perustaso
|
|
Kognitiivisen tunteen säätelystrategiat välittömästi intervention jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu Kognitiivinen Emotion Regulation Questionnaire -kyselylomakkeella (CERQ-k).
CERQ-k koostuu 36 osasta, jotka mittaavat yhdeksää kognitiivista selviytymisstrategiaa.
Jokainen alaasteikko edustaa yhtä kognitiivista selviytymisstrategiaa: Itsesyytös, Muu syyttely, Hyväksyminen, Suunnittelu, Positiivinen uudelleen keskittyminen, Rukoileminen tai ajatteluun keskittyminen, Positiivinen uudelleenarviointi, Perspektiivin asettaminen ja Katastrofi.
Kohteiden vastausmuoto on viiden pisteen asteikko (melkein) ei koskaan (melkein) aina.
Jokainen kohde saa 1-5 pistettä.
Minimiarvo 36 ja maksimiarvo 180.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kognitiivisen tunteen säätelystrategiat 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu Kognitiivinen Emotion Regulation Questionnaire -kyselylomakkeella (CERQ-k).
CERQ-k koostuu 36 osasta, jotka mittaavat yhdeksää kognitiivista selviytymisstrategiaa.
Jokainen alaasteikko edustaa yhtä kognitiivista selviytymisstrategiaa: Itsesyytös, Muu syyttely, Hyväksyminen, Suunnittelu, Positiivinen uudelleen keskittyminen, Rukoileminen tai ajatteluun keskittyminen, Positiivinen uudelleenarviointi, Perspektiivin asettaminen ja Katastrofi.
Kohteiden vastausmuoto on viiden pisteen asteikko (melkein) ei koskaan (melkein) aina.
Jokainen kohde saa 1-5 pistettä.
Minimiarvo 36 ja maksimiarvo 180.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kognitiivisen tunteen säätelystrategiat 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu Kognitiivinen Emotion Regulation Questionnaire -kyselylomakkeella (CERQ-k).
CERQ-k koostuu 36 osasta, jotka mittaavat yhdeksää kognitiivista selviytymisstrategiaa.
Jokainen alaasteikko edustaa yhtä kognitiivista selviytymisstrategiaa: Itsesyytös, Muu syyttely, Hyväksyminen, Suunnittelu, Positiivinen uudelleen keskittyminen, Rukoileminen tai ajatteluun keskittyminen, Positiivinen uudelleenarviointi, Perspektiivin asettaminen ja Katastrofi.
Kohteiden vastausmuoto on viiden pisteen asteikko (melkein) ei koskaan (melkein) aina.
Jokainen kohde saa 1-5 pistettä.
Minimiarvo 36 ja maksimiarvo 180.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Perustason vanhempien masennus, ahdistus ja stressioireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Depression Anxiety Stress Scales -asteikolla - lyhyt versio (DASS-21). Se sisältää kolmen itsearviointiasteikon joukon, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja. Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohdetta, jotka on jaettu samansisältöisiin ala-asteikoihin. Masennusasteikko arvioi dysforiaa, toivottomuutta, elämän devalvoitumista, itsensä halveksuntaa, kiinnostuksen/osallistumisen puutetta, anhedoniaa ja inertiaa. Ahdistuneisuusasteikko arvioi autonomista kiihottumista, luustolihasvaikutuksia, tilanneahdistusta ja subjektiivista kokemusta ahdistuneisuudesta. Stressiasteikko on herkkä kroonisen epäspesifisen kiihottumisen tasoille. Se arvioi rentoutumisvaikeutta, hermostunutta kiihottumista ja hermostuneisuutta/levottomuutta, ärtyisyyttä/ylireaktiivisuutta ja kärsimättömyyttä. Masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin pisteet lasketaan summaamalla asiaankuuluvien kohteiden pisteet. |
Perustaso
|
|
Perustason vanhempien masennus, ahdistus ja stressioireet
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu Depression Anxiety Stress Scales -asteikolla - lyhyt versio (DASS-21). Se sisältää kolmen itseraportointiasteikon joukon, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja. Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohdetta, jotka on jaettu samansisältöisiin aliasteikoihin. Masennusasteikko arvioi dysforiaa, toivottomuutta, elämän devalvoitumista, itsensä halveksuntaa, kiinnostuksen/osallistumisen puutetta, anhedoniaa ja inertiaa. Ahdistuneisuusasteikko arvioi autonomista kiihottumista, luustolihasvaikutuksia, tilanneahdistusta ja subjektiivista kokemusta ahdistuneisuudesta. Stressiasteikko on herkkä kroonisen epäspesifisen kiihottumisen tasoille. Se arvioi rentoutumisvaikeutta, hermostunutta kiihottumista ja hermostuneisuutta / kiihtyneisyyttä, ärtyisyyttä / ylireaktiivisuutta ja kärsimätöntä. Masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin pisteet lasketaan summaamalla asiaankuuluvien kohteiden pisteet. |
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Perustason vanhempien masennus, ahdistus ja stressioireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu Depression Anxiety Stress Scales -asteikolla - lyhyt versio (DASS-21). Se sisältää kolmen itseraportointiasteikon joukon, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja. Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohdetta, jotka on jaettu samansisältöisiin aliasteikoihin. Masennusasteikko arvioi dysforiaa, toivottomuutta, elämän devalvoitumista, itsensä halveksuntaa, kiinnostuksen/osallistumisen puutetta, anhedoniaa ja inertiaa. Ahdistuneisuusasteikko arvioi autonomista kiihottumista, luustolihasvaikutuksia, tilanneahdistusta ja subjektiivista kokemusta ahdistuneisuudesta. Stressiasteikko on herkkä kroonisen epäspesifisen kiihottumisen tasoille. Se arvioi rentoutumisvaikeutta, hermostunutta kiihottumista ja hermostuneisuutta / kiihtyneisyyttä, ärtyisyyttä / ylireaktiivisuutta ja kärsimätöntä. Masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin pisteet lasketaan summaamalla asiaankuuluvien kohteiden pisteet. |
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Perustason vanhempien masennus, ahdistus ja stressioireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu Depression Anxiety Stress Scales -asteikolla - lyhyt versio (DASS-21). Se sisältää kolmen itseraportointiasteikon joukon, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja. Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohdetta, jotka on jaettu samansisältöisiin aliasteikoihin. Masennusasteikko arvioi dysforiaa, toivottomuutta, elämän devalvoitumista, itsensä halveksuntaa, kiinnostuksen/osallistumisen puutetta, anhedoniaa ja inertiaa. Ahdistuneisuusasteikko arvioi autonomista kiihottumista, luustolihasvaikutuksia, tilanneahdistusta ja subjektiivista kokemusta ahdistuneisuudesta. Stressiasteikko on herkkä kroonisen epäspesifisen kiihottumisen tasoille. Se arvioi rentoutumisvaikeutta, hermostunutta kiihottumista ja hermostuneisuutta / kiihtyneisyyttä, ärtyisyyttä / ylireaktiivisuutta ja kärsimätöntä. Masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin pisteet lasketaan summaamalla asiaankuuluvien kohteiden pisteet. |
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mireia Orgilés Amorós, Miguel Hernández University of Elche
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Essau CA, Olaya B, Sasagawa S, Pithia J, Bray D, Ollendick TH. Integrating video-feedback and cognitive preparation, social skills training and behavioural activation in a cognitive behavioural therapy in the treatment of childhood anxiety. J Affect Disord. 2014;167:261-7. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.056. Epub 2014 Jun 4.
- Essau CA, Sasagawa S, Jones G, Fernandes B, Ollendick TH. Evaluating the real-world effectiveness of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in children in a regular school setting. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:357-365. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.036. Epub 2019 Apr 16.
- Orgiles M, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life: short- and long-term impact of a transdiagnostic prevention protocol targeting childhood anxiety and depression. Anxiety Stress Coping. 2019 Nov;32(6):694-710. doi: 10.1080/10615806.2019.1645836. Epub 2019 Jul 23.
- Fernandez-Martinez I, Orgiles M, Morales A, Espada JP, Essau CA. One-Year follow-up effects of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in young children: A school-based cluster-randomized controlled trial. J Affect Disord. 2020 Feb 1;262:258-266. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.002. Epub 2019 Nov 4.
- Melero S, Orgiles M, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life in individual modality: Improvement of children's emotional well-being from a transdiagnostic approach. J Clin Psychol. 2021 Oct;77(10):2187-2202. doi: 10.1002/jclp.23148. Epub 2021 Apr 21.
- Fernandez-Martinez I, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Effects of Super Skills for Life on the social skills of anxious children through video analysis. Psicothema. 2020 May;32(2):229-236. doi: 10.7334/psicothema2019.240.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Improving Social Performance Through Video-feedback with Cognitive Preparation in Children with Emotional Problems. Behav Modif. 2022 Jul;46(4):755-781. doi: 10.1177/0145445521991098. Epub 2021 Jan 29.
- Escribano S, Espada JP, Orgiles M, Morales A. Implementation fidelity for promoting the effectiveness of an adolescent sexual health program. Eval Program Plann. 2016 Dec;59:81-87. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2016.08.008. Epub 2016 Aug 31.
- Orgiles M, Melero S, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Effectiveness of Video-Feedback with Cognitive Preparation in Improving Social Performance and Anxiety through Super Skills for Life Programme Implemented in a School Setting. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 18;17(8):2805. doi: 10.3390/ijerph17082805.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Mendez X, Orgiles M. Effectiveness of Group vs. Individual Therapy to Decrease Peer Problems and Increase Prosociality in Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 9;18(8):3950. doi: 10.3390/ijerph18083950.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 220118115011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki IPD
IPD-jaon aikakehys
Aloitetaan kaiken analyysin ja julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöstä ja päätutkijan todennuksesta voi tutustua saatavilla oleviin tietoihin.
Tietojen käyttö jakeluun missään muodossa ei ole sallittua.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .