Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita individuálních a multimediálních verzí super dovedností pro život u dětí

29. ledna 2024 aktualizováno: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Srovnávací účinnost jednotlivých a multimediálních verzí transdiagnostického programu Super dovednosti pro život u dětí ve věku 8–12 let: Randomizovaná kontrolovaná studie

Super Skills for Life (SSL) je transdiagnostický kognitivně-behaviorální protokol vyvinutý pro děti ve věku 6 až 12 let s úzkostnými a komorbidními problémy (např. deprese, nízké sebevědomí a nedostatek sociálních dovedností).

SSL se skládá z osmi sezení zaměřených na běžné rizikové faktory internalizace poruch, jako jsou kognitivní zkreslení, vyhýbání se, emoční zvládání, nízké sebevědomí, deficity sociálních dovedností a strategie zvládání.

Cílem studie je prozkoumat komparativní účinnost SSL v jeho tradiční a multimediální verzi na internalizaci a externalizaci symptomů u španělských dětí ve věku 8 až 12 let.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti budou vybrány pro přijetí programu SSL na základě výsledků psychometricky robustních měření a kritérií pro zařazení/vyloučení. Vybrané děti budou náhodně zařazeny do podmínek dvou intervenčních skupin (tradiční a multimediální verze SSL) a kontrolní skupiny čekatelů (WLC).

Rodiče a děti ze tří skupin provedou stejná opatření na začátku a po léčbě. Tato opatření také dokončí po 3 měsících sledování, 6 měsících sledování a 12 měsících sledování.

Výzkumníci budou porovnávat výsledky hodnocení před testem a po testu u dětí účastnících se tradiční a multimediální verze SSL ve srovnání s těmi ve skupině WLC na symptomy úzkosti, depresivní symptomy, sebeúctu, problémy s chováním, hyperaktivitu/nepozornost, problémy s vrstevnickými vztahy a prosociální chování.

Vyšetřovatelé také posoudí tyto proměnné v intervenční skupině po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Teresa Galán Luque
  • Telefonní číslo: +34965222071
  • E-mail: tgalan@umh.es

Studijní místa

  • Španělsko
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03202
        • Department of Health Psychology. Miguel Hernandez University of Elche
        • Kontakt:
          • Teresa Galán Luque
          • Telefonní číslo: 965222071
          • E-mail: tgalan@umh.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 8-12 let.
  • Přítomnost emočních příznaků. To bude posouzeno pomocí screeningového testu, který vyplní rodiče (španělská verze dotazníku o silných stránkách a obtížích [SDQ]). Hraničním bodem pro děti, které mají být zahrnuty do studie, bude, že budou mít skóre vyšší než 4 v subškále Emoční problémy dotazníku SDQ.
  • Mluvit, číst, psát a rozumět španělštině.

Kritéria vyloučení:

  • Intelektuální postižení, symptomy chování nebo symptomy autistického spektra, jejichž závažnost vylučovala pokračování léčby.
  • Současnou psychologickou nebo farmakologickou léčbu úzkosti a/nebo deprese.
  • Nepřijetí nebo odvolání informovaného souhlasu s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina Super Skills for Life: tradiční verze
Program Super Skills for Life bude řízen podle manuálu intervence vyškoleným terapeutem, jak je popsáno v části intervence/léčba.
Behaviorální: Super Skills for Life: tradiční verze

Strukturovaná a manuální intervence s manuálem pro terapeuta a pracovním sešitem pro děti.

Intervenci budou provádět vyškolení kliničtí psychologové v SSL. Sezení se budou konat jednou týdně po dobu osmi týdnů, přičemž každé sezení bude trvat přibližně čtyřicet pět minut.

Program zahrnuje emoční výchovu, nácvik sociálních dovedností, kognitivní restrukturalizaci, relaxační techniky, sebepozorování, řešení problémů a aktivizaci chování. Tyto obsahy se učí prostřednictvím hravých cvičení, aktivit, čtení a hraní rolí.

Oba způsoby zásahu budou probíhat osobně.

Španělská verze skupinového programu Super Skills for Life: Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022). Program super dovedností. Manuální aplikátor. Elche, ES: Universidad Miguel Hernández.
Experimentální: Intervenční skupina Super Skills for Life: počítačová verze

Program Super Skills for Life bude veden také osobně vyškoleným terapeutem, jak je popsáno v části intervenční léčba.

Terapeut využije multimediální prezentaci obsahu programu jako nástroj pro lepší rozvoj sezení. Digitální verzi programu tvoří animace, jejíž postavy vyprávějí příklady, které dětem pomáhají lépe porozumět obsahu. Terapeut bude mít ke každému dítěti přiděleno heslo a bude to terapeut, kdo bude sezeními vést a vybírat obsah digitální prezentace, který odpovídá každému sezení. Webová adresa pro přístup k programu je https://www.superskillsonline.com/.
Behaviorální: Super Skills for Life: počítačová verze
Strukturovaná a manuální intervence s manuálem pro terapeuta a multimediálním materiálem pro děti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výchozí příznaky úzkosti hlášené dětmi
Časové okno: Základní linie
Měřeno podle Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS měří závažnost symptomů úzkostných poruch DSM-IV u dětí (subškály: totální, panická a agorafobie, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, sociální fobie, separační úzkost a specifické strachy). Frekvence příznaků se zaznamenává na 3bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 3 (vždy). Výsledkem je minimální možné skóre 0 a maximální možné skóre 114. Vyšší skóre ukazuje na závažnost symptomů.
Základní linie
Děti hlásily příznaky úzkosti bezprostředně po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Měřeno podle Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS měří závažnost symptomů úzkostných poruch DSM-IV u dětí (subškály: totální, panická a agorafobie, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, sociální fobie, separační úzkost a specifické strachy). Frekvence příznaků se zaznamenává na 3bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 3 (vždy). Výsledkem je minimální možné skóre 0 a maximální možné skóre 114. Vyšší skóre ukazuje na závažnost symptomů.
Bezprostředně po zásahu
Děti hlášené příznaky úzkosti v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Měřeno podle Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS měří závažnost symptomů úzkostných poruch DSM-IV u dětí (subškály: totální, panická a agorafobie, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, sociální fobie, separační úzkost a specifické strachy). Frekvence příznaků se zaznamenává na 3bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 3 (vždy). Výsledkem je minimální možné skóre 0 a maximální možné skóre 114. Vyšší skóre ukazuje na závažnost symptomů.
6 měsíců po zákroku
Děti hlásily příznaky úzkosti ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Měřeno podle Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS měří závažnost symptomů úzkostných poruch DSM-IV u dětí (subškály: totální, panická a agorafobie, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, sociální fobie, separační úzkost a specifické strachy). Frekvence příznaků se zaznamenává na 3bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 3 (vždy). Výsledkem je minimální možné skóre 0 a maximální možné skóre 114. Vyšší skóre ukazuje na závažnost symptomů.
12 měsíců po zásahu
Výchozí příznaky úzkosti hlášené rodiči
Časové okno: Základní linie
Měřeno rodičovskou zprávou Spence Children's Anxiety Scale (SCAS-P). SCAS-P měří závažnost symptomů úzkostných poruch DSM-IV u dětí (subškály: celková, panická a agorafobie, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, sociální fobie, separační úzkost a specifické strachy). Frekvence příznaků se zaznamenává na 3bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 3 (vždy). Výsledkem je minimální možné skóre 0 a maximální možné skóre 114. Vyšší skóre ukazuje na závažnost symptomů.
Základní linie
Příznaky úzkosti hlášené rodiči bezprostředně po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Měřeno rodičovskou zprávou Spence Children's Anxiety Scale (SCAS-P). SCAS-P měří závažnost symptomů úzkostných poruch DSM-IV u dětí (subškály: celková, panická a agorafobie, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, sociální fobie, separační úzkost a specifické strachy). Frekvence příznaků se zaznamenává na 3bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 3 (vždy). Výsledkem je minimální možné skóre 0 a maximální možné skóre 114. Vyšší skóre ukazuje na závažnost symptomů.
Bezprostředně po zásahu
Příznaky úzkosti hlášené rodiči okamžitě po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Měřeno rodičovskou zprávou Spence Children's Anxiety Scale (SCAS-P). SCAS-P měří závažnost symptomů úzkostných poruch DSM-IV u dětí (subškály: celková, panická a agorafobie, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, sociální fobie, separační úzkost a specifické strachy). Frekvence příznaků se zaznamenává na 3bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 3 (vždy). Výsledkem je minimální možné skóre 0 a maximální možné skóre 114. Vyšší skóre ukazuje na závažnost symptomů.
6 měsíců po zákroku
Příznaky úzkosti hlášené rodiči okamžitě ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Měřeno rodičovskou zprávou Spence Children's Anxiety Scale (SCAS-P). SCAS-P měří závažnost symptomů úzkostných poruch DSM-IV u dětí (subškály: celková, panická a agorafobie, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, sociální fobie, separační úzkost a specifické strachy). Frekvence příznaků se zaznamenává na 3bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 3 (vždy). Výsledkem je minimální možné skóre 0 a maximální možné skóre 114. Vyšší skóre ukazuje na závažnost symptomů.
12 měsíců po zásahu
Výchozí příznaky deprese hlášené dětmi
Časové okno: Základní linie
Měřeno dotazníkem nálady a pocitů – krátká verze (MFQS). Hodnotí depresivní symptomy prožité v posledních dvou týdnech. MFQS poskytuje celkové skóre (minimální hodnota 0, maximální hodnota 26). Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Základní linie
Děti hlásily depresivní příznaky ihned po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Měřeno dotazníkem nálady a pocitů – krátká verze (MFQS). Hodnotí depresivní symptomy prožité v posledních dvou týdnech. MFQS poskytuje celkové skóre (minimální hodnota 0, maximální hodnota 26). Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Bezprostředně po zásahu
Děti hlášené depresivní příznaky v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Měřeno dotazníkem nálady a pocitů – krátká verze (MFQS). Hodnotí depresivní symptomy prožité v posledních dvou týdnech. MFQS poskytuje celkové skóre (minimální hodnota 0, maximální hodnota 26). Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
6 měsíců po zákroku
Děti hlášené depresivní příznaky ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Měřeno dotazníkem nálady a pocitů – krátká verze (MFQS). Hodnotí depresivní symptomy prožité v posledních dvou týdnech. MFQS poskytuje celkové skóre (minimální hodnota 0, maximální hodnota 26). Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
12 měsíců po zásahu
Výchozí příznaky deprese hlášené rodiči
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí rodičovského dotazníku o náladě a pocitech (MFQ-P). Hodnotí depresivní symptomy, které se vyskytly v posledních dvou týdnech. MFQS poskytuje celkové skóre (minimální hodnota 0, maximální hodnota 68). Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Základní linie
Depresivní příznaky hlášené rodiči bezprostředně po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Měřeno pomocí rodičovského dotazníku o náladě a pocitech (MFQ-P). Hodnotí depresivní symptomy, které se vyskytly v posledních dvou týdnech. MFQS poskytuje celkové skóre (minimální hodnota 0, maximální hodnota 68). Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Bezprostředně po zásahu
Depresivní příznaky hlášené rodiči okamžitě po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Měřeno pomocí rodičovského dotazníku o náladě a pocitech (MFQ-P). Hodnotí depresivní symptomy, které se vyskytly v posledních dvou týdnech. MFQS poskytuje celkové skóre (minimální hodnota 0, maximální hodnota 68). Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
6 měsíců po zákroku
Depresivní příznaky hlášené rodiči okamžitě ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Měřeno pomocí rodičovského dotazníku o náladě a pocitech (MFQ-P). Hodnotí depresivní symptomy, které se vyskytly v posledních dvou týdnech. MFQS poskytuje celkové skóre (minimální hodnota 0, maximální hodnota 68). Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
12 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní dětská interference související s úzkostí
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Hodnotí zásahy do života a narušení související s úzkostí ve školním, sociálním a domácím/rodinném prostředí dítěte. Skóre se pohybuje od minimální hodnoty 0 do maximální hodnoty 36. Vyšší skóre ukazuje na větší interferenci související s dětskou úzkostí.
Základní linie
Dětské rušení související s úzkostí bezprostředně po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Měřeno pomocí Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Hodnotí zásahy do života a narušení související s úzkostí ve školním, sociálním a domácím/rodinném prostředí dítěte. Skóre se pohybuje od minimální hodnoty 0 do maximální hodnoty 36. Vyšší skóre ukazuje na větší interferenci související s dětskou úzkostí.
Bezprostředně po zásahu
Dětské rušení související s úzkostí v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Měřeno pomocí Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Hodnotí zásahy do života a narušení související s úzkostí ve školním, sociálním a domácím/rodinném prostředí dítěte. Skóre se pohybuje od minimální hodnoty 0 do maximální hodnoty 36. Vyšší skóre ukazuje na větší interferenci související s dětskou úzkostí.
6 měsíců po zákroku
Dětská interference související s úzkostí ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Měřeno pomocí Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Hodnotí zásahy do života a narušení související s úzkostí ve školním, sociálním a domácím/rodinném prostředí dítěte. Skóre se pohybuje od minimální hodnoty 0 do maximální hodnoty 36. Vyšší skóre ukazuje na větší interferenci související s dětskou úzkostí.
12 měsíců po zásahu
Výchozí intervence související s úzkostí hlášená rodiči
Časové okno: Základní linie
Měřeno rodičovskou zprávou na stupnici rušení života dítěte (CALIS-P). Hodnotí zásahy do života a narušení související s úzkostí ve školním, sociálním a domácím/rodinném prostředí dítěte. Skóre se pohybuje od minimální hodnoty 0 do maximální hodnoty 64. Vyšší skóre ukazuje na větší interferenci související s dětskou úzkostí.
Základní linie
Rušení související s úzkostí hlášené rodiči bezprostředně po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Měřeno rodičovskou zprávou na stupnici rušení života dítěte (CALIS-P). Hodnotí zásahy do života a narušení související s úzkostí ve školním, sociálním a domácím/rodinném prostředí dítěte. Skóre se pohybuje od minimální hodnoty 0 do maximální hodnoty 64. Vyšší skóre ukazuje na větší interferenci související s dětskou úzkostí.
Bezprostředně po zásahu
Rodičem hlášená interference související s úzkostí v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Měřeno rodičovskou zprávou na stupnici rušení života dítěte (CALIS-P). Hodnotí zásahy do života a narušení související s úzkostí ve školním, sociálním a domácím/rodinném prostředí dítěte. Skóre se pohybuje od minimální hodnoty 0 do maximální hodnoty 64. Vyšší skóre ukazuje na větší interferenci související s dětskou úzkostí.
6 měsíců po zákroku
Rodičem hlášená interference související s úzkostí ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Měřeno rodičovskou zprávou na stupnici rušení života dítěte (CALIS-P). Hodnotí zásahy do života a narušení související s úzkostí ve školním, sociálním a domácím/rodinném prostředí dítěte. Skóre se pohybuje od minimální hodnoty 0 do maximální hodnoty 64. Vyšší skóre ukazuje na větší interferenci související s dětskou úzkostí.
12 měsíců po zásahu
Základní sebevědomí
Časové okno: Základní linie
Sebekoncepční formulář 5 (AF-5). Měří globální spokojenost se sebepojetím (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 120) a pěti dimenzemi (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 24): Sociální (výkon v sociálních vztazích); Akademik/profesionál (role studenta/pracovníka); Emoční (vnímání emočního stavu obecně a v konkrétních situacích); Rodina (participace a integrace do rodinné jednotky); a Fyzické sebepojetí (vzhled a fyzická kondice). Vyšší skóre znamená větší spokojenost s představou o sobě samém.
Základní linie
Sebevědomí ihned po zásahu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Sebekoncepční formulář 5 (AF-5). Měří globální spokojenost se sebepojetím (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 120) a pěti dimenzemi (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 24): Sociální (výkon v sociálních vztazích); Akademik/profesionál (role studenta/pracovníka); Emoční (vnímání emočního stavu obecně a v konkrétních situacích); Rodina (participace a integrace do rodinné jednotky); a Fyzické sebepojetí (vzhled a fyzická kondice). Vyšší skóre znamená větší spokojenost s představou o sobě samém.
Bezprostředně po zásahu
Sebevědomí v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Sebekoncepční formulář 5 (AF-5). Měří globální spokojenost se sebepojetím (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 120) a pěti dimenzemi (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 24): Sociální (výkon v sociálních vztazích); Akademik/profesionál (role studenta/pracovníka); Emoční (vnímání emočního stavu obecně a v konkrétních situacích); Rodina (participace a integrace do rodinné jednotky); a Fyzické sebepojetí (vzhled a fyzická kondice). Vyšší skóre znamená větší spokojenost s představou o sobě samém.
6 měsíců po zákroku
Sebevědomí ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Sebekoncepční formulář 5 (AF-5). Měří globální spokojenost se sebepojetím (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 120) a pěti dimenzemi (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 24): Sociální (výkon v sociálních vztazích); Akademik/profesionál (role studenta/pracovníka); Emoční (vnímání emočního stavu obecně a v konkrétních situacích); Rodina (participace a integrace do rodinné jednotky); a Fyzické sebepojetí (vzhled a fyzická kondice). Vyšší skóre znamená větší spokojenost s představou o sobě samém.
12 měsíců po zásahu
Základní sociální dovednosti
Časové okno: Základní linie
Dotazník sociálních dovedností (SSQ). Měří sociální fungování dětí, jak se odráží ve specifických reakcích chování během interakce s jinou osobou. Škála se skládá z 30 položek hodnocených 0 až 2 body. Minimální hodnota 0 a maximální hodnota 60. Vyšší skóre znamená vyšší sociální dovednosti.
Základní linie
Sociální dovednosti bezprostředně po zásahu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Dotazník sociálních dovedností (SSQ). Měří sociální fungování dětí, jak se odráží ve specifických reakcích chování během interakce s jinou osobou. Škála se skládá z 30 položek hodnocených 0 až 2 body. Minimální hodnota 0 a maximální hodnota 60. Vyšší skóre znamená vyšší sociální dovednosti.
Bezprostředně po zásahu
Sociální dovednosti v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Dotazník sociálních dovedností (SSQ). Měří sociální fungování dětí, jak se odráží ve specifických reakcích chování během interakce s jinou osobou. Škála se skládá z 30 položek hodnocených 0 až 2 body. Minimální hodnota 0 a maximální hodnota 60. Vyšší skóre znamená vyšší sociální dovednosti.
6 měsíců po zákroku
Sociální dovednosti ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Dotazník sociálních dovedností (SSQ). Měří sociální fungování dětí, jak se odráží ve specifických reakcích chování během interakce s jinou osobou. Škála se skládá z 30 položek hodnocených 0 až 2 body. Minimální hodnota 0 a maximální hodnota 60. Vyšší skóre znamená vyšší sociální dovednosti.
12 měsíců po zásahu
Základní sociální starosti
Časové okno: Základní linie
Dotazník sociálních starostí (SSW). Měří sociální starosti dětí ve smyslu úzkosti a vyhýbání se specifickým sociálním situacím, ve kterých pravděpodobně dojde k sociálnímu hodnocení nebo kontrole ostatními. Škála se skládá z 12 položek hodnocených 0 až 2 body. Minimální hodnota 0 a maximální hodnota 24. Vyšší skóre značí větší sociální starosti.
Základní linie
Společenské starosti bezprostředně po zásahu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Dotazník sociálních starostí (SSW). Měří sociální starosti dětí ve smyslu úzkosti a vyhýbání se specifickým sociálním situacím, ve kterých pravděpodobně dojde k sociálnímu hodnocení nebo kontrole ostatními. Škála se skládá z 12 položek hodnocených 0 až 2 body. Minimální hodnota 0 a maximální hodnota 24. Vyšší skóre značí větší sociální starosti.
Bezprostředně po zásahu
Sociální starosti v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Dotazník sociálních starostí (SSW). Měří sociální starosti dětí ve smyslu úzkosti a vyhýbání se specifickým sociálním situacím, ve kterých pravděpodobně dojde k sociálnímu hodnocení nebo kontrole ostatními. Škála se skládá z 12 položek hodnocených 0 až 2 body. Minimální hodnota 0 a maximální hodnota 24. Vyšší skóre značí větší sociální starosti.
6 měsíců po zákroku
Sociální starosti ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Dotazník sociálních starostí (SSW). Měří sociální starosti dětí ve smyslu úzkosti a vyhýbání se specifickým sociálním situacím, ve kterých pravděpodobně dojde k sociálnímu hodnocení nebo kontrole ostatními. Škála se skládá z 12 položek hodnocených 0 až 2 body. Minimální hodnota 0 a maximální hodnota 24. Vyšší skóre značí větší sociální starosti.
12 měsíců po zásahu
Základní strategie regulace kognitivních emocí
Časové okno: Základní linie
Měřeno dotazníkem kognitivní regulace emocí (CERQ-k). CERQ-k se skládá z 36 položek, které měří devět kognitivních copingových strategií. Každá subškála představuje jednu kognitivní strategii zvládání: Sebeobviňování, Jiné obviňování, Přijímání, Plánování, Pozitivní přeostření, Přemítání nebo zaměření na myšlenku, Pozitivní přehodnocení, Uvádění do perspektivy a Katastrofizace. Formát odpovědí položek je pětibodová stupnice od (téměř) nikdy do (téměř) vždy. Každá položka je ohodnocena 1 až 5 body. Minimální hodnota 36 a maximální hodnota 180.
Základní linie
Strategie regulace kognitivních emocí bezprostředně po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Měřeno dotazníkem Cognitive Emotion Regulation Questionnaire, děti self-report (CERQ-k). CERQ-k se skládá z 36 položek, které měří devět kognitivních copingových strategií. Každá subškála představuje jednu kognitivní strategii zvládání: Sebeobviňování, Jiné obviňování, Přijímání, Plánování, Pozitivní přeostření, Přemítání nebo zaměření na myšlenku, Pozitivní přehodnocení, Uvádění do perspektivy a Katastrofizace. Formát odpovědí položek je pětibodová stupnice od (téměř) nikdy do (téměř) vždy. Každá položka je ohodnocena 1 až 5 body. Minimální hodnota 36 a maximální hodnota 180.
Bezprostředně po zásahu
Strategie regulace kognitivních emocí po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Měřeno dotazníkem Cognitive Emotion Regulation Questionnaire, děti self-report (CERQ-k). CERQ-k se skládá z 36 položek, které měří devět kognitivních copingových strategií. Každá subškála představuje jednu kognitivní strategii zvládání: Sebeobviňování, Jiné obviňování, Přijímání, Plánování, Pozitivní přeostření, Přemítání nebo zaměření na myšlenku, Pozitivní přehodnocení, Uvádění do perspektivy a Katastrofizace. Formát odpovědí položek je pětibodová stupnice od (téměř) nikdy do (téměř) vždy. Každá položka je ohodnocena 1 až 5 body. Minimální hodnota 36 a maximální hodnota 180.
6 měsíců po zákroku
Strategie regulace kognitivních emocí ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Měřeno dotazníkem Cognitive Emotion Regulation Questionnaire, děti self-report (CERQ-k). CERQ-k se skládá z 36 položek, které měří devět kognitivních copingových strategií. Každá subškála představuje jednu kognitivní strategii zvládání: Sebeobviňování, Jiné obviňování, Přijímání, Plánování, Pozitivní přeostření, Přemítání nebo zaměření na myšlenku, Pozitivní přehodnocení, Uvádění do perspektivy a Katastrofizace. Formát odpovědí položek je pětibodová stupnice od (téměř) nikdy do (téměř) vždy. Každá položka je ohodnocena 1 až 5 body. Minimální hodnota 36 a maximální hodnota 180.
12 měsíců po zásahu
Základní rodičovská deprese, úzkost a symptomy stresu
Časové okno: Základní linie

Měřeno škálami stresu z deprese - zkrácená verze (DASS-21). Obsahuje sadu tří self-reportových škál určených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu.

Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem. Škála deprese hodnotí dysforii, beznaděj, devalvaci života, sebepodceňování, nedostatek zájmu / zapojení, anhedonii a setrvačnost. Škála úzkosti hodnotí autonomní vzrušení, účinky kosterního svalstva, situační úzkost a subjektivní prožívání úzkostného afektu. Stupnice stresu je citlivá na úrovně chronického nespecifického vzrušení. Hodnotí potíže s relaxací, nervové vzrušení a snadné rozrušení / rozrušení, podrážděnost / přehnanou reakci a netrpělivost. Skóre deprese, úzkosti a stresu se vypočítá sečtením skóre pro příslušné položky.
Základní linie
Základní rodičovská deprese, úzkost a symptomy stresu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu

Měřeno škálami stresu z deprese - zkrácená verze (DASS-21). Obsahuje sadu tří self-reportových škál určených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu.

Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem. Škála deprese hodnotí dysforii, beznaděj, devalvaci života, sebepodceňování, nedostatek zájmu / zapojení, anhedonii a setrvačnost. Škála úzkosti hodnotí autonomní vzrušení, účinky kosterního svalstva, situační úzkost a subjektivní prožívání úzkostného afektu. Stupnice stresu je citlivá na úrovně chronického nespecifického vzrušení. Hodnotí potíže s relaxací, nervové vzrušení a snadnou rozrušenost / rozrušení, podrážděnost / přehnanou reakci a netrpělivost. Skóre deprese, úzkosti a stresu se vypočítá sečtením skóre pro příslušné položky.
Bezprostředně po zásahu
Základní rodičovská deprese, úzkost a symptomy stresu
Časové okno: 6 měsíců po zákroku

Měřeno škálami stresu z deprese - zkrácená verze (DASS-21). Obsahuje sadu tří self-reportových škál určených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu.

Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem. Škála deprese hodnotí dysforii, beznaděj, devalvaci života, sebepodceňování, nedostatek zájmu / zapojení, anhedonii a setrvačnost. Škála úzkosti hodnotí autonomní vzrušení, účinky kosterního svalstva, situační úzkost a subjektivní prožívání úzkostného afektu. Stupnice stresu je citlivá na úrovně chronického nespecifického vzrušení. Hodnotí potíže s relaxací, nervové vzrušení a snadnou rozrušenost / rozrušení, podrážděnost / přehnanou reakci a netrpělivost. Skóre deprese, úzkosti a stresu se vypočítá sečtením skóre pro příslušné položky.
6 měsíců po zákroku
Základní rodičovská deprese, úzkost a symptomy stresu
Časové okno: 12 měsíců po zásahu

Měřeno škálami stresu z deprese - zkrácená verze (DASS-21). Obsahuje sadu tří self-reportových škál určených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu.

Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem. Škála deprese hodnotí dysforii, beznaděj, devalvaci života, sebepodceňování, nedostatek zájmu / zapojení, anhedonii a setrvačnost. Škála úzkosti hodnotí autonomní vzrušení, účinky kosterního svalstva, situační úzkost a subjektivní prožívání úzkostného afektu. Stupnice stresu je citlivá na úrovně chronického nespecifického vzrušení. Hodnotí potíže s relaxací, nervové vzrušení a snadnou rozrušenost / rozrušení, podrážděnost / přehnanou reakci a netrpělivost. Skóre deprese, úzkosti a stresu se vypočítá sečtením skóre pro příslušné položky.
12 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mireia Orgilés Amorós, Miguel Hernandez University of Elche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 220118115011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje po dokončení všech analýz a publikací.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na žádost a ověření hlavním zkoušejícím konzultovat dostupné údaje. Použití dat pro distribuci v jakémkoli formátu není povoleno.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit