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Efficacia delle versioni individuali e multimediali delle super abilità per la vita nei bambini

29 gennaio 2024 aggiornato da: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Efficacia comparativa delle versioni individuali e multimediali del programma transdiagnostico Super abilità per la vita nei bambini di età compresa tra 8 e 12 anni: uno studio controllato randomizzato

Super Skills for Life (SSL) è un protocollo cognitivo-comportamentale transdiagnostico sviluppato per bambini dai 6 ai 12 anni con problemi di ansia e comorbilità (ad esempio depressione, bassa autostima e mancanza di abilità sociali).

SSL consiste in otto sessioni mirate a fattori di rischio comuni per interiorizzare disturbi come distorsioni cognitive, evitamento, gestione emotiva, bassa autostima, deficit di abilità sociali e strategie di coping.

Lo scopo dello studio è quello di indagare l'efficacia comparativa della SSL nella sua versione tradizionale e multimediale sull'interiorizzazione e l'esternalizzazione dei sintomi nei bambini spagnoli tra gli 8 ei 12 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I bambini saranno selezionati per ricevere il programma SSL sulla base dei risultati di misurazioni psicometriche robuste e criteri di inclusione/esclusione. I bambini selezionati verranno assegnati in modo casuale alle condizioni dei due gruppi di intervento (versioni tradizionali e multimediali di SSL) e al gruppo di controllo della lista di attesa (WLC).

Genitori e bambini dei tre gruppi completeranno le stesse misure al basale e dopo il trattamento. Completeranno anche queste misure a 3 mesi di follow-up, 6 mesi di follow-up e 12 mesi di follow-up.

I ricercatori confronteranno i risultati delle valutazioni pre-test e post-test nei bambini che partecipano alle versioni tradizionali e multimediali di SSL rispetto a quelli di un gruppo WLC su sintomi di ansia, sintomi depressivi, autostima, problemi comportamentali, iperattività/disattenzione, problemi di relazione tra pari e comportamento prosociale.

Gli investigatori valuteranno anche queste variabili nel gruppo di intervento a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spagna, 03202
        • Department of Health Psychology. Miguel Hernandez University of Elche

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 8 e 12 anni.
  • Presenza di sintomi emotivi. Questo sarà valutato mediante un test di screening che deve essere completato dai genitori (versione spagnola del questionario sui punti di forza e le difficoltà [SDQ]). Il punto limite per i bambini da includere nello studio sarà che presentino un punteggio superiore a 4 nella sottoscala dei problemi emotivi del questionario SDQ.
  • Parlare, leggere, scrivere e comprendere lo spagnolo.

Criteri di esclusione:

  • Disabilità intellettiva, sintomi comportamentali o sintomi dello spettro autistico la cui gravità ha precluso il proseguimento del trattamento.
  • Essere in corso di trattamento psicologico o farmacologico per ansia e/o depressione.
  • Non accettare o revocare il consenso informato alla partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento Super Skills for Life: versione tradizionale
Il programma Super Skills for Life sarà amministrato seguendo il manuale dell'intervento da un terapista qualificato, come descritto nella sezione di intervento/trattamento.

Intervento strutturato e manualizzato con un manuale per il terapista e un quaderno di esercizi per i bambini.

L'intervento sarà gestito da psicologi clinici formati in SSL. Le sessioni si terranno una volta alla settimana per otto settimane, con ciascuna sessione della durata di circa quarantacinque minuti.

Il programma comprende educazione emotiva, formazione sulle abilità sociali, ristrutturazione cognitiva, tecniche di rilassamento, auto-osservazione, problem solving e attivazione comportamentale. Questi contenuti vengono appresi attraverso esercizi ludici, attività, letture e giochi di ruolo.

Entrambe le modalità di intervento saranno di persona.

Versione spagnola del programma di gruppo Super Skills for Life: Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022). Programma Super Skills. Manuale dell'applicatore. Elche, ES: Università Miguel Hernández.

Sperimentale: Gruppo di intervento Super Skills for Life: versione computerizzata

Anche il programma Super Skills for Life sarà somministrato di persona da un terapista qualificato, come descritto nella sezione del trattamento di intervento.

Il terapista utilizzerà la presentazione multimediale dei contenuti del programma come strumento per il migliore svolgimento delle sedute. La versione digitale del programma consiste in un'animazione i cui personaggi raccontano esempi che aiutano i bambini a comprendere meglio i contenuti. Il terapista avrà una password assegnata a ciascun bambino e sarà il terapista a guidare le sessioni e selezionare i contenuti della presentazione digitale che corrispondono a ciascuna sessione. L'indirizzo web per accedere al programma è https://www.superskillsonline.com/.

Intervento strutturato e manualizzato con manuale per il terapista e materiale multimediale per i bambini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di ansia riferiti dai bambini al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato da Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS misura la gravità dei sintomi dei disturbi d'ansia del DSM-IV nei bambini (sottoscale: totale, panico e agorafobia, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo ossessivo-compulsivo, fobia sociale, ansia da separazione e paure specifiche). La frequenza dei sintomi viene registrata su una scala Likert a 3 punti da 0 (mai) a 3 (sempre). Ciò produce un punteggio minimo possibile di 0 e un punteggio massimo possibile di 114. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Linea di base
Sintomi di ansia riferiti dai bambini subito dopo l'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Misurato da Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS misura la gravità dei sintomi dei disturbi d'ansia del DSM-IV nei bambini (sottoscale: totale, panico e agorafobia, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo ossessivo-compulsivo, fobia sociale, ansia da separazione e paure specifiche). La frequenza dei sintomi viene registrata su una scala Likert a 3 punti da 0 (mai) a 3 (sempre). Ciò produce un punteggio minimo possibile di 0 e un punteggio massimo possibile di 114. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Subito dopo l'intervento
Sintomi di ansia riferiti dai bambini a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Misurato da Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS misura la gravità dei sintomi dei disturbi d'ansia del DSM-IV nei bambini (sottoscale: totale, panico e agorafobia, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo ossessivo-compulsivo, fobia sociale, ansia da separazione e paure specifiche). La frequenza dei sintomi viene registrata su una scala Likert a 3 punti da 0 (mai) a 3 (sempre). Ciò produce un punteggio minimo possibile di 0 e un punteggio massimo possibile di 114. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
6 mesi dopo l'intervento
Sintomi di ansia riferiti dai bambini a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Misurato da Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS misura la gravità dei sintomi dei disturbi d'ansia del DSM-IV nei bambini (sottoscale: totale, panico e agorafobia, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo ossessivo-compulsivo, fobia sociale, ansia da separazione e paure specifiche). La frequenza dei sintomi viene registrata su una scala Likert a 3 punti da 0 (mai) a 3 (sempre). Ciò produce un punteggio minimo possibile di 0 e un punteggio massimo possibile di 114. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
12 mesi dopo l'intervento
Sintomi di ansia riferiti dai genitori al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato da Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P). SCAS-P misura la gravità dei sintomi dei disturbi d'ansia del DSM-IV nei bambini (sottoscale: totale, panico e agorafobia, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo ossessivo-compulsivo, fobia sociale, ansia da separazione e paure specifiche). La frequenza dei sintomi viene registrata su una scala Likert a 3 punti da 0 (mai) a 3 (sempre). Ciò produce un punteggio minimo possibile di 0 e un punteggio massimo possibile di 114. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Linea di base
Sintomi di ansia riferiti dai genitori subito dopo l'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Misurato da Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P). SCAS-P misura la gravità dei sintomi dei disturbi d'ansia del DSM-IV nei bambini (sottoscale: totale, panico e agorafobia, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo ossessivo-compulsivo, fobia sociale, ansia da separazione e paure specifiche). La frequenza dei sintomi viene registrata su una scala Likert a 3 punti da 0 (mai) a 3 (sempre). Ciò produce un punteggio minimo possibile di 0 e un punteggio massimo possibile di 114. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Subito dopo l'intervento
Sintomi di ansia riferiti dai genitori immediatamente a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Misurato da Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P). SCAS-P misura la gravità dei sintomi dei disturbi d'ansia del DSM-IV nei bambini (sottoscale: totale, panico e agorafobia, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo ossessivo-compulsivo, fobia sociale, ansia da separazione e paure specifiche). La frequenza dei sintomi viene registrata su una scala Likert a 3 punti da 0 (mai) a 3 (sempre). Ciò produce un punteggio minimo possibile di 0 e un punteggio massimo possibile di 114. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
6 mesi dopo l'intervento
Sintomi di ansia riferiti dai genitori immediatamente a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Misurato da Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P). SCAS-P misura la gravità dei sintomi dei disturbi d'ansia del DSM-IV nei bambini (sottoscale: totale, panico e agorafobia, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo ossessivo-compulsivo, fobia sociale, ansia da separazione e paure specifiche). La frequenza dei sintomi viene registrata su una scala Likert a 3 punti da 0 (mai) a 3 (sempre). Ciò produce un punteggio minimo possibile di 0 e un punteggio massimo possibile di 114. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
12 mesi dopo l'intervento
Sintomi depressivi riferiti dai bambini al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario misurato dall'umore e dai sentimenti - Versione breve (MFQS). Valuta i sintomi depressivi sperimentati nelle ultime due settimane. Il MFQS fornisce un punteggio complessivo (valore minimo 0, valore massimo 26). Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
Linea di base
Sintomi depressivi riportati dai bambini subito dopo l'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Questionario misurato dall'umore e dai sentimenti - Versione breve (MFQS). Valuta i sintomi depressivi sperimentati nelle ultime due settimane. Il MFQS fornisce un punteggio complessivo (valore minimo 0, valore massimo 26). Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
Subito dopo l'intervento
Sintomi depressivi riportati dai bambini a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Questionario misurato dall'umore e dai sentimenti - Versione breve (MFQS). Valuta i sintomi depressivi sperimentati nelle ultime due settimane. Il MFQS fornisce un punteggio complessivo (valore minimo 0, valore massimo 26). Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
6 mesi dopo l'intervento
Sintomi depressivi riportati dai bambini a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Questionario misurato dall'umore e dai sentimenti - Versione breve (MFQS). Valuta i sintomi depressivi sperimentati nelle ultime due settimane. Il MFQS fornisce un punteggio complessivo (valore minimo 0, valore massimo 26). Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
12 mesi dopo l'intervento
Sintomi depressivi riferiti dai genitori al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato tramite il questionario sull'umore e sui sentimenti dei genitori (MFQ-P). Valuta i sintomi depressivi riscontrati nelle ultime due settimane. Il MFQS fornisce un punteggio complessivo (valore minimo 0, valore massimo 68). Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
Linea di base
Sintomi depressivi riferiti dai genitori immediatamente dopo l’intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Misurato tramite il questionario sull'umore e sui sentimenti dei genitori (MFQ-P). Valuta i sintomi depressivi riscontrati nelle ultime due settimane. Il MFQS fornisce un punteggio complessivo (valore minimo 0, valore massimo 68). Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
Subito dopo l'intervento
Sintomi depressivi riferiti dai genitori immediatamente a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Misurato tramite il questionario sull'umore e sui sentimenti dei genitori (MFQ-P). Valuta i sintomi depressivi riscontrati nelle ultime due settimane. Il MFQS fornisce un punteggio complessivo (valore minimo 0, valore massimo 68). Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
6 mesi dopo l'intervento
Sintomi depressivi riferiti dai genitori immediatamente a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Misurato tramite il questionario sull'umore e sui sentimenti dei genitori (MFQ-P). Valuta i sintomi depressivi riscontrati nelle ultime due settimane. Il MFQS fornisce un punteggio complessivo (valore minimo 0, valore massimo 68). Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interferenza correlata all'ansia dei bambini di base
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato dal Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Valuta l'interferenza della vita e la menomazione correlata all'ansia nei contesti scolastici, sociali e domestici/familiari del bambino. I punteggi vanno da un valore minimo di 0 a un valore massimo di 36. Punteggi più alti indicano maggiori interferenze legate all'ansia del bambino.
Linea di base
Interferenza correlata all'ansia dei bambini subito dopo l'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Misurato dal Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Valuta l'interferenza della vita e la menomazione correlata all'ansia nei contesti scolastici, sociali e domestici/familiari del bambino. I punteggi vanno da un valore minimo di 0 a un valore massimo di 36. Punteggi più alti indicano maggiori interferenze legate all'ansia del bambino.
Subito dopo l'intervento
Interferenza correlata all'ansia dei bambini a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Misurato dal Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Valuta l'interferenza della vita e la menomazione correlata all'ansia nei contesti scolastici, sociali e domestici/familiari del bambino. I punteggi vanno da un valore minimo di 0 a un valore massimo di 36. Punteggi più alti indicano maggiori interferenze legate all'ansia del bambino.
6 mesi dopo l'intervento
Interferenza correlata all'ansia dei bambini a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Misurato dal Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Valuta l'interferenza della vita e la menomazione correlata all'ansia nei contesti scolastici, sociali e domestici/familiari del bambino. I punteggi vanno da un valore minimo di 0 a un valore massimo di 36. Punteggi più alti indicano maggiori interferenze legate all'ansia del bambino.
12 mesi dopo l'intervento
Interferenza correlata all'ansia riferita dai genitori al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato dal rapporto sui genitori della scala di interferenza sulla vita dell'ansia infantile (CALIS-P). Valuta l'interferenza della vita e la menomazione correlata all'ansia nei contesti scolastici, sociali e domestici/familiari del bambino. I punteggi vanno da un valore minimo di 0 a un valore massimo di 64. Punteggi più alti indicano maggiori interferenze legate all'ansia del bambino.
Linea di base
Interferenza correlata all'ansia riferita dai genitori immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Misurato dal rapporto sui genitori della scala di interferenza sulla vita dell'ansia infantile (CALIS-P). Valuta l'interferenza della vita e la menomazione correlata all'ansia nei contesti scolastici, sociali e domestici/familiari del bambino. I punteggi vanno da un valore minimo di 0 a un valore massimo di 64. Punteggi più alti indicano maggiori interferenze legate all'ansia del bambino.
Subito dopo l'intervento
Interferenza correlata all'ansia riferita dai genitori a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Misurato dal rapporto sui genitori della scala di interferenza sulla vita dell'ansia infantile (CALIS-P). Valuta l'interferenza della vita e la menomazione correlata all'ansia nei contesti scolastici, sociali e domestici/familiari del bambino. I punteggi vanno da un valore minimo di 0 a un valore massimo di 64. Punteggi più alti indicano maggiori interferenze legate all'ansia del bambino.
6 mesi dopo l'intervento
Interferenza correlata all'ansia riferita dai genitori a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Misurato dal rapporto sui genitori della scala di interferenza sulla vita dell'ansia infantile (CALIS-P). Valuta l'interferenza della vita e la menomazione correlata all'ansia nei contesti scolastici, sociali e domestici/familiari del bambino. I punteggi vanno da un valore minimo di 0 a un valore massimo di 64. Punteggi più alti indicano maggiori interferenze legate all'ansia del bambino.
12 mesi dopo l'intervento
Autostima di base
Lasso di tempo: Linea di base
Modulo del concetto di sé 5 (AF-5). Misura la soddisfazione globale per il concetto di sé (valore minimo 0 e valore massimo 120) e cinque dimensioni (valore minimo 0 e valore massimo 24): Sociale (prestazioni nelle relazioni sociali); Accademico/Professionale (ruolo studente/lavoratore); Emotivo (percezione dello stato emotivo in generale e in situazioni specifiche); Famiglia (partecipazione e integrazione nel nucleo familiare); e concetto fisico di sé (aspetto e condizione fisica). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per l'immagine di sé.
Linea di base
Autostima subito dopo l'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Modulo del concetto di sé 5 (AF-5). Misura la soddisfazione globale per il concetto di sé (valore minimo 0 e valore massimo 120) e cinque dimensioni (valore minimo 0 e valore massimo 24): Sociale (prestazioni nelle relazioni sociali); Accademico/Professionale (ruolo studente/lavoratore); Emotivo (percezione dello stato emotivo in generale e in situazioni specifiche); Famiglia (partecipazione e integrazione nel nucleo familiare); e concetto fisico di sé (aspetto e condizione fisica). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per l'immagine di sé.
Subito dopo l'intervento
Autostima a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Modulo del concetto di sé 5 (AF-5). Misura la soddisfazione globale per il concetto di sé (valore minimo 0 e valore massimo 120) e cinque dimensioni (valore minimo 0 e valore massimo 24): Sociale (prestazioni nelle relazioni sociali); Accademico/Professionale (ruolo studente/lavoratore); Emotivo (percezione dello stato emotivo in generale e in situazioni specifiche); Famiglia (partecipazione e integrazione nel nucleo familiare); e concetto fisico di sé (aspetto e condizione fisica). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per l'immagine di sé.
6 mesi dopo l'intervento
Autostima a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Modulo del concetto di sé 5 (AF-5). Misura la soddisfazione globale per il concetto di sé (valore minimo 0 e valore massimo 120) e cinque dimensioni (valore minimo 0 e valore massimo 24): Sociale (prestazioni nelle relazioni sociali); Accademico/Professionale (ruolo studente/lavoratore); Emotivo (percezione dello stato emotivo in generale e in situazioni specifiche); Famiglia (partecipazione e integrazione nel nucleo familiare); e concetto fisico di sé (aspetto e condizione fisica). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per l'immagine di sé.
12 mesi dopo l'intervento
Abilità sociali di base
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario sulle abilità sociali (SSQ). Misura il funzionamento sociale dei bambini, come evidenziato da specifiche risposte comportamentali durante l'interazione con un'altra persona. La scala è composta da 30 item valutati da 0 a 2 punti. Valore minimo 0 e valore massimo 60. Punteggi più alti indicano maggiori abilità sociali.
Linea di base
Abilità sociali subito dopo l'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Questionario sulle abilità sociali (SSQ). Misura il funzionamento sociale dei bambini, come evidenziato da specifiche risposte comportamentali durante l'interazione con un'altra persona. La scala è composta da 30 item valutati da 0 a 2 punti. Valore minimo 0 e valore massimo 60. Punteggi più alti indicano maggiori abilità sociali.
Subito dopo l'intervento
Abilità sociali a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Questionario sulle abilità sociali (SSQ). Misura il funzionamento sociale dei bambini, come evidenziato da specifiche risposte comportamentali durante l'interazione con un'altra persona. La scala è composta da 30 item valutati da 0 a 2 punti. Valore minimo 0 e valore massimo 60. Punteggi più alti indicano maggiori abilità sociali.
6 mesi dopo l'intervento
Abilità sociali a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Questionario sulle abilità sociali (SSQ). Misura il funzionamento sociale dei bambini, come evidenziato da specifiche risposte comportamentali durante l'interazione con un'altra persona. La scala è composta da 30 item valutati da 0 a 2 punti. Valore minimo 0 e valore massimo 60. Punteggi più alti indicano maggiori abilità sociali.
12 mesi dopo l'intervento
Preoccupazioni sociali di base
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario sulle preoccupazioni sociali (SSW). Misura le preoccupazioni sociali dei bambini, in termini di ansia ed evitamento di specifiche situazioni sociali in cui è probabile che si verifichi la valutazione sociale o il controllo da parte di altri. La scala è composta da 12 item valutati da 0 a 2 punti. Valore minimo 0 e valore massimo 24. Punteggi più alti indicano maggiori preoccupazioni sociali.
Linea di base
Preoccupazioni sociali subito dopo l'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Questionario sulle preoccupazioni sociali (SSW). Misura le preoccupazioni sociali dei bambini, in termini di ansia ed evitamento di specifiche situazioni sociali in cui è probabile che si verifichi la valutazione sociale o il controllo da parte di altri. La scala è composta da 12 item valutati da 0 a 2 punti. Valore minimo 0 e valore massimo 24. Punteggi più alti indicano maggiori preoccupazioni sociali.
Subito dopo l'intervento
Preoccupazioni sociali a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Questionario sulle preoccupazioni sociali (SSW). Misura le preoccupazioni sociali dei bambini, in termini di ansia ed evitamento di specifiche situazioni sociali in cui è probabile che si verifichi la valutazione sociale o il controllo da parte di altri. La scala è composta da 12 item valutati da 0 a 2 punti. Valore minimo 0 e valore massimo 24. Punteggi più alti indicano maggiori preoccupazioni sociali.
6 mesi dopo l'intervento
Preoccupazioni sociali a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Questionario sulle preoccupazioni sociali (SSW). Misura le preoccupazioni sociali dei bambini, in termini di ansia ed evitamento di specifiche situazioni sociali in cui è probabile che si verifichi la valutazione sociale o il controllo da parte di altri. La scala è composta da 12 item valutati da 0 a 2 punti. Valore minimo 0 e valore massimo 24. Punteggi più alti indicano maggiori preoccupazioni sociali.
12 mesi dopo l'intervento
Strategie di regolazione delle emozioni cognitive di base
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato dal questionario sulla regolazione delle emozioni cognitive (CERQ-k). CERQ-k è composto da 36 item che misurano nove strategie cognitive di coping. Ogni sottoscala rappresenta una strategia cognitiva di coping: auto-colpa, altra colpa, accettazione, pianificazione, rifocalizzazione positiva, ruminazione o concentrazione sul pensiero, rivalutazione positiva, messa in prospettiva e catastrofismo. Il formato di risposta degli item è una scala a cinque punti da (quasi) mai a (quasi) sempre. Ogni elemento è valutato da 1 a 5 punti. Valore minimo 36 e valore massimo 180.
Linea di base
Strategie di regolazione delle emozioni cognitive subito dopo l'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Misurato dall'autovalutazione dei bambini del questionario Cognitive Emotion Regulation (CERQ-k). CERQ-k è composto da 36 item che misurano nove strategie cognitive di coping. Ogni sottoscala rappresenta una strategia cognitiva di coping: auto-colpa, altra colpa, accettazione, pianificazione, rifocalizzazione positiva, ruminazione o concentrazione sul pensiero, rivalutazione positiva, messa in prospettiva e catastrofismo. Il formato di risposta degli item è una scala a cinque punti da (quasi) mai a (quasi) sempre. Ogni elemento è valutato da 1 a 5 punti. Valore minimo 36 e valore massimo 180.
Subito dopo l'intervento
Strategie di regolazione delle emozioni cognitive a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Misurato dall'autovalutazione dei bambini del questionario Cognitive Emotion Regulation (CERQ-k). CERQ-k è composto da 36 item che misurano nove strategie cognitive di coping. Ogni sottoscala rappresenta una strategia cognitiva di coping: auto-colpa, altra colpa, accettazione, pianificazione, rifocalizzazione positiva, ruminazione o concentrazione sul pensiero, rivalutazione positiva, messa in prospettiva e catastrofismo. Il formato di risposta degli item è una scala a cinque punti da (quasi) mai a (quasi) sempre. Ogni elemento è valutato da 1 a 5 punti. Valore minimo 36 e valore massimo 180.
6 mesi dopo l'intervento
Strategie di regolazione delle emozioni cognitive a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Misurato dall'autovalutazione dei bambini del questionario Cognitive Emotion Regulation (CERQ-k). CERQ-k è composto da 36 item che misurano nove strategie cognitive di coping. Ogni sottoscala rappresenta una strategia cognitiva di coping: auto-colpa, altra colpa, accettazione, pianificazione, rifocalizzazione positiva, ruminazione o concentrazione sul pensiero, rivalutazione positiva, messa in prospettiva e catastrofismo. Il formato di risposta degli item è una scala a cinque punti da (quasi) mai a (quasi) sempre. Ogni elemento è valutato da 1 a 5 punti. Valore minimo 36 e valore massimo 180.
12 mesi dopo l'intervento
Sintomi basali di depressione, ansia e stress dei genitori
Lasso di tempo: Linea di base

Misurato dalla Depression Anxiety Stress Scales - versione breve (DASS-21). Contiene un set di tre scale self-report progettate per misurare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress.

Ognuna delle tre scale DASS-21 contiene 7 item, suddivisi in sottoscale con contenuto simile. La scala della depressione valuta disforia, disperazione, svalutazione della vita, autoironia, mancanza di interesse/coinvolgimento, anedonia e inerzia. La scala dell'ansia valuta l'eccitazione autonomica, gli effetti sui muscoli scheletrici, l'ansia situazionale e l'esperienza soggettiva dell'affetto ansioso. La scala dello stress è sensibile ai livelli di eccitazione cronica non specifica. Valuta la difficoltà a rilassarsi, l'eccitazione nervosa e l'essere facilmente turbati/agitati, irritabili/iperreattivi e impazienti. I punteggi per la depressione, l'ansia e lo stress sono calcolati sommando i punteggi per gli elementi rilevanti.

Linea di base
Sintomi di base di depressione, ansia e stress dei genitori
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento

Misurato mediante la Depression Anxiety Stress Scales - versione breve (DASS-21). Contiene una serie di tre scale di autovalutazione progettate per misurare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress.

Ognuna delle tre scale DASS-21 contiene 7 item, divisi in sottoscale con contenuto simile. La scala della depressione valuta la disforia, la disperazione, la svalutazione della vita, l’autoironia, la mancanza di interesse/coinvolgimento, l’anedonia e l’inerzia. La scala dell’ansia valuta l’eccitazione autonomica, gli effetti sui muscoli scheletrici, l’ansia situazionale e l’esperienza soggettiva dell’affetto ansioso. La scala dello stress è sensibile ai livelli di eccitazione cronica non specifica. Valuta la difficoltà a rilassarsi, l'eccitazione nervosa e l'essere facilmente turbato/agitato, irritabile/iperreattivo e impaziente. I punteggi per depressione, ansia e stress vengono calcolati sommando i punteggi degli item rilevanti.

Subito dopo l'intervento
Sintomi di base di depressione, ansia e stress dei genitori
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento

Misurato mediante la Depression Anxiety Stress Scales - versione breve (DASS-21). Contiene una serie di tre scale di autovalutazione progettate per misurare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress.

Ognuna delle tre scale DASS-21 contiene 7 item, divisi in sottoscale con contenuto simile. La scala della depressione valuta la disforia, la disperazione, la svalutazione della vita, l’autoironia, la mancanza di interesse/coinvolgimento, l’anedonia e l’inerzia. La scala dell’ansia valuta l’eccitazione autonomica, gli effetti sui muscoli scheletrici, l’ansia situazionale e l’esperienza soggettiva dell’affetto ansioso. La scala dello stress è sensibile ai livelli di eccitazione cronica non specifica. Valuta la difficoltà a rilassarsi, l'eccitazione nervosa e l'essere facilmente turbato/agitato, irritabile/iperreattivo e impaziente. I punteggi per depressione, ansia e stress vengono calcolati sommando i punteggi degli item rilevanti.

6 mesi dopo l'intervento
Sintomi di base di depressione, ansia e stress dei genitori
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento

Misurato mediante la Depression Anxiety Stress Scales - versione breve (DASS-21). Contiene una serie di tre scale di autovalutazione progettate per misurare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress.

Ognuna delle tre scale DASS-21 contiene 7 item, divisi in sottoscale con contenuto simile. La scala della depressione valuta la disforia, la disperazione, la svalutazione della vita, l’autoironia, la mancanza di interesse/coinvolgimento, l’anedonia e l’inerzia. La scala dell’ansia valuta l’eccitazione autonomica, gli effetti sui muscoli scheletrici, l’ansia situazionale e l’esperienza soggettiva dell’affetto ansioso. La scala dello stress è sensibile ai livelli di eccitazione cronica non specifica. Valuta la difficoltà a rilassarsi, l'eccitazione nervosa e l'essere facilmente turbato/agitato, irritabile/iperreattivo e impaziente. I punteggi per depressione, ansia e stress vengono calcolati sommando i punteggi degli item rilevanti.

12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mireia Orgilés Amorós, Miguel Hernández University of Elche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 220118115011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

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Periodo di condivisione IPD

Iniziare dopo aver terminato tutte le analisi e la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta e verifica da parte del ricercatore principale per consultare i dati disponibili. Non è consentito l'uso dei dati per la distribuzione in qualsiasi formato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Super Skills for Life: versione tradizionale

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