- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05574491
Эффективность индивидуальной и мультимедийной версий супернавыков для жизни у детей
Сравнительная эффективность индивидуальной и мультимедийной версий трансдиагностической программы «Супернавыки для жизни» у детей 8-12 лет: рандомизированное контролируемое исследование
Super Skills for Life (SSL) — это трансдиагностический когнитивно-поведенческий протокол, разработанный для детей в возрасте от 6 до 12 лет с тревогой и сопутствующими проблемами (например, депрессией, низкой самооценкой и отсутствием социальных навыков).
SSL состоит из восьми сессий, направленных на общие факторы риска интернализирующих расстройств, таких как когнитивные искажения, избегание, управление эмоциями, низкая самооценка, дефицит социальных навыков и стратегии выживания.
Цель исследования - изучить сравнительную эффективность SSL в его традиционной и мультимедийной версиях в отношении интернализации и экстернализации симптомов у испанских детей в возрасте от 8 до 12 лет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дети будут отобраны для участия в программе SSL на основе результатов психометрически надежных измерений и критериев включения/исключения. Выбранные дети будут случайным образом распределены по условиям двух групп вмешательства (традиционная и мультимедийная версии SSL) и группы контроля списка ожидания (WLC).
Родители и дети из трех групп выполнят одни и те же измерения на исходном уровне и после лечения. Они также выполнят эти меры через 3 месяца наблюдения, 6 месяцев наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
Исследователи будут сравнивать результаты дотестовой и посттестовой оценки у детей, участвующих в традиционной и мультимедийной версиях SSL, по сравнению с детьми в группе WLC по симптомам тревоги, депрессивным симптомам, самооценке, поведенческим проблемам, гиперактивности/невнимательности, проблемы в отношениях со сверстниками и просоциальное поведение.
Исследователи также оценят эти переменные в группе вмешательства через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Испания, 03202
- Department of Health Psychology. Miguel Hernandez University of Elche
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 8 - 12 лет.
- Наличие эмоциональных симптомов. Это будет оцениваться с помощью скринингового теста, который должны заполнить родители (испанская версия Анкеты сильных сторон и трудностей [SDQ]). Пороговым показателем для детей, подлежащих включению в исследование, будет наличие у них баллов выше 4 по подшкале «Эмоциональные проблемы» опросника SDQ.
- Говорить, читать, писать и понимать по-испански.
Критерий исключения:
- Умственная отсталость, поведенческие симптомы или симптомы аутистического спектра, тяжесть которых препятствовала продолжению лечения.
- Прохождение текущего психологического или фармакологического лечения тревоги и/или депрессии.
- Непринятие или отзыв информированного согласия на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства Super Skills for Life: традиционная версия
Программа «Супернавыки для жизни» будет проводиться обученным терапевтом в соответствии с руководством по вмешательству, как описано в разделе «Вмешательство/лечение».
|
Структурированное и ручное вмешательство с руководством для терапевта и рабочей тетрадью для детей. Вмешательство будет проводиться обученными клиническими психологами в SSL. Занятия будут проводиться один раз в неделю в течение восьми недель, продолжительность каждого занятия составит примерно сорок пять минут. Программа включает в себя эмоциональное воспитание, тренировку социальных навыков, когнитивную реструктуризацию, методы релаксации, самонаблюдение, решение проблем и поведенческую активацию. Это содержание изучается посредством игровых упражнений, занятий, чтения и ролевых игр. Оба способа вмешательства будут личными. Испанская версия групповой программы Super Skills for Life: Оргилес, М., Эспада, Дж.П., Оллендик, Т.Х. и Эссау, К. (2022). Программа Super Skills. Руководство по использованию приложения. Эльче, ES: Университет Мигеля Эрнандеса. |
|
Экспериментальный: Группа вмешательства «Супернавыки для жизни»: компьютеризированная версия
Программа Super Skills for Life будет проводиться как лично, так и обученным терапевтом, как описано в разделе интервенционного лечения. Терапевт будет использовать мультимедийную презентацию содержания программы как инструмент для лучшего развития сеансов. Цифровая версия программы состоит из анимации, персонажи которой рассказывают примеры, помогающие детям лучше понять содержание. У терапевта будет назначен пароль для каждого ребенка, и именно терапевт будет руководить сеансами и выбирать содержимое цифровой презентации, соответствующее каждому сеансу. Веб-адрес для доступа к программе: https://www.superskillsonline.com/. |
Структурированное и ручное вмешательство с руководством для терапевта и мультимедийными материалами для детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходные симптомы тревоги у детей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено Детским отчетом по шкале тревожности Спенса (SCAS).
SCAS измеряет тяжесть симптомов тревожных расстройств по DSM-IV у детей (подшкалы: общая, паническая и агорафобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, социальная фобия, тревога разлуки и специфические страхи).
Частота симптомов регистрируется по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (всегда).
Это дает минимально возможный балл 0 и максимально возможный балл 114.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
Базовый уровень
|
|
Дети сообщили о симптомах тревоги сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Измерено Детским отчетом по шкале тревожности Спенса (SCAS).
SCAS измеряет тяжесть симптомов тревожных расстройств по DSM-IV у детей (подшкалы: общая, паническая и агорафобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, социальная фобия, тревога разлуки и специфические страхи).
Частота симптомов регистрируется по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (всегда).
Это дает минимально возможный балл 0 и максимально возможный балл 114.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Сообщения о симптомах тревоги у детей в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Измерено Детским отчетом по шкале тревожности Спенса (SCAS).
SCAS измеряет тяжесть симптомов тревожных расстройств по DSM-IV у детей (подшкалы: общая, паническая и агорафобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, социальная фобия, тревога разлуки и специфические страхи).
Частота симптомов регистрируется по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (всегда).
Это дает минимально возможный балл 0 и максимально возможный балл 114.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Сообщения о симптомах тревоги у детей в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Измерено Детским отчетом по шкале тревожности Спенса (SCAS).
SCAS измеряет тяжесть симптомов тревожных расстройств по DSM-IV у детей (подшкалы: общая, паническая и агорафобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, социальная фобия, тревога разлуки и специфические страхи).
Частота симптомов регистрируется по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (всегда).
Это дает минимально возможный балл 0 и максимально возможный балл 114.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
12 месяцев после вмешательства
|
|
Исходные симптомы тревоги, о которых сообщают родители
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью родительского отчета Spence Children's Anxiety Scale (SCAS-P).
SCAS-P измеряет тяжесть симптомов тревожных расстройств DSM-IV у детей (субшкалы: общая, паническая и агорафобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, социальная фобия, тревога разлуки и специфические страхи).
Частота симптомов регистрируется по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (всегда).
Это дает минимально возможный балл 0 и максимально возможный балл 114.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
Базовый уровень
|
|
Родители сообщили о симптомах тревоги сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Измерено с помощью родительского отчета Spence Children's Anxiety Scale (SCAS-P).
SCAS-P измеряет тяжесть симптомов тревожных расстройств DSM-IV у детей (субшкалы: общая, паническая и агорафобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, социальная фобия, тревога разлуки и специфические страхи).
Частота симптомов регистрируется по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (всегда).
Это дает минимально возможный балл 0 и максимально возможный балл 114.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Родители сообщили о симптомах тревоги сразу в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Измерено с помощью родительского отчета Spence Children's Anxiety Scale (SCAS-P).
SCAS-P измеряет тяжесть симптомов тревожных расстройств DSM-IV у детей (субшкалы: общая, паническая и агорафобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, социальная фобия, тревога разлуки и специфические страхи).
Частота симптомов регистрируется по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (всегда).
Это дает минимально возможный балл 0 и максимально возможный балл 114.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Родители сообщили о симптомах тревоги сразу в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Измерено с помощью родительского отчета Spence Children's Anxiety Scale (SCAS-P).
SCAS-P измеряет тяжесть симптомов тревожных расстройств DSM-IV у детей (субшкалы: общая, паническая и агорафобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, социальная фобия, тревога разлуки и специфические страхи).
Частота симптомов регистрируется по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (всегда).
Это дает минимально возможный балл 0 и максимально возможный балл 114.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
12 месяцев после вмешательства
|
|
Исходные симптомы депрессии у детей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью опросника настроения и чувств - краткая версия (MFQS).
Он оценивает депрессивные симптомы, возникшие в течение последних двух недель.
MFQS предоставляет общий балл (минимальное значение 0, максимальное значение 26).
Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы.
|
Базовый уровень
|
|
Сообщения о депрессивных симптомах у детей сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Измеряется с помощью опросника настроения и чувств - краткая версия (MFQS).
Он оценивает депрессивные симптомы, возникшие в течение последних двух недель.
MFQS предоставляет общий балл (минимальное значение 0, максимальное значение 26).
Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Сообщения о депрессивных симптомах у детей в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Измеряется с помощью опросника настроения и чувств - краткая версия (MFQS).
Он оценивает депрессивные симптомы, возникшие в течение последних двух недель.
MFQS предоставляет общий балл (минимальное значение 0, максимальное значение 26).
Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Сообщения о симптомах депрессии у детей в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Измеряется с помощью опросника настроения и чувств - краткая версия (MFQS).
Он оценивает депрессивные симптомы, возникшие в течение последних двух недель.
MFQS предоставляет общий балл (минимальное значение 0, максимальное значение 26).
Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы.
|
12 месяцев после вмешательства
|
|
Исходные симптомы депрессии, о которых сообщили родители
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью опросника о настроении и чувствах для родителей (MFQ-P).
Он оценивает депрессивные симптомы, возникшие за последние две недели.
MFQS предоставляет общий балл (минимальное значение 0, максимальное значение 68).
Более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
|
Базовый уровень
|
|
Депрессивные симптомы, о которых сообщили родители, сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Измеряется с помощью опросника о настроении и чувствах для родителей (MFQ-P).
Он оценивает депрессивные симптомы, возникшие за последние две недели.
MFQS предоставляет общий балл (минимальное значение 0, максимальное значение 68).
Более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Депрессивные симптомы, о которых сообщили родители, сразу в 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Измеряется с помощью опросника о настроении и чувствах для родителей (MFQ-P).
Он оценивает депрессивные симптомы, возникшие за последние две недели.
MFQS предоставляет общий балл (минимальное значение 0, максимальное значение 68).
Более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Депрессивные симптомы, о которых сообщили родители, сразу в 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Измеряется с помощью опросника о настроении и чувствах для родителей (MFQ-P).
Он оценивает депрессивные симптомы, возникшие за последние две недели.
MFQS предоставляет общий балл (минимальное значение 0, максимальное значение 68).
Более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
|
12 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходное вмешательство детей, связанное с тревогой
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью детской шкалы беспокойства о вмешательстве в жизнь ребенка (CALIS-C).
Он оценивает вмешательство в жизнь и нарушения, связанные с тревогой ребенка в школе, в обществе и дома/в семье.
Баллы варьируются от минимального значения 0 до максимального значения 36.
Более высокие баллы указывают на большее вмешательство, связанное с тревогой ребенка.
|
Базовый уровень
|
|
Детское вмешательство, связанное с тревогой, сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Измерено с помощью детской шкалы беспокойства о вмешательстве в жизнь ребенка (CALIS-C).
Он оценивает вмешательство в жизнь и нарушения, связанные с тревогой ребенка в школе, в обществе и дома/в семье.
Баллы варьируются от минимального значения 0 до максимального значения 36.
Более высокие баллы указывают на большее вмешательство, связанное с тревогой ребенка.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Тревожное вмешательство у детей в возрасте 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Измерено с помощью детской шкалы беспокойства о вмешательстве в жизнь ребенка (CALIS-C).
Он оценивает вмешательство в жизнь и нарушения, связанные с тревогой ребенка в школе, в обществе и дома/в семье.
Баллы варьируются от минимального значения 0 до максимального значения 36.
Более высокие баллы указывают на большее вмешательство, связанное с тревогой ребенка.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Тревожное вмешательство у детей в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Измерено с помощью детской шкалы беспокойства о вмешательстве в жизнь ребенка (CALIS-C).
Он оценивает вмешательство в жизнь и нарушения, связанные с тревогой ребенка в школе, в обществе и дома/в семье.
Баллы варьируются от минимального значения 0 до максимального значения 36.
Более высокие баллы указывают на большее вмешательство, связанное с тревогой ребенка.
|
12 месяцев после вмешательства
|
|
Базовое вмешательство, связанное с тревогой, о котором сообщают родители
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью родительского отчета по шкале вмешательства в жизнь ребенка (CALIS-P).
Он оценивает вмешательство в жизнь и нарушения, связанные с тревогой ребенка в школе, в обществе и дома/в семье.
Баллы варьируются от минимального значения 0 до максимального значения 64.
Более высокие баллы указывают на большее вмешательство, связанное с тревогой ребенка.
|
Базовый уровень
|
|
Родитель сообщил о вмешательстве, связанном с тревогой, сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Измерено с помощью родительского отчета по шкале вмешательства в жизнь ребенка (CALIS-P).
Он оценивает вмешательство в жизнь и нарушения, связанные с тревогой ребенка в школе, в обществе и дома/в семье.
Баллы варьируются от минимального значения 0 до максимального значения 64.
Более высокие баллы указывают на большее вмешательство, связанное с тревогой ребенка.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Родитель сообщил о вмешательстве, связанном с тревогой, в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Измерено с помощью родительского отчета по шкале вмешательства в жизнь ребенка (CALIS-P).
Он оценивает вмешательство в жизнь и нарушения, связанные с тревогой ребенка в школе, в обществе и дома/в семье.
Баллы варьируются от минимального значения 0 до максимального значения 64.
Более высокие баллы указывают на большее вмешательство, связанное с тревогой ребенка.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Родитель сообщил о вмешательстве, связанном с тревогой, в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Измерено с помощью родительского отчета по шкале вмешательства в жизнь ребенка (CALIS-P).
Он оценивает вмешательство в жизнь и нарушения, связанные с тревогой ребенка в школе, в обществе и дома/в семье.
Баллы варьируются от минимального значения 0 до максимального значения 64.
Более высокие баллы указывают на большее вмешательство, связанное с тревогой ребенка.
|
12 месяцев после вмешательства
|
|
Базовая самооценка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Форма самооценки 5 (AF-5).
Он измеряет общую удовлетворенность самооценкой (минимальное значение 0 и максимальное значение 120) и пятью параметрами (минимальное значение 0 и максимальное значение 24): Социальное (эффективность в социальных отношениях); Академический/Профессиональный (роль студента/работника); Эмоциональный (восприятие эмоционального состояния в целом и в конкретных ситуациях); Семья (участие и интеграция в семейную ячейку); и Физическая самооценка (внешний вид и физическое состояние).
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность самооценкой.
|
Базовый уровень
|
|
Самооценка сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Форма самооценки 5 (AF-5).
Он измеряет общую удовлетворенность самооценкой (минимальное значение 0 и максимальное значение 120) и пятью параметрами (минимальное значение 0 и максимальное значение 24): Социальное (эффективность в социальных отношениях); Академический/Профессиональный (роль студента/работника); Эмоциональный (восприятие эмоционального состояния в целом и в конкретных ситуациях); Семья (участие и интеграция в семейную ячейку); и Физическая самооценка (внешний вид и физическое состояние).
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность самооценкой.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Самооценка в 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Форма самооценки 5 (AF-5).
Он измеряет общую удовлетворенность самооценкой (минимальное значение 0 и максимальное значение 120) и пятью параметрами (минимальное значение 0 и максимальное значение 24): Социальное (эффективность в социальных отношениях); Академический/Профессиональный (роль студента/работника); Эмоциональный (восприятие эмоционального состояния в целом и в конкретных ситуациях); Семья (участие и интеграция в семейную ячейку); и Физическая самооценка (внешний вид и физическое состояние).
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность самооценкой.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Самооценка в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Форма самооценки 5 (AF-5).
Он измеряет общую удовлетворенность самооценкой (минимальное значение 0 и максимальное значение 120) и пятью параметрами (минимальное значение 0 и максимальное значение 24): Социальное (эффективность в социальных отношениях); Академический/Профессиональный (роль студента/работника); Эмоциональный (восприятие эмоционального состояния в целом и в конкретных ситуациях); Семья (участие и интеграция в семейную ячейку); и Физическая самооценка (внешний вид и физическое состояние).
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность самооценкой.
|
12 месяцев после вмешательства
|
|
Базовые социальные навыки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета социальных навыков (SSQ).
Он измеряет социальное функционирование детей, что отражается в конкретных поведенческих реакциях во время взаимодействия с другим человеком.
Шкала состоит из 30 пунктов, оцениваемых от 0 до 2 баллов.
Минимальное значение 0 и максимальное значение 60.
Более высокие баллы указывают на более высокие социальные навыки.
|
Базовый уровень
|
|
Социальные навыки сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Анкета социальных навыков (SSQ).
Он измеряет социальное функционирование детей, что отражается в конкретных поведенческих реакциях во время взаимодействия с другим человеком.
Шкала состоит из 30 пунктов, оцениваемых от 0 до 2 баллов.
Минимальное значение 0 и максимальное значение 60.
Более высокие баллы указывают на более высокие социальные навыки.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Социальные навыки в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Анкета социальных навыков (SSQ).
Он измеряет социальное функционирование детей, что отражается в конкретных поведенческих реакциях во время взаимодействия с другим человеком.
Шкала состоит из 30 пунктов, оцениваемых от 0 до 2 баллов.
Минимальное значение 0 и максимальное значение 60.
Более высокие баллы указывают на более высокие социальные навыки.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Социальные навыки в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Анкета социальных навыков (SSQ).
Он измеряет социальное функционирование детей, что отражается в конкретных поведенческих реакциях во время взаимодействия с другим человеком.
Шкала состоит из 30 пунктов, оцениваемых от 0 до 2 баллов.
Минимальное значение 0 и максимальное значение 60.
Более высокие баллы указывают на более высокие социальные навыки.
|
12 месяцев после вмешательства
|
|
Базовые социальные опасения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник социального беспокойства (SSW).
Он измеряет социальную тревогу детей с точки зрения беспокойства и избегания определенных социальных ситуаций, в которых может произойти социальная оценка или пристальное внимание со стороны других.
Шкала состоит из 12 пунктов, оцениваемых от 0 до 2 баллов.
Минимальное значение 0 и максимальное значение 24.
Более высокие баллы указывают на более высокую социальную тревогу.
|
Базовый уровень
|
|
Социальные опасения сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Опросник социального беспокойства (SSW).
Он измеряет социальную тревогу детей с точки зрения беспокойства и избегания определенных социальных ситуаций, в которых может произойти социальная оценка или пристальное внимание со стороны других.
Шкала состоит из 12 пунктов, оцениваемых от 0 до 2 баллов.
Минимальное значение 0 и максимальное значение 24.
Более высокие баллы указывают на более высокую социальную тревогу.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Социальные проблемы в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Опросник социального беспокойства (SSW).
Он измеряет социальную тревогу детей с точки зрения беспокойства и избегания определенных социальных ситуаций, в которых может произойти социальная оценка или пристальное внимание со стороны других.
Шкала состоит из 12 пунктов, оцениваемых от 0 до 2 баллов.
Минимальное значение 0 и максимальное значение 24.
Более высокие баллы указывают на более высокую социальную тревогу.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Социальные проблемы в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Опросник социального беспокойства (SSW).
Он измеряет социальную тревогу детей с точки зрения беспокойства и избегания определенных социальных ситуаций, в которых может произойти социальная оценка или пристальное внимание со стороны других.
Шкала состоит из 12 пунктов, оцениваемых от 0 до 2 баллов.
Минимальное значение 0 и максимальное значение 24.
Более высокие баллы указывают на более высокую социальную тревогу.
|
12 месяцев после вмешательства
|
|
Базовые стратегии регуляции когнитивных эмоций
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью опросника когнитивной регуляции эмоций (CERQ-k).
CERQ-k состоит из 36 пунктов, измеряющих девять когнитивных копинг-стратегий.
Каждая подшкала представляет собой одну когнитивную стратегию выживания: Самообвинение, Обвинение других, Принятие, Планирование, Положительная переориентация, Руминация или сосредоточение на мысли, Положительная переоценка, Взгляд в перспективу и Катастрофизация.
Формат ответа на вопросы представляет собой пятибалльную шкалу от (почти) никогда до (почти) всегда.
Каждый пункт оценивается от 1 до 5 баллов.
Минимальное значение 36 и максимальное значение 180.
|
Базовый уровень
|
|
Стратегии когнитивной регуляции эмоций сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Измерено с помощью опросника детей по когнитивному регулированию эмоций (CERQ-k).
CERQ-k состоит из 36 пунктов, измеряющих девять когнитивных копинг-стратегий.
Каждая подшкала представляет собой одну когнитивную стратегию выживания: Самообвинение, Обвинение других, Принятие, Планирование, Положительная переориентация, Руминация или сосредоточение на мысли, Положительная переоценка, Взгляд в перспективу и Катастрофизация.
Формат ответа на вопросы представляет собой пятибалльную шкалу от (почти) никогда до (почти) всегда.
Каждый пункт оценивается от 1 до 5 баллов.
Минимальное значение 36 и максимальное значение 180.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Стратегии когнитивной регуляции эмоций в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Измерено с помощью опросника детей по когнитивному регулированию эмоций (CERQ-k).
CERQ-k состоит из 36 пунктов, измеряющих девять когнитивных копинг-стратегий.
Каждая подшкала представляет собой одну когнитивную стратегию выживания: Самообвинение, Обвинение других, Принятие, Планирование, Положительная переориентация, Руминация или сосредоточение на мысли, Положительная переоценка, Взгляд в перспективу и Катастрофизация.
Формат ответа на вопросы представляет собой пятибалльную шкалу от (почти) никогда до (почти) всегда.
Каждый пункт оценивается от 1 до 5 баллов.
Минимальное значение 36 и максимальное значение 180.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Стратегии когнитивной регуляции эмоций в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Измерено с помощью опросника детей по когнитивному регулированию эмоций (CERQ-k).
CERQ-k состоит из 36 пунктов, измеряющих девять когнитивных копинг-стратегий.
Каждая подшкала представляет собой одну когнитивную стратегию выживания: Самообвинение, Обвинение других, Принятие, Планирование, Положительная переориентация, Руминация или сосредоточение на мысли, Положительная переоценка, Взгляд в перспективу и Катастрофизация.
Формат ответа на вопросы представляет собой пятибалльную шкалу от (почти) никогда до (почти) всегда.
Каждый пункт оценивается от 1 до 5 баллов.
Минимальное значение 36 и максимальное значение 180.
|
12 месяцев после вмешательства
|
|
Исходная родительская депрессия, симптомы тревоги и стресса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью Шкалы стресса депрессии и тревоги - короткая версия (DASS-21). Он содержит набор из трех шкал самоотчета, предназначенных для измерения эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса. Каждая из трех шкал DASS-21 содержит 7 пунктов, разделенных на субшкалы со схожим содержанием. Шкала депрессии оценивает дисфорию, безысходность, обесценивание жизни, самоуничижение, отсутствие интереса/вовлеченности, ангедонию и инертность. Шкала тревоги оценивает вегетативное возбуждение, эффекты скелетных мышц, ситуативную тревогу и субъективное переживание тревожного аффекта. Шкала стресса чувствительна к уровням хронического неспецифического возбуждения. Он оценивает трудности с расслаблением, нервное возбуждение, легкое расстройство/возбуждение, раздражительность/чрезмерную реактивность и нетерпеливость. Баллы депрессии, тревоги и стресса рассчитываются путем суммирования баллов по соответствующим пунктам. |
Базовый уровень
|
|
Исходные симптомы родительской депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Измеряется с помощью шкалы депрессии, тревоги и стресса – сокращенная версия (DASS-21). Он содержит набор из трех шкал самооценки, предназначенных для измерения эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса. Каждая из трех шкал DASS-21 содержит 7 пунктов, разделенных на подшкалы схожего содержания. Шкала депрессии оценивает дисфорию, безысходность, обесценивание жизни, самоуничижение, отсутствие интереса/участия, ангедонию и инерцию. Шкала тревоги оценивает вегетативное возбуждение, влияние на скелетные мышцы, ситуативную тревогу и субъективное переживание тревожного аффекта. Шкала стресса чувствительна к уровням хронического неспецифического возбуждения. Он оценивает трудности с расслаблением, нервное возбуждение, легкость расстраиваться/возбуждаться, раздражительность/сверхреактивность и нетерпеливость. Баллы по депрессии, тревоге и стрессу рассчитываются путем суммирования баллов по соответствующим пунктам. |
Сразу после вмешательства
|
|
Исходные симптомы родительской депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Измеряется с помощью шкалы депрессии, тревоги и стресса – сокращенная версия (DASS-21). Он содержит набор из трех шкал самооценки, предназначенных для измерения эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса. Каждая из трех шкал DASS-21 содержит 7 пунктов, разделенных на подшкалы схожего содержания. Шкала депрессии оценивает дисфорию, безысходность, обесценивание жизни, самоуничижение, отсутствие интереса/участия, ангедонию и инерцию. Шкала тревоги оценивает вегетативное возбуждение, влияние на скелетные мышцы, ситуативную тревогу и субъективное переживание тревожного аффекта. Шкала стресса чувствительна к уровням хронического неспецифического возбуждения. Он оценивает трудности с расслаблением, нервное возбуждение, легкость расстраиваться/возбуждаться, раздражительность/сверхреактивность и нетерпеливость. Баллы по депрессии, тревоге и стрессу рассчитываются путем суммирования баллов по соответствующим пунктам. |
6 месяцев после вмешательства
|
|
Исходные симптомы родительской депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Измеряется с помощью шкалы депрессии, тревоги и стресса – сокращенная версия (DASS-21). Он содержит набор из трех шкал самооценки, предназначенных для измерения эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса. Каждая из трех шкал DASS-21 содержит 7 пунктов, разделенных на подшкалы схожего содержания. Шкала депрессии оценивает дисфорию, безысходность, обесценивание жизни, самоуничижение, отсутствие интереса/участия, ангедонию и инерцию. Шкала тревоги оценивает вегетативное возбуждение, влияние на скелетные мышцы, ситуативную тревогу и субъективное переживание тревожного аффекта. Шкала стресса чувствительна к уровням хронического неспецифического возбуждения. Он оценивает трудности с расслаблением, нервное возбуждение, легкость расстраиваться/возбуждаться, раздражительность/сверхреактивность и нетерпеливость. Баллы по депрессии, тревоге и стрессу рассчитываются путем суммирования баллов по соответствующим пунктам. |
12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mireia Orgilés Amorós, Miguel Hernández University of Elche
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Essau CA, Olaya B, Sasagawa S, Pithia J, Bray D, Ollendick TH. Integrating video-feedback and cognitive preparation, social skills training and behavioural activation in a cognitive behavioural therapy in the treatment of childhood anxiety. J Affect Disord. 2014;167:261-7. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.056. Epub 2014 Jun 4.
- Essau CA, Sasagawa S, Jones G, Fernandes B, Ollendick TH. Evaluating the real-world effectiveness of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in children in a regular school setting. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:357-365. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.036. Epub 2019 Apr 16.
- Orgiles M, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life: short- and long-term impact of a transdiagnostic prevention protocol targeting childhood anxiety and depression. Anxiety Stress Coping. 2019 Nov;32(6):694-710. doi: 10.1080/10615806.2019.1645836. Epub 2019 Jul 23.
- Fernandez-Martinez I, Orgiles M, Morales A, Espada JP, Essau CA. One-Year follow-up effects of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in young children: A school-based cluster-randomized controlled trial. J Affect Disord. 2020 Feb 1;262:258-266. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.002. Epub 2019 Nov 4.
- Melero S, Orgiles M, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life in individual modality: Improvement of children's emotional well-being from a transdiagnostic approach. J Clin Psychol. 2021 Oct;77(10):2187-2202. doi: 10.1002/jclp.23148. Epub 2021 Apr 21.
- Fernandez-Martinez I, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Effects of Super Skills for Life on the social skills of anxious children through video analysis. Psicothema. 2020 May;32(2):229-236. doi: 10.7334/psicothema2019.240.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Improving Social Performance Through Video-feedback with Cognitive Preparation in Children with Emotional Problems. Behav Modif. 2022 Jul;46(4):755-781. doi: 10.1177/0145445521991098. Epub 2021 Jan 29.
- Escribano S, Espada JP, Orgiles M, Morales A. Implementation fidelity for promoting the effectiveness of an adolescent sexual health program. Eval Program Plann. 2016 Dec;59:81-87. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2016.08.008. Epub 2016 Aug 31.
- Orgiles M, Melero S, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Effectiveness of Video-Feedback with Cognitive Preparation in Improving Social Performance and Anxiety through Super Skills for Life Programme Implemented in a School Setting. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 18;17(8):2805. doi: 10.3390/ijerph17082805.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Mendez X, Orgiles M. Effectiveness of Group vs. Individual Therapy to Decrease Peer Problems and Increase Prosociality in Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 9;18(8):3950. doi: 10.3390/ijerph18083950.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 220118115011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .