Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten hos individuella och multimediaversioner av superfärdigheter för livet hos barn

29 januari 2024 uppdaterad av: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Jämförande effektivitet av individuella och multimediaversioner av det transdiagnostiska programmet Super Skills for Life hos barn i åldrarna 8-12 år: en randomiserad kontrollerad prövning

Super Skills for Life (SSL) är ett transdiagnostiskt kognitivt beteendeprotokoll utvecklat för barn i åldrarna 6 till 12 med ångest och komorbida problem (t.ex. depression, låg självkänsla och bristande sociala färdigheter).

SSL består av åtta sessioner inriktade på vanliga riskfaktorer för att internalisera störningar såsom kognitiva förvrängningar, undvikande, emotionell hantering, låg självkänsla, brister i sociala färdigheter och copingstrategier.

Syftet med studien är att undersöka den jämförande effektiviteten av SSL i dess traditionella och multimediala version på internaliserande och externaliserande symtom hos spanska barn mellan 8 och 12 år.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barn kommer att väljas ut att ta emot SSL-programmet baserat på resultat på psykometriskt robusta mätningar och inklusions-/exkluderingskriterier. Utvalda barn kommer att tilldelas slumpmässigt till villkoren för de två interventionsgrupperna (traditionella och multimediaversioner av SSL) och väntelistkontrollgruppen (WLC).

Föräldrar och barn från de tre grupperna kommer att genomföra samma åtgärder vid baslinjen och efter behandlingen. De kommer också att slutföra dessa åtgärder vid 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning och 12 månaders uppföljning.

Forskare kommer att jämföra resultaten av förtest med eftertestbedömningar hos barn som deltar i de traditionella och multimediaversionerna av SSL jämfört med de i en WLC-grupp om ångestsymtom, depressiva symtom, självkänsla, beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, problem med kamratrelationer och prosocialt beteende.

Utredarna kommer också att bedöma dessa variabler i interventionsgruppen vid 3 månaders, 6 månaders och 12 månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Teresa Galán Luque
  • Telefonnummer: +34965222071
  • E-post: tgalan@umh.es

Studieorter

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03202
        • Department of Health Psychology. Miguel Hernandez University of Elche
        • Kontakt:
          • Teresa Galán Luque
          • Telefonnummer: 965222071
          • E-post: tgalan@umh.es

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 8-12 år.
  • Förekomst av känslomässiga symtom. Detta kommer att bedömas med hjälp av ett screeningtest som ska fyllas i av föräldrar (den spanska versionen av Strenghts and Difficulties Questionnaire [SDQ]). Gränspunkten för att barn ska inkluderas i studien kommer att vara att de presenterar en poäng över 4 på underskalan Emotional Problems i SDQ-enkäten.
  • Att tala, läsa, skriva och förstå spanska.

Exklusions kriterier:

  • Intellektuell funktionsnedsättning, beteendesymtom eller autismspektrumsymptom vars svårighetsgrad utesluter fortsatt behandling.
  • Att få aktuell psykologisk eller farmakologisk behandling för ångest och/eller depression.
  • Att inte acceptera eller återkalla informerat samtycke att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp Super Skills for Life: traditionell version
Super Skills for Life-programmet kommer att administreras enligt manualen för interventionen av en utbildad terapeut, som beskrivs i avsnittet om intervention/behandling.
Beteende: Super Skills for Life: traditionell version

Strukturerad och manuell intervention med en manual för terapeuten och en arbetsbok för barnen.

Insatsen kommer att administreras av utbildade kliniska psykologer i SSL. Sessioner kommer att hållas en gång i veckan i åtta veckor, med varje session på cirka fyrtiofem minuter.

Programmet omfattar emotionell utbildning, social kompetensträning, kognitiv omstrukturering, avslappningstekniker, självobservation, problemlösning och beteendeaktivering. Detta innehåll lärs in genom lekfulla övningar, aktiviteter, läsningar och rollspel.

Båda interventionssätten kommer att vara personligen.

Spansk version av gruppprogrammet Super Skills for Life: Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022). Programa Super Skills. Manual för applikation. Elche, ES: Universidad Miguel Hernández.
Experimentell: Interventionsgruppen Super Skills for Life: datoriserad version

Super Skills for Life-programmet kommer att administreras personligen också av en utbildad terapeut, som beskrivs i avsnittet om interventionsbehandling.

Terapeuten kommer att använda multimediapresentationen av programmets innehåll som ett verktyg för bättre utveckling av sessionerna. Den digitala versionen av programmet består av en animation vars karaktärer berättar exempel som hjälper barnen att bättre förstå innehållet. Terapeuten kommer att få ett lösenord tilldelat till varje barn, och det kommer att vara terapeuten som guidar sessionerna och väljer innehållet i den digitala presentationen som motsvarar varje session. Webbadressen för att komma åt programmet är https://www.superskillsonline.com/.
Beteende: Super Skills for Life: datoriserad version
Strukturerad och manuell intervention med manual för terapeuten och multimediamaterial för barnen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinje barns rapporterade ångestsymtom
Tidsram: Baslinje
Mätt med Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS mäter symtomens svårighetsgrad av DSM-IV-ångeststörningar hos barn (underskalor: total, panik och agorafobi, generaliserat ångestsyndrom, tvångssyndrom, social fobi, separationsångest och specifika rädslor). Symtomfrekvensen registreras på en 3-punkts Likert-skala från 0 (aldrig) till 3 (alltid). Detta ger en minsta möjliga poäng på 0 och en maximal möjlig poäng på 114. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtom.
Baslinje
Barns rapporterade ångestsymtom direkt efter interventionen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Mätt med Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS mäter symtomens svårighetsgrad av DSM-IV-ångeststörningar hos barn (underskalor: total, panik och agorafobi, generaliserat ångestsyndrom, tvångssyndrom, social fobi, separationsångest och specifika rädslor). Symtomfrekvensen registreras på en 3-punkts Likert-skala från 0 (aldrig) till 3 (alltid). Detta ger en minsta möjliga poäng på 0 och en maximal möjlig poäng på 114. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtom.
Omedelbart efter ingripandet
Barns rapporterade ångestsymtom vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Mätt med Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS mäter symtomens svårighetsgrad av DSM-IV-ångeststörningar hos barn (underskalor: total, panik och agorafobi, generaliserat ångestsyndrom, tvångssyndrom, social fobi, separationsångest och specifika rädslor). Symtomfrekvensen registreras på en 3-punkts Likert-skala från 0 (aldrig) till 3 (alltid). Detta ger en minsta möjliga poäng på 0 och en maximal möjlig poäng på 114. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtom.
6 månader efter ingreppet
Barns rapporterade ångestsymtom vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter insatsen
Mätt med Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS mäter symtomens svårighetsgrad av DSM-IV-ångeststörningar hos barn (underskalor: total, panik och agorafobi, generaliserat ångestsyndrom, tvångssyndrom, social fobi, separationsångest och specifika rädslor). Symtomfrekvensen registreras på en 3-punkts Likert-skala från 0 (aldrig) till 3 (alltid). Detta ger en minsta möjliga poäng på 0 och en maximal möjlig poäng på 114. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtom.
12 månader efter insatsen
Baslinjerapporterade ångestsymtom från föräldrar
Tidsram: Baslinje
Mätt med Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P). SCAS-P mäter symtomens svårighetsgrad av DSM-IV-ångeststörningar hos barn (subskalor: total, panik och agorafobi, generaliserat ångestsyndrom, tvångssyndrom, social fobi, separationsångest och specifika rädslor). Symtomfrekvensen registreras på en 3-punkts Likert-skala från 0 (aldrig) till 3 (alltid). Detta ger en minsta möjliga poäng på 0 och en maximal möjlig poäng på 114. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtom.
Baslinje
Föräldern rapporterade ångestsymtom direkt efter interventionen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Mätt med Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P). SCAS-P mäter symtomens svårighetsgrad av DSM-IV-ångeststörningar hos barn (subskalor: total, panik och agorafobi, generaliserat ångestsyndrom, tvångssyndrom, social fobi, separationsångest och specifika rädslor). Symtomfrekvensen registreras på en 3-punkts Likert-skala från 0 (aldrig) till 3 (alltid). Detta ger en minsta möjliga poäng på 0 och en maximal möjlig poäng på 114. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtom.
Omedelbart efter ingripandet
Föräldern rapporterade ångestsymtom omedelbart vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Mätt med Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P). SCAS-P mäter symtomens svårighetsgrad av DSM-IV-ångeststörningar hos barn (subskalor: total, panik och agorafobi, generaliserat ångestsyndrom, tvångssyndrom, social fobi, separationsångest och specifika rädslor). Symtomfrekvensen registreras på en 3-punkts Likert-skala från 0 (aldrig) till 3 (alltid). Detta ger en minsta möjliga poäng på 0 och en maximal möjlig poäng på 114. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtom.
6 månader efter ingreppet
Föräldern rapporterade ångestsymtom omedelbart vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter insatsen
Mätt med Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P). SCAS-P mäter symtomens svårighetsgrad av DSM-IV-ångeststörningar hos barn (subskalor: total, panik och agorafobi, generaliserat ångestsyndrom, tvångssyndrom, social fobi, separationsångest och specifika rädslor). Symtomfrekvensen registreras på en 3-punkts Likert-skala från 0 (aldrig) till 3 (alltid). Detta ger en minsta möjliga poäng på 0 och en maximal möjlig poäng på 114. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtom.
12 månader efter insatsen
Baslinje barns rapporterade depressiva symtom
Tidsram: Baslinje
Mätt efter humör och känslor frågeformulär - kortversion (MFQS). Den bedömer depressiva symtom som upplevts under de senaste två veckorna. MFQS ger en övergripande poäng (minsta värde 0, maximalt värde 26). Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
Baslinje
Barns rapporterade depressiva symtom direkt efter interventionen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Mätt efter humör och känslor frågeformulär - kortversion (MFQS). Den bedömer depressiva symtom som upplevts under de senaste två veckorna. MFQS ger en övergripande poäng (minsta värde 0, maximalt värde 26). Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
Omedelbart efter ingripandet
Barns rapporterade depressiva symtom vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Mätt efter humör och känslor frågeformulär - kortversion (MFQS). Den bedömer depressiva symtom som upplevts under de senaste två veckorna. MFQS ger en övergripande poäng (minsta värde 0, maximalt värde 26). Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
6 månader efter ingreppet
Barns rapporterade depressiva symtom vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter insatsen
Mätt efter humör och känslor frågeformulär - kortversion (MFQS). Den bedömer depressiva symtom som upplevts under de senaste två veckorna. MFQS ger en övergripande poäng (minsta värde 0, maximalt värde 26). Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
12 månader efter insatsen
Baslinjerapporterade depressiva symtom från föräldrar
Tidsram: Baslinje
Mätt med humör och känslor enkät Parent-Report (MFQ-P). Den bedömer depressiva symtom som upplevts under de senaste två veckorna. MFQS ger en övergripande poäng (minsta värde 0, maximalt värde 68). Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
Baslinje
Föräldern rapporterade depressiva symtom direkt efter interventionen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Mätt med humör och känslor enkät Parent-Report (MFQ-P). Den bedömer depressiva symtom som upplevts under de senaste två veckorna. MFQS ger en övergripande poäng (minsta värde 0, maximalt värde 68). Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
Omedelbart efter ingripandet
Föräldern rapporterade depressiva symtom omedelbart vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Mätt med humör och känslor enkät Parent-Report (MFQ-P). Den bedömer depressiva symtom som upplevts under de senaste två veckorna. MFQS ger en övergripande poäng (minsta värde 0, maximalt värde 68). Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
6 månader efter ingreppet
Föräldern rapporterade depressiva symtom omedelbart vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter insatsen
Mätt med humör och känslor enkät Parent-Report (MFQ-P). Den bedömer depressiva symtom som upplevts under de senaste två veckorna. MFQS ger en övergripande poäng (minsta värde 0, maximalt värde 68). Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
12 månader efter insatsen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinje barns ångestrelaterade störningar
Tidsram: Baslinje
Mäts med Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Den bedömer livsstörningar och funktionshinder relaterad till ångest i barnets skola, sociala och hem/familj. Poäng varierar från ett minimivärde på 0 till ett maximalt värde på 36. Högre poäng indikerar större barnångestrelaterade störningar.
Baslinje
Barns ångestrelaterade störningar direkt efter insatsen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Mäts med Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Den bedömer livsstörningar och funktionshinder relaterad till ångest i barnets skola, sociala och hem/familj. Poäng varierar från ett minimivärde på 0 till ett maximalt värde på 36. Högre poäng indikerar större barnångestrelaterade störningar.
Omedelbart efter ingripandet
Barns ångestrelaterade störningar vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Mäts med Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Den bedömer livsstörningar och funktionshinder relaterad till ångest i barnets skola, sociala och hem/familj. Poäng varierar från ett minimivärde på 0 till ett maximalt värde på 36. Högre poäng indikerar större barnångestrelaterade störningar.
6 månader efter ingreppet
Barns ångestrelaterade störningar vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter insatsen
Mäts med Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Den bedömer livsstörningar och funktionshinder relaterad till ångest i barnets skola, sociala och hem/familj. Poäng varierar från ett minimivärde på 0 till ett maximalt värde på 36. Högre poäng indikerar större barnångestrelaterade störningar.
12 månader efter insatsen
Baslinjerapporterad ångestrelaterade störningar från föräldrar
Tidsram: Baslinje
Mätt med barnångest Livsinterferensskala Parent Report (CALIS-P). Den bedömer livsstörningar och funktionshinder relaterad till ångest i barnets skola, sociala och hem/familj. Poäng varierar från ett minimivärde på 0 till ett maximalt värde på 64. Högre poäng indikerar större barnångestrelaterade störningar.
Baslinje
Föräldern rapporterade ångestrelaterade störningar direkt efter interventionen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Mätt med barnångest Livsinterferensskala Parent Report (CALIS-P). Den bedömer livsstörningar och funktionshinder relaterad till ångest i barnets skola, sociala och hem/familj. Poäng varierar från ett minimivärde på 0 till ett maximalt värde på 64. Högre poäng indikerar större barnångestrelaterade störningar.
Omedelbart efter ingripandet
Föräldern rapporterade ångestrelaterade störningar vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Mätt med barnångest Livsinterferensskala Parent Report (CALIS-P). Den bedömer livsstörningar och funktionshinder relaterad till ångest i barnets skola, sociala och hem/familj. Poäng varierar från ett minimivärde på 0 till ett maximalt värde på 64. Högre poäng indikerar större barnångestrelaterade störningar.
6 månader efter ingreppet
Föräldern rapporterade ångestrelaterade störningar vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter insatsen
Mätt med barnångest Livsinterferensskala Parent Report (CALIS-P). Den bedömer livsstörningar och funktionshinder relaterad till ångest i barnets skola, sociala och hem/familj. Poäng varierar från ett minimivärde på 0 till ett maximalt värde på 64. Högre poäng indikerar större barnångestrelaterade störningar.
12 månader efter insatsen
Baslinje självkänsla
Tidsram: Baslinje
Self-Concept Form 5 (AF-5). Den mäter global tillfredsställelse med självuppfattning (minimivärde 0 och maxvärde 120) och fem dimensioner (minimivärde 0 och maxvärde 24): Social (prestanda i sociala relationer); Akademisk/Professionell (student/arbetarroll); Emotionell (uppfattning om känslomässigt tillstånd i allmänhet och i specifika situationer); Familj (deltagande och integration i familjeenheten); och Fysisk självuppfattning (utseende och fysisk kondition). Högre poäng indikerar större tillfredsställelse med självbilden.
Baslinje
Självkänsla direkt efter ingreppet
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Self-Concept Form 5 (AF-5). Den mäter global tillfredsställelse med självuppfattning (minimivärde 0 och maxvärde 120) och fem dimensioner (minimivärde 0 och maxvärde 24): Social (prestanda i sociala relationer); Akademisk/Professionell (student/arbetarroll); Emotionell (uppfattning om känslomässigt tillstånd i allmänhet och i specifika situationer); Familj (deltagande och integration i familjeenheten); och Fysisk självuppfattning (utseende och fysisk kondition). Högre poäng indikerar större tillfredsställelse med självbilden.
Omedelbart efter ingripandet
Självkänsla vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Self-Concept Form 5 (AF-5). Den mäter global tillfredsställelse med självuppfattning (minimivärde 0 och maxvärde 120) och fem dimensioner (minimivärde 0 och maxvärde 24): Social (prestanda i sociala relationer); Akademisk/Professionell (student/arbetarroll); Emotionell (uppfattning om känslomässigt tillstånd i allmänhet och i specifika situationer); Familj (deltagande och integration i familjeenheten); och Fysisk självuppfattning (utseende och fysisk kondition). Högre poäng indikerar större tillfredsställelse med självbilden.
6 månader efter ingreppet
Självkänsla vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter insatsen
Self-Concept Form 5 (AF-5). Den mäter global tillfredsställelse med självuppfattning (minimivärde 0 och maxvärde 120) och fem dimensioner (minimivärde 0 och maxvärde 24): Social (prestanda i sociala relationer); Akademisk/Professionell (student/arbetarroll); Emotionell (uppfattning om känslomässigt tillstånd i allmänhet och i specifika situationer); Familj (deltagande och integration i familjeenheten); och Fysisk självuppfattning (utseende och fysisk kondition). Högre poäng indikerar större tillfredsställelse med självbilden.
12 månader efter insatsen
Grundläggande sociala färdigheter
Tidsram: Baslinje
Social Skills Questionnaire (SSQ). Den mäter barns sociala funktion, som återspeglas av specifika beteendemässiga reaktioner under interaktion med en annan person. Skalan består av 30 poster med betyget 0 till 2 poäng. Minsta värde 0 och maxvärde 60. Högre poäng tyder på högre social kompetens.
Baslinje
Social kompetens direkt efter insatsen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Social Skills Questionnaire (SSQ). Den mäter barns sociala funktion, som återspeglas av specifika beteendemässiga reaktioner under interaktion med en annan person. Skalan består av 30 poster med betyget 0 till 2 poäng. Minsta värde 0 och maxvärde 60. Högre poäng tyder på högre social kompetens.
Omedelbart efter ingripandet
Social kompetens vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Social Skills Questionnaire (SSQ). Den mäter barns sociala funktion, som återspeglas av specifika beteendemässiga reaktioner under interaktion med en annan person. Skalan består av 30 poster med betyget 0 till 2 poäng. Minsta värde 0 och maxvärde 60. Högre poäng tyder på högre social kompetens.
6 månader efter ingreppet
Social kompetens vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter insatsen
Social Skills Questionnaire (SSQ). Den mäter barns sociala funktion, som återspeglas av specifika beteendemässiga reaktioner under interaktion med en annan person. Skalan består av 30 poster med betyget 0 till 2 poäng. Minsta värde 0 och maxvärde 60. Högre poäng tyder på högre social kompetens.
12 månader efter insatsen
Grundläggande sociala bekymmer
Tidsram: Baslinje
Social Worries Questionnaire (SSW). Den mäter barns sociala oro i termer av oro för och undvikande av specifika sociala situationer där social utvärdering eller granskning av andra sannolikt kommer att inträffa. Skalan består av 12 poster med betyget 0 till 2 poäng. Minsta värde 0 och maxvärde 24. Högre poäng tyder på högre social oro.
Baslinje
Social oro direkt efter insatsen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Social Worries Questionnaire (SSW). Den mäter barns sociala oro i termer av oro för och undvikande av specifika sociala situationer där social utvärdering eller granskning av andra sannolikt kommer att inträffa. Skalan består av 12 poster med betyget 0 till 2 poäng. Minsta värde 0 och maxvärde 24. Högre poäng tyder på högre social oro.
Omedelbart efter ingripandet
Sociala bekymmer vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Social Worries Questionnaire (SSW). Den mäter barns sociala oro i termer av oro för och undvikande av specifika sociala situationer där social utvärdering eller granskning av andra sannolikt kommer att inträffa. Skalan består av 12 poster med betyget 0 till 2 poäng. Minsta värde 0 och maxvärde 24. Högre poäng tyder på högre social oro.
6 månader efter ingreppet
Sociala bekymmer vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter insatsen
Social Worries Questionnaire (SSW). Den mäter barns sociala oro i termer av oro för och undvikande av specifika sociala situationer där social utvärdering eller granskning av andra sannolikt kommer att inträffa. Skalan består av 12 poster med betyget 0 till 2 poäng. Minsta värde 0 och maxvärde 24. Högre poäng tyder på högre social oro.
12 månader efter insatsen
Baslinjestrategier för kognitiva känslor
Tidsram: Baslinje
Mäts med Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ-k). CERQ-k består av 36 poster som mäter nio kognitiva copingstrategier. Varje delskala representerar en kognitiv coping-strategi: självbeskyllning, annan skuld, acceptans, planering, positiv omfokusering, grubblande eller fokus på tankar, positiv omvärdering, perspektiv och katastrof. Svarsformatet för objekten är en femgradig skala från (nästan) aldrig till (nästan) alltid. Varje föremål får 1 till 5 poäng. Minsta värde 36 och maxvärde 180.
Baslinje
Kognitiva känsloregleringsstrategier omedelbart efter interventionen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Mäts med kognitiv emotionsreglering frågeformulär barns självrapportering (CERQ-k). CERQ-k består av 36 poster som mäter nio kognitiva copingstrategier. Varje delskala representerar en kognitiv coping-strategi: självbeskyllning, annan skuld, acceptans, planering, positiv omfokusering, grubblande eller fokus på tankar, positiv omvärdering, perspektiv och katastrof. Svarsformatet för objekten är en femgradig skala från (nästan) aldrig till (nästan) alltid. Varje föremål får 1 till 5 poäng. Minsta värde 36 och maxvärde 180.
Omedelbart efter ingripandet
Kognitiva känsloregleringsstrategier vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Mäts med kognitiv emotionsreglering frågeformulär barns självrapportering (CERQ-k). CERQ-k består av 36 poster som mäter nio kognitiva copingstrategier. Varje delskala representerar en kognitiv coping-strategi: självbeskyllning, annan skuld, acceptans, planering, positiv omfokusering, grubblande eller fokus på tankar, positiv omvärdering, perspektiv och katastrof. Svarsformatet för objekten är en femgradig skala från (nästan) aldrig till (nästan) alltid. Varje föremål får 1 till 5 poäng. Minsta värde 36 och maxvärde 180.
6 månader efter ingreppet
Kognitiva känsloregleringsstrategier vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter insatsen
Mäts med kognitiv emotionsreglering frågeformulär barns självrapportering (CERQ-k). CERQ-k består av 36 poster som mäter nio kognitiva copingstrategier. Varje delskala representerar en kognitiv coping-strategi: självbeskyllning, annan skuld, acceptans, planering, positiv omfokusering, grubblande eller fokus på tankar, positiv omvärdering, perspektiv och katastrof. Svarsformatet för objekten är en femgradig skala från (nästan) aldrig till (nästan) alltid. Varje föremål får 1 till 5 poäng. Minsta värde 36 och maxvärde 180.
12 månader efter insatsen
Baslinjeföräldradepression, ångest och stresssymptom
Tidsram: Baslinje

Mätt med Depression Anxiety Stress Scales - kortversion (DASS-21). Den innehåller en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att mäta de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress.

Var och en av de tre DASS-21-skalorna innehåller 7 poster, uppdelade i underskalor med liknande innehåll. Depressionsskalan bedömer dysfori, hopplöshet, devalvering av livet, självförakt, ointresse/engagemang, anhedoni och tröghet. Ångestskalan bedömer autonom upphetsning, skelettmuskeleffekter, situationsångest och subjektiv upplevelse av orolig affekt. Stressskalan är känslig för nivåer av kronisk ospecifik upphetsning. Den bedömer svårigheter att slappna av, nervös upphetsning och att vara lätt upprörd/upprörd, irriterad/överreaktiv och otålig. Poäng för depression, ångest och stress beräknas genom att summera poängen för de relevanta punkterna.
Baslinje
Baslinje föräldradepression, ångest och stresssymptom
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet

Mätt med Depression Anxiety Stress Scales - kortversion (DASS-21). Den innehåller en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att mäta de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress.

Var och en av de tre DASS-21-skalorna innehåller 7 poster, uppdelade i underskalor med liknande innehåll. Depressionsskalan bedömer dysfori, hopplöshet, devalvering av livet, självförakt, ointresse/engagemang, anhedoni och tröghet. Ångestskalan bedömer autonom upphetsning, skelettmuskeleffekter, situationsångest och subjektiv upplevelse av orolig affekt. Stressskalan är känslig för nivåer av kronisk ospecifik upphetsning. Den bedömer svårigheter att slappna av, nervös upphetsning och att vara lätt upprörd/upprörd, irriterad/överreaktiv och otålig. Poäng för depression, ångest och stress beräknas genom att summera poängen för de relevanta punkterna.
Omedelbart efter ingripandet
Baslinje föräldradepression, ångest och stresssymptom
Tidsram: 6 månader efter ingreppet

Mätt med Depression Anxiety Stress Scales - kortversion (DASS-21). Den innehåller en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att mäta de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress.

Var och en av de tre DASS-21-skalorna innehåller 7 poster, uppdelade i underskalor med liknande innehåll. Depressionsskalan bedömer dysfori, hopplöshet, devalvering av livet, självförakt, ointresse/engagemang, anhedoni och tröghet. Ångestskalan bedömer autonom upphetsning, skelettmuskeleffekter, situationsångest och subjektiv upplevelse av orolig affekt. Stressskalan är känslig för nivåer av kronisk ospecifik upphetsning. Den bedömer svårigheter att slappna av, nervös upphetsning och att vara lätt upprörd/upprörd, irriterad/överreaktiv och otålig. Poäng för depression, ångest och stress beräknas genom att summera poängen för de relevanta punkterna.
6 månader efter ingreppet
Baslinje föräldradepression, ångest och stresssymptom
Tidsram: 12 månader efter insatsen

Mätt med Depression Anxiety Stress Scales - kortversion (DASS-21). Den innehåller en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att mäta de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress.

Var och en av de tre DASS-21-skalorna innehåller 7 poster, uppdelade i underskalor med liknande innehåll. Depressionsskalan bedömer dysfori, hopplöshet, devalvering av livet, självförakt, ointresse/engagemang, anhedoni och tröghet. Ångestskalan bedömer autonom upphetsning, skelettmuskeleffekter, situationsångest och subjektiv upplevelse av orolig affekt. Stressskalan är känslig för nivåer av kronisk ospecifik upphetsning. Den bedömer svårigheter att slappna av, nervös upphetsning och att vara lätt upprörd/upprörd, irriterad/överreaktiv och otålig. Poäng för depression, ångest och stress beräknas genom att summera poängen för de relevanta punkterna.
12 månader efter insatsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Utredare

  • Huvudutredare: Mireia Orgilés Amorós, Miguel Hernandez University of Elche

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 220118115011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla IPD

Tidsram för IPD-delning

Börjar efter avslutad analys och publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

På begäran och verifiering av huvudutredaren för att konsultera tillgängliga data. Användning av data för distribution i vilket format som helst är inte tillåten.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera