Skuteczność indywidualnych i multimedialnych wersji superumiejętności na całe życie u dzieci
29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Porównawcza skuteczność wersji indywidualnej i multimedialnej programu transdiagnostycznego Superumiejętności życiowe u dzieci w wieku 8-12 lat: randomizowana, kontrolowana próba
Super Skills for Life (SSL) to transdiagnostyczny protokół poznawczo-behawioralny opracowany dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat z lękiem i problemami współistniejącymi (np. depresja, niska samoocena i brak umiejętności społecznych).
SSL składa się z ośmiu sesji ukierunkowanych na typowe czynniki ryzyka zaburzeń internalizacyjnych, takie jak zniekształcenia poznawcze, unikanie, zarządzanie emocjami, niska samoocena, deficyty umiejętności społecznych i strategie radzenia sobie.
Celem pracy jest zbadanie porównawczej skuteczności SSL w wersji tradycyjnej i multimedialnej na objawy internalizacyjne i eksternalizacyjne u hiszpańskich dzieci w wieku od 8 do 12 lat.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Dzieci zostaną wybrane do programu SSL na podstawie wyników psychometrycznych pomiarów i kryteriów włączenia/wyłączenia. Wybrane dzieci zostaną losowo przydzielone do warunków dwóch grup interwencyjnych (tradycyjna i multimedialna wersja SSL) oraz grupy kontrolnej listy oczekujących (WLC).
Rodzice i dzieci z trzech grup wykonają te same czynności na początku leczenia i po zakończeniu leczenia. Zakończą również te pomiary po 3 miesiącach obserwacji, 6 miesiącach obserwacji i 12 miesiącach obserwacji.
Badacze porównają wyniki ocen przedtestowych i posttestowych u dzieci uczestniczących w tradycyjnej i multimedialnej wersji SSL z tymi w grupie WLC w zakresie objawów lękowych, objawów depresyjnych, poczucia własnej wartości, problemów behawioralnych, nadpobudliwości/nieuwagi, problemy w relacjach z rówieśnikami i zachowania prospołeczne.
Badacze ocenią również te zmienne w grupie interwencyjnej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Hiszpania, 03202
- Department of Health Psychology. Miguel Hernandez University of Elche
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 8 - 12 lat.
- Obecność objawów emocjonalnych. Zostanie to ocenione za pomocą testu przesiewowego do wypełnienia przez rodziców (hiszpańska wersja kwestionariusza mocnych stron i trudności [SDQ]). Punktem odcięcia dla dzieci, które zostaną włączone do badania, będzie uzyskanie przez nie wyniku powyżej 4 w podskali Problemów Emocjonalnych kwestionariusza SDQ.
- Mówienie, czytanie, pisanie i rozumienie języka hiszpańskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność intelektualna, objawy behawioralne lub objawy ze spektrum autyzmu, których nasilenie wyklucza dalsze leczenie.
- Otrzymywanie aktualnego leczenia psychologicznego lub farmakologicznego z powodu lęku i/lub depresji.
- Nieprzyjęcia lub cofnięcia świadomej zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna Super Skills for Life: wersja tradycyjna
Program Super Umiejętności na całe życie będzie prowadzony zgodnie z instrukcją interwencji przez wyszkolonego terapeutę, jak opisano w części dotyczącej interwencji/leczenia.
|
Ustrukturyzowana i zręczna interwencja z podręcznikiem dla terapeuty i zeszytem ćwiczeń dla dzieci. Interwencja będzie prowadzona przez przeszkolonych psychologów klinicznych w SSL. Sesje będą odbywać się raz w tygodniu przez osiem tygodni, a każda sesja będzie trwała około czterdziestu pięciu minut. Program obejmuje edukację emocjonalną, trening umiejętności społecznych, restrukturyzację poznawczą, techniki relaksacyjne, samoobserwację, rozwiązywanie problemów i aktywację behawioralną. Treści te można poznać poprzez zabawne ćwiczenia, zajęcia, czytanie i odgrywanie ról. Obie formy interwencji będą odbywać się osobiście. Hiszpańska wersja programu grupowego Super Skills for Life: Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. i Essau, C. (2022). Program Super Umiejętności. Instrukcja aplikatora. Elche, Hiszpania: Universidad Miguel Hernández. |
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna Super Skills for Life: wersja skomputeryzowana
Program Super Skills for Life będzie również prowadzony osobiście przez przeszkolonego terapeutę, jak opisano w części dotyczącej leczenia interwencyjnego. Terapeuta wykorzysta multimedialną prezentację treści programu jako narzędzie do lepszego rozwoju sesji. Cyfrowa wersja programu składa się z animacji, której bohaterowie opowiadają przykłady, które pomagają dzieciom lepiej zrozumieć treść. Terapeuta będzie miał przypisane hasło do każdego dziecka i to on będzie prowadził sesje i wybierał zawartość cyfrowej prezentacji odpowiadającą każdej sesji. Adres internetowy umożliwiający dostęp do programu to https://www.superskillsonline.com/. |
Ustrukturyzowana i zręczna interwencja z podręcznikiem dla terapeuty i materiałami multimedialnymi dla dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowe objawy lękowe zgłaszane przez dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone przez Spence Children’s Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS mierzy nasilenie objawów zaburzeń lękowych DSM-IV u dzieci (podskale: całkowita, paniczna i agorafobia, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, fobia społeczna, lęk separacyjny i specyficzne lęki).
Częstość występowania objawów rejestrowana jest w 3-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 3 (zawsze).
Daje to minimalny możliwy wynik 0 i maksymalny możliwy wynik 114.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Linia bazowa
|
|
Dzieci zgłaszały objawy lękowe bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Mierzone przez Spence Children’s Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS mierzy nasilenie objawów zaburzeń lękowych DSM-IV u dzieci (podskale: całkowita, paniczna i agorafobia, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, fobia społeczna, lęk separacyjny i specyficzne lęki).
Częstość występowania objawów rejestrowana jest w 3-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 3 (zawsze).
Daje to minimalny możliwy wynik 0 i maksymalny możliwy wynik 114.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Objawy lękowe zgłaszane przez dzieci w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Mierzone przez Spence Children’s Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS mierzy nasilenie objawów zaburzeń lękowych DSM-IV u dzieci (podskale: całkowita, paniczna i agorafobia, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, fobia społeczna, lęk separacyjny i specyficzne lęki).
Częstość występowania objawów rejestrowana jest w 3-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 3 (zawsze).
Daje to minimalny możliwy wynik 0 i maksymalny możliwy wynik 114.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Objawy lękowe zgłaszane przez dzieci w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Mierzone przez Spence Children’s Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS mierzy nasilenie objawów zaburzeń lękowych DSM-IV u dzieci (podskale: całkowita, paniczna i agorafobia, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, fobia społeczna, lęk separacyjny i specyficzne lęki).
Częstość występowania objawów rejestrowana jest w 3-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 3 (zawsze).
Daje to minimalny możliwy wynik 0 i maksymalny możliwy wynik 114.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Wyjściowe objawy lękowe zgłaszane przez rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone przez Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P).
SCAS-P mierzy nasilenie objawów zaburzeń lękowych DSM-IV u dzieci (podskale: całkowita, paniczna i agorafobia, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, fobia społeczna, lęk separacyjny i specyficzne lęki).
Częstość występowania objawów rejestrowana jest w 3-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 3 (zawsze).
Daje to minimalny możliwy wynik 0 i maksymalny możliwy wynik 114.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Linia bazowa
|
|
Objawy lękowe zgłaszane przez rodziców bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Mierzone przez Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P).
SCAS-P mierzy nasilenie objawów zaburzeń lękowych DSM-IV u dzieci (podskale: całkowita, paniczna i agorafobia, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, fobia społeczna, lęk separacyjny i specyficzne lęki).
Częstość występowania objawów rejestrowana jest w 3-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 3 (zawsze).
Daje to minimalny możliwy wynik 0 i maksymalny możliwy wynik 114.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Objawy lękowe zgłaszane przez rodziców natychmiast po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Mierzone przez Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P).
SCAS-P mierzy nasilenie objawów zaburzeń lękowych DSM-IV u dzieci (podskale: całkowita, paniczna i agorafobia, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, fobia społeczna, lęk separacyjny i specyficzne lęki).
Częstość występowania objawów rejestrowana jest w 3-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 3 (zawsze).
Daje to minimalny możliwy wynik 0 i maksymalny możliwy wynik 114.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Objawy lękowe zgłaszane przez rodziców natychmiast po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Mierzone przez Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P).
SCAS-P mierzy nasilenie objawów zaburzeń lękowych DSM-IV u dzieci (podskale: całkowita, paniczna i agorafobia, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, fobia społeczna, lęk separacyjny i specyficzne lęki).
Częstość występowania objawów rejestrowana jest w 3-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 3 (zawsze).
Daje to minimalny możliwy wynik 0 i maksymalny możliwy wynik 114.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Podstawowe objawy depresyjne zgłaszane przez dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzona Kwestionariuszem Nastroju i Uczuć - Wersja Krótka (MFQS).
Ocenia objawy depresyjne odczuwane w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
MFQS zapewnia ogólny wynik (minimalna wartość 0, maksymalna wartość 26).
Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
|
Linia bazowa
|
|
Dzieci zgłaszały objawy depresyjne bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Mierzona Kwestionariuszem Nastroju i Uczuć - Wersja Krótka (MFQS).
Ocenia objawy depresyjne odczuwane w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
MFQS zapewnia ogólny wynik (minimalna wartość 0, maksymalna wartość 26).
Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Objawy depresyjne zgłaszane przez dzieci w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Mierzona Kwestionariuszem Nastroju i Uczuć - Wersja Krótka (MFQS).
Ocenia objawy depresyjne odczuwane w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
MFQS zapewnia ogólny wynik (minimalna wartość 0, maksymalna wartość 26).
Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Objawy depresji zgłaszane przez dzieci w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Mierzona Kwestionariuszem Nastroju i Uczuć - Wersja Krótka (MFQS).
Ocenia objawy depresyjne odczuwane w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
MFQS zapewnia ogólny wynik (minimalna wartość 0, maksymalna wartość 26).
Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Podstawowe objawy depresji zgłaszane przez rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą raportu rodziców z kwestionariusza nastroju i uczuć (MFQ-P).
Ocenia objawy depresji, które wystąpiły w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
MFQS zapewnia ogólny wynik (wartość minimalna 0, wartość maksymalna 68).
Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
|
Linia bazowa
|
|
Objawy depresyjne zgłaszane przez rodziców bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Mierzone za pomocą raportu rodziców z kwestionariusza nastroju i uczuć (MFQ-P).
Ocenia objawy depresji, które wystąpiły w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
MFQS zapewnia ogólny wynik (wartość minimalna 0, wartość maksymalna 68).
Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Objawy depresyjne zgłaszane przez rodziców natychmiast po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Mierzone za pomocą raportu rodziców z kwestionariusza nastroju i uczuć (MFQ-P).
Ocenia objawy depresji, które wystąpiły w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
MFQS zapewnia ogólny wynik (wartość minimalna 0, wartość maksymalna 68).
Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Objawy depresyjne zgłaszane przez rodziców natychmiast po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Mierzone za pomocą raportu rodziców z kwestionariusza nastroju i uczuć (MFQ-P).
Ocenia objawy depresji, które wystąpiły w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
MFQS zapewnia ogólny wynik (wartość minimalna 0, wartość maksymalna 68).
Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
|
12 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowe zakłócenia związane z lękiem u dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą Skali Zakłóceń Życia Dziecka (CALIS-C).
Ocenia ingerencję w życie i upośledzenie związane z lękiem w środowisku szkolnym, społecznym i domowym/rodzinnym dziecka.
Wyniki wahają się od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 36.
Wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia związane z lękiem dziecka.
|
Linia bazowa
|
|
Zakłócenia związane z lękiem u dzieci bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Mierzone za pomocą Skali Zakłóceń Życia Dziecka (CALIS-C).
Ocenia ingerencję w życie i upośledzenie związane z lękiem w środowisku szkolnym, społecznym i domowym/rodzinnym dziecka.
Wyniki wahają się od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 36.
Wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia związane z lękiem dziecka.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Zakłócenia związane z lękiem u dzieci w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Mierzone za pomocą Skali Zakłóceń Życia Dziecka (CALIS-C).
Ocenia ingerencję w życie i upośledzenie związane z lękiem w środowisku szkolnym, społecznym i domowym/rodzinnym dziecka.
Wyniki wahają się od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 36.
Wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia związane z lękiem dziecka.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Zakłócenia związane z lękiem u dzieci w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Mierzone za pomocą Skali Zakłóceń Życia Dziecka (CALIS-C).
Ocenia ingerencję w życie i upośledzenie związane z lękiem w środowisku szkolnym, społecznym i domowym/rodzinnym dziecka.
Wyniki wahają się od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 36.
Wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia związane z lękiem dziecka.
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Wyjściowe zakłócenia związane z lękiem zgłaszane przez rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą Raportu rodzica dotyczącego Skali Zakłóceń Życia Dziecka (CALIS-P).
Ocenia ingerencję w życie i upośledzenie związane z lękiem w środowisku szkolnym, społecznym i domowym/rodzinnym dziecka.
Wyniki mieszczą się w zakresie od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 64.
Wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia związane z lękiem dziecka.
|
Linia bazowa
|
|
Zakłócenia związane z lękiem zgłaszane przez rodziców bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Mierzone za pomocą Raportu rodzica dotyczącego Skali Zakłóceń Życia Dziecka (CALIS-P).
Ocenia ingerencję w życie i upośledzenie związane z lękiem w środowisku szkolnym, społecznym i domowym/rodzinnym dziecka.
Wyniki mieszczą się w zakresie od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 64.
Wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia związane z lękiem dziecka.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Zgłoszone przez rodziców zakłócenia związane z lękiem po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Mierzone za pomocą Raportu rodzica dotyczącego Skali Zakłóceń Życia Dziecka (CALIS-P).
Ocenia ingerencję w życie i upośledzenie związane z lękiem w środowisku szkolnym, społecznym i domowym/rodzinnym dziecka.
Wyniki mieszczą się w zakresie od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 64.
Wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia związane z lękiem dziecka.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Zgłaszane przez rodziców zakłócenia związane z lękiem po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Mierzone za pomocą Raportu rodzica dotyczącego Skali Zakłóceń Życia Dziecka (CALIS-P).
Ocenia ingerencję w życie i upośledzenie związane z lękiem w środowisku szkolnym, społecznym i domowym/rodzinnym dziecka.
Wyniki mieszczą się w zakresie od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 64.
Wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia związane z lękiem dziecka.
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Podstawowa samoocena
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Formularz samooceny 5 (AF-5).
Mierzy globalną satysfakcję z samooceny (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 120) oraz pięć wymiarów (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 24): Społeczny (wyniki w relacjach społecznych); Akademicki/Professional (rola studenta/pracownika); Emocjonalne (postrzeganie stanu emocjonalnego w ogóle iw określonych sytuacjach); Rodzina (uczestnictwo i integracja w rodzinie); oraz samoocena fizyczna (wygląd i kondycja fizyczna).
Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z obrazu siebie.
|
Linia bazowa
|
|
Poczucie własnej wartości bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Formularz samooceny 5 (AF-5).
Mierzy globalną satysfakcję z samooceny (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 120) oraz pięć wymiarów (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 24): Społeczny (wyniki w relacjach społecznych); Akademickie/Professional (rola studenta/pracownika); Emocjonalne (postrzeganie stanu emocjonalnego w ogóle iw określonych sytuacjach); Rodzina (uczestnictwo i integracja w rodzinie); oraz samoocena fizyczna (wygląd i kondycja fizyczna).
Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z obrazu siebie.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Poczucie własnej wartości w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Formularz samooceny 5 (AF-5).
Mierzy globalną satysfakcję z samooceny (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 120) oraz pięć wymiarów (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 24): Społeczny (wyniki w relacjach społecznych); Akademicki/Professional (rola studenta/pracownika); Emocjonalne (postrzeganie stanu emocjonalnego w ogóle iw określonych sytuacjach); Rodzina (uczestnictwo i integracja w rodzinie); oraz samoocena fizyczna (wygląd i kondycja fizyczna).
Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z obrazu siebie.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Poczucie własnej wartości w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Formularz samooceny 5 (AF-5).
Mierzy globalną satysfakcję z samooceny (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 120) oraz pięć wymiarów (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 24): Społeczny (wyniki w relacjach społecznych); Akademicki/Professional (rola studenta/pracownika); Emocjonalne (postrzeganie stanu emocjonalnego w ogóle iw określonych sytuacjach); Rodzina (uczestnictwo i integracja w rodzinie); oraz samoocena fizyczna (wygląd i kondycja fizyczna).
Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z obrazu siebie.
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Podstawowe umiejętności społeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Umiejętności Społecznych (SSQ).
Mierzy funkcjonowanie społeczne dzieci, co znajduje odzwierciedlenie w określonych reakcjach behawioralnych podczas interakcji z inną osobą.
Skala składa się z 30 pozycji ocenianych od 0 do 2 punktów.
Minimalna wartość 0 i maksymalna wartość 60.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe umiejętności społeczne.
|
Linia bazowa
|
|
Umiejętności społeczne bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Kwestionariusz Umiejętności Społecznych (SSQ).
Mierzy funkcjonowanie społeczne dzieci, co znajduje odzwierciedlenie w określonych reakcjach behawioralnych podczas interakcji z inną osobą.
Skala składa się z 30 pozycji ocenianych od 0 do 2 punktów.
Minimalna wartość 0 i maksymalna wartość 60.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe umiejętności społeczne.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Umiejętności społeczne w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz Umiejętności Społecznych (SSQ).
Mierzy funkcjonowanie społeczne dzieci, co znajduje odzwierciedlenie w określonych reakcjach behawioralnych podczas interakcji z inną osobą.
Skala składa się z 30 pozycji ocenianych od 0 do 2 punktów.
Minimalna wartość 0 i maksymalna wartość 60.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe umiejętności społeczne.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Umiejętności społeczne w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz Umiejętności Społecznych (SSQ).
Mierzy funkcjonowanie społeczne dzieci, co znajduje odzwierciedlenie w określonych reakcjach behawioralnych podczas interakcji z inną osobą.
Skala składa się z 30 pozycji ocenianych od 0 do 2 punktów.
Minimalna wartość 0 i maksymalna wartość 60.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe umiejętności społeczne.
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Podstawowe obawy społeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Zmartwień Społecznych (SSW).
Mierzy społeczne zmartwienia dzieci pod względem lęku i unikania określonych sytuacji społecznych, w których może wystąpić społeczna ocena lub kontrola ze strony innych.
Skala składa się z 12 pozycji ocenianych od 0 do 2 punktów.
Minimalna wartość 0 i maksymalna wartość 24.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe zmartwienia społeczne.
|
Linia bazowa
|
|
Obawy społeczne zaraz po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Kwestionariusz Zmartwień Społecznych (SSW).
Mierzy społeczne zmartwienia dzieci pod względem lęku i unikania określonych sytuacji społecznych, w których może wystąpić społeczna ocena lub kontrola ze strony innych.
Skala składa się z 12 pozycji ocenianych od 0 do 2 punktów.
Minimalna wartość 0 i maksymalna wartość 24.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe zmartwienia społeczne.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Zmartwienia społeczne w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz Zmartwień Społecznych (SSW).
Mierzy społeczne zmartwienia dzieci pod względem lęku i unikania określonych sytuacji społecznych, w których może wystąpić społeczna ocena lub kontrola ze strony innych.
Skala składa się z 12 pozycji ocenianych od 0 do 2 punktów.
Minimalna wartość 0 i maksymalna wartość 24.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe zmartwienia społeczne.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmartwienia społeczne w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz Zmartwień Społecznych (SSW).
Mierzy społeczne zmartwienia dzieci pod względem lęku i unikania określonych sytuacji społecznych, w których może wystąpić społeczna ocena lub kontrola ze strony innych.
Skala składa się z 12 pozycji ocenianych od 0 do 2 punktów.
Minimalna wartość 0 i maksymalna wartość 24.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe zmartwienia społeczne.
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Podstawowe strategie regulacji emocji poznawczych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji Poznawczych (CERQ-k).
CERQ-k składa się z 36 pozycji, które mierzą dziewięć poznawczych strategii radzenia sobie.
Każda podskala reprezentuje jedną poznawczą strategię radzenia sobie: obwinianie siebie, obwinianie innych, akceptacja, planowanie, pozytywne ponowne skupienie się, przeżuwanie lub koncentracja na myśli, ponowna ocena pozytywna, patrzenie z perspektywy i katastrofizowanie.
Format odpowiedzi pozycji to pięciostopniowa skala od (prawie) nigdy do (prawie) zawsze.
Każdy element oceniany jest w skali od 1 do 5 punktów.
Minimalna wartość 36 i maksymalna wartość 180.
|
Linia bazowa
|
|
Poznawcze strategie regulacji emocji bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji Poznawczych samoopis dzieci (CERQ-k).
CERQ-k składa się z 36 pozycji, które mierzą dziewięć poznawczych strategii radzenia sobie.
Każda podskala reprezentuje jedną poznawczą strategię radzenia sobie: obwinianie siebie, obwinianie innych, akceptacja, planowanie, pozytywne ponowne skupienie się, przeżuwanie lub koncentracja na myśli, ponowna ocena pozytywna, patrzenie z perspektywy i katastrofizowanie.
Format odpowiedzi pozycji to pięciostopniowa skala od (prawie) nigdy do (prawie) zawsze.
Każdy element oceniany jest w skali od 1 do 5 punktów.
Minimalna wartość 36 i maksymalna wartość 180.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Strategie regulacji emocji poznawczych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji Poznawczych samoopis dzieci (CERQ-k).
CERQ-k składa się z 36 pozycji, które mierzą dziewięć poznawczych strategii radzenia sobie.
Każda podskala reprezentuje jedną poznawczą strategię radzenia sobie: obwinianie siebie, obwinianie innych, akceptacja, planowanie, pozytywne ponowne skupienie się, przeżuwanie lub koncentracja na myśli, ponowna ocena pozytywna, patrzenie z perspektywy i katastrofizowanie.
Format odpowiedzi pozycji to pięciostopniowa skala od (prawie) nigdy do (prawie) zawsze.
Każdy element oceniany jest w skali od 1 do 5 punktów.
Minimalna wartość 36 i maksymalna wartość 180.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Strategie regulacji emocji poznawczych w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji Poznawczych samoopis dzieci (CERQ-k).
CERQ-k składa się z 36 pozycji, które mierzą dziewięć poznawczych strategii radzenia sobie.
Każda podskala reprezentuje jedną poznawczą strategię radzenia sobie: obwinianie siebie, obwinianie innych, akceptacja, planowanie, pozytywne ponowne skupienie się, przeżuwanie lub koncentracja na myśli, ponowna ocena pozytywna, patrzenie z perspektywy i katastrofizowanie.
Format odpowiedzi pozycji to pięciostopniowa skala od (prawie) nigdy do (prawie) zawsze.
Każdy element oceniany jest w skali od 1 do 5 punktów.
Minimalna wartość 36 i maksymalna wartość 180.
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Wyjściowa depresja rodziców, lęk i objawy stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone Skalą Stresu Lęku Depresja – wersja skrócona (DASS-21). Zawiera zestaw trzech skal samoopisowych przeznaczonych do pomiaru stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu. Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści. Skala depresji ocenia dysforię, poczucie beznadziejności, dewaluację życia, deprecjonowanie siebie, brak zainteresowania/zaangażowania, anhedonię i inercję. Skala lęku ocenia pobudzenie autonomiczne, wpływ na mięśnie szkieletowe, lęk sytuacyjny i subiektywne doświadczanie afektu lękowego. Skala stresu jest wrażliwa na poziomy chronicznego niespecyficznego pobudzenia. Ocenia trudności w relaksacji, pobudzenie nerwowe, łatwo się denerwuje/pobudza, drażliwość/nadreaktywność i niecierpliwość. Wyniki dla depresji, lęku i stresu są obliczane poprzez zsumowanie wyników dla odpowiednich pozycji. |
Linia bazowa
|
|
Wyjściowe objawy depresji u rodziców, lęku i stresu
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Mierzone za pomocą Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego – wersja skrócona (DASS-21). Zawiera zestaw trzech skal samoopisowych przeznaczonych do pomiaru stanów emocjonalnych: depresji, lęku i stresu. Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści. Skala depresji ocenia dysforię, beznadzieję, dewaluację życia, samodeprecję, brak zainteresowania/zaangażowania, anhedonię i bezwładność. Skala lęku ocenia pobudzenie autonomiczne, wpływ na mięśnie szkieletowe, niepokój sytuacyjny i subiektywne doświadczenie afektu lękowego. Skala stresu jest wrażliwa na poziom przewlekłego niespecyficznego pobudzenia. Ocenia trudności w relaksowaniu się, pobudzenie nerwowe, łatwość wpadania w zdenerwowanie/pobudzenie, drażliwość/nadmierną reaktywność i niecierpliwość. Wyniki dla depresji, lęku i stresu oblicza się poprzez zsumowanie wyników dla odpowiednich pozycji. |
Zaraz po interwencji
|
|
Wyjściowe objawy depresji u rodziców, lęku i stresu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Mierzone za pomocą Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego – wersja skrócona (DASS-21). Zawiera zestaw trzech skal samoopisowych przeznaczonych do pomiaru stanów emocjonalnych: depresji, lęku i stresu. Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści. Skala depresji ocenia dysforię, beznadzieję, dewaluację życia, samodeprecję, brak zainteresowania/zaangażowania, anhedonię i bezwładność. Skala lęku ocenia pobudzenie autonomiczne, wpływ na mięśnie szkieletowe, niepokój sytuacyjny i subiektywne doświadczenie afektu lękowego. Skala stresu jest wrażliwa na poziom przewlekłego niespecyficznego pobudzenia. Ocenia trudności w relaksowaniu się, pobudzenie nerwowe, łatwość wpadania w zdenerwowanie/pobudzenie, drażliwość/nadmierną reaktywność i niecierpliwość. Wyniki dla depresji, lęku i stresu oblicza się poprzez zsumowanie wyników dla odpowiednich pozycji. |
6 miesięcy po interwencji
|
|
Wyjściowe objawy depresji u rodziców, lęku i stresu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Mierzone za pomocą Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego – wersja skrócona (DASS-21). Zawiera zestaw trzech skal samoopisowych przeznaczonych do pomiaru stanów emocjonalnych: depresji, lęku i stresu. Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści. Skala depresji ocenia dysforię, beznadzieję, dewaluację życia, samodeprecję, brak zainteresowania/zaangażowania, anhedonię i bezwładność. Skala lęku ocenia pobudzenie autonomiczne, wpływ na mięśnie szkieletowe, niepokój sytuacyjny i subiektywne doświadczenie afektu lękowego. Skala stresu jest wrażliwa na poziom przewlekłego niespecyficznego pobudzenia. Ocenia trudności w relaksowaniu się, pobudzenie nerwowe, łatwość wpadania w zdenerwowanie/pobudzenie, drażliwość/nadmierną reaktywność i niecierpliwość. Wyniki dla depresji, lęku i stresu oblicza się poprzez zsumowanie wyników dla odpowiednich pozycji. |
12 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mireia Orgilés Amorós, Miguel Hernández University of Elche
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Essau CA, Olaya B, Sasagawa S, Pithia J, Bray D, Ollendick TH. Integrating video-feedback and cognitive preparation, social skills training and behavioural activation in a cognitive behavioural therapy in the treatment of childhood anxiety. J Affect Disord. 2014;167:261-7. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.056. Epub 2014 Jun 4.
- Essau CA, Sasagawa S, Jones G, Fernandes B, Ollendick TH. Evaluating the real-world effectiveness of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in children in a regular school setting. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:357-365. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.036. Epub 2019 Apr 16.
- Orgiles M, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life: short- and long-term impact of a transdiagnostic prevention protocol targeting childhood anxiety and depression. Anxiety Stress Coping. 2019 Nov;32(6):694-710. doi: 10.1080/10615806.2019.1645836. Epub 2019 Jul 23.
- Fernandez-Martinez I, Orgiles M, Morales A, Espada JP, Essau CA. One-Year follow-up effects of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in young children: A school-based cluster-randomized controlled trial. J Affect Disord. 2020 Feb 1;262:258-266. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.002. Epub 2019 Nov 4.
- Melero S, Orgiles M, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life in individual modality: Improvement of children's emotional well-being from a transdiagnostic approach. J Clin Psychol. 2021 Oct;77(10):2187-2202. doi: 10.1002/jclp.23148. Epub 2021 Apr 21.
- Fernandez-Martinez I, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Effects of Super Skills for Life on the social skills of anxious children through video analysis. Psicothema. 2020 May;32(2):229-236. doi: 10.7334/psicothema2019.240.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Improving Social Performance Through Video-feedback with Cognitive Preparation in Children with Emotional Problems. Behav Modif. 2022 Jul;46(4):755-781. doi: 10.1177/0145445521991098. Epub 2021 Jan 29.
- Escribano S, Espada JP, Orgiles M, Morales A. Implementation fidelity for promoting the effectiveness of an adolescent sexual health program. Eval Program Plann. 2016 Dec;59:81-87. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2016.08.008. Epub 2016 Aug 31.
- Orgiles M, Melero S, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Effectiveness of Video-Feedback with Cognitive Preparation in Improving Social Performance and Anxiety through Super Skills for Life Programme Implemented in a School Setting. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 18;17(8):2805. doi: 10.3390/ijerph17082805.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Mendez X, Orgiles M. Effectiveness of Group vs. Individual Therapy to Decrease Peer Problems and Increase Prosociality in Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 9;18(8):3950. doi: 10.3390/ijerph18083950.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 220118115011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie IChP
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczęcie po zakończeniu wszystkich analiz i publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Na żądanie i po weryfikacji przez głównego badacza w celu zapoznania się z dostępnymi danymi.
Wykorzystywanie danych do rozpowszechniania w jakimkolwiek formacie jest zabronione.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .