Effektiviteten til individuelle og multimedieversjoner av superferdigheter for livet hos barn
29. januar 2024 oppdatert av: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Komparativ effektivitet av individuelle og multimedieversjoner av det transdiagnostiske programmet Superferdigheter for livet hos barn i alderen 8-12 år: en randomisert kontrollert prøvelse
Super Skills for Life (SSL) er en transdiagnostisk kognitiv atferdsprotokoll utviklet for barn i alderen 6 til 12 med angst og komorbide problemer (f.eks. depresjon, lav selvtillit og mangel på sosiale ferdigheter).
SSL består av åtte økter rettet mot vanlige risikofaktorer for internaliserende lidelser som kognitive forvrengninger, unngåelse, emosjonell ledelse, lav selvtillit, mangler på sosiale ferdigheter og mestringsstrategier.
Målet med studien er å undersøke den komparative effektiviteten til SSL i sin tradisjonelle og multimedia-versjon på internaliserende og eksternaliserende symptomer hos spanske barn mellom 8 og 12 år.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Barn vil bli valgt ut til å motta SSL-programmet basert på resultater på psykometrisk robuste målinger og inkluderings-/eksklusjonskriterier. Utvalgte barn vil bli tilfeldig tildelt forholdene til de to intervensjonsgruppene (tradisjonelle og multimediaversjoner av SSL) og ventelistekontrollgruppen (WLC).
Foreldre og barn fra de tre gruppene vil gjennomføre de samme tiltakene ved baseline og etterbehandling. De vil også gjennomføre disse tiltakene ved 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging.
Forskere vil sammenligne resultatene av pre-test med post-test vurderinger hos barn som deltar i den tradisjonelle og multimedia versjonen av SSL sammenlignet med de i en WLC-gruppe på angstsymptomer, depressive symptomer, selvtillit, atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, problemer med jevnaldrende forhold og prososial atferd.
Utforskerne vil også vurdere disse variablene i intervensjonsgruppen ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneders oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spania, 03202
- Department of Health Psychology. Miguel Hernandez University of Elche
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 8-12 år.
- Tilstedeværelse av emosjonelle symptomer. Dette vil bli vurdert ved hjelp av en screeningtest som skal gjennomføres av foreldrene (spansk versjon av Strenghts and Difficulties Questionnaire [SDQ]). Skjæringspunktet for barn som skal inkluderes i studien vil være at de presenterer en skåre over 4 på Emotional Problems-underskalaen til SDQ-spørreskjemaet.
- Å snakke, lese, skrive og forstå spansk.
Ekskluderingskriterier:
- Intellektuell funksjonshemming, atferdssymptomer eller autismespektersymptomer hvis alvorlighetsgrad utelukket fortsatt behandling.
- Å motta nåværende psykologisk eller farmakologisk behandling for angst og/eller depresjon.
- Ikke godta eller tilbakekalle informert samtykke til å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe Super Skills for Life: tradisjonell versjon
Super Skills for Life-programmet vil bli administrert etter bruksanvisningen for intervensjonen av en utdannet terapeut, som beskrevet i avsnittet om intervensjon/behandling.
|
Strukturert og manuell intervensjon med manual for terapeut og arbeidsbok for barna. Intervensjonen vil bli administrert av utdannede kliniske psykologer i SSL. Økter vil bli holdt en gang i uken i åtte uker, hvor hver økt varer i omtrent førtifem minutter. Programmet inkluderer emosjonell opplæring, sosial ferdighetstrening, kognitiv restrukturering, avspenningsteknikker, selvobservasjon, problemløsning og atferdsaktivering. Dette innholdet læres gjennom lekne øvelser, aktiviteter, lesninger og rollespill. Begge intervensjonsmetodene vil være personlig. Spansk versjon av gruppeprogrammet Super Skills for Life: Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022). Programmer superferdigheter. Brukerhåndbok. Elche, ES: Universidad Miguel Hernández. |
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe Super Skills for Life: datastyrt versjon
Super Skills for Life-programmet vil også bli administrert personlig av en utdannet terapeut, som beskrevet i avsnittet om intervensjonsbehandling. Terapeuten vil bruke multimediapresentasjonen av programmets innhold som et verktøy for bedre utvikling av øktene. Den digitale versjonen av programmet består av en animasjon hvis karakterer forteller eksempler som hjelper barna å forstå innholdet bedre. Terapeuten vil få tildelt et passord til hvert barn, og det vil være terapeuten som skal veilede øktene og velge innholdet i den digitale presentasjonen som tilsvarer hver økt. Nettadressen for å få tilgang til programmet er https://www.superskillsonline.com/. |
Strukturert og manualisert intervensjon med manual for terapeut og multimediemateriell for barna.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline barns rapporterte angstsymptomer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS måler symptomene på alvorlighetsgraden av DSM-IV angstlidelser hos barn (underskalaer: total, panikk og agorafobi, generalisert angstlidelse, tvangslidelse, sosial fobi, separasjonsangst og spesifikk frykt).
Symptomfrekvensen registreres på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 3 (alltid).
Dette gir en minimum mulig poengsum på 0 og en maksimal mulig poengsum på 114.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
|
Grunnlinje
|
|
Barns rapporterte angstsymptomer umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Målt ved Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS måler symptomene på alvorlighetsgraden av DSM-IV angstlidelser hos barn (underskalaer: total, panikk og agorafobi, generalisert angstlidelse, tvangslidelse, sosial fobi, separasjonsangst og spesifikk frykt).
Symptomfrekvensen registreres på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 3 (alltid).
Dette gir en minimum mulig poengsum på 0 og en maksimal mulig poengsum på 114.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Barns rapporterte angstsymptomer ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Målt ved Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS måler symptomene på alvorlighetsgraden av DSM-IV angstlidelser hos barn (underskalaer: total, panikk og agorafobi, generalisert angstlidelse, tvangslidelse, sosial fobi, separasjonsangst og spesifikk frykt).
Symptomfrekvensen registreres på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 3 (alltid).
Dette gir en minimum mulig poengsum på 0 og en maksimal mulig poengsum på 114.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Barns rapporterte angstsymptomer ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter inngrepet
|
Målt ved Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS måler symptomene på alvorlighetsgraden av DSM-IV angstlidelser hos barn (underskalaer: total, panikk og agorafobi, generalisert angstlidelse, tvangslidelse, sosial fobi, separasjonsangst og spesifikk frykt).
Symptomfrekvensen registreres på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 3 (alltid).
Dette gir en minimum mulig poengsum på 0 og en maksimal mulig poengsum på 114.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
|
12 måneder etter inngrepet
|
|
Baseline foreldrerapporterte angstsymptomer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P).
SCAS-P måler symptomene på alvorlighetsgraden av DSM-IV angstlidelser hos barn (underskalaer: total, panikk og agorafobi, generalisert angstlidelse, tvangslidelse, sosial fobi, separasjonsangst og spesifikk frykt).
Symptomfrekvensen registreres på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 3 (alltid).
Dette gir en minimum mulig poengsum på 0 og en maksimal mulig poengsum på 114.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
|
Grunnlinje
|
|
Foreldre rapporterte angstsymptomer umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Målt ved Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P).
SCAS-P måler symptomene på alvorlighetsgraden av DSM-IV angstlidelser hos barn (underskalaer: total, panikk og agorafobi, generalisert angstlidelse, tvangslidelse, sosial fobi, separasjonsangst og spesifikk frykt).
Symptomfrekvensen registreres på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 3 (alltid).
Dette gir en minimum mulig poengsum på 0 og en maksimal mulig poengsum på 114.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Foreldre rapporterte angstsymptomer umiddelbart etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Målt ved Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P).
SCAS-P måler symptomene på alvorlighetsgraden av DSM-IV angstlidelser hos barn (underskalaer: total, panikk og agorafobi, generalisert angstlidelse, tvangslidelse, sosial fobi, separasjonsangst og spesifikk frykt).
Symptomfrekvensen registreres på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 3 (alltid).
Dette gir en minimum mulig poengsum på 0 og en maksimal mulig poengsum på 114.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Foreldre rapporterte angstsymptomer umiddelbart etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter inngrepet
|
Målt ved Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P).
SCAS-P måler symptomene på alvorlighetsgraden av DSM-IV angstlidelser hos barn (underskalaer: total, panikk og agorafobi, generalisert angstlidelse, tvangslidelse, sosial fobi, separasjonsangst og spesifikk frykt).
Symptomfrekvensen registreres på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 3 (alltid).
Dette gir en minimum mulig poengsum på 0 og en maksimal mulig poengsum på 114.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
|
12 måneder etter inngrepet
|
|
Baseline barns rapporterte depressive symptomer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt etter humør og følelser spørreskjema - kortversjon (MFQS).
Den vurderer depressive symptomer opplevd de siste to ukene.
MFQS gir en samlet poengsum (minimumsverdi 0, maksimumsverdi 26).
Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
|
Grunnlinje
|
|
Barns rapporterte depressive symptomer umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Målt etter humør og følelser spørreskjema - kortversjon (MFQS).
Den vurderer depressive symptomer opplevd de siste to ukene.
MFQS gir en samlet poengsum (minimumsverdi 0, maksimumsverdi 26).
Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Barns rapporterte depressive symptomer ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Målt etter humør og følelser spørreskjema - kortversjon (MFQS).
Den vurderer depressive symptomer opplevd de siste to ukene.
MFQS gir en samlet poengsum (minimumsverdi 0, maksimumsverdi 26).
Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Barns rapporterte depressive symptomer ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter inngrepet
|
Målt etter humør og følelser spørreskjema - kortversjon (MFQS).
Den vurderer depressive symptomer opplevd de siste to ukene.
MFQS gir en samlet poengsum (minimumsverdi 0, maksimumsverdi 26).
Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
|
12 måneder etter inngrepet
|
|
Baseline foreldrerapporterte depressive symptomer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt etter humør og følelser spørreskjema Foreldre-rapport (MFQ-P).
Den vurderer depressive symptomer opplevd de siste to ukene.
MFQS gir en samlet poengsum (minimumsverdi 0, maksimumsverdi 68).
Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
|
Grunnlinje
|
|
Foreldre rapporterte depressive symptomer umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Målt etter humør og følelser spørreskjema Foreldre-rapport (MFQ-P).
Den vurderer depressive symptomer opplevd de siste to ukene.
MFQS gir en samlet poengsum (minimumsverdi 0, maksimumsverdi 68).
Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Foreldre rapporterte depressive symptomer umiddelbart etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Målt etter humør og følelser spørreskjema Foreldre-rapport (MFQ-P).
Den vurderer depressive symptomer opplevd de siste to ukene.
MFQS gir en samlet poengsum (minimumsverdi 0, maksimumsverdi 68).
Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Foreldre rapporterte depressive symptomer umiddelbart etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter inngrepet
|
Målt etter humør og følelser spørreskjema Foreldre-rapport (MFQ-P).
Den vurderer depressive symptomer opplevd de siste to ukene.
MFQS gir en samlet poengsum (minimumsverdi 0, maksimumsverdi 68).
Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
|
12 måneder etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline barns angstrelaterte forstyrrelser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt med Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C).
Den vurderer livsforstyrrelser og funksjonsnedsettelser relatert til angst i barnets skole-, sosiale og hjemme-/familiemiljøer.
Poeng varierer fra en minimumsverdi på 0 til en maksimal verdi på 36.
Høyere skårer indikerer større barns angstrelatert interferens.
|
Grunnlinje
|
|
Barns angstrelaterte forstyrrelser umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Målt med Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C).
Den vurderer livsforstyrrelser og funksjonsnedsettelser relatert til angst i barnets skole-, sosiale og hjemme-/familiemiljøer.
Poeng varierer fra en minimumsverdi på 0 til en maksimal verdi på 36.
Høyere skårer indikerer større barns angstrelatert interferens.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Barns angstrelaterte forstyrrelser ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Målt med Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C).
Den vurderer livsforstyrrelser og funksjonsnedsettelser relatert til angst i barnets skole-, sosiale og hjemme-/familiemiljøer.
Poeng varierer fra en minimumsverdi på 0 til en maksimal verdi på 36.
Høyere skårer indikerer større barns angstrelatert interferens.
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Barns angstrelaterte forstyrrelser ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter inngrepet
|
Målt med Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C).
Den vurderer livsforstyrrelser og funksjonsnedsettelser relatert til angst i barnets skole-, sosiale og hjemme-/familiemiljøer.
Poeng varierer fra en minimumsverdi på 0 til en maksimal verdi på 36.
Høyere skårer indikerer større barns angstrelatert interferens.
|
12 måneder etter inngrepet
|
|
Baseline foreldrerapportert angstrelatert interferens
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt med Child Anxiety Life Interference Scale Parent Report (CALIS-P).
Den vurderer livsforstyrrelser og funksjonsnedsettelser relatert til angst i barnets skole-, sosiale og hjemme-/familiemiljøer.
Poeng varierer fra en minimumsverdi på 0 til en maksimal verdi på 64.
Høyere skårer indikerer større barns angstrelatert interferens.
|
Grunnlinje
|
|
Foreldre rapporterte angstrelatert interferens umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Målt med Child Anxiety Life Interference Scale Parent Report (CALIS-P).
Den vurderer livsforstyrrelser og funksjonsnedsettelser relatert til angst i barnets skole-, sosiale og hjemme-/familiemiljøer.
Poeng varierer fra en minimumsverdi på 0 til en maksimal verdi på 64.
Høyere skårer indikerer større barns angstrelatert interferens.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Foreldre rapportert angstrelatert interferens etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Målt med Child Anxiety Life Interference Scale Parent Report (CALIS-P).
Den vurderer livsforstyrrelser og funksjonsnedsettelser relatert til angst i barnets skole-, sosiale og hjemme-/familiemiljøer.
Poeng varierer fra en minimumsverdi på 0 til en maksimal verdi på 64.
Høyere skårer indikerer større barns angstrelatert interferens.
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Foreldre rapportert angstrelatert interferens etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter inngrepet
|
Målt med Child Anxiety Life Interference Scale Parent Report (CALIS-P).
Den vurderer livsforstyrrelser og funksjonsnedsettelser relatert til angst i barnets skole-, sosiale og hjemme-/familiemiljøer.
Poeng varierer fra en minimumsverdi på 0 til en maksimal verdi på 64.
Høyere skårer indikerer større barns angstrelatert interferens.
|
12 måneder etter inngrepet
|
|
Baseline selvtillit
Tidsramme: Grunnlinje
|
Self-Concept Form 5 (AF-5).
Den måler global tilfredshet med selvkonsept (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 120) og fem dimensjoner (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 24): Sosial (ytelse i sosiale relasjoner); Akademisk/Profesjonell (student/arbeiderrolle); Emosjonell (oppfatning av følelsesmessig tilstand generelt og i spesifikke situasjoner); Familie (deltakelse og integrering i familieenheten); og Fysisk selvoppfatning (utseende og fysisk tilstand).
Høyere skår indikerer større tilfredshet med selvbildet.
|
Grunnlinje
|
|
Selvfølelse umiddelbart etter inngrepet
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Self-Concept Form 5 (AF-5).
Den måler global tilfredshet med selvkonsept (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 120) og fem dimensjoner (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 24): Sosial (ytelse i sosiale relasjoner); Akademisk/Profesjonell (student/arbeiderrolle); Emosjonell (oppfatning av følelsesmessig tilstand generelt og i spesifikke situasjoner); Familie (deltakelse og integrering i familieenheten); og Fysisk selvoppfatning (utseende og fysisk tilstand).
Høyere skår indikerer større tilfredshet med selvbildet.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Selvfølelse ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Self-Concept Form 5 (AF-5).
Den måler global tilfredshet med selvkonsept (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 120) og fem dimensjoner (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 24): Sosial (ytelse i sosiale relasjoner); Akademisk/Profesjonell (student/arbeiderrolle); Emosjonell (oppfatning av følelsesmessig tilstand generelt og i spesifikke situasjoner); Familie (deltakelse og integrering i familieenheten); og Fysisk selvoppfatning (utseende og fysisk tilstand).
Høyere skår indikerer større tilfredshet med selvbildet.
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Selvfølelse ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter inngrepet
|
Self-Concept Form 5 (AF-5).
Den måler global tilfredshet med selvkonsept (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 120) og fem dimensjoner (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 24): Sosial (ytelse i sosiale relasjoner); Akademisk/Profesjonell (student/arbeiderrolle); Emosjonell (oppfatning av følelsesmessig tilstand generelt og i spesifikke situasjoner); Familie (deltakelse og integrering i familieenheten); og Fysisk selvoppfatning (utseende og fysisk tilstand).
Høyere skår indikerer større tilfredshet med selvbildet.
|
12 måneder etter inngrepet
|
|
Baseline sosiale ferdigheter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for sosiale ferdigheter (SSQ).
Den måler barns sosiale funksjon, som reflektert av spesifikke atferdsreaksjoner under interaksjon med en annen person.
Skalaen består av 30 elementer rangert fra 0 til 2 poeng.
Minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 60.
Høyere score indikerer høyere sosiale ferdigheter.
|
Grunnlinje
|
|
Sosiale ferdigheter umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Spørreskjema for sosiale ferdigheter (SSQ).
Den måler barns sosiale funksjon, som reflektert av spesifikke atferdsreaksjoner under interaksjon med en annen person.
Skalaen består av 30 elementer rangert fra 0 til 2 poeng.
Minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 60.
Høyere score indikerer høyere sosiale ferdigheter.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Sosiale ferdigheter ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Spørreskjema for sosiale ferdigheter (SSQ).
Den måler barns sosiale funksjon, som reflektert av spesifikke atferdsreaksjoner under interaksjon med en annen person.
Skalaen består av 30 elementer rangert fra 0 til 2 poeng.
Minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 60.
Høyere score indikerer høyere sosiale ferdigheter.
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Sosiale ferdigheter ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter inngrepet
|
Spørreskjema for sosiale ferdigheter (SSQ).
Den måler barns sosiale funksjon, som reflektert av spesifikke atferdsreaksjoner under interaksjon med en annen person.
Skalaen består av 30 elementer rangert fra 0 til 2 poeng.
Minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 60.
Høyere score indikerer høyere sosiale ferdigheter.
|
12 måneder etter inngrepet
|
|
Baseline sosiale bekymringer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for sosiale bekymringer (SSW).
Den måler barns sosiale bekymringer, i form av angst for og unngåelse av spesifikke sosiale situasjoner der sosial evaluering eller gransking av andre sannsynligvis vil forekomme.
Skalaen består av 12 elementer rangert fra 0 til 2 poeng.
Minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 24.
Høyere skårer indikerer høyere sosiale bekymringer.
|
Grunnlinje
|
|
Sosiale bekymringer umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Spørreskjema for sosiale bekymringer (SSW).
Den måler barns sosiale bekymringer, i form av angst for og unngåelse av spesifikke sosiale situasjoner der sosial evaluering eller gransking av andre sannsynligvis vil forekomme.
Skalaen består av 12 elementer rangert fra 0 til 2 poeng.
Minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 24.
Høyere skårer indikerer høyere sosiale bekymringer.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Sosiale bekymringer ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Spørreskjema for sosiale bekymringer (SSW).
Den måler barns sosiale bekymringer, i form av angst for og unngåelse av spesifikke sosiale situasjoner der sosial evaluering eller gransking av andre sannsynligvis vil forekomme.
Skalaen består av 12 elementer rangert fra 0 til 2 poeng.
Minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 24.
Høyere skårer indikerer høyere sosiale bekymringer.
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Sosiale bekymringer ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter inngrepet
|
Spørreskjema for sosiale bekymringer (SSW).
Den måler barns sosiale bekymringer, i form av angst for og unngåelse av spesifikke sosiale situasjoner der sosial evaluering eller gransking av andre sannsynligvis vil forekomme.
Skalaen består av 12 elementer rangert fra 0 til 2 poeng.
Minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 24.
Høyere skårer indikerer høyere sosiale bekymringer.
|
12 måneder etter inngrepet
|
|
Baseline strategier for regulering av kognitive følelser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ-k).
CERQ-k består av 36 elementer som måler ni kognitive mestringsstrategier.
Hver underskala representerer én kognitiv mestringsstrategi: Selvbebreidelse, Annen skyld, Aksept, Planlegging, Positiv refokusering, Drøvtygging eller fokus på tanker, Positiv omvurdering, Sett i perspektiv og Katastrofisering.
Svarformatet til elementene er en fempunkts skala fra (nesten) aldri til (nesten) alltid.
Hvert element er rangert fra 1 til 5 poeng.
Minimumsverdi 36 og maksimumsverdi 180.
|
Grunnlinje
|
|
Kognitive emosjonsreguleringsstrategier umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Målt ved Cognitive Emotion Regulation Questionnaire barn selvrapportering (CERQ-k).
CERQ-k består av 36 elementer som måler ni kognitive mestringsstrategier.
Hver underskala representerer én kognitiv mestringsstrategi: Selvbebreidelse, Annen skyld, Aksept, Planlegging, Positiv refokusering, Drøvtygging eller fokus på tanker, Positiv omvurdering, Sett i perspektiv og Katastrofisering.
Svarformatet til elementene er en fempunkts skala fra (nesten) aldri til (nesten) alltid.
Hvert element er rangert fra 1 til 5 poeng.
Minimumsverdi 36 og maksimumsverdi 180.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Kognitive emosjonsreguleringsstrategier ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Målt ved Cognitive Emotion Regulation Questionnaire barn selvrapportering (CERQ-k).
CERQ-k består av 36 elementer som måler ni kognitive mestringsstrategier.
Hver underskala representerer én kognitiv mestringsstrategi: Selvbebreidelse, Annen skyld, Aksept, Planlegging, Positiv refokusering, Drøvtygging eller fokus på tanker, Positiv omvurdering, Sett i perspektiv og Katastrofisering.
Svarformatet til elementene er en fempunkts skala fra (nesten) aldri til (nesten) alltid.
Hvert element er rangert fra 1 til 5 poeng.
Minimumsverdi 36 og maksimumsverdi 180.
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Kognitive emosjonsreguleringsstrategier ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter inngrepet
|
Målt ved Cognitive Emotion Regulation Questionnaire barn selvrapportering (CERQ-k).
CERQ-k består av 36 elementer som måler ni kognitive mestringsstrategier.
Hver underskala representerer én kognitiv mestringsstrategi: Selvbebreidelse, Annen skyld, Aksept, Planlegging, Positiv refokusering, Drøvtygging eller fokus på tanker, Positiv omvurdering, Sett i perspektiv og Katastrofisering.
Svarformatet til elementene er en fempunkts skala fra (nesten) aldri til (nesten) alltid.
Hvert element er rangert fra 1 til 5 poeng.
Minimumsverdi 36 og maksimumsverdi 180.
|
12 måneder etter inngrepet
|
|
Baseline foreldredepresjon, angst og stresssymptomer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved depresjonsangst Stress Scales - kortversjon (DASS-21). Den inneholder et sett med tre selvrapporteringsskalaer designet for å måle de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress. Hver av de tre DASS-21-skalaene inneholder 7 elementer, delt inn i underskalaer med lignende innhold. Depresjonsskalaen vurderer dysfori, håpløshet, devaluering av livet, selvironering, manglende interesse/engasjement, anhedoni og treghet. Angstskalaen vurderer autonom opphisselse, skjelettmuskeleffekter, situasjonsangst og subjektiv opplevelse av engstelig affekt. Stressskalaen er følsom for nivåer av kronisk uspesifikk opphisselse. Den vurderer problemer med å slappe av, nervøs opphisselse og å være lett opprørt/opprørt, irritabel/overreaktiv og utålmodig. Score for depresjon, angst og stress beregnes ved å summere skårene for de aktuelle elementene. |
Grunnlinje
|
|
Baseline foreldredepresjon, angst og stresssymptomer
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Målt ved depresjonsangst Stress Scales - kortversjon (DASS-21). Den inneholder et sett med tre selvrapporteringsskalaer designet for å måle de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress. Hver av de tre DASS-21-skalaene inneholder 7 elementer, delt inn i underskalaer med lignende innhold. Depresjonsskalaen vurderer dysfori, håpløshet, devaluering av livet, selvironering, manglende interesse/engasjement, anhedoni og treghet. Angstskalaen vurderer autonom opphisselse, skjelettmuskeleffekter, situasjonsangst og subjektiv opplevelse av engstelig affekt. Stressskalaen er følsom for nivåer av kronisk uspesifikk opphisselse. Den vurderer problemer med å slappe av, nervøs opphisselse og å være lett opprørt/opprørt, irritabel/overreaktiv og utålmodig. Score for depresjon, angst og stress beregnes ved å summere skårene for de aktuelle elementene. |
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Baseline foreldredepresjon, angst og stresssymptomer
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Målt ved depresjonsangst Stress Scales - kortversjon (DASS-21). Den inneholder et sett med tre selvrapporteringsskalaer designet for å måle de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress. Hver av de tre DASS-21-skalaene inneholder 7 elementer, delt inn i underskalaer med lignende innhold. Depresjonsskalaen vurderer dysfori, håpløshet, devaluering av livet, selvironering, manglende interesse/engasjement, anhedoni og treghet. Angstskalaen vurderer autonom opphisselse, skjelettmuskeleffekter, situasjonsangst og subjektiv opplevelse av engstelig affekt. Stressskalaen er følsom for nivåer av kronisk uspesifikk opphisselse. Den vurderer problemer med å slappe av, nervøs opphisselse og å være lett opprørt/opprørt, irritabel/overreaktiv og utålmodig. Score for depresjon, angst og stress beregnes ved å summere skårene for de aktuelle elementene. |
6 måneder etter inngrepet
|
|
Baseline foreldredepresjon, angst og stresssymptomer
Tidsramme: 12 måneder etter inngrepet
|
Målt ved depresjonsangst Stress Scales - kortversjon (DASS-21). Den inneholder et sett med tre selvrapporteringsskalaer designet for å måle de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress. Hver av de tre DASS-21-skalaene inneholder 7 elementer, delt inn i underskalaer med lignende innhold. Depresjonsskalaen vurderer dysfori, håpløshet, devaluering av livet, selvironering, manglende interesse/engasjement, anhedoni og treghet. Angstskalaen vurderer autonom opphisselse, skjelettmuskeleffekter, situasjonsangst og subjektiv opplevelse av engstelig affekt. Stressskalaen er følsom for nivåer av kronisk uspesifikk opphisselse. Den vurderer problemer med å slappe av, nervøs opphisselse og å være lett opprørt/opprørt, irritabel/overreaktiv og utålmodig. Score for depresjon, angst og stress beregnes ved å summere skårene for de aktuelle elementene. |
12 måneder etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mireia Orgilés Amorós, Miguel Hernández University of Elche
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Essau CA, Olaya B, Sasagawa S, Pithia J, Bray D, Ollendick TH. Integrating video-feedback and cognitive preparation, social skills training and behavioural activation in a cognitive behavioural therapy in the treatment of childhood anxiety. J Affect Disord. 2014;167:261-7. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.056. Epub 2014 Jun 4.
- Essau CA, Sasagawa S, Jones G, Fernandes B, Ollendick TH. Evaluating the real-world effectiveness of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in children in a regular school setting. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:357-365. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.036. Epub 2019 Apr 16.
- Orgiles M, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life: short- and long-term impact of a transdiagnostic prevention protocol targeting childhood anxiety and depression. Anxiety Stress Coping. 2019 Nov;32(6):694-710. doi: 10.1080/10615806.2019.1645836. Epub 2019 Jul 23.
- Fernandez-Martinez I, Orgiles M, Morales A, Espada JP, Essau CA. One-Year follow-up effects of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in young children: A school-based cluster-randomized controlled trial. J Affect Disord. 2020 Feb 1;262:258-266. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.002. Epub 2019 Nov 4.
- Melero S, Orgiles M, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life in individual modality: Improvement of children's emotional well-being from a transdiagnostic approach. J Clin Psychol. 2021 Oct;77(10):2187-2202. doi: 10.1002/jclp.23148. Epub 2021 Apr 21.
- Fernandez-Martinez I, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Effects of Super Skills for Life on the social skills of anxious children through video analysis. Psicothema. 2020 May;32(2):229-236. doi: 10.7334/psicothema2019.240.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Improving Social Performance Through Video-feedback with Cognitive Preparation in Children with Emotional Problems. Behav Modif. 2022 Jul;46(4):755-781. doi: 10.1177/0145445521991098. Epub 2021 Jan 29.
- Escribano S, Espada JP, Orgiles M, Morales A. Implementation fidelity for promoting the effectiveness of an adolescent sexual health program. Eval Program Plann. 2016 Dec;59:81-87. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2016.08.008. Epub 2016 Aug 31.
- Orgiles M, Melero S, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Effectiveness of Video-Feedback with Cognitive Preparation in Improving Social Performance and Anxiety through Super Skills for Life Programme Implemented in a School Setting. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 18;17(8):2805. doi: 10.3390/ijerph17082805.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Mendez X, Orgiles M. Effectiveness of Group vs. Individual Therapy to Decrease Peer Problems and Increase Prosociality in Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 9;18(8):3950. doi: 10.3390/ijerph18083950.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 220118115011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle IPD
IPD-delingstidsramme
Starter etter endt analyse og publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
På forespørsel og verifisering av hovedetterforskeren for å konsultere tilgjengelige data.
Bruk av dataene til distribusjon i alle formater er ikke tillatt.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .