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Eficacia de las versiones individual y multimedia de Super Skills for Life en niños

29 de enero de 2024 actualizado por: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Eficacia comparativa de las versiones individual y multimedia del programa transdiagnóstico Super Skills for Life en niños de 8 a 12 años: un ensayo controlado aleatorio

Super Skills for Life (SSL) es un protocolo cognitivo-conductual transdiagnóstico desarrollado para niños de 6 a 12 años con ansiedad y problemas comórbidos (p. ej., depresión, baja autoestima y falta de habilidades sociales).

SSL consta de ocho sesiones dirigidas a los factores de riesgo comunes para los trastornos de internalización, como distorsiones cognitivas, evitación, manejo emocional, baja autoestima, déficit de habilidades sociales y estrategias de afrontamiento.

El objetivo del estudio es investigar la eficacia comparativa de SSL en su versión tradicional y multimedia sobre síntomas internalizantes y externalizantes en niños españoles de entre 8 y 12 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los niños serán seleccionados para recibir el programa SSL en función de los resultados de mediciones psicométricamente sólidas y criterios de inclusión/exclusión. Los niños seleccionados serán asignados al azar a las condiciones de los dos grupos de intervención (versiones tradicional y multimedia de SSL) y el grupo de control de lista de espera (WLC).

Los padres y los niños de los tres grupos completarán las mismas medidas al inicio y después del tratamiento. También completarán estas medidas a los 3 meses de seguimiento, 6 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.

Los investigadores compararán los resultados de las evaluaciones previas a las posteriores a la prueba en niños que participan en las versiones tradicional y multimedia de SSL en comparación con los de un grupo WLC sobre síntomas de ansiedad, síntomas depresivos, autoestima, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención, problemas de relación con los compañeros y comportamiento prosocial.

Los investigadores también evaluarán estas variables en el grupo de intervención a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Teresa Galán Luque
  • Número de teléfono: +34965222071
  • Correo electrónico: tgalan@umh.es

Ubicaciones de estudio

    • Alicante
      • Elche, Alicante, España, 03202
        • Department of Health Psychology. Miguel Hernandez University of Elche
        • Contacto:
          • Teresa Galán Luque
          • Número de teléfono: 965222071
          • Correo electrónico: tgalan@umh.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 8 a 12 años.
  • Presencia de síntomas emocionales. Esto se evaluará mediante una prueba de cribado a realizar por los padres (versión en español del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades [SDQ]). El punto de corte para que los niños sean incluidos en el estudio será que presenten una puntuación superior a 4 en la subescala Problemas Emocionales del cuestionario SDQ.
  • Hablar, leer, escribir y comprender el español.

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad intelectual, síntomas conductuales o síntomas del espectro autista cuya gravedad impidió la continuación del tratamiento.
  • Estar recibiendo tratamiento psicológico o farmacológico actual para la ansiedad y/o depresión.
  • No aceptar o revocar el consentimiento informado para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención Super Skills for Life: versión tradicional
El programa Súper Habilidades para la Vida será administrado siguiendo el manual de intervención por un terapeuta capacitado, como se describe en la sección de intervención/tratamiento.

Intervención estructurada y manualizada con un manual para el terapeuta y un cuaderno de trabajo para los niños.

La intervención será administrada por psicólogos clínicos capacitados en SSL. Las sesiones se llevarán a cabo una vez por semana durante ocho semanas y cada sesión durará aproximadamente cuarenta y cinco minutos.

El programa incluye educación emocional, entrenamiento en habilidades sociales, reestructuración cognitiva, técnicas de relajación, autoobservación, resolución de problemas y activación conductual. Estos contenidos se aprenden a través de ejercicios lúdicos, actividades, lecturas y juegos de roles.

Ambas modalidades de intervención serán presenciales.

Versión en español del programa grupal Super Skills for Life: Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022). Programa Súper Habilidades. Manual del aplicador. Elche, ES: Universidad Miguel Hernández.

Experimental: Grupo de intervención Súper Habilidades para la Vida: versión informatizada

El programa Super Skills for Life también será administrado en persona por un terapeuta capacitado, como se describe en la sección de tratamiento de intervención.

El terapeuta utilizará la presentación multimedia de los contenidos del programa como herramienta para el mejor desarrollo de las sesiones. La versión digital del programa consta de una animación cuyos personajes narran ejemplos que ayudan a los niños a comprender mejor los contenidos. El terapeuta tendrá una contraseña asignada a cada niño, y será el terapeuta quien guiará las sesiones y seleccionará los contenidos de la presentación digital que correspondan a cada sesión. La dirección web para acceder al programa es https://www.superskillsonline.com/.

Intervención estructurada y manualizada con manual para el terapeuta y material multimedia para los niños.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de ansiedad informados por los niños al inicio
Periodo de tiempo: Base
Medido por Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS mide la gravedad de los síntomas de los trastornos de ansiedad del DSM-IV en niños (subescalas: total, pánico y agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo, fobia social, ansiedad por separación y miedos específicos). La frecuencia de los síntomas se registra en una escala Likert de 3 puntos de 0 (nunca) a 3 (siempre). Esto produce una puntuación mínima posible de 0 y una puntuación máxima posible de 114. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Base
Síntomas de ansiedad informados por los niños inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Medido por Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS mide la gravedad de los síntomas de los trastornos de ansiedad del DSM-IV en niños (subescalas: total, pánico y agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo, fobia social, ansiedad por separación y miedos específicos). La frecuencia de los síntomas se registra en una escala Likert de 3 puntos de 0 (nunca) a 3 (siempre). Esto produce una puntuación mínima posible de 0 y una puntuación máxima posible de 114. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Inmediatamente después de la intervención
Síntomas de ansiedad informados por los niños a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Medido por Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS mide la gravedad de los síntomas de los trastornos de ansiedad del DSM-IV en niños (subescalas: total, pánico y agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo, fobia social, ansiedad por separación y miedos específicos). La frecuencia de los síntomas se registra en una escala Likert de 3 puntos de 0 (nunca) a 3 (siempre). Esto produce una puntuación mínima posible de 0 y una puntuación máxima posible de 114. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
6 meses después de la intervención
Síntomas de ansiedad informados por los niños a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
Medido por Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS mide la gravedad de los síntomas de los trastornos de ansiedad del DSM-IV en niños (subescalas: total, pánico y agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo, fobia social, ansiedad por separación y miedos específicos). La frecuencia de los síntomas se registra en una escala Likert de 3 puntos de 0 (nunca) a 3 (siempre). Esto produce una puntuación mínima posible de 0 y una puntuación máxima posible de 114. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
12 meses después de la intervención
Síntomas de ansiedad informados por los padres al inicio
Periodo de tiempo: Base
Medido por el informe de padres de la escala de ansiedad infantil de Spence (SCAS-P). SCAS-P mide la gravedad de los síntomas de los trastornos de ansiedad del DSM-IV en niños (subescalas: total, pánico y agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo, fobia social, ansiedad por separación y miedos específicos). La frecuencia de los síntomas se registra en una escala Likert de 3 puntos de 0 (nunca) a 3 (siempre). Esto produce una puntuación mínima posible de 0 y una puntuación máxima posible de 114. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Base
Síntomas de ansiedad informados por los padres inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Medido por el informe de padres de la escala de ansiedad infantil de Spence (SCAS-P). SCAS-P mide la gravedad de los síntomas de los trastornos de ansiedad del DSM-IV en niños (subescalas: total, pánico y agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo, fobia social, ansiedad por separación y miedos específicos). La frecuencia de los síntomas se registra en una escala Likert de 3 puntos de 0 (nunca) a 3 (siempre). Esto produce una puntuación mínima posible de 0 y una puntuación máxima posible de 114. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Inmediatamente después de la intervención
Síntomas de ansiedad informados por los padres inmediatamente a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Medido por el informe de padres de la escala de ansiedad infantil de Spence (SCAS-P). SCAS-P mide la gravedad de los síntomas de los trastornos de ansiedad del DSM-IV en niños (subescalas: total, pánico y agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo, fobia social, ansiedad por separación y miedos específicos). La frecuencia de los síntomas se registra en una escala Likert de 3 puntos de 0 (nunca) a 3 (siempre). Esto produce una puntuación mínima posible de 0 y una puntuación máxima posible de 114. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
6 meses después de la intervención
Síntomas de ansiedad informados por los padres inmediatamente a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
Medido por el informe de padres de la escala de ansiedad infantil de Spence (SCAS-P). SCAS-P mide la gravedad de los síntomas de los trastornos de ansiedad del DSM-IV en niños (subescalas: total, pánico y agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo, fobia social, ansiedad por separación y miedos específicos). La frecuencia de los síntomas se registra en una escala Likert de 3 puntos de 0 (nunca) a 3 (siempre). Esto produce una puntuación mínima posible de 0 y una puntuación máxima posible de 114. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
12 meses después de la intervención
Síntomas depresivos informados por los niños al inicio
Periodo de tiempo: Base
Medido por el Cuestionario de Estado de Ánimo y Sentimientos - Versión Corta (MFQS). Evalúa los síntomas depresivos experimentados en las últimas dos semanas. El MFQS proporciona una puntuación global (valor mínimo 0, valor máximo 26). Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
Base
Síntomas depresivos informados por los niños inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Medido por el Cuestionario de Estado de Ánimo y Sentimientos - Versión Corta (MFQS). Evalúa los síntomas depresivos experimentados en las últimas dos semanas. El MFQS proporciona una puntuación global (valor mínimo 0, valor máximo 26). Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
Inmediatamente después de la intervención
Síntomas depresivos informados por los niños a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Medido por el Cuestionario de Estado de Ánimo y Sentimientos - Versión Corta (MFQS). Evalúa los síntomas depresivos experimentados en las últimas dos semanas. El MFQS proporciona una puntuación global (valor mínimo 0, valor máximo 26). Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
6 meses después de la intervención
Síntomas depresivos informados por los niños a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
Medido por el Cuestionario de Estado de Ánimo y Sentimientos - Versión Corta (MFQS). Evalúa los síntomas depresivos experimentados en las últimas dos semanas. El MFQS proporciona una puntuación global (valor mínimo 0, valor máximo 26). Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
12 meses después de la intervención
Síntomas depresivos iniciales informados por los padres
Periodo de tiempo: Base
Medido mediante el informe de los padres del cuestionario de estado de ánimo y sentimientos (MFQ-P). Evalúa los síntomas depresivos experimentados en las últimas dos semanas. El MFQS proporciona una puntuación global (valor mínimo 0, valor máximo 68). Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
Base
Síntomas depresivos informados por los padres inmediatamente después de la intervención.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Medido mediante el informe de los padres del cuestionario de estado de ánimo y sentimientos (MFQ-P). Evalúa los síntomas depresivos experimentados en las últimas dos semanas. El MFQS proporciona una puntuación global (valor mínimo 0, valor máximo 68). Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
Inmediatamente después de la intervención
Síntomas depresivos informados por los padres inmediatamente a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Medido mediante el informe de los padres del cuestionario de estado de ánimo y sentimientos (MFQ-P). Evalúa los síntomas depresivos experimentados en las últimas dos semanas. El MFQS proporciona una puntuación global (valor mínimo 0, valor máximo 68). Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
6 meses después de la intervención
Síntomas depresivos informados por los padres inmediatamente a los 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
Medido mediante el informe de los padres del cuestionario de estado de ánimo y sentimientos (MFQ-P). Evalúa los síntomas depresivos experimentados en las últimas dos semanas. El MFQS proporciona una puntuación global (valor mínimo 0, valor máximo 68). Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
12 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interferencia relacionada con la ansiedad de los niños de referencia
Periodo de tiempo: Base
Medido por Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Evalúa la interferencia en la vida y el deterioro relacionado con la ansiedad en el entorno escolar, social y del hogar/familia del niño. Las puntuaciones van desde un valor mínimo de 0 hasta un valor máximo de 36. Las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia relacionada con la ansiedad del niño.
Base
Interferencia relacionada con la ansiedad de los niños inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Medido por Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Evalúa la interferencia en la vida y el deterioro relacionado con la ansiedad en el entorno escolar, social y del hogar/familia del niño. Las puntuaciones van desde un valor mínimo de 0 hasta un valor máximo de 36. Las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia relacionada con la ansiedad del niño.
Inmediatamente después de la intervención
Interferencia relacionada con la ansiedad infantil a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Medido por Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Evalúa la interferencia en la vida y el deterioro relacionado con la ansiedad en el entorno escolar, social y del hogar/familia del niño. Las puntuaciones van desde un valor mínimo de 0 hasta un valor máximo de 36. Las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia relacionada con la ansiedad del niño.
6 meses después de la intervención
Interferencia relacionada con la ansiedad de los niños a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
Medido por Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Evalúa la interferencia en la vida y el deterioro relacionado con la ansiedad en el entorno escolar, social y del hogar/familia del niño. Las puntuaciones van desde un valor mínimo de 0 hasta un valor máximo de 36. Las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia relacionada con la ansiedad del niño.
12 meses después de la intervención
Interferencia relacionada con la ansiedad informada por los padres al inicio
Periodo de tiempo: Base
Medido por el informe de padres de la escala de interferencia de la vida de ansiedad infantil (CALIS-P). Evalúa la interferencia en la vida y el deterioro relacionado con la ansiedad en el entorno escolar, social y del hogar/familia del niño. Las puntuaciones van desde un valor mínimo de 0 hasta un valor máximo de 64. Las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia relacionada con la ansiedad del niño.
Base
Interferencia relacionada con la ansiedad informada por los padres inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Medido por el informe de padres de la escala de interferencia de la vida de ansiedad infantil (CALIS-P). Evalúa la interferencia en la vida y el deterioro relacionado con la ansiedad en el entorno escolar, social y del hogar/familia del niño. Las puntuaciones van desde un valor mínimo de 0 hasta un valor máximo de 64. Las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia relacionada con la ansiedad del niño.
Inmediatamente después de la intervención
Interferencia relacionada con la ansiedad informada por los padres a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Medido por el informe de padres de la escala de interferencia de la vida de ansiedad infantil (CALIS-P). Evalúa la interferencia en la vida y el deterioro relacionado con la ansiedad en el entorno escolar, social y del hogar/familia del niño. Las puntuaciones van desde un valor mínimo de 0 hasta un valor máximo de 64. Las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia relacionada con la ansiedad del niño.
6 meses después de la intervención
Interferencia relacionada con la ansiedad informada por los padres a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
Medido por el informe de padres de la escala de interferencia de la vida de ansiedad infantil (CALIS-P). Evalúa la interferencia en la vida y el deterioro relacionado con la ansiedad en el entorno escolar, social y del hogar/familia del niño. Las puntuaciones van desde un valor mínimo de 0 hasta un valor máximo de 64. Las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia relacionada con la ansiedad del niño.
12 meses después de la intervención
Autoestima de base
Periodo de tiempo: Base
Autoconcepto Formulario 5 (AF-5). Mide la satisfacción global con autoconcepto (valor mínimo 0 y valor máximo 120) y cinco dimensiones (valor mínimo 0 y valor máximo 24): Social (rendimiento en las relaciones sociales); Académico/Profesional (rol de estudiante/trabajador); Emocional (percepción del estado emocional en general y en situaciones específicas); Familia (participación e integración en la unidad familiar); y Autoconcepto físico (aspecto y condición física). Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la autoimagen.
Base
Autoestima inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Autoconcepto Formulario 5 (AF-5). Mide la satisfacción global con autoconcepto (valor mínimo 0 y valor máximo 120) y cinco dimensiones (valor mínimo 0 y valor máximo 24): Social (rendimiento en las relaciones sociales); Académico/Profesional (rol de estudiante/trabajador); Emocional (percepción del estado emocional en general y en situaciones específicas); Familia (participación e integración en la unidad familiar); y Autoconcepto físico (aspecto y condición física). Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la autoimagen.
Inmediatamente después de la intervención
Autoestima a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Autoconcepto Formulario 5 (AF-5). Mide la satisfacción global con autoconcepto (valor mínimo 0 y valor máximo 120) y cinco dimensiones (valor mínimo 0 y valor máximo 24): Social (rendimiento en las relaciones sociales); Académico/Profesional (rol de estudiante/trabajador); Emocional (percepción del estado emocional en general y en situaciones específicas); Familia (participación e integración en la unidad familiar); y Autoconcepto físico (aspecto y condición física). Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la autoimagen.
6 meses después de la intervención
Autoestima a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
Autoconcepto Formulario 5 (AF-5). Mide la satisfacción global con autoconcepto (valor mínimo 0 y valor máximo 120) y cinco dimensiones (valor mínimo 0 y valor máximo 24): Social (rendimiento en las relaciones sociales); Académico/Profesional (rol de estudiante/trabajador); Emocional (percepción del estado emocional en general y en situaciones específicas); Familia (participación e integración en la unidad familiar); y Autoconcepto físico (aspecto y condición física). Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la autoimagen.
12 meses después de la intervención
Habilidades sociales básicas
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario de Habilidades Sociales (SSQ). Mide el funcionamiento social de los niños, como lo reflejan las respuestas conductuales específicas durante la interacción con otra persona. La escala consta de 30 ítems calificados de 0 a 2 puntos. Valor mínimo 0 y valor máximo 60. Las puntuaciones más altas indican habilidades sociales más altas.
Base
Habilidades sociales inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Cuestionario de Habilidades Sociales (SSQ). Mide el funcionamiento social de los niños, como lo reflejan las respuestas conductuales específicas durante la interacción con otra persona. La escala consta de 30 ítems calificados de 0 a 2 puntos. Valor mínimo 0 y valor máximo 60. Las puntuaciones más altas indican habilidades sociales más altas.
Inmediatamente después de la intervención
Habilidades sociales a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Cuestionario de Habilidades Sociales (SSQ). Mide el funcionamiento social de los niños, como lo reflejan las respuestas conductuales específicas durante la interacción con otra persona. La escala consta de 30 ítems calificados de 0 a 2 puntos. Valor mínimo 0 y valor máximo 60. Las puntuaciones más altas indican habilidades sociales más altas.
6 meses después de la intervención
Habilidades sociales a los 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
Cuestionario de Habilidades Sociales (SSQ). Mide el funcionamiento social de los niños, como lo reflejan las respuestas conductuales específicas durante la interacción con otra persona. La escala consta de 30 ítems calificados de 0 a 2 puntos. Valor mínimo 0 y valor máximo 60. Las puntuaciones más altas indican habilidades sociales más altas.
12 meses después de la intervención
Preocupaciones sociales de referencia
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario de Preocupaciones Sociales (SSW). Mide las preocupaciones sociales de los niños, en términos de ansiedad y evitación de situaciones sociales específicas en las que es probable que ocurra una evaluación o escrutinio social por parte de otros. La escala consta de 12 ítems valorados de 0 a 2 puntos. Valor mínimo 0 y valor máximo 24. Las puntuaciones más altas indican mayores preocupaciones sociales.
Base
Preocupaciones sociales inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Cuestionario de Preocupaciones Sociales (SSW). Mide las preocupaciones sociales de los niños, en términos de ansiedad y evitación de situaciones sociales específicas en las que es probable que ocurra una evaluación o escrutinio social por parte de otros. La escala consta de 12 ítems valorados de 0 a 2 puntos. Valor mínimo 0 y valor máximo 24. Las puntuaciones más altas indican mayores preocupaciones sociales.
Inmediatamente después de la intervención
Preocupaciones sociales a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Cuestionario de Preocupaciones Sociales (SSW). Mide las preocupaciones sociales de los niños, en términos de ansiedad y evitación de situaciones sociales específicas en las que es probable que ocurra una evaluación o escrutinio social por parte de otros. La escala consta de 12 ítems valorados de 0 a 2 puntos. Valor mínimo 0 y valor máximo 24. Las puntuaciones más altas indican mayores preocupaciones sociales.
6 meses después de la intervención
Preocupaciones sociales a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
Cuestionario de Preocupaciones Sociales (SSW). Mide las preocupaciones sociales de los niños, en términos de ansiedad y evitación de situaciones sociales específicas en las que es probable que ocurra una evaluación o escrutinio social por parte de otros. La escala consta de 12 ítems valorados de 0 a 2 puntos. Valor mínimo 0 y valor máximo 24. Las puntuaciones más altas indican mayores preocupaciones sociales.
12 meses después de la intervención
Estrategias de regulación cognitiva de las emociones de referencia
Periodo de tiempo: Base
Medido por el Cuestionario de Regulación Emocional Cognitiva (CERQ-k). CERQ-k consta de 36 ítems que miden nueve estrategias cognitivas de afrontamiento. Cada subescala representa una estrategia cognitiva de afrontamiento: culparse a sí mismo, culpar a otros, aceptación, planificación, reenfoque positivo, rumiación o enfoque en el pensamiento, reevaluación positiva, puesta en perspectiva y catastrofismo. El formato de respuesta de los ítems es una escala de cinco puntos desde (casi) nunca hasta (casi) siempre. Cada elemento se califica de 1 a 5 puntos. Valor mínimo 36 y valor máximo 180.
Base
Estrategias de regulación cognitiva de las emociones inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Medido por el Autoinforme de niños del Cuestionario de Regulación Cognitiva de las Emociones (CERQ-k). CERQ-k consta de 36 ítems que miden nueve estrategias cognitivas de afrontamiento. Cada subescala representa una estrategia cognitiva de afrontamiento: culparse a sí mismo, culpar a otros, aceptación, planificación, reenfoque positivo, rumiación o enfoque en el pensamiento, reevaluación positiva, puesta en perspectiva y catastrofismo. El formato de respuesta de los ítems es una escala de cinco puntos desde (casi) nunca hasta (casi) siempre. Cada elemento se califica de 1 a 5 puntos. Valor mínimo 36 y valor máximo 180.
Inmediatamente después de la intervención
Estrategias de regulación cognitiva de las emociones a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Medido por el Autoinforme de niños del Cuestionario de Regulación Cognitiva de las Emociones (CERQ-k). CERQ-k consta de 36 ítems que miden nueve estrategias cognitivas de afrontamiento. Cada subescala representa una estrategia cognitiva de afrontamiento: culparse a sí mismo, culpar a otros, aceptación, planificación, reenfoque positivo, rumiación o enfoque en el pensamiento, reevaluación positiva, puesta en perspectiva y catastrofismo. El formato de respuesta de los ítems es una escala de cinco puntos desde (casi) nunca hasta (casi) siempre. Cada elemento se califica de 1 a 5 puntos. Valor mínimo 36 y valor máximo 180.
6 meses después de la intervención
Estrategias de regulación cognitiva de las emociones a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
Medido por el Autoinforme de niños del Cuestionario de Regulación Cognitiva de las Emociones (CERQ-k). CERQ-k consta de 36 ítems que miden nueve estrategias cognitivas de afrontamiento. Cada subescala representa una estrategia cognitiva de afrontamiento: culparse a sí mismo, culpar a otros, aceptación, planificación, reenfoque positivo, rumiación o enfoque en el pensamiento, reevaluación positiva, puesta en perspectiva y catastrofismo. El formato de respuesta de los ítems es una escala de cinco puntos desde (casi) nunca hasta (casi) siempre. Cada elemento se califica de 1 a 5 puntos. Valor mínimo 36 y valor máximo 180.
12 meses después de la intervención
Síntomas basales de depresión, ansiedad y estrés de los padres
Periodo de tiempo: Base

Medido por Depression Anxiety Stress Scales - versión corta (DASS-21). Contiene un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés.

Cada una de las tres escalas del DASS-21 contiene 7 ítems, divididos en subescalas de contenido similar. La escala de depresión evalúa disforia, desesperanza, desvalorización de la vida, autodesprecio, falta de interés/implicación, anhedonia e inercia. La escala de ansiedad evalúa la excitación autonómica, los efectos sobre el músculo esquelético, la ansiedad situacional y la experiencia subjetiva del afecto ansioso. La escala de estrés es sensible a los niveles de excitación crónica inespecífica. Evalúa la dificultad para relajarse, la excitación nerviosa y la facilidad para enfadarse/agitarse, irritarse/sobrereaccionarse e impacientarse. Las puntuaciones de depresión, ansiedad y estrés se calculan sumando las puntuaciones de los elementos relevantes.

Base
Síntomas basales de depresión, ansiedad y estrés de los padres
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención

Medido mediante las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés - versión corta (DASS-21). Contiene un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés.

Cada una de las tres escalas DASS-21 contiene 7 ítems, divididos en subescalas de contenido similar. La escala de depresión evalúa la disforia, la desesperanza, la devaluación de la vida, el autodesprecio, la falta de interés/implicación, la anhedonia y la inercia. La escala de ansiedad evalúa la excitación autonómica, los efectos del músculo esquelético, la ansiedad situacional y la experiencia subjetiva del afecto ansioso. La escala de estrés es sensible a los niveles de excitación crónica inespecífica. Evalúa la dificultad para relajarse, la excitación nerviosa y la facilidad para alterarse/agitarse, irritable/sobrerreactivo e impaciente. Las puntuaciones de depresión, ansiedad y estrés se calculan sumando las puntuaciones de los ítems relevantes.

Inmediatamente después de la intervención
Síntomas basales de depresión, ansiedad y estrés de los padres
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención

Medido mediante las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés - versión corta (DASS-21). Contiene un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés.

Cada una de las tres escalas DASS-21 contiene 7 ítems, divididos en subescalas de contenido similar. La escala de depresión evalúa la disforia, la desesperanza, la devaluación de la vida, el autodesprecio, la falta de interés/implicación, la anhedonia y la inercia. La escala de ansiedad evalúa la excitación autonómica, los efectos del músculo esquelético, la ansiedad situacional y la experiencia subjetiva del afecto ansioso. La escala de estrés es sensible a los niveles de excitación crónica inespecífica. Evalúa la dificultad para relajarse, la excitación nerviosa y la facilidad para alterarse/agitarse, irritable/sobrerreactivo e impaciente. Las puntuaciones de depresión, ansiedad y estrés se calculan sumando las puntuaciones de los ítems relevantes.

6 meses después de la intervención
Síntomas basales de depresión, ansiedad y estrés de los padres
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención

Medido mediante las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés - versión corta (DASS-21). Contiene un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés.

Cada una de las tres escalas DASS-21 contiene 7 ítems, divididos en subescalas de contenido similar. La escala de depresión evalúa la disforia, la desesperanza, la devaluación de la vida, el autodesprecio, la falta de interés/implicación, la anhedonia y la inercia. La escala de ansiedad evalúa la excitación autonómica, los efectos del músculo esquelético, la ansiedad situacional y la experiencia subjetiva del afecto ansioso. La escala de estrés es sensible a los niveles de excitación crónica inespecífica. Evalúa la dificultad para relajarse, la excitación nerviosa y la facilidad para alterarse/agitarse, irritable/sobrerreactivo e impaciente. Las puntuaciones de depresión, ansiedad y estrés se calculan sumando las puntuaciones de los ítems relevantes.

12 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mireia Orgilés Amorós, Miguel Hernandez University of Elche

Publicaciones y enlaces útiles

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Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 220118115011

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

Todas las IPD

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando después de terminar todo análisis y publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Previa solicitud y verificación por parte del investigador principal para consultar los datos disponibles. No se permite el uso de los datos para su distribución en cualquier formato.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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