Eficácia das Versões Individuais e Multimídia de Super Habilidades para a Vida em Crianças
29 de janeiro de 2024 atualizado por: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Eficácia comparativa de versões individuais e multimídia do programa Transdiagnostic Super Skills for Life em crianças de 8 a 12 anos: um estudo controlado randomizado
Super Skills for Life (SSL) é um protocolo cognitivo-comportamental transdiagnóstico desenvolvido para crianças de 6 a 12 anos com ansiedade e problemas comórbidos (por exemplo, depressão, baixa autoestima e falta de habilidades sociais).
O SSL consiste em oito sessões visando fatores de risco comuns para distúrbios internalizantes, como distorções cognitivas, evitação, controle emocional, baixa auto-estima, déficits de habilidades sociais e estratégias de enfrentamento.
O objetivo do estudo é investigar a eficácia comparativa do SSL em sua versão tradicional e multimídia em sintomas internalizantes e externalizantes em crianças espanholas entre 8 e 12 anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
As crianças serão selecionadas para receber o programa SSL com base nos resultados de medições psicometricamente robustas e nos critérios de inclusão/exclusão. As crianças selecionadas serão aleatoriamente designadas para as condições dos dois grupos de intervenção (versões tradicional e multimídia do SSL) e o grupo de controle de lista de espera (WLC).
Os pais e filhos dos três grupos completarão as mesmas medidas no início e no pós-tratamento. Eles também concluirão essas medidas em 3 meses de acompanhamento, 6 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
Os pesquisadores compararão os resultados das avaliações pré-teste e pós-teste em crianças participantes das versões tradicional e multimídia do SSL em comparação com aquelas em um grupo WLC em sintomas de ansiedade, sintomas depressivos, auto-estima, problemas comportamentais, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com colegas e comportamento pró-social.
Os investigadores também avaliarão essas variáveis no grupo de intervenção aos 3 meses, 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanha, 03202
- Department of Health Psychology. Miguel Hernandez University of Elche
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 8 a 12 anos.
- Presença de sintomas emocionais. Isso será avaliado por meio de um teste de triagem a ser preenchido pelos pais (versão em espanhol do Questionário de Forças e Dificuldades [SDQ]). O ponto de corte para que as crianças sejam incluídas no estudo será que apresentem pontuação acima de 4 na subescala Problemas Emocionais do questionário SDQ.
- Falar, ler, escrever e compreender espanhol.
Critério de exclusão:
- Deficiência intelectual, sintomas comportamentais ou sintomas do espectro do autismo cuja gravidade impediu a continuação do tratamento.
- Estar recebendo tratamento psicológico ou farmacológico atual para ansiedade e/ou depressão.
- Não aceitar ou revogar o consentimento informado para participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção Super Skills for Life: versão tradicional
O programa Super Skills for Life será administrado seguindo o manual da intervenção por um terapeuta treinado, conforme descrito na seção de intervenção/tratamento.
|
Intervenção estruturada e manualizada com manual para o terapeuta e apostila para as crianças. A intervenção será administrada por psicólogos clínicos treinados em SSL. As sessões serão realizadas uma vez por semana durante oito semanas, com cada sessão durando aproximadamente quarenta e cinco minutos. O programa inclui educação emocional, treinamento de habilidades sociais, reestruturação cognitiva, técnicas de relaxamento, auto-observação, resolução de problemas e ativação comportamental. Esses conteúdos são aprendidos por meio de exercícios lúdicos, atividades, leituras e dramatizações. Ambas as modalidades de intervenção serão presenciais. Versão em espanhol do programa de grupo Super Skills for Life: Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022). Programa Super Habilidades. Manual do aplicador. Elche, ES: Universidade Miguel Hernández. |
|
Experimental: Grupo de intervenção Super Skills for Life: versão informatizada
O programa Super Skills for Life será administrado pessoalmente também por um terapeuta treinado, conforme descrito na seção de tratamento de intervenção. O terapeuta utilizará a apresentação multimédia dos conteúdos do programa como ferramenta para o melhor desenvolvimento das sessões. A versão digital do programa consiste em uma animação cujos personagens narram exemplos que ajudam as crianças a compreender melhor o conteúdo. O terapeuta terá uma senha atribuída a cada criança, e será o terapeuta quem orientará as sessões e selecionará os conteúdos da apresentação digital que correspondem a cada sessão. O endereço da web para acessar o programa é https://www.superskillsonline.com/. |
Intervenção estruturada e manualizada com manual para o terapeuta e material multimídia para as crianças.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas de ansiedade relatados pelas crianças na linha de base
Prazo: Linha de base
|
Medido por Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS).
O SCAS mede a gravidade dos sintomas dos transtornos de ansiedade do DSM-IV em crianças (subescalas: total, pânico e agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, fobia social, ansiedade de separação e medos específicos).
A frequência dos sintomas é registrada em uma escala Likert de 3 pontos de 0 (nunca) a 3 (sempre).
Isso produz uma pontuação mínima possível de 0 e uma pontuação máxima possível de 114.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
|
Linha de base
|
|
Sintomas de ansiedade relatados pelas crianças imediatamente após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Medido por Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS).
O SCAS mede a gravidade dos sintomas dos transtornos de ansiedade do DSM-IV em crianças (subescalas: total, pânico e agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, fobia social, ansiedade de separação e medos específicos).
A frequência dos sintomas é registrada em uma escala Likert de 3 pontos de 0 (nunca) a 3 (sempre).
Isso produz uma pontuação mínima possível de 0 e uma pontuação máxima possível de 114.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
|
Imediatamente após a intervenção
|
|
Sintomas de ansiedade relatados pelas crianças aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a intervenção
|
Medido por Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS).
O SCAS mede a gravidade dos sintomas dos transtornos de ansiedade do DSM-IV em crianças (subescalas: total, pânico e agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, fobia social, ansiedade de separação e medos específicos).
A frequência dos sintomas é registrada em uma escala Likert de 3 pontos de 0 (nunca) a 3 (sempre).
Isso produz uma pontuação mínima possível de 0 e uma pontuação máxima possível de 114.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
|
6 meses após a intervenção
|
|
Sintomas de ansiedade relatados pelas crianças aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção
|
Medido por Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS).
O SCAS mede a gravidade dos sintomas dos transtornos de ansiedade do DSM-IV em crianças (subescalas: total, pânico e agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, fobia social, ansiedade de separação e medos específicos).
A frequência dos sintomas é registrada em uma escala Likert de 3 pontos de 0 (nunca) a 3 (sempre).
Isso produz uma pontuação mínima possível de 0 e uma pontuação máxima possível de 114.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
|
12 meses após a intervenção
|
|
Sintomas basais de ansiedade relatados pelos pais
Prazo: Linha de base
|
Medido pelo Relatório dos Pais da Escala de Ansiedade Infantil Spence (SCAS-P).
O SCAS-P mede a gravidade dos sintomas dos transtornos de ansiedade do DSM-IV em crianças (subescalas: total, pânico e agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, fobia social, ansiedade de separação e medos específicos).
A frequência dos sintomas é registrada em uma escala Likert de 3 pontos de 0 (nunca) a 3 (sempre).
Isso produz uma pontuação mínima possível de 0 e uma pontuação máxima possível de 114.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
|
Linha de base
|
|
Sintomas de ansiedade relatados pelos pais imediatamente após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Medido pelo Relatório dos Pais da Escala de Ansiedade Infantil Spence (SCAS-P).
O SCAS-P mede a gravidade dos sintomas dos transtornos de ansiedade do DSM-IV em crianças (subescalas: total, pânico e agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, fobia social, ansiedade de separação e medos específicos).
A frequência dos sintomas é registrada em uma escala Likert de 3 pontos de 0 (nunca) a 3 (sempre).
Isso produz uma pontuação mínima possível de 0 e uma pontuação máxima possível de 114.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
|
Imediatamente após a intervenção
|
|
Sintomas de ansiedade relatados pelos pais imediatamente aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a intervenção
|
Medido pelo Relatório dos Pais da Escala de Ansiedade Infantil Spence (SCAS-P).
O SCAS-P mede a gravidade dos sintomas dos transtornos de ansiedade do DSM-IV em crianças (subescalas: total, pânico e agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, fobia social, ansiedade de separação e medos específicos).
A frequência dos sintomas é registrada em uma escala Likert de 3 pontos de 0 (nunca) a 3 (sempre).
Isso produz uma pontuação mínima possível de 0 e uma pontuação máxima possível de 114.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
|
6 meses após a intervenção
|
|
Sintomas de ansiedade relatados pelos pais imediatamente aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção
|
Medido pelo Relatório dos Pais da Escala de Ansiedade Infantil Spence (SCAS-P).
O SCAS-P mede a gravidade dos sintomas dos transtornos de ansiedade do DSM-IV em crianças (subescalas: total, pânico e agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, fobia social, ansiedade de separação e medos específicos).
A frequência dos sintomas é registrada em uma escala Likert de 3 pontos de 0 (nunca) a 3 (sempre).
Isso produz uma pontuação mínima possível de 0 e uma pontuação máxima possível de 114.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
|
12 meses após a intervenção
|
|
Sintomas depressivos relatados pelas crianças na linha de base
Prazo: Linha de base
|
Medido pelo Questionário de Humor e Sentimentos - Versão Curta (MFQS).
Avalia os sintomas depressivos vivenciados nas últimas duas semanas.
O MFQS fornece uma pontuação geral (valor mínimo 0, valor máximo 26).
Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
|
Linha de base
|
|
Sintomas depressivos relatados pelas crianças imediatamente após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Medido pelo Questionário de Humor e Sentimentos - Versão Curta (MFQS).
Avalia os sintomas depressivos vivenciados nas últimas duas semanas.
O MFQS fornece uma pontuação geral (valor mínimo 0, valor máximo 26).
Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
|
Imediatamente após a intervenção
|
|
Sintomas depressivos relatados pelas crianças aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a intervenção
|
Medido pelo Questionário de Humor e Sentimentos - Versão Curta (MFQS).
Avalia os sintomas depressivos vivenciados nas últimas duas semanas.
O MFQS fornece uma pontuação geral (valor mínimo 0, valor máximo 26).
Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
|
6 meses após a intervenção
|
|
Sintomas depressivos relatados pelas crianças aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção
|
Medido pelo Questionário de Humor e Sentimentos - Versão Curta (MFQS).
Avalia os sintomas depressivos vivenciados nas últimas duas semanas.
O MFQS fornece uma pontuação geral (valor mínimo 0, valor máximo 26).
Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
|
12 meses após a intervenção
|
|
Sintomas depressivos relatados pelos pais na linha de base
Prazo: Linha de base
|
Medido pelo Questionário de Humor e Sentimentos Relatório dos Pais (MFQ-P).
Avalia sintomas depressivos experimentados nas últimas duas semanas.
O MFQS fornece uma pontuação global (valor mínimo 0, valor máximo 68).
Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
|
Linha de base
|
|
Sintomas depressivos relatados pelos pais imediatamente após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Medido pelo Questionário de Humor e Sentimentos Relatório dos Pais (MFQ-P).
Avalia sintomas depressivos experimentados nas últimas duas semanas.
O MFQS fornece uma pontuação global (valor mínimo 0, valor máximo 68).
Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
|
Imediatamente após a intervenção
|
|
Sintomas depressivos relatados pelos pais imediatamente aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a intervenção
|
Medido pelo Questionário de Humor e Sentimentos Relatório dos Pais (MFQ-P).
Avalia sintomas depressivos experimentados nas últimas duas semanas.
O MFQS fornece uma pontuação global (valor mínimo 0, valor máximo 68).
Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
|
6 meses após a intervenção
|
|
Sintomas depressivos relatados pelos pais imediatamente aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção
|
Medido pelo Questionário de Humor e Sentimentos Relatório dos Pais (MFQ-P).
Avalia sintomas depressivos experimentados nas últimas duas semanas.
O MFQS fornece uma pontuação global (valor mínimo 0, valor máximo 68).
Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
|
12 meses após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Interferência relacionada à ansiedade infantil na linha de base
Prazo: Linha de base
|
Medido pelo Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C).
Ele avalia a interferência na vida e o prejuízo relacionado à ansiedade nos ambientes escolar, social e doméstico/familiar da criança.
As pontuações variam de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 36.
Pontuações mais altas indicam maior interferência relacionada à ansiedade da criança.
|
Linha de base
|
|
Interferência relacionada à ansiedade das crianças imediatamente após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Medido pelo Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C).
Ele avalia a interferência na vida e o prejuízo relacionado à ansiedade nos ambientes escolar, social e doméstico/familiar da criança.
As pontuações variam de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 36.
Pontuações mais altas indicam maior interferência relacionada à ansiedade da criança.
|
Imediatamente após a intervenção
|
|
Interferência relacionada à ansiedade infantil aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a intervenção
|
Medido pelo Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C).
Ele avalia a interferência na vida e o prejuízo relacionado à ansiedade nos ambientes escolar, social e doméstico/familiar da criança.
As pontuações variam de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 36.
Pontuações mais altas indicam maior interferência relacionada à ansiedade da criança.
|
6 meses após a intervenção
|
|
Interferência relacionada à ansiedade infantil aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção
|
Medido pelo Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C).
Ele avalia a interferência na vida e o prejuízo relacionado à ansiedade nos ambientes escolar, social e doméstico/familiar da criança.
As pontuações variam de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 36.
Pontuações mais altas indicam maior interferência relacionada à ansiedade da criança.
|
12 meses após a intervenção
|
|
Interferência relacionada à ansiedade relatada pelos pais na linha de base
Prazo: Linha de base
|
Medido pelo Relatório dos Pais da Escala de Interferência na Vida de Ansiedade Infantil (CALIS-P).
Ele avalia a interferência na vida e o prejuízo relacionado à ansiedade nos ambientes escolar, social e doméstico/familiar da criança.
As pontuações variam de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 64.
Pontuações mais altas indicam maior interferência relacionada à ansiedade da criança.
|
Linha de base
|
|
Interferência relacionada à ansiedade relatada pelos pais imediatamente após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Medido pelo Relatório dos Pais da Escala de Interferência na Vida de Ansiedade Infantil (CALIS-P).
Ele avalia a interferência na vida e o prejuízo relacionado à ansiedade nos ambientes escolar, social e doméstico/familiar da criança.
As pontuações variam de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 64.
Pontuações mais altas indicam maior interferência relacionada à ansiedade da criança.
|
Imediatamente após a intervenção
|
|
Interferência relacionada à ansiedade relatada pelos pais aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a intervenção
|
Medido pelo Relatório dos Pais da Escala de Interferência na Vida de Ansiedade Infantil (CALIS-P).
Ele avalia a interferência na vida e o prejuízo relacionado à ansiedade nos ambientes escolar, social e doméstico/familiar da criança.
As pontuações variam de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 64.
Pontuações mais altas indicam maior interferência relacionada à ansiedade da criança.
|
6 meses após a intervenção
|
|
Interferência relacionada à ansiedade relatada pelos pais aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção
|
Medido pelo Relatório dos Pais da Escala de Interferência na Vida de Ansiedade Infantil (CALIS-P).
Ele avalia a interferência na vida e o prejuízo relacionado à ansiedade nos ambientes escolar, social e doméstico/familiar da criança.
As pontuações variam de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 64.
Pontuações mais altas indicam maior interferência relacionada à ansiedade da criança.
|
12 meses após a intervenção
|
|
Autoestima básica
Prazo: Linha de base
|
Formulário de Autoconceito 5 (AF-5).
Mede a satisfação global com o autoconceito (valor mínimo 0 e valor máximo 120) e cinco dimensões (valor mínimo 0 e valor máximo 24): Social (desempenho nas relações sociais); Académico/Profissional (função de estudante/trabalhador); Emocional (percepção do estado emocional em geral e em situações específicas); Família (participação e integração na unidade familiar); e Autoconceito físico (aparência e condição física).
Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a autoimagem.
|
Linha de base
|
|
Autoestima imediatamente após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Formulário de Autoconceito 5 (AF-5).
Mede a satisfação global com o autoconceito (valor mínimo 0 e valor máximo 120) e cinco dimensões (valor mínimo 0 e valor máximo 24): Social (desempenho nas relações sociais); Académico/Profissional (função de estudante/trabalhador); Emocional (percepção do estado emocional em geral e em situações específicas); Família (participação e integração na unidade familiar); e Autoconceito físico (aparência e condição física).
Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a autoimagem.
|
Imediatamente após a intervenção
|
|
Autoestima aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a intervenção
|
Formulário de Autoconceito 5 (AF-5).
Mede a satisfação global com o autoconceito (valor mínimo 0 e valor máximo 120) e cinco dimensões (valor mínimo 0 e valor máximo 24): Social (desempenho nas relações sociais); Académico/Profissional (função de estudante/trabalhador); Emocional (percepção do estado emocional em geral e em situações específicas); Família (participação e integração na unidade familiar); e Autoconceito físico (aparência e condição física).
Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a autoimagem.
|
6 meses após a intervenção
|
|
Autoestima aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção
|
Formulário de Autoconceito 5 (AF-5).
Mede a satisfação global com o autoconceito (valor mínimo 0 e valor máximo 120) e cinco dimensões (valor mínimo 0 e valor máximo 24): Social (desempenho nas relações sociais); Académico/Profissional (função de estudante/trabalhador); Emocional (percepção do estado emocional em geral e em situações específicas); Família (participação e integração na unidade familiar); e Autoconceito físico (aparência e condição física).
Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a autoimagem.
|
12 meses após a intervenção
|
|
Habilidades sociais básicas
Prazo: Linha de base
|
Questionário de Habilidades Sociais (SSQ).
Ele mede o funcionamento social das crianças, conforme refletido por respostas comportamentais específicas durante a interação com outra pessoa.
A escala é composta por 30 itens avaliados de 0 a 2 pontos.
Valor mínimo 0 e valor máximo 60.
Pontuações mais altas indicam habilidades sociais mais altas.
|
Linha de base
|
|
Habilidades sociais imediatamente após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Questionário de Habilidades Sociais (SSQ).
Ele mede o funcionamento social das crianças, conforme refletido por respostas comportamentais específicas durante a interação com outra pessoa.
A escala é composta por 30 itens avaliados de 0 a 2 pontos.
Valor mínimo 0 e valor máximo 60.
Pontuações mais altas indicam habilidades sociais mais altas.
|
Imediatamente após a intervenção
|
|
Habilidades sociais aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a intervenção
|
Questionário de Habilidades Sociais (SSQ).
Ele mede o funcionamento social das crianças, conforme refletido por respostas comportamentais específicas durante a interação com outra pessoa.
A escala é composta por 30 itens avaliados de 0 a 2 pontos.
Valor mínimo 0 e valor máximo 60.
Pontuações mais altas indicam habilidades sociais mais altas.
|
6 meses após a intervenção
|
|
Habilidades sociais aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção
|
Questionário de Habilidades Sociais (SSQ).
Ele mede o funcionamento social das crianças, conforme refletido por respostas comportamentais específicas durante a interação com outra pessoa.
A escala é composta por 30 itens avaliados de 0 a 2 pontos.
Valor mínimo 0 e valor máximo 60.
Pontuações mais altas indicam habilidades sociais mais altas.
|
12 meses após a intervenção
|
|
Preocupações sociais básicas
Prazo: Linha de base
|
Questionário de Preocupações Sociais (SSW).
Ele mede as preocupações sociais das crianças, em termos de ansiedade e evitação de situações sociais específicas nas quais é provável que ocorra avaliação social ou escrutínio por outros.
A escala é composta por 12 itens avaliados de 0 a 2 pontos.
Valor mínimo 0 e valor máximo 24.
Pontuações mais altas indicam maiores preocupações sociais.
|
Linha de base
|
|
Preocupações sociais imediatamente após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Questionário de Preocupações Sociais (SSW).
Ele mede as preocupações sociais das crianças, em termos de ansiedade e evitação de situações sociais específicas nas quais é provável que ocorra avaliação social ou escrutínio por outros.
A escala é composta por 12 itens avaliados de 0 a 2 pontos.
Valor mínimo 0 e valor máximo 24.
Pontuações mais altas indicam maiores preocupações sociais.
|
Imediatamente após a intervenção
|
|
Preocupações sociais aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a intervenção
|
Questionário de Preocupações Sociais (SSW).
Ele mede as preocupações sociais das crianças, em termos de ansiedade e evitação de situações sociais específicas nas quais é provável que ocorra avaliação social ou escrutínio por outros.
A escala é composta por 12 itens avaliados de 0 a 2 pontos.
Valor mínimo 0 e valor máximo 24.
Pontuações mais altas indicam maiores preocupações sociais.
|
6 meses após a intervenção
|
|
Preocupações sociais aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção
|
Questionário de Preocupações Sociais (SSW).
Ele mede as preocupações sociais das crianças, em termos de ansiedade e evitação de situações sociais específicas nas quais é provável que ocorra avaliação social ou escrutínio por outros.
A escala é composta por 12 itens avaliados de 0 a 2 pontos.
Valor mínimo 0 e valor máximo 24.
Pontuações mais altas indicam maiores preocupações sociais.
|
12 meses após a intervenção
|
|
Estratégias básicas de regulação emocional cognitiva
Prazo: Linha de base
|
Medido pelo Questionário de Regulação da Emoção Cognitiva (CERQ-k).
O CERQ-k consiste em 36 itens que medem nove estratégias cognitivas de coping.
Cada subescala representa uma estratégia cognitiva de coping: auto-culpa, culpa do outro, aceitação, planejamento, reorientação positiva, ruminação ou foco no pensamento, reavaliação positiva, colocação em perspectiva e catastrofização.
O formato de resposta dos itens é uma escala de cinco pontos de (quase) nunca a (quase) sempre.
Cada item é avaliado de 1 a 5 pontos.
Valor mínimo 36 e valor máximo 180.
|
Linha de base
|
|
Estratégias de regulação emocional cognitiva imediatamente após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Medido pelo auto-relato das crianças do Questionário de Regulação da Emoção Cognitiva (CERQ-k).
O CERQ-k consiste em 36 itens que medem nove estratégias cognitivas de coping.
Cada subescala representa uma estratégia cognitiva de coping: auto-culpa, culpa do outro, aceitação, planejamento, reorientação positiva, ruminação ou foco no pensamento, reavaliação positiva, colocação em perspectiva e catastrofização.
O formato de resposta dos itens é uma escala de cinco pontos de (quase) nunca a (quase) sempre.
Cada item é avaliado de 1 a 5 pontos.
Valor mínimo 36 e valor máximo 180.
|
Imediatamente após a intervenção
|
|
Estratégias de regulação emocional cognitiva aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a intervenção
|
Medido pelo auto-relato das crianças do Questionário de Regulação da Emoção Cognitiva (CERQ-k).
O CERQ-k consiste em 36 itens que medem nove estratégias cognitivas de coping.
Cada subescala representa uma estratégia cognitiva de coping: auto-culpa, culpa do outro, aceitação, planejamento, reorientação positiva, ruminação ou foco no pensamento, reavaliação positiva, colocação em perspectiva e catastrofização.
O formato de resposta dos itens é uma escala de cinco pontos de (quase) nunca a (quase) sempre.
Cada item é avaliado de 1 a 5 pontos.
Valor mínimo 36 e valor máximo 180.
|
6 meses após a intervenção
|
|
Estratégias de regulação emocional cognitiva aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção
|
Medido pelo auto-relato das crianças do Questionário de Regulação da Emoção Cognitiva (CERQ-k).
O CERQ-k consiste em 36 itens que medem nove estratégias cognitivas de coping.
Cada subescala representa uma estratégia cognitiva de coping: auto-culpa, culpa do outro, aceitação, planejamento, reorientação positiva, ruminação ou foco no pensamento, reavaliação positiva, colocação em perspectiva e catastrofização.
O formato de resposta dos itens é uma escala de cinco pontos de (quase) nunca a (quase) sempre.
Cada item é avaliado de 1 a 5 pontos.
Valor mínimo 36 e valor máximo 180.
|
12 meses após a intervenção
|
|
Sintomas básicos de depressão, ansiedade e estresse dos pais
Prazo: Linha de base
|
Medida pelas Escalas de Ansiedade e Estresse de Depressão - versão curta (DASS-21). Ele contém um conjunto de três escalas de autorrelato projetadas para medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse. Cada uma das três escalas DASS-21 contém 7 itens, divididos em subescalas com conteúdo semelhante. A escala de depressão avalia disforia, desesperança, desvalorização da vida, autodepreciação, desinteresse/envolvimento, anedonia e inércia. A escala de ansiedade avalia a excitação autonômica, os efeitos no músculo esquelético, a ansiedade situacional e a experiência subjetiva do afeto ansioso. A escala de estresse é sensível aos níveis de excitação inespecífica crônica. Avalia a dificuldade em relaxar, excitação nervosa e ser facilmente chateado/agitado, irritável/exagerado e impaciente. As pontuações para depressão, ansiedade e estresse são calculadas pela soma das pontuações dos itens relevantes. |
Linha de base
|
|
Sintomas basais de depressão, ansiedade e estresse dos pais
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Medido pelas Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse - versão curta (DASS-21). Ele contém um conjunto de três escalas de autorrelato projetadas para medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse. Cada uma das três escalas da DASS-21 contém 7 itens, divididos em subescalas de conteúdo semelhante. A escala de depressão avalia disforia, desesperança, desvalorização da vida, autodepreciação, falta de interesse/envolvimento, anedonia e inércia. A escala de ansiedade avalia a excitação autonômica, os efeitos nos músculos esqueléticos, a ansiedade situacional e a experiência subjetiva de afeto ansioso. A escala de estresse é sensível aos níveis de excitação crônica inespecífica. Avalia dificuldade em relaxar, excitação nervosa e facilidade em ficar chateado/agitado, irritável/reagente demais e impaciente. As pontuações para depressão, ansiedade e estresse são calculadas somando as pontuações dos itens relevantes. |
Imediatamente após a intervenção
|
|
Sintomas basais de depressão, ansiedade e estresse dos pais
Prazo: 6 meses após a intervenção
|
Medido pelas Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse - versão curta (DASS-21). Ele contém um conjunto de três escalas de autorrelato projetadas para medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse. Cada uma das três escalas da DASS-21 contém 7 itens, divididos em subescalas de conteúdo semelhante. A escala de depressão avalia disforia, desesperança, desvalorização da vida, autodepreciação, falta de interesse/envolvimento, anedonia e inércia. A escala de ansiedade avalia a excitação autonômica, os efeitos nos músculos esqueléticos, a ansiedade situacional e a experiência subjetiva de afeto ansioso. A escala de estresse é sensível aos níveis de excitação crônica inespecífica. Avalia dificuldade em relaxar, excitação nervosa e facilidade em ficar chateado/agitado, irritável/reagente demais e impaciente. As pontuações para depressão, ansiedade e estresse são calculadas somando as pontuações dos itens relevantes. |
6 meses após a intervenção
|
|
Sintomas basais de depressão, ansiedade e estresse dos pais
Prazo: 12 meses após a intervenção
|
Medido pelas Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse - versão curta (DASS-21). Ele contém um conjunto de três escalas de autorrelato projetadas para medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse. Cada uma das três escalas da DASS-21 contém 7 itens, divididos em subescalas de conteúdo semelhante. A escala de depressão avalia disforia, desesperança, desvalorização da vida, autodepreciação, falta de interesse/envolvimento, anedonia e inércia. A escala de ansiedade avalia a excitação autonômica, os efeitos nos músculos esqueléticos, a ansiedade situacional e a experiência subjetiva de afeto ansioso. A escala de estresse é sensível aos níveis de excitação crônica inespecífica. Avalia dificuldade em relaxar, excitação nervosa e facilidade em ficar chateado/agitado, irritável/reagente demais e impaciente. As pontuações para depressão, ansiedade e estresse são calculadas somando as pontuações dos itens relevantes. |
12 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mireia Orgilés Amorós, Miguel Hernández University of Elche
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Essau CA, Olaya B, Sasagawa S, Pithia J, Bray D, Ollendick TH. Integrating video-feedback and cognitive preparation, social skills training and behavioural activation in a cognitive behavioural therapy in the treatment of childhood anxiety. J Affect Disord. 2014;167:261-7. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.056. Epub 2014 Jun 4.
- Essau CA, Sasagawa S, Jones G, Fernandes B, Ollendick TH. Evaluating the real-world effectiveness of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in children in a regular school setting. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:357-365. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.036. Epub 2019 Apr 16.
- Orgiles M, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life: short- and long-term impact of a transdiagnostic prevention protocol targeting childhood anxiety and depression. Anxiety Stress Coping. 2019 Nov;32(6):694-710. doi: 10.1080/10615806.2019.1645836. Epub 2019 Jul 23.
- Fernandez-Martinez I, Orgiles M, Morales A, Espada JP, Essau CA. One-Year follow-up effects of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in young children: A school-based cluster-randomized controlled trial. J Affect Disord. 2020 Feb 1;262:258-266. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.002. Epub 2019 Nov 4.
- Melero S, Orgiles M, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life in individual modality: Improvement of children's emotional well-being from a transdiagnostic approach. J Clin Psychol. 2021 Oct;77(10):2187-2202. doi: 10.1002/jclp.23148. Epub 2021 Apr 21.
- Fernandez-Martinez I, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Effects of Super Skills for Life on the social skills of anxious children through video analysis. Psicothema. 2020 May;32(2):229-236. doi: 10.7334/psicothema2019.240.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Improving Social Performance Through Video-feedback with Cognitive Preparation in Children with Emotional Problems. Behav Modif. 2022 Jul;46(4):755-781. doi: 10.1177/0145445521991098. Epub 2021 Jan 29.
- Escribano S, Espada JP, Orgiles M, Morales A. Implementation fidelity for promoting the effectiveness of an adolescent sexual health program. Eval Program Plann. 2016 Dec;59:81-87. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2016.08.008. Epub 2016 Aug 31.
- Orgiles M, Melero S, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Effectiveness of Video-Feedback with Cognitive Preparation in Improving Social Performance and Anxiety through Super Skills for Life Programme Implemented in a School Setting. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 18;17(8):2805. doi: 10.3390/ijerph17082805.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Mendez X, Orgiles M. Effectiveness of Group vs. Individual Therapy to Decrease Peer Problems and Increase Prosociality in Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 9;18(8):3950. doi: 10.3390/ijerph18083950.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 220118115011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando depois de terminar toda a análise e publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A pedido e verificação do investigador principal para consultar os dados disponíveis.
Não é permitida a utilização dos dados para distribuição em qualquer formato.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .