Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van individuele en multimediaversies van supervaardigheden voor het leven bij kinderen

29 januari 2024 bijgewerkt door: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Vergelijkende effectiviteit van individuele en multimediaversies van het transdiagnostische programma Supervaardigheden voor het leven bij kinderen van 8-12 jaar: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Super Skills for Life (SSL) is een transdiagnostisch cognitief-gedragsprotocol ontwikkeld voor kinderen van 6 tot 12 jaar met angst- en comorbide problemen (bijvoorbeeld depressie, laag zelfbeeld en gebrek aan sociale vaardigheden).

SSL bestaat uit acht sessies gericht op gemeenschappelijke risicofactoren voor internaliserende stoornissen zoals cognitieve vervormingen, vermijding, emotioneel management, laag zelfbeeld, sociale vaardigheden en coping-strategieën.

Het doel van de studie is om de vergelijkende effectiviteit van SSL in zijn traditionele en multimediaversie te onderzoeken op internaliserende en externaliserende symptomen bij Spaanse kinderen tussen 8 en 12 jaar oud.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen worden geselecteerd om het SSL-programma te ontvangen op basis van resultaten op psychometrisch robuuste metingen en inclusie-/uitsluitingscriteria. Geselecteerde kinderen worden willekeurig toegewezen aan de voorwaarden van de twee interventiegroepen (traditionele en multimediaversies van SSL) en de wachtlijstcontrolegroep (WLC).

Ouders en kinderen uit de drie groepen zullen dezelfde maatregelen uitvoeren bij aanvang en na de behandeling. Ze zullen deze maatregelen ook voltooien na 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up.

Onderzoekers zullen de resultaten van pre-test en post-test beoordelingen bij kinderen die deelnemen aan de traditionele en multimediaversies van SSL vergelijken met die in een WLC-groep op angstsymptomen, depressieve symptomen, zelfrespect, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, relatieproblemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag.

De onderzoekers zullen deze variabelen ook beoordelen in de interventiegroep na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Teresa Galán Luque
  • Telefoonnummer: +34965222071
  • E-mail: tgalan@umh.es

Studie Locaties

  • Spanje
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanje, 03202
        • Department of Health Psychology. Miguel Hernandez University of Elche
        • Contact:
          • Teresa Galán Luque
          • Telefoonnummer: 965222071
          • E-mail: tgalan@umh.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 8 - 12 jaar.
  • Aanwezigheid van emotionele symptomen. Dit wordt beoordeeld door middel van een door de ouders in te vullen screeningstest (Spaanse versie van de Strenghts and Difficulties Questionnaire [SDQ]). Het afkappunt voor kinderen die in het onderzoek worden opgenomen, is dat ze een score van meer dan 4 hebben op de subschaal Emotionele problemen van de SDQ-vragenlijst.
  • Spaans spreken, lezen, schrijven en verstaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Verstandelijke beperking, gedragssymptomen of autismespectrumsymptomen waarvan de ernst voortzetting van de behandeling onmogelijk maakte.
  • Een huidige psychologische of farmacologische behandeling ondergaan voor angst en/of depressie.
  • Het niet accepteren of intrekken van geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep Super Skills for Life: traditionele versie
Het Super Skills for Life-programma wordt uitgevoerd volgens de handleiding van de interventie door een getrainde therapeut, zoals beschreven in het onderdeel interventie/behandeling.
Gedragsmatig: Super Skills for Life: traditionele versie

Gestructureerde en handmatige interventie met een handleiding voor de therapeut en een werkboek voor de kinderen.

De interventie zal worden uitgevoerd door getrainde klinisch psychologen in SSL. De sessies vinden gedurende acht weken één keer per week plaats, waarbij elke sessie ongeveer vijfenveertig minuten duurt.

Het programma omvat emotionele educatie, training van sociale vaardigheden, cognitieve herstructurering, ontspanningstechnieken, zelfobservatie, probleemoplossing en gedragsactivatie. Deze inhoud wordt geleerd door middel van speelse oefeningen, activiteiten, lezingen en rollenspellen.

Beide interventiemodaliteiten zullen persoonlijk plaatsvinden.

Spaanse versie van het Super Skills for Life-groepsprogramma: Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022). Programma Supervaardigheden. Handleiding voor het aanbrengen. Elche, ES: Universidad Miguel Hernández.
Experimenteel: Interventiegroep Super Skills for Life: geautomatiseerde versie

Het Super Skills for Life-programma wordt ook persoonlijk toegediend door een getrainde therapeut, zoals beschreven in het hoofdstuk over interventiebehandeling.

De therapeut zal de multimediale presentatie van de inhoud van het programma gebruiken als hulpmiddel voor een betere ontwikkeling van de sessies. De digitale versie van het programma bestaat uit een animatie waarvan de personages voorbeelden vertellen die de kinderen helpen de inhoud beter te begrijpen. De therapeut krijgt aan elk kind een wachtwoord toegewezen en het is de therapeut die de sessies begeleidt en de inhoud van de digitale presentatie selecteert die bij elke sessie hoort. Het webadres voor toegang tot het programma is https://www.superskillsonline.com/.
Gedragsmatig: Super Skills for Life: geautomatiseerde versie
Gestructureerde en handmatige interventie met een handleiding voor de therapeut en multimediamateriaal voor de kinderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline door kinderen gerapporteerde angstsymptomen
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten door Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS meet de ernst van de symptomen van de DSM-IV angststoornissen bij kinderen (subschalen: totaal, paniek en agorafobie, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, sociale fobie, verlatingsangst en specifieke angsten). Symptoomfrequentie wordt geregistreerd op een 3-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 3 (altijd). Dit levert een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 114 op. Hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
Basislijn
Door kinderen gemelde angstsymptomen direct na de interventie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Gemeten door Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS meet de ernst van de symptomen van de DSM-IV angststoornissen bij kinderen (subschalen: totaal, paniek en agorafobie, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, sociale fobie, verlatingsangst en specifieke angsten). Symptoomfrequentie wordt geregistreerd op een 3-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 3 (altijd). Dit levert een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 114 op. Hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
Meteen na de ingreep
Kinderen meldden angstsymptomen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
Gemeten door Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS meet de ernst van de symptomen van de DSM-IV angststoornissen bij kinderen (subschalen: totaal, paniek en agorafobie, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, sociale fobie, verlatingsangst en specifieke angsten). Symptoomfrequentie wordt geregistreerd op een 3-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 3 (altijd). Dit levert een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 114 op. Hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
6 maanden na de ingreep
Kinderen meldden angstsymptomen na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
Gemeten door Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS meet de ernst van de symptomen van de DSM-IV angststoornissen bij kinderen (subschalen: totaal, paniek en agorafobie, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, sociale fobie, verlatingsangst en specifieke angsten). Symptoomfrequentie wordt geregistreerd op een 3-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 3 (altijd). Dit levert een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 114 op. Hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
12 maanden na de ingreep
Baseline door ouders gerapporteerde angstsymptomen
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten door Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P). SCAS-P meet de ernst van de symptomen van de DSM-IV angststoornissen bij kinderen (subschalen: totaal, paniek en agorafobie, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, sociale fobie, verlatingsangst en specifieke angsten). Symptoomfrequentie wordt geregistreerd op een 3-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 3 (altijd). Dit levert een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 114 op. Hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
Basislijn
Door ouders gerapporteerde angstsymptomen direct na de interventie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Gemeten door Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P). SCAS-P meet de ernst van de symptomen van de DSM-IV angststoornissen bij kinderen (subschalen: totaal, paniek en agorafobie, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, sociale fobie, verlatingsangst en specifieke angsten). Symptoomfrequentie wordt geregistreerd op een 3-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 3 (altijd). Dit levert een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 114 op. Hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
Meteen na de ingreep
Door ouders gemelde angstsymptomen onmiddellijk na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
Gemeten door Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P). SCAS-P meet de ernst van de symptomen van de DSM-IV angststoornissen bij kinderen (subschalen: totaal, paniek en agorafobie, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, sociale fobie, verlatingsangst en specifieke angsten). Symptoomfrequentie wordt geregistreerd op een 3-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 3 (altijd). Dit levert een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 114 op. Hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
6 maanden na de ingreep
Door ouders gemelde angstsymptomen onmiddellijk na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
Gemeten door Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P). SCAS-P meet de ernst van de symptomen van de DSM-IV angststoornissen bij kinderen (subschalen: totaal, paniek en agorafobie, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, sociale fobie, verlatingsangst en specifieke angsten). Symptoomfrequentie wordt geregistreerd op een 3-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 3 (altijd). Dit levert een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 114 op. Hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
12 maanden na de ingreep
Baseline kinderen meldden depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten door Mood and Feelings Questionnaire - Short Version (MFQS). Het beoordeelt depressieve symptomen die de afgelopen twee weken zijn ervaren. De MFQS geeft een totaalscore (minimumwaarde 0, maximumwaarde 26). Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
Basislijn
Kinderen meldden direct na de interventie depressieve symptomen
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Gemeten door Mood and Feelings Questionnaire - Short Version (MFQS). Het beoordeelt depressieve symptomen die de afgelopen twee weken zijn ervaren. De MFQS geeft een totaalscore (minimumwaarde 0, maximumwaarde 26). Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
Meteen na de ingreep
Kinderen meldden depressieve symptomen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
Gemeten door Mood and Feelings Questionnaire - Short Version (MFQS). Het beoordeelt depressieve symptomen die de afgelopen twee weken zijn ervaren. De MFQS geeft een totaalscore (minimumwaarde 0, maximumwaarde 26). Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
6 maanden na de ingreep
Kinderen meldden depressieve symptomen na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
Gemeten door Mood and Feelings Questionnaire - Short Version (MFQS). Het beoordeelt depressieve symptomen die de afgelopen twee weken zijn ervaren. De MFQS geeft een totaalscore (minimumwaarde 0, maximumwaarde 26). Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
12 maanden na de ingreep
Bij baseline door ouders gerapporteerde depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten aan de hand van de Mood and Feelings Questionnaire Parent-Report (MFQ-P). Het beoordeelt de depressieve symptomen die u in de afgelopen twee weken heeft ervaren. De MFQS levert een totaalscore op (minimale waarde 0, maximale waarde 68). Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
Basislijn
Door ouders gerapporteerde depressieve symptomen onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Direct na de interventie
Gemeten aan de hand van de Mood and Feelings Questionnaire Parent-Report (MFQ-P). Het beoordeelt de depressieve symptomen die u in de afgelopen twee weken heeft ervaren. De MFQS levert een totaalscore op (minimale waarde 0, maximale waarde 68). Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
Direct na de interventie
Door ouders gerapporteerde depressieve symptomen onmiddellijk na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
Gemeten aan de hand van de Mood and Feelings Questionnaire Parent-Report (MFQ-P). Het beoordeelt de depressieve symptomen die u in de afgelopen twee weken heeft ervaren. De MFQS levert een totaalscore op (minimale waarde 0, maximale waarde 68). Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
6 maanden na de interventie
Door ouders gerapporteerde depressieve symptomen onmiddellijk na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
Gemeten aan de hand van de Mood and Feelings Questionnaire Parent-Report (MFQ-P). Het beoordeelt de depressieve symptomen die u in de afgelopen twee weken heeft ervaren. De MFQS levert een totaalscore op (minimale waarde 0, maximale waarde 68). Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
12 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline angstgerelateerde interferentie bij kinderen
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten door Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Het beoordeelt levensinterferentie en beperkingen gerelateerd aan angst in de school-, sociale en thuis- / gezinsomgeving van het kind. Scores variëren van een minimale waarde van 0 tot een maximale waarde van 36. Hogere scores duiden op grotere angstgerelateerde interferentie bij kinderen.
Basislijn
Angstgerelateerde interferentie bij kinderen direct na de interventie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Gemeten door Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Het beoordeelt levensinterferentie en beperkingen gerelateerd aan angst in de school-, sociale en thuis- / gezinsomgeving van het kind. Scores variëren van een minimale waarde van 0 tot een maximale waarde van 36. Hogere scores duiden op grotere angstgerelateerde interferentie bij kinderen.
Meteen na de ingreep
Angstgerelateerde interferentie bij kinderen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
Gemeten door Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Het beoordeelt levensinterferentie en beperkingen gerelateerd aan angst in de school-, sociale en thuis- / gezinsomgeving van het kind. Scores variëren van een minimale waarde van 0 tot een maximale waarde van 36. Hogere scores duiden op grotere angstgerelateerde interferentie bij kinderen.
6 maanden na de ingreep
Angstgerelateerde interferentie bij kinderen na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
Gemeten door Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Het beoordeelt levensinterferentie en beperkingen gerelateerd aan angst in de school-, sociale en thuis- / gezinsomgeving van het kind. Scores variëren van een minimale waarde van 0 tot een maximale waarde van 36. Hogere scores duiden op grotere angstgerelateerde interferentie bij kinderen.
12 maanden na de ingreep
Baseline door ouders gerapporteerde angstgerelateerde interferentie
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten door Child Anxiety Life Interference Scale Parent Report (CALIS-P). Het beoordeelt levensinterferentie en beperkingen gerelateerd aan angst in de school-, sociale en thuis- / gezinsomgeving van het kind. Scores variëren van een minimale waarde van 0 tot een maximale waarde van 64. Hogere scores duiden op grotere angstgerelateerde interferentie bij kinderen.
Basislijn
Door ouders gemelde angstgerelateerde interferentie onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Gemeten door Child Anxiety Life Interference Scale Parent Report (CALIS-P). Het beoordeelt levensinterferentie en beperkingen gerelateerd aan angst in de school-, sociale en thuis- / gezinsomgeving van het kind. Scores variëren van een minimale waarde van 0 tot een maximale waarde van 64. Hogere scores duiden op grotere angstgerelateerde interferentie bij kinderen.
Meteen na de ingreep
Ouder-gerapporteerde angstgerelateerde interferentie na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
Gemeten door Child Anxiety Life Interference Scale Parent Report (CALIS-P). Het beoordeelt levensinterferentie en beperkingen gerelateerd aan angst in de school-, sociale en thuis- / gezinsomgeving van het kind. Scores variëren van een minimale waarde van 0 tot een maximale waarde van 64. Hogere scores duiden op grotere angstgerelateerde interferentie bij kinderen.
6 maanden na de ingreep
Door ouders gerapporteerde angstgerelateerde interferentie na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
Gemeten door Child Anxiety Life Interference Scale Parent Report (CALIS-P). Het beoordeelt levensinterferentie en beperkingen gerelateerd aan angst in de school-, sociale en thuis- / gezinsomgeving van het kind. Scores variëren van een minimale waarde van 0 tot een maximale waarde van 64. Hogere scores duiden op grotere angstgerelateerde interferentie bij kinderen.
12 maanden na de ingreep
Eigenwaarde basislijn
Tijdsspanne: Basislijn
Zelfconceptformulier 5 (AF-5). Het meet globale tevredenheid met zelfbeeld (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 120) en vijf dimensies (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 24): Sociaal (prestaties in sociale relaties); Academisch/Professioneel (rol student/werknemer); Emotioneel (perceptie van emotionele toestand in het algemeen en in specifieke situaties); Familie (participatie en integratie in het gezin); en Fysiek zelfbeeld (uiterlijk en fysieke conditie). Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met het zelfbeeld.
Basislijn
Eigenwaarde onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Zelfconceptformulier 5 (AF-5). Het meet globale tevredenheid met zelfbeeld (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 120) en vijf dimensies (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 24): Sociaal (prestaties in sociale relaties); Academisch/Professioneel (rol student/werknemer); Emotioneel (perceptie van emotionele toestand in het algemeen en in specifieke situaties); Familie (participatie en integratie in het gezin); en Fysiek zelfbeeld (uiterlijk en fysieke conditie). Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met het zelfbeeld.
Meteen na de ingreep
Eigenwaarde na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
Zelfconceptformulier 5 (AF-5). Het meet globale tevredenheid met zelfbeeld (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 120) en vijf dimensies (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 24): Sociaal (prestaties in sociale relaties); Academisch/Professioneel (rol student/werknemer); Emotioneel (perceptie van emotionele toestand in het algemeen en in specifieke situaties); Familie (participatie en integratie in het gezin); en Fysiek zelfbeeld (uiterlijk en fysieke conditie). Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met het zelfbeeld.
6 maanden na de ingreep
Eigenwaarde na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
Zelfconceptformulier 5 (AF-5). Het meet globale tevredenheid met zelfbeeld (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 120) en vijf dimensies (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 24): Sociaal (prestaties in sociale relaties); Academisch/Professioneel (rol student/werknemer); Emotioneel (perceptie van emotionele toestand in het algemeen en in specifieke situaties); Familie (participatie en integratie in het gezin); en Fysiek zelfbeeld (uiterlijk en fysieke conditie). Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met het zelfbeeld.
12 maanden na de ingreep
Basislijn sociale vaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst Sociale Vaardigheden (SSQ). Het meet het sociale functioneren van kinderen, zoals blijkt uit specifieke gedragsreacties tijdens interactie met een andere persoon. De schaal bestaat uit 30 items met een score van 0 tot 2 punten. Minimale waarde 0 en maximale waarde 60. Hogere scores duiden op hogere sociale vaardigheden.
Basislijn
Sociale vaardigheden direct na de interventie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Vragenlijst Sociale Vaardigheden (SSQ). Het meet het sociale functioneren van kinderen, zoals blijkt uit specifieke gedragsreacties tijdens interactie met een andere persoon. De schaal bestaat uit 30 items met een score van 0 tot 2 punten. Minimale waarde 0 en maximale waarde 60. Hogere scores duiden op hogere sociale vaardigheden.
Meteen na de ingreep
Sociale vaardigheden vanaf 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
Vragenlijst Sociale Vaardigheden (SSQ). Het meet het sociale functioneren van kinderen, zoals blijkt uit specifieke gedragsreacties tijdens interactie met een andere persoon. De schaal bestaat uit 30 items met een score van 0 tot 2 punten. Minimale waarde 0 en maximale waarde 60. Hogere scores duiden op hogere sociale vaardigheden.
6 maanden na de ingreep
Sociale vaardigheden vanaf 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
Vragenlijst Sociale Vaardigheden (SSQ). Het meet het sociale functioneren van kinderen, zoals blijkt uit specifieke gedragsreacties tijdens interactie met een andere persoon. De schaal bestaat uit 30 items met een score van 0 tot 2 punten. Minimale waarde 0 en maximale waarde 60. Hogere scores duiden op hogere sociale vaardigheden.
12 maanden na de ingreep
Baseline sociale zorgen
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst Sociale Zorgen (SSW). Het meet de sociale zorgen van kinderen, in termen van angst voor en vermijding van specifieke sociale situaties waarin sociale evaluatie of controle door anderen waarschijnlijk zal plaatsvinden. De schaal bestaat uit 12 items met een score van 0 tot 2 punten. Minimale waarde 0 en maximale waarde 24. Hogere scores duiden op hogere sociale zorgen.
Basislijn
Sociale zorgen direct na de ingreep
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Vragenlijst Sociale Zorgen (SSW). Het meet de sociale zorgen van kinderen, in termen van angst voor en vermijding van specifieke sociale situaties waarin sociale evaluatie of controle door anderen waarschijnlijk zal plaatsvinden. De schaal bestaat uit 12 items met een score van 0 tot 2 punten. Minimale waarde 0 en maximale waarde 24. Hogere scores duiden op hogere sociale zorgen.
Meteen na de ingreep
Sociale zorgen op 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
Vragenlijst Sociale Zorgen (SSW). Het meet de sociale zorgen van kinderen, in termen van angst voor en vermijding van specifieke sociale situaties waarin sociale evaluatie of controle door anderen waarschijnlijk zal plaatsvinden. De schaal bestaat uit 12 items met een score van 0 tot 2 punten. Minimale waarde 0 en maximale waarde 24. Hogere scores duiden op hogere sociale zorgen.
6 maanden na de ingreep
Sociale zorgen op 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
Vragenlijst Sociale Zorgen (SSW). Het meet de sociale zorgen van kinderen, in termen van angst voor en vermijding van specifieke sociale situaties waarin sociale evaluatie of controle door anderen waarschijnlijk zal plaatsvinden. De schaal bestaat uit 12 items met een score van 0 tot 2 punten. Minimale waarde 0 en maximale waarde 24. Hogere scores duiden op hogere sociale zorgen.
12 maanden na de ingreep
Baseline cognitieve emotieregulatiestrategieën
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten met de Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ-k). CERQ-k bestaat uit 36 ​​items die negen cognitieve copingstrategieën meten. Elke subschaal vertegenwoordigt één cognitieve copingstrategie: zelfbeschuldiging, andere schuld, acceptatie, planning, positieve heroriëntatie, herkauwen of focus op gedachten, positieve herwaardering, relativeren en catastroferen. Het antwoordformaat van de items is een vijfpuntsschaal van (bijna) nooit tot (bijna) altijd. Elk item krijgt een score van 1 tot 5 punten. Minimale waarde 36 en maximale waarde 180.
Basislijn
Cognitieve emotieregulatiestrategieën direct na de interventie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Gemeten door de Cognitive Emotion Regulation Questionnaire children self-report (CERQ-k). CERQ-k bestaat uit 36 ​​items die negen cognitieve copingstrategieën meten. Elke subschaal vertegenwoordigt één cognitieve copingstrategie: zelfbeschuldiging, andere schuld, acceptatie, planning, positieve heroriëntatie, herkauwen of focus op gedachten, positieve herwaardering, relativeren en catastroferen. Het antwoordformaat van de items is een vijfpuntsschaal van (bijna) nooit tot (bijna) altijd. Elk item krijgt een score van 1 tot 5 punten. Minimale waarde 36 en maximale waarde 180.
Meteen na de ingreep
Cognitieve emotieregulatiestrategieën na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
Gemeten door de Cognitive Emotion Regulation Questionnaire children self-report (CERQ-k). CERQ-k bestaat uit 36 ​​items die negen cognitieve copingstrategieën meten. Elke subschaal vertegenwoordigt één cognitieve copingstrategie: zelfbeschuldiging, andere schuld, acceptatie, planning, positieve heroriëntatie, herkauwen of focus op gedachten, positieve herwaardering, relativeren en catastroferen. Het antwoordformaat van de items is een vijfpuntsschaal van (bijna) nooit tot (bijna) altijd. Elk item krijgt een score van 1 tot 5 punten. Minimale waarde 36 en maximale waarde 180.
6 maanden na de ingreep
Cognitieve emotieregulatiestrategieën na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
Gemeten door de Cognitive Emotion Regulation Questionnaire children self-report (CERQ-k). CERQ-k bestaat uit 36 ​​items die negen cognitieve copingstrategieën meten. Elke subschaal vertegenwoordigt één cognitieve copingstrategie: zelfbeschuldiging, andere schuld, acceptatie, planning, positieve heroriëntatie, herkauwen of focus op gedachten, positieve herwaardering, relativeren en catastroferen. Het antwoordformaat van de items is een vijfpuntsschaal van (bijna) nooit tot (bijna) altijd. Elk item krijgt een score van 1 tot 5 punten. Minimale waarde 36 en maximale waarde 180.
12 maanden na de ingreep
Baseline ouderlijke depressie, angst en stresssymptomen
Tijdsspanne: Basislijn

Gemeten door de Depressie Angst Stress Schalen - korte versie (DASS-21). Het bevat een set van drie zelfrapportageschalen die zijn ontworpen om de emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten.

Elk van de drie DASS-21-schalen bevat 7 items, verdeeld in subschalen met vergelijkbare inhoud. De depressieschaal beoordeelt dysforie, hopeloosheid, devaluatie van het leven, zelfspot, gebrek aan interesse / betrokkenheid, anhedonie en inertie. De angstschaal beoordeelt autonome opwinding, skeletspiereffecten, situationele angst en subjectieve ervaring van angstig affect. De stressschaal is gevoelig voor niveaus van chronische niet-specifieke opwinding. Het beoordeelt moeite met ontspannen, nerveuze opwinding en gemakkelijk van streek / geagiteerd, prikkelbaar / overreactief en ongeduldig zijn. Scores voor depressie, angst en stress worden berekend door de scores op de relevante items op te tellen.
Basislijn
Basislijn depressie, angst en stresssymptomen bij ouders
Tijdsspanne: Direct na de interventie

Gemeten met de Depression Anxiety Stress Scales - korte versie (DASS-21). Het bevat een set van drie zelfrapportageschalen die zijn ontworpen om de emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten.

Elk van de drie DASS-21-schalen bevat 7 items, onderverdeeld in subschalen met vergelijkbare inhoud. De depressieschaal beoordeelt dysforie, hopeloosheid, devaluatie van het leven, zelfspot, gebrek aan interesse/betrokkenheid, anhedonie en traagheid. De angstschaal beoordeelt autonome opwinding, skeletspiereffecten, situationele angst en subjectieve ervaring van angstige affecten. De stressschaal is gevoelig voor niveaus van chronische niet-specifieke opwinding. Er wordt gekeken naar problemen met ontspannen, nerveuze opwinding en gemakkelijk overstuur/geagiteerd, prikkelbaar/overreactief en ongeduldig zijn. Scores voor depressie, angst en stress worden berekend door de scores op de relevante items bij elkaar op te tellen.
Direct na de interventie
Basislijn depressie, angst en stresssymptomen bij ouders
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie

Gemeten met de Depression Anxiety Stress Scales - korte versie (DASS-21). Het bevat een set van drie zelfrapportageschalen die zijn ontworpen om de emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten.

Elk van de drie DASS-21-schalen bevat 7 items, onderverdeeld in subschalen met vergelijkbare inhoud. De depressieschaal beoordeelt dysforie, hopeloosheid, devaluatie van het leven, zelfspot, gebrek aan interesse/betrokkenheid, anhedonie en traagheid. De angstschaal beoordeelt autonome opwinding, skeletspiereffecten, situationele angst en subjectieve ervaring van angstige affecten. De stressschaal is gevoelig voor niveaus van chronische niet-specifieke opwinding. Er wordt gekeken naar problemen met ontspannen, nerveuze opwinding en gemakkelijk overstuur/geagiteerd, prikkelbaar/overreactief en ongeduldig zijn. Scores voor depressie, angst en stress worden berekend door de scores op de relevante items bij elkaar op te tellen.
6 maanden na de interventie
Basislijn depressie, angst en stresssymptomen bij ouders
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie

Gemeten met de Depression Anxiety Stress Scales - korte versie (DASS-21). Het bevat een set van drie zelfrapportageschalen die zijn ontworpen om de emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten.

Elk van de drie DASS-21-schalen bevat 7 items, onderverdeeld in subschalen met vergelijkbare inhoud. De depressieschaal beoordeelt dysforie, hopeloosheid, devaluatie van het leven, zelfspot, gebrek aan interesse/betrokkenheid, anhedonie en traagheid. De angstschaal beoordeelt autonome opwinding, skeletspiereffecten, situationele angst en subjectieve ervaring van angstige affecten. De stressschaal is gevoelig voor niveaus van chronische niet-specifieke opwinding. Er wordt gekeken naar problemen met ontspannen, nerveuze opwinding en gemakkelijk overstuur/geagiteerd, prikkelbaar/overreactief en ongeduldig zijn. Scores voor depressie, angst en stress worden berekend door de scores op de relevante items bij elkaar op te tellen.
12 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mireia Orgilés Amorós, Miguel Hernandez University of Elche

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 220118115011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Allemaal IPD

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend na het afronden van alle analyses en publicaties.

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek en verificatie door de hoofdonderzoeker om de beschikbare gegevens te raadplegen. Het gebruik van de gegevens voor verspreiding in welk formaat dan ook is niet toegestaan.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren