Neurostatus-SMARTCARE 与标准 Neurostatus-EDSS® 的比较 (SMARTCARE)

在 MS 中，一种特定形式的神经学评估是评估患者临床活动和残疾随时间演变的金标准：EDSS。 该量表于 1983 年由 Kurtzke 引入，并由 Kappos 及其同事进一步发展为“Neurostatus”以获得更好的重现性。 2011 年，实施了 Neurostatus-EDSS 的数字格式，即 Neurostatus-eEDSS®。 它通常作为 MS 临床试验的主要终点。

Neurostatus-eEDSS®将神经学检查分为8个章节，分别是：视觉功能系统（FS）、脑干FS、锥体FS、小脑FS、感觉FS、肠膀胱FS、脑FS和移动评分。 这八章依次由研究神经功能的各个元素（子分数）组成。 因此，Neurostatus-eEDSS® 产生总共 121 个子核，这些子核被合成为 7 个 FS 分数和一个移动分数。 7 个 FS 分数加上移动分数的结果是 EDSS 步骤。 最好的 EDSS 步骤分数 - 0（零） - 确定正常的神经系统检查，最差的分数 - 10（十） - 代表因 MS 而死亡。中间是 0.5 步的间隔。

大流行表明，当临床访问和研究访问无法按常规进行时，需要远程医疗替代方案。 因此，开发了 Neurostatus-SMARTCARE：经过培训和认证的非神经病学家医疗保健专业人员在对患者进行 EDSS 检查的同时进行视频记录。 存储的视频允许神经科医生在稍后的时间点回顾和重新评估检查，并建立他/她的诊断和治疗评估。 如果补充的 Neurostatus 形式“SMARTCARE（智能现代化评估 - 记录、远程医疗、护理专业人员协助、远程评估）”等同于标准 Neurostatus-EDSS，则它可以在分散的临床试验或远程医疗临床中应用于患者家中磋商。

在这项研究中，将由训练有素的 HCP 执行的 Neurostatus-SMARTCARE 与由神经科医生执行的标准 Neurostatus-EDSS 进行比较。

在两次例行的临床访问中，一名神经科医生和一名护士依次执行 EDSS，并根据需要为患者提供休息时间。 考虑到潜在的序列效应，评估顺序随机分配给“先是神经科医生，然后是护士”（A 组）和“先是护士，然后是神经科医生”（B 组）。 在下一次临床会诊（访问 2）时，应用相反的顺序。 所有评估都被录像。

每对评估都根据量表的 3 个级别的一致性进行比较：EDSS 步骤、功能系统分数 (FSS) 和子分数。 比较是在数字工具中自动进行的。 如果出现差异，EDSS 专家会评估视频以确定哪个是正确的检查结果。

神经科医生和护士对彼此的评估结果和参与者之前的 EDSS 步骤视而不见。 直到观看视频的那一刻，专家才知道评估者的身份。