Neurostatus-SMARTCARE в сравнении со стандартным Neurostatus-EDSS® (SMARTCARE)

При РС особая форма неврологической оценки является золотым стандартом для оценки клинической активности пациентов и развития инвалидности с течением времени: EDSS. Шкала была представлена ​​в 1983 году Курцке и доработана Каппосом и его сотрудниками до «Нейростатуса» для лучшей воспроизводимости. В 2011 году был реализован цифровой формат Нейростатуса-EDSS, Нейростатус-eEDSS®. Он часто служит первичной конечной точкой в ​​клинических исследованиях рассеянного склероза.

Neurostatus-eEDSS® организует неврологическое обследование в 8 разделов, а именно: зрительная функциональная система (FS), FS ствола мозга, пирамидальная FS, мозжечковая FS, сенсорная FS, FS кишечника и мочевого пузыря, церебральная FS и оценка ходьбы. Восемь глав, в свою очередь, состоят из отдельных элементов (подбаллов), исследующих неврологические функции. Таким образом, Nerostatus-eEDSS® дает в общей сложности 121 подядро, которые синтезируются в 7 баллов FS и балл амбулации. Результатом 7 баллов FS плюс балл амбулации является шаг EDSS. Наилучший балл по шкале EDSS — 0 (ноль) — соответствует нормальному неврологическому обследованию, а наихудший балл — 10 (десять) — соответствует смерти от рассеянного склероза. Между ними интервалы в 0,5 шага.

Пандемия выявила потребность в телемедицинских альтернативах, когда клинические визиты и учебные визиты не могли продолжаться в обычном порядке. Поэтому был разработан Neurostatus-SMARTCARE: обученный и сертифицированный медицинский работник, не являющийся неврологом, проводит обследование EDSS с пациентом, пока обследование записывается на видео. Сохраненное видео позволяет неврологу в более поздний момент времени просмотреть и переоценить обследование и установить на нем свои диагностические и терапевтические оценки. Если бы дополнительная форма Neurostatus «SMARTCARE (разумно модернизированная оценка — записываемая, телемедицинская, с помощью специалиста по уходу, дистанционная оценка)» была бы эквивалентна стандартной форме Neurostatus-EDSS, ее можно было бы применять на дому у пациентов в децентрализованных клинических испытаниях или телемедицинских клинических исследованиях. консультации.

В этом исследовании Neurostatus-SMARTCARE, проводимый обученными медицинскими работниками, сравнивается со стандартным Neurostatus-EDSS, проводимым неврологами.

При двух плановых визитах к врачу невролог и медсестра один за другим проводят EDSS с перерывом для пациента по мере необходимости. Чтобы учесть потенциальные эффекты последовательности, порядок оценки случайным образом назначается «сначала невролог, затем медсестра» (группа А) и «сначала медсестра, затем невролог» (группа В). При следующей клинической консультации (посещение 2) применяется обратный порядок. Все оценки записываются на видео.

Каждая пара оценок сравнивается на соответствие трем уровням шкалы: шагу EDSS, баллам функциональной системы (FSS) и подбаллам. Сравнение автоматизировано в цифровом инструменте. В случае несоответствий эксперт EDSS оценивает видео, чтобы определить, что является правильным результатом проверки.

Неврологи и медсестры не знают результатов оценки друг друга и предыдущего шага участников EDSS. Эксперты не видят личности оценщиков до момента просмотра видео.