標準的なNeurostatus-EDSS®と比較したNeurostatus-SMARTCARE (SMARTCARE)

MS では、神経学的評価の特定の形式が、患者の臨床活動と時間の経過に伴う障害の進展を評価するためのゴールド スタンダードである EDSS です。 この尺度は 1983 年に Kurtzke によって導入され、再現性を高めるために Kappos とその同僚によってさらに発展した "Neurostatus" です。 2011 年には、Neurostatus-EDSS のデジタル形式である Neurostatus-eEDSS® が実装されました。 多くの場合、MS 臨床試験の主要評価項目として機能します。

Neurostatus-eEDSS® は、神経学的検査を視覚機能システム (FS)、脳幹 FS、錐体 FS、小脳 FS、感覚 FS、腸および膀胱 FS、脳 FS、および歩行スコアの 8 つの章に編成します。 8 つの章は、神経機能を調査する個々の要素 (サブスコア) で構成されています。 したがって、Neurostatus-eEDSS® は、7 つの FS スコアと歩行スコアに合成される合計 121 のサブコアをもたらします。 7 つの FS スコアと歩行スコアの結果が EDSS ステップです。 最高の EDSS ステップ スコア - 0 (ゼロ) - は正常な神経学的検査を識別し、最悪のスコア - 10 (10) - は MS による死亡を表します。その中間は 0.5 ステップの間隔です。

パンデミックにより、臨床訪問だけでなく研究訪問も定期的に継続できない場合、遠隔医療の代替手段の必要性が明らかになりました。 したがって、Neurostatus-SMARTCARE が開発されました。訓練を受け、認定された非神経科医のヘルスケア専門家が、検査がビデオに記録されている間、患者と一緒に EDSS 検査を行います。 保存されたビデオにより、神経内科医は後の時点で検査を確認して再評価し、診断および治療の評価を確立することができます。 補完的なNeurostatusフォーム「SMARTCARE（スマートに近代化された評価 - 記録された、遠隔医療、ケア専門家支援、遠隔評価）」が標準のNeurostatus-EDSSと同等である場合、分散型臨床試験または遠隔医療臨床で患者の自宅に適用できます相談。

この研究では、訓練を受けた HCP によって実施される Neurostatus-SMARTCARE が、神経科医によって実施される標準的な Neurostatus-EDSS と比較されます。

定期的な 2 回の診療で、神経科医と看護師が EDSS を順番に実行し、必要に応じて患者のために休憩をとります。 潜在的なシーケンス効果を説明するために、評価の順序は、「最初に神経科医、次に看護師」(グループ A) と「最初に看護師、次に神経科医」(グループ B) にランダムに割り当てられます。 次の臨床相談 (訪問 2) では、逆の順序が適用されます。 すべての評価はビデオに記録されます。

評価の各ペアは、EDSS ステップ、機能システム スコア (FSS)、およびサブスコアの 3 つのスケール レベルに関する一致に関して比較されます。 比較はデジタルツールで自動化されています。 不一致がある場合は、EDSS の専門家がビデオを評価して、どちらが正しい検査結果であるかを判断します。

神経内科医と看護師は、互いの評価結果と参加者の以前の EDSS ステップを知らされていません。 専門家は、ビデオを見る瞬間まで、評価者の身元を知らされていません。