Neurostatus-SMARTCARE em comparação com o padrão Neurostatus-EDSS® (SMARTCARE)

Na EM, uma forma específica de avaliação neurológica é o padrão-ouro para avaliar a atividade clínica dos pacientes e a evolução da incapacidade ao longo do tempo: o EDSS. A escala foi introduzida em 1983 por Kurtzke e foi desenvolvida posteriormente para o "Neurostatus" por Kappos e colaboradores para melhor reprodutibilidade. Em 2011 foi implementado um formato digital do Neurostatus-EDSS, o Neurostatus-eEDSS®. Muitas vezes, serve como endpoint primário em ensaios clínicos de EM.

O Neurostatus-eEDSS® organiza o exame neurológico em 8 capítulos, que são: sistema visual funcional (SF), tronco encefálico, SF piramidal, SF cerebelar, SF sensorial, SF de intestino e bexiga, SF cerebral e escore de deambulação. Os oito capítulos, por sua vez, são compostos por elementos individuais (subpontuações) que investigam as funções neurológicas. Assim, o Neurostatus-eEDSS® resulta em um total de 121 subcores que são sintetizados em 7 escores FS e um escore de deambulação. O resultado das 7 pontuações FS mais a pontuação da deambulação é o passo EDSS. O melhor escore do degrau do EDSS - 0 (zero) - identifica um exame neurológico normal, e o pior escore - 10 (dez) - significa óbito por EM. No meio há intervalos de 0,5 passos.

A pandemia revelou a necessidade de alternativas telemédicas quando tanto as visitas clínicas quanto as visitas de estudo não podiam ser continuadas rotineiramente. Portanto, o Neurostatus-SMARTCARE foi desenvolvido: um profissional de saúde não neurologista treinado e certificado realiza o exame EDSS com o paciente enquanto o exame está sendo gravado em vídeo. O vídeo armazenado permite que um neurologista em um momento posterior revise e reavalie o exame e estabeleça suas avaliações diagnósticas e terapêuticas sobre ele. Se o formulário complementar do Neurostatus "SMARTCARE (avaliação inteligentemente modernizada - gravada, telemédica, assistida por profissional de saúde, avaliado remotamente)" fosse igual ao Neurostatus-EDSS padrão, ele poderia ser aplicado nas casas dos pacientes em ensaios clínicos descentralizados ou em ensaios clínicos telemédicos consultas.

Neste estudo, o Neurostatus-SMARTCARE, realizado por HCPs treinados, é comparado ao Neurostatus-EDSS padrão, realizado por neurologistas.

Em duas visitas clínicas de rotina, um neurologista e uma enfermeira realizam o EDSS um após o outro, com um intervalo para o paciente conforme necessário. Para contabilizar os possíveis efeitos de sequência, a ordem de avaliação é atribuída aleatoriamente a "primeiro neurologista, depois enfermeiro" (grupo A) e "primeiro enfermeiro, depois neurologista" (grupo B). Na consulta clínica seguinte (consulta 2) aplica-se a ordem inversa. Todas as avaliações são gravadas em vídeo.

Cada par de avaliações é comparado quanto à concordância quanto aos 3 níveis da escala: passo EDSS, Pontuações do Sistema Funcional (FSS) e subpontuações. A comparação é automatizada em uma ferramenta digital. Em caso de discrepâncias, um especialista da EDSS avalia os vídeos para determinar qual é o resultado correto do exame.

Os neurologistas e enfermeiros não têm conhecimento dos resultados da avaliação uns dos outros e da etapa anterior do EDSS dos participantes. Os especialistas estão cegos para a identidade dos avaliadores até o momento de assistir a um vídeo.