Neurostatus-SMARTCARE i sammenligning med Standard Neurostatus-EDSS® (SMARTCARE)

Ved MS er en specifik form for neurologisk vurdering guldstandarden til at evaluere patienters kliniske aktivitet og udviklingen af ​​handicap over tid: EDSS. Skalaen blev introduceret i 1983 af Kurtzke og er blevet udviklet videre til "Neurostatus" af Kappos og kolleger for bedre reproducerbarhed. I 2011 blev et digitalt format af Neurostatus-EDSS implementeret, Neurostatus-eEDSS®. Det fungerer ofte som primært endepunkt i MS kliniske forsøg.

Neurostatus-eEDSS® organiserer den neurologiske undersøgelse i 8 kapitler, som er: visuelt funktionelt system (FS), hjernestamme FS, pyramidal FS, cerebellar FS, sensorisk FS, tarm og blære FS, cerebral FS og ambulationsscore. De otte kapitler er igen sammensat af individuelle elementer (subscores), der undersøger neurologiske funktioner. Således resulterer Neurostatus-eEDSS® i i alt 121 underkerner, som er syntetiseret til 7 FS-score og en ambulationsscore. Resultatet af de 7 FS-scoringer plus ambulationsscoren er EDSS-trinnet. Den bedste EDSS-trinscore - 0 (nul) - identificerer en normal neurologisk undersøgelse, og den dårligste score - 10 (ti) - står for død på grund af MS. Derimellem er intervaller på 0,5 trin.

Pandemien afslørede behovet for telemedicinske alternativer, når såvel kliniske besøg som studiebesøg ikke kunne fortsættes rutinemæssigt. Derfor blev Neurostatus-SMARTCARE udviklet: En uddannet og certificeret ikke-neurolog Health Care Professional udfører EDSS-undersøgelsen med patienten, mens undersøgelsen bliver videooptaget. Den lagrede video giver en neurolog mulighed for på et senere tidspunkt at gennemgå og revurdere undersøgelsen og etablere hans/hendes diagnostiske og terapeutiske evalueringer på den. Hvis den komplementære Neurostatus-formular "SMARTCARE (smart moderniseret vurdering - registreret, telemedicinsk, professionel assisteret, fjernevalueret)" var lig med standard Neurostatus-EDSS, kunne den anvendes hjemme hos patienter i decentraliserede kliniske forsøg eller telemedicinske kliniske forsøg. konsultationer.

I denne undersøgelse sammenlignes Neurostatus-SMARTCARE, udført af uddannede HCP'er, med standard Neurostatus-EDSS, udført af neurologer.

Ved to rutinemæssige kliniske besøg udfører en neurolog og en sygeplejerske EDSS efter hinanden med en pause for patienten efter behov. For at tage højde for potentielle sekvenseffekter tildeles vurderingsrækkefølgen tilfældigt til "først neurolog, derefter sygeplejerske" (gruppe A) og "først sygeplejerske, derefter neurolog" (gruppe B). Ved næste kliniske konsultation (besøg 2) anvendes den omvendte rækkefølge. Alle vurderinger er videooptaget.

Hvert par vurderinger sammenlignes med hensyn til overensstemmelse med de 3 niveauer af skalaen: EDSS-trin, Functional System Scores (FSS) og subscores. Sammenligning er automatiseret i et digitalt værktøj. I tilfælde af uoverensstemmelser vurderer en EDSS-ekspert videoerne for at fastslå, hvad der er det korrekte undersøgelsesresultat.

Neurologerne og sygeplejerskerne er blinde for hinandens vurderingsresultater og til deltagernes tidligere EDSS-trin. Eksperterne er blindet over for bedømmernes identitet indtil det øjeblik, de ser en video.