喉肌张力障碍患者和对照受试者环甲肌的皮质静止期 (cSPDystonia)
喉肌张力障碍患者环甲肌皮质静止期
这项观察性研究的目的是评估喉肌张力障碍患者环甲肌 (CT) 的皮质静默期 (cSP) 并对照健康受试者。 该研究将提供与运动诱发电位 (MEP) 的潜伏期和幅度以及喉肌张力障碍中 CT 肌肉中 cSP 的持续时间相关的规范,并控制健康受试者。
与喉部疾病的发现相比,这些发现可能会提供一个基线,并深入了解喉部疾病(如喉肌张力障碍)发声过程中适应不良的皮质控制功能。
研究概览
详细说明
经颅磁刺激 (TMS) 诱导的 cSP 提供了一种非侵入性的“体内”洞察力,通过电磁感应在特定脑区产生电流,从而了解人类运动皮层抑制通路如何发挥作用。 刺激器在线圈内产生变化的电流,感应出一个磁场,然后在大脑内部引起反向电荷的二次感应。 TMS 在人类运动皮层上的单个超阈值脉冲会引发多个下行截击(I 波),从而产生运动诱发电位 (MEP),然后在紧张收缩的目标肌肉 (cSP) 中出现一段时间的肌电图静默。 迄今为止,已经开发了使用 TMS 和术中通过电刺激技术绘制初级运动皮层 (M1) 的方法,以记录来自喉部肌肉的皮质延髓运动诱发电位 (MEP)。 除了估计从喉部肌肉记录的 MEP 的振幅和潜伏期外,还从甲杓肌 (TA) 研究了 cSP,作为 TMS 研究中 M1 兴奋性的量度。 以前使用 TMS 的工作表明抑制减少是局灶性喉肌张力障碍的特征。 据调查人员所知,目前尚未对 TA 以外的其他喉部肌肉的 cSP 进行过研究。
拟议的研究分析神经生理学 CNS 数据,包括通过使用 TMS 记录 MEP 和 cSP 对皮质脊髓和皮质延髓通路的运动评估。
首先,将提供一份调查问卷以检查以前是否有任何神经系统疾病,受试者将提供参与研究的签名。 将对受试者的大脑进行 MRI,然后进行 3D 重建以使用 TMS。 MRI 的评估将由斯普利特大学医院的放射科医生完成。 在受试者舒适地坐下后,使用跟踪系统和 TMS 独特的前额跟踪器将 MRI 共同注册到受试者的头部。 在 TMS 测量后,将记录单个受试者的 CT 肌肉的 MEP 和 cSP。 收集的数据将使用 MATLAB 2022a(MathWorks,美国)进行分析。 测量和数据评估将在斯普利特医学院进行。
将咨询耳鼻喉科专家以正确放置记录电极(Hookwire IOM 电极、一次性皮下针电极、0.4 x 13 毫米、SGM d.o.o、 G. Novaka 22 a,21000 斯普利特,克罗地亚)进入 CT 肌肉。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Maja Rogić Vidaković, PhD
- 电话号码:+385098508210
- 邮箱:maja.rogic@mefst.hr
学习地点
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Split、克罗地亚、21000
- 招聘中
- University of Split School of Medicine
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接触:
- Maja Rogić Vidaković, PhD
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首席研究员:
- Ivan Konstantinović, MD
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副研究员:
- Braco Bošković, MD
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副研究员:
- Sanda Pavelin, MD
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副研究员:
- Krešimir Dolić, Professor
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副研究员:
- Joško Šoda, Professor
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副研究员:
- Irena Bilić, MSLP
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副研究员:
- Željko Bušić, Professor
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副研究员:
- Marija Bušić, MD
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首席研究员:
- Maja Rogić Vidaković, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
纳入标准:
- 诊断为喉肌张力障碍的成人(18-65岁),体内没有植入金属(例如 起搏器、颅骨和口腔中的金属假体)。
排除标准:
- 怀孕、其他神经系统疾病、精神疾病、癫痫或既往癫痫发作史、使用影响大脑的药物、外伤、肿瘤、传染性、代谢性脑损伤、心脏病。
代表的群体构成既有性别,也有不同的年龄差距,也有不同的身高。
描述
纳入标准:
- 成年人(18-65岁),体内无植入金属(如 起搏器、颅骨和口腔中的金属假体)。
排除标准:
- 怀孕、其他神经系统疾病(喉肌张力障碍组中的喉肌张力障碍除外)、精神疾病、癫痫或既往癫痫发作史、使用影响大脑的药物、外伤、肿瘤、传染性、代谢性脑损伤、心脏病。
代表的群体构成既有性别,也有不同的年龄差距,也有不同的身高。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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喉肌张力障碍
该研究将在 10-15 名(最多 20 名)诊断出喉肌张力障碍且符合排除/纳入标准的受试者中进行。 纳入标准:成人(18-65岁)已确诊为喉肌张力障碍,体内无植入金属(如 起搏器、颅骨和口腔金属假体)。 排除标准:怀孕、其他神经系统疾病、精神疾病、癫痫或既往癫痫发作史、使用影响大脑的药物、外伤、肿瘤、传染性、代谢性脑损伤、心脏病 (15)。 代表的群体构成既有性别,也有不同的年龄差距,也有不同的身高。 在测试开始之前,所有确诊为喉肌张力障碍的受试者将再次由斯普利特大学医院的耳鼻喉专家进行评估。 检查的医疗文件将可用于进一步分析。 |
高分辨率的解剖 T1 磁共振图像 (MRI) 将在 TMS 实验前的单独一天获取。
该图像将被导入神经导航系统(Nexstim,芬兰赫尔辛基),以指导初级运动皮层 (M1) 的定位,以表示喉部肌肉。
在喉部肌肉表示的 M1 映射之前,将执行手部肌肉表示的表示映射。
手部区域的兴奋性(拇短展肌,APB)将通过使用连接到右手 APB 肌肉的表面电极进行评估。
cSP 阈值定义为在 10 次连续试验中有 5 次引起 cSP 的最低 TMS 强度。
单脉冲皮层刺激将在持续 /i/ 声音的发声过程中进行。
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健康受试者
该研究将在 20 名符合排除/纳入标准的健康志愿者受试者中进行。 纳入标准:健康成人(18-65岁),体内无植入金属(如 起搏器、颅骨和口腔中的金属假体)排除标准:怀孕、神经系统疾病、精神疾病、癫痫或既往癫痫发作史、使用影响大脑的药物、外伤、肿瘤、传染性、代谢性脑损伤、心脏病。 代表的群体构成既有性别,也有不同的年龄差距,也有不同的身高。 |
高分辨率的解剖 T1 磁共振图像 (MRI) 将在 TMS 实验前的单独一天获取。
该图像将被导入神经导航系统(Nexstim,芬兰赫尔辛基),以指导初级运动皮层 (M1) 的定位,以表示喉部肌肉。
在喉部肌肉表示的 M1 映射之前,将执行手部肌肉表示的表示映射。
手部区域的兴奋性(拇短展肌,APB)将通过使用连接到右手 APB 肌肉的表面电极进行评估。
cSP 阈值定义为在 10 次连续试验中有 5 次引起 cSP 的最低 TMS 强度。
单脉冲皮层刺激将在持续 /i/ 声音的发声过程中进行。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动诱发电位 (MEP) 潜伏期
大体时间:在 TMS 实验到达的第一天评估的 MEP 延迟
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MEP 延迟以毫秒表示
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在 TMS 实验到达的第一天评估的 MEP 延迟
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运动诱发电位 (MEP) 振幅
大体时间:MEP 振幅在到达 TMS 实验的第一天评估
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MEP 振幅以微伏表示
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MEP 振幅在到达 TMS 实验的第一天评估
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皮质沉默期 (cSP) 的持续时间
大体时间:在到达 TMS 实验的第一天评估的 cSP 持续时间
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cSP 以毫秒表示
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在到达 TMS 实验的第一天评估的 cSP 持续时间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Maja Rogić Vidaković, PhD、University of Split, School of Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Chen M, Summers RLS, Prudente CN, Goding GS, Samargia-Grivette S, Ludlow CL, Kimberley TJ. Transcranial magnetic stimulation and functional magnet resonance imaging evaluation of adductor spasmodic dysphonia during phonation. Brain Stimul. 2020 May-Jun;13(3):908-915. doi: 10.1016/j.brs.2020.03.003. Epub 2020 Mar 13.
- Chen M, Summers RL, Goding GS, Samargia S, Ludlow CL, Prudente CN, Kimberley TJ. Evaluation of the Cortical Silent Period of the Laryngeal Motor Cortex in Healthy Individuals. Front Neurosci. 2017 Mar 7;11:88. doi: 10.3389/fnins.2017.00088. eCollection 2017.
- Simonyan K, Barkmeier-Kraemer J, Blitzer A, Hallett M, Houde JF, Jacobson Kimberley T, Ozelius LJ, Pitman MJ, Richardson RM, Sharma N, Tanner K; The NIH/NIDCD Workshop on Research Priorities in Spasmodic Dysphonia/Laryngeal Dystonia. Laryngeal Dystonia: Multidisciplinary Update on Terminology, Pathophysiology, and Research Priorities. Neurology. 2021 May 25;96(21):989-1001. doi: 10.1212/WNL.0000000000011922. Epub 2021 Apr 15.
- Blitzer A, Brin MF, Stewart CF. Botulinum toxin management of spasmodic dysphonia (laryngeal dystonia): a 12-year experience in more than 900 patients. Laryngoscope. 2015 Aug;125(8):1751-7. doi: 10.1002/lary.25273. No abstract available.
- Pirio Richardson S, Wegele AR, Skipper B, Deligtisch A, Jinnah HA; Dystonia Coalition Investigators. Dystonia treatment: Patterns of medication use in an international cohort. Neurology. 2017 Feb 7;88(6):543-550. doi: 10.1212/WNL.0000000000003596. Epub 2017 Jan 11.
- Deletis V, Rogic M, Fernandez-Conejero I, Gabarros A, Jeroncic A. Neurophysiologic markers in laryngeal muscles indicate functional anatomy of laryngeal primary motor cortex and premotor cortex in the caudal opercular part of inferior frontal gyrus. Clin Neurophysiol. 2014 Sep;125(9):1912-22. doi: 10.1016/j.clinph.2014.01.023. Epub 2014 Feb 11.
- Rogic Vidakovic M, Schonwald MZ, Rotim K, Juric T, Vulevic Z, Tafra R, Banozic A, Hamata Z, Dogas Z. Excitability of contralateral and ipsilateral projections of corticobulbar pathways recorded as corticobulbar motor evoked potentials of the cricothyroid muscles. Clin Neurophysiol. 2015 Aug;126(8):1570-7. doi: 10.1016/j.clinph.2014.11.001. Epub 2014 Nov 8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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经颅磁刺激 (TMS)的临床试验
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