Корковый период молчания от перстнещитовидной мышцы у пациентов с дистонией гортани и контрольных субъектов (cSPDystonia)
Кортикальный период молчания перстнещитовидной мышцы у пациентов с дистонией гортани
Целью этого обсервационного исследования является оценка периода кортикального молчания (cSP) в перстнещитовидной мышце (CT) при дистонии гортани и контроль здоровых субъектов. В ходе исследования будут установлены нормы, связанные с латентным периодом и амплитудой моторных вызванных потенциалов (ВВП), а также продолжительностью ЦСП в СТ-мышце при дистонии гортани и в контроле у здоровых лиц.
Полученные данные могут дать базовый уровень по сравнению с результатами исследований заболеваний гортани и дать представление о неадекватной функции коркового контроля во время фонации при заболеваниях гортани, таких как дистония гортани.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС), индуцированная cSP, обеспечивает неинвазивное «in vivo» понимание того, как функционирует двигательный кортикальный тормозной путь человека, генерируя электрический ток в определенной области мозга посредством электромагнитной индукции. Стимулятор генерирует изменяющийся электрический ток внутри катушки, который индуцирует магнитное поле, которое затем вызывает вторую индуктивность инвертированного электрического заряда внутри самого мозга. Одиночный сверхпороговый импульс ТМС в моторной коре человека вызывает множественные нисходящие залпы (I-волны), которые генерируют моторный вызванный потенциал (МВП), за которым следует период электромиографической тишины в тонически сокращенной целевой мышце (цСП). На сегодняшний день методики картирования первичной моторной коры (М1) с помощью ТМС и интраоперационно с помощью методов электростимуляции были ранее разработаны для регистрации кортикобульбарных вызванных потенциалов (МВП) мышц гортани. За исключением оценки амплитуды и латентности МВП, зарегистрированных в мышцах гортани, в качестве меры возбудимости М1 в исследовании ТМС исследовали цЧЧ из щиточерпаловидной мышцы (ТА) в качестве меры возбудимости М1. Предыдущая работа с использованием ТМС показала, что сниженное торможение характерно для фокальной дистонии гортани. По сведениям исследователей, cSP из других мышц гортани, кроме TA, до сих пор не исследовались.
Предлагаемое исследование анализирует нейрофизиологические данные ЦНС, включая моторную оценку кортикоспинальных и корково-бульбарных путей путем регистрации МВП и ЦСП с использованием ТМС.
Во-первых, будет предоставлена анкета для проверки любых предыдущих неврологических заболеваний, и испытуемые оставят подписи об участии в исследовании. Будет выполнена МРТ головного мозга субъекта, а затем 3D-реконструкция для использования ТМС. Оценка МРТ будет сделана радиологами в университетской больнице Сплита. Когда субъект удобно сидит, МРТ совместно регистрируется на голове субъекта с помощью системы слежения с уникальным устройством отслеживания лба TMS. После ТМС измерения MEP и cSP CT мышцы отдельных субъектов будут записаны. Собранные данные будут проанализированы с использованием MATLAB 2022a (MathWorks, США). Измерения и оценка данных будут проводиться в Школе медицины Университета в Сплите.
Для правильного размещения регистрирующих электродов будет проведена консультация со специалистом-оториноларингологом (электроды Hookwire IOM, одноразовый подкожный игольчатый электрод, 0,4 x 13 мм, SGM d.o.o, Г. Новака 22а, 21000 Сплит, Хорватия) в КТ мышцу.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maja Rogić Vidaković, PhD
- Номер телефона: +385098508210
- Электронная почта: maja.rogic@mefst.hr
Места учебы
-
-
-
Split, Хорватия, 21000
- Рекрутинг
- University of Split School of Medicine
-
Контакт:
- Maja Rogić Vidaković, PhD
-
Главный следователь:
- Ivan Konstantinović, MD
-
Младший исследователь:
- Braco Bošković, MD
-
Младший исследователь:
- Sanda Pavelin, MD
-
Младший исследователь:
- Krešimir Dolić, Professor
-
Младший исследователь:
- Joško Šoda, Professor
-
Младший исследователь:
- Irena Bilić, MSLP
-
Младший исследователь:
- Željko Bušić, Professor
-
Младший исследователь:
- Marija Bušić, MD
-
Главный следователь:
- Maja Rogić Vidaković, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Критерии включения:
- взрослые (18-65 лет) с диагностированной дистонией гортани, отсутствие имплантированных металлов в организме (напр. кардиостимулятор, металлический протез в черепе и полости рта).
Критерий исключения:
- беременность, другие неврологические расстройства, психические расстройства, эпилепсия или предшествующие приступы эпилепсии в анамнезе, применение лекарственных средств, влияющих на головной мозг, травматические, опухолевые, инфекционные, метаболические поражения головного мозга, сердечные заболевания.
Состав группы представлен как половой, разной возрастной разницей, так и разным ростом.
Описание
Критерии включения:
- взрослые (18-65 лет), в организме нет имплантированных металлов (напр. кардиостимулятор, металлический протез в черепе и полости рта).
Критерий исключения:
- беременность, другие неврологические расстройства (кроме дистонии гортани в группе дистонии гортани), психические расстройства, эпилепсия или предшествующий приступ эпилепсии, прием лекарственных препаратов, влияющих на головной мозг, травматические, опухолевые, инфекционные, метаболические поражения головного мозга, заболевания сердца.
Состав группы представлен как половой, разной возрастной разницей, так и разным ростом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гортанная дистония
Исследование будет проводиться на 10-15 (максимум 20) субъектах с диагностированной дистонией гортани, отвечающих критериям исключения/включения. Критерии включения: взрослые (18–65 лет) с подтвержденным диагнозом дистонии гортани, отсутствие имплантированных металлов в организме (например, кардиостимулятор, металлический протез в черепе и полости рта). Критерии исключения: беременность, другие неврологические расстройства, психические расстройства, эпилепсия или предшествующие приступы эпилепсии в анамнезе, применение препаратов, влияющих на головной мозг, травматические, опухолевые, инфекционные, метаболические поражения головного мозга, заболевания сердца (15). Состав группы представлен как половой, разной возрастной разницей, так и разным ростом. Перед началом тестирования все испытуемые с подтвержденным диагнозом дистонии гортани будут еще раз обследованы специалистом-оториноларингологом Университетской больницы Сплита. Медицинская документация обследования будет доступна для дальнейшего анализа. |
Анатомическое магнитно-резонансное изображение (МРТ) Т1 с высоким разрешением будет получено в отдельный день перед экспериментом ТМС.
Изображение будет импортировано в систему нейронавигации (Nexstim, Хельсинки, Финляндия), чтобы определить локализацию первичной моторной коры (M1) для представления мышц гортани.
Перед отображением M1 для представления мышц гортани будет выполнено отображение представления для представления мышц рук.
Возбудимость области кисти (короткий отводящий большой палец, APB) будет оцениваться с помощью поверхностных электродов, прикрепленных к правой мышце APB.
Порог cSP определяется как самая низкая интенсивность TMS, которая вызывает cSP в 5 из 10 последовательных испытаний.
Одноимпульсная стимуляция коры будет выполняться во время вокализации устойчивого звука /i/.
|
|
Здоровые предметы
Исследование будет проведено на 20 здоровых добровольцах, отвечающих критериям исключения/включения. Критерии включения: здоровые взрослые (18–65 лет), отсутствие имплантированных металлов в организме (например, кардиостимулятор, металлические протезы черепа и полости рта) Критерии исключения: беременность, неврологические нарушения, психические расстройства, эпилепсия или перенесенный в анамнезе приступ эпилепсии, применение лекарственных средств, влияющих на головной мозг, травматические, опухолевые, инфекционные, метаболические поражения головного мозга, заболевания сердца. Состав группы представлен как половой, разной возрастной разницей, так и разным ростом. |
Анатомическое магнитно-резонансное изображение (МРТ) Т1 с высоким разрешением будет получено в отдельный день перед экспериментом ТМС.
Изображение будет импортировано в систему нейронавигации (Nexstim, Хельсинки, Финляндия), чтобы определить локализацию первичной моторной коры (M1) для представления мышц гортани.
Перед отображением M1 для представления мышц гортани будет выполнено отображение представления для представления мышц рук.
Возбудимость области кисти (короткий отводящий большой палец, APB) будет оцениваться с помощью поверхностных электродов, прикрепленных к правой мышце APB.
Порог cSP определяется как самая низкая интенсивность TMS, которая вызывает cSP в 5 из 10 последовательных испытаний.
Одноимпульсная стимуляция коры будет выполняться во время вокализации устойчивого звука /i/.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моторно-вызванный потенциал (МВП) латентный период
Временное ограничение: Задержка MEP оценивалась в первый день прибытия в эксперименте TMS.
|
Задержка MEP выражается в миллисекундах.
|
Задержка MEP оценивалась в первый день прибытия в эксперименте TMS.
|
|
Амплитуда моторного вызванного потенциала (МВП)
Временное ограничение: Амплитуда ВМО оценивалась в первый день прибытия в эксперимент ТМС.
|
Амплитуда МЭП выражается в микровольтах.
|
Амплитуда ВМО оценивалась в первый день прибытия в эксперимент ТМС.
|
|
Продолжительность периода коркового молчания (cSP)
Временное ограничение: Продолжительность cSP, оцененная в первый день прибытия в эксперимент TMS
|
cSP выражается в миллисекундах
|
Продолжительность cSP, оцененная в первый день прибытия в эксперимент TMS
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maja Rogić Vidaković, PhD, University of Split, School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Chen M, Summers RLS, Prudente CN, Goding GS, Samargia-Grivette S, Ludlow CL, Kimberley TJ. Transcranial magnetic stimulation and functional magnet resonance imaging evaluation of adductor spasmodic dysphonia during phonation. Brain Stimul. 2020 May-Jun;13(3):908-915. doi: 10.1016/j.brs.2020.03.003. Epub 2020 Mar 13.
- Chen M, Summers RL, Goding GS, Samargia S, Ludlow CL, Prudente CN, Kimberley TJ. Evaluation of the Cortical Silent Period of the Laryngeal Motor Cortex in Healthy Individuals. Front Neurosci. 2017 Mar 7;11:88. doi: 10.3389/fnins.2017.00088. eCollection 2017.
- Simonyan K, Barkmeier-Kraemer J, Blitzer A, Hallett M, Houde JF, Jacobson Kimberley T, Ozelius LJ, Pitman MJ, Richardson RM, Sharma N, Tanner K; The NIH/NIDCD Workshop on Research Priorities in Spasmodic Dysphonia/Laryngeal Dystonia. Laryngeal Dystonia: Multidisciplinary Update on Terminology, Pathophysiology, and Research Priorities. Neurology. 2021 May 25;96(21):989-1001. doi: 10.1212/WNL.0000000000011922. Epub 2021 Apr 15.
- Blitzer A, Brin MF, Stewart CF. Botulinum toxin management of spasmodic dysphonia (laryngeal dystonia): a 12-year experience in more than 900 patients. Laryngoscope. 2015 Aug;125(8):1751-7. doi: 10.1002/lary.25273. No abstract available.
- Pirio Richardson S, Wegele AR, Skipper B, Deligtisch A, Jinnah HA; Dystonia Coalition Investigators. Dystonia treatment: Patterns of medication use in an international cohort. Neurology. 2017 Feb 7;88(6):543-550. doi: 10.1212/WNL.0000000000003596. Epub 2017 Jan 11.
- Deletis V, Rogic M, Fernandez-Conejero I, Gabarros A, Jeroncic A. Neurophysiologic markers in laryngeal muscles indicate functional anatomy of laryngeal primary motor cortex and premotor cortex in the caudal opercular part of inferior frontal gyrus. Clin Neurophysiol. 2014 Sep;125(9):1912-22. doi: 10.1016/j.clinph.2014.01.023. Epub 2014 Feb 11.
- Rogic Vidakovic M, Schonwald MZ, Rotim K, Juric T, Vulevic Z, Tafra R, Banozic A, Hamata Z, Dogas Z. Excitability of contralateral and ipsilateral projections of corticobulbar pathways recorded as corticobulbar motor evoked potentials of the cricothyroid muscles. Clin Neurophysiol. 2015 Aug;126(8):1570-7. doi: 10.1016/j.clinph.2014.11.001. Epub 2014 Nov 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Неврологические проявления
- Оториноларингологические заболевания
- Двигательные расстройства
- Дискинезии
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Заболевания гортани
- Голосовые расстройства
- Дистония
- Дистонические расстройства
- Дисфония
- Охриплость
Другие идентификационные номера исследования
- 003-08/22-03/0003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .