Aivokuoren hiljainen jakso kilpirauhaslihaksesta kurkunpään dystoniapotilailla ja kontrollipotilailla (cSPDystonia)
Kortikaalinen hiljainen jakso kilpirauhaslihaksesta kurkunpään dystoniapotilailla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida aivokuoren hiljaista jaksoa (cSP) kilpirauhaslihaksessa (CT) kurkunpään dystoniassa ja kontrolloida terveitä koehenkilöitä. Tutkimus tarjoaa normeja, jotka liittyvät motoristen herätettyjen potentiaalien (MEP) latenssiin ja amplitudiin sekä cSP:n kestoon TT-lihaksessa kurkunpään dystoniassa ja terveillä koehenkilöillä.
Löydökset voivat antaa perustan verrattaessa löydöksiin kurkunpään sairauksissa ja käsitystä huonosta aivokuoren säätelytoiminnasta phonation aikana kurkunpään sairauksissa, kuten kurkunpään dystoniassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) indusoima cSP tarjoaa ei-invasiivisen "in vivo" -näkemyksen siitä, kuinka ihmisen motorinen aivokuoren estoreitti toimii tuottamalla sähkövirtaa tietylle aivoalueelle sähkömagneettisen induktion kautta. Stimulaattori tuottaa muuttuvan sähkövirran kelaan, joka indusoi magneettikentän, joka sitten aiheuttaa toisen käänteisen sähkövarauksen induktion itse aivoissa. Yksittäinen kynnyksen yläpuolella oleva TMS-pulssi ihmisen motorisen aivokuoren yli saa aikaan useita laskevia volleyja (I-aaltoja), jotka synnyttävät motorisen herätepotentiaalin (MEP), jota seuraa elektromyografinen hiljaisuusjakso toonisesti supistuneessa kohdelihaksessa (cSP). Tähän mennessä on aiemmin kehitetty menetelmiä primaarisen motorisen aivokuoren (M1) kartoittamiseksi TMS:llä ja intraoperatiivisesti sähköstimulaatiotekniikoilla kortikobulbaarisen moottorin aiheuttamien potentiaalien (MEP) tallentamiseksi kurkunpään lihaksista. Lukuun ottamatta kurkunpään lihaksista tallennettujen MEP:ien amplitudin ja latenssin arviointia, cSP tutkittiin kilpirauhaslihaksesta (TA) M1-ärsyttyvyyden mittana TMS-tutkimuksessa. Aikaisempi työ TMS:llä on osoittanut vähentyneen eston olevan ominaista fokaalille kurkunpään dystonialle. Tutkijoiden tietojen mukaan muiden kurkunpään lihasten kuin TA:n cSP:tä ei ole toistaiseksi tutkittu.
Ehdotetussa tutkimuksessa analysoidaan neurofysiologisia keskushermostotietoja, mukaan lukien kortikospinaalisten ja kortikobulbaaristen reittien motorinen arviointi tallentamalla MEP:t ja cSP:tä käyttämällä TMS:ää.
Ensinnäkin lähetetään kyselylomake aiempien neurologisten sairauksien tarkistamiseksi, ja koehenkilöt antavat allekirjoitukset tutkimukseen osallistumisesta. Koehenkilön aivoista tehdään MRI, jonka jälkeen rekonstruoidaan 3D TMS:n käyttöä varten. MRI:n arvioinnin tekevät Splitin yliopistollisen sairaalan radiologit. Kun kohde istuu mukavasti, magneettikuvaus rekisteröidään kohteen päähän käyttämällä seurantajärjestelmää TMS:n ainutlaatuisen otsaseurantalaitteen kanssa. TMS-mittauksen jälkeen yksittäisten koehenkilöiden CT-lihaksen MEP- ja cSP-mittaukset tallennetaan. Kerätyt tiedot analysoidaan MATLAB 2022a:lla (MathWorks, USA). Mittaukset ja tietojen arviointi suoritetaan Splitin lääketieteellisessä yliopistossa.
Otorinolaryngologian asiantuntijaa kuullaan tallennuselektrodien oikeasta sijoituksesta (Hookwire IOM -elektrodit, kertakäyttöinen ihonalainen neulaelektrodi, 0,4 x 13 mm, SGM d.o.o, G. Novaka 22 a, 21000 Split, Kroatia) CT-lihakseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maja Rogić Vidaković, PhD
- Puhelinnumero: +385098508210
- Sähköposti: maja.rogic@mefst.hr
Opiskelupaikat
-
-
-
Split, Kroatia, 21000
- Rekrytointi
- University of Split School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Maja Rogić Vidaković, PhD
-
Päätutkija:
- Ivan Konstantinović, MD
-
Alatutkija:
- Braco Bošković, MD
-
Alatutkija:
- Sanda Pavelin, MD
-
Alatutkija:
- Krešimir Dolić, Professor
-
Alatutkija:
- Joško Šoda, Professor
-
Alatutkija:
- Irena Bilić, MSLP
-
Alatutkija:
- Željko Bušić, Professor
-
Alatutkija:
- Marija Bušić, MD
-
Päätutkija:
- Maja Rogić Vidaković, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset (18-65-vuotiaat), joilla on diagnosoitu kurkunpään dystonia, elimistöön ei ole istutettu metalleja (esim. sydämentahdistin, metalliproteesi kallossa ja suuontelossa).
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus, muut neurologiset häiriöt, psykiatriset häiriöt, epilepsia tai aikaisempi epilepsiakohtaus, aivoihin vaikuttavien lääkkeiden käyttö, traumaattinen, kasvain, tarttuva, metabolinen aivovaurio, sydänsairaus.
Ryhmän kokoonpanossa on edustettuna sekä sukupuoli, erilainen ikäero että eri pituus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset (18-65-vuotiaat), ei kehoon istutettuja metalleja (esim. sydämentahdistin, metalliproteesi kallossa ja suuontelossa).
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus, muut neurologiset sairaudet (paitsi kurkunpään dystonia ryhmässä kurkunpään dystonia), psykiatriset häiriöt, epilepsia tai aikaisempi epilepsiakohtaus, aivotoimintaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö, traumaattiset, kasvain-, infektio-, metaboliset aivovauriot, sydänsairaudet.
Ryhmän kokoonpanossa on edustettuna sekä sukupuoli, erilainen ikäero että eri pituus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kurkunpään dystonia
Tutkimus suoritetaan 10-15 (enintään 20) tutkittavalle, joilla on diagnosoitu kurkunpään dystonia ja jotka täyttävät poissulkemis-/sisällystyskriteerit. Sisällytämiskriteerit: aikuiset (18-65-vuotiaat), joilla on vahvistettu kurkunpään dystonia, ei kehoon istutettuja metalleja (esim. sydämentahdistin, metalliproteesi kallossa ja suuontelossa). Poissulkemiskriteerit: raskaus, muut neurologiset häiriöt, psykiatriset häiriöt, epilepsia tai aikaisempi epilepsiakohtaus, aivoihin vaikuttavien lääkkeiden käyttö, traumaattinen, kasvain, tarttuva, metabolinen aivovaurio, sydänsairaus (15). Ryhmän kokoonpanossa on edustettuna sekä sukupuoli, erilainen ikäero että eri pituus. Ennen testauksen aloittamista Splitin yliopistollisen sairaalan otorinolaryngologin erikoislääkäri arvioi vielä kerran kaikki koehenkilöt, joilla on vahvistettu kurkunpään dystonia. Lääketieteelliset asiakirjat tutkimuksesta ovat saatavilla lisäanalyysiä varten. |
Anatominen T1-magneettikuvaus (MRI) korkealla resoluutiolla otetaan erillisenä päivänä ennen TMS-koetta.
Kuva tuodaan neuronavigaatiojärjestelmään (Nexstim, Helsinki, Suomi) ohjaamaan primaarisen motorisen aivokuoren (M1) paikantamista kurkunpään lihasten esittämistä varten.
Ennen kurkunpään lihasten esityksen M1-kartoitusta tehdään käsilihasten esityksen kartoitus.
Käden alueen kiihtyvyys (abductor pollicis brevis, APB) arvioidaan käyttämällä oikeanpuoleiseen APB-lihakseen kiinnitettyjä pintaelektrodeja.
CSP-kynnys määritellään pienimmäksi TMS-intensiteetiksi, joka saa aikaan cSP:n viidessä kymmenestä peräkkäisestä kokeesta.
Yhden pulssin aivokuoren stimulaatioita suoritetaan jatkuvan /i/-äänen ääntelyn aikana.
|
|
Terveellisiä aiheita
Tutkimus suoritetaan 20 terveelle vapaaehtoistyöntekijälle, jotka täyttävät poissulkemis-/sisällystyskriteerit. Sisällytämiskriteerit: terveet aikuiset (18–65-vuotiaat), ei kehoon istutettuja metalleja (esim. sydämentahdistin, metalliproteesi kallossa ja suuontelossa) Poissulkemiskriteerit: raskaus, neurologiset häiriöt, psykiatriset häiriöt, epilepsia tai aiempi epilepsiakohtaus, lääkkeisiin vaikuttava aivojen käyttö, traumaattinen, kasvain, tarttuva, metaboliset aivovauriot, sydänsairaudet. Ryhmän kokoonpanossa on edustettuna sekä sukupuoli, erilainen ikäero että eri pituus. |
Anatominen T1-magneettikuvaus (MRI) korkealla resoluutiolla otetaan erillisenä päivänä ennen TMS-koetta.
Kuva tuodaan neuronavigaatiojärjestelmään (Nexstim, Helsinki, Suomi) ohjaamaan primaarisen motorisen aivokuoren (M1) paikantamista kurkunpään lihasten esittämistä varten.
Ennen kurkunpään lihasten esityksen M1-kartoitusta tehdään käsilihasten esityksen kartoitus.
Käden alueen kiihtyvyys (abductor pollicis brevis, APB) arvioidaan käyttämällä oikeanpuoleiseen APB-lihakseen kiinnitettyjä pintaelektrodeja.
CSP-kynnys määritellään pienimmäksi TMS-intensiteetiksi, joka saa aikaan cSP:n viidessä kymmenestä peräkkäisestä kokeesta.
Yhden pulssin aivokuoren stimulaatioita suoritetaan jatkuvan /i/-äänen ääntelyn aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin herätetyn potentiaalin (MEP) latenssi
Aikaikkuna: MEP-latenssi arvioitiin ensimmäisenä saapumispäivänä TMS-kokeessa
|
MEP-viive ilmaistaan millisekunteina
|
MEP-latenssi arvioitiin ensimmäisenä saapumispäivänä TMS-kokeessa
|
|
Moottorin herätetyn potentiaalin (MEP) amplitudi
Aikaikkuna: MEP-amplitudi arvioitiin ensimmäisenä saapumispäivänä TMS-kokeeseen
|
MEP-amplitudi ilmaistaan mikrovoltteina
|
MEP-amplitudi arvioitiin ensimmäisenä saapumispäivänä TMS-kokeeseen
|
|
Kortikaalisen hiljaisen ajanjakson (cSP) kesto
Aikaikkuna: cSP-kesto arvioitiin ensimmäisenä saapumispäivänä TMS-kokeessa
|
cSP ilmaistaan millisekunteina
|
cSP-kesto arvioitiin ensimmäisenä saapumispäivänä TMS-kokeessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maja Rogić Vidaković, PhD, University of Split, School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Chen M, Summers RLS, Prudente CN, Goding GS, Samargia-Grivette S, Ludlow CL, Kimberley TJ. Transcranial magnetic stimulation and functional magnet resonance imaging evaluation of adductor spasmodic dysphonia during phonation. Brain Stimul. 2020 May-Jun;13(3):908-915. doi: 10.1016/j.brs.2020.03.003. Epub 2020 Mar 13.
- Chen M, Summers RL, Goding GS, Samargia S, Ludlow CL, Prudente CN, Kimberley TJ. Evaluation of the Cortical Silent Period of the Laryngeal Motor Cortex in Healthy Individuals. Front Neurosci. 2017 Mar 7;11:88. doi: 10.3389/fnins.2017.00088. eCollection 2017.
- Simonyan K, Barkmeier-Kraemer J, Blitzer A, Hallett M, Houde JF, Jacobson Kimberley T, Ozelius LJ, Pitman MJ, Richardson RM, Sharma N, Tanner K; The NIH/NIDCD Workshop on Research Priorities in Spasmodic Dysphonia/Laryngeal Dystonia. Laryngeal Dystonia: Multidisciplinary Update on Terminology, Pathophysiology, and Research Priorities. Neurology. 2021 May 25;96(21):989-1001. doi: 10.1212/WNL.0000000000011922. Epub 2021 Apr 15.
- Blitzer A, Brin MF, Stewart CF. Botulinum toxin management of spasmodic dysphonia (laryngeal dystonia): a 12-year experience in more than 900 patients. Laryngoscope. 2015 Aug;125(8):1751-7. doi: 10.1002/lary.25273. No abstract available.
- Pirio Richardson S, Wegele AR, Skipper B, Deligtisch A, Jinnah HA; Dystonia Coalition Investigators. Dystonia treatment: Patterns of medication use in an international cohort. Neurology. 2017 Feb 7;88(6):543-550. doi: 10.1212/WNL.0000000000003596. Epub 2017 Jan 11.
- Deletis V, Rogic M, Fernandez-Conejero I, Gabarros A, Jeroncic A. Neurophysiologic markers in laryngeal muscles indicate functional anatomy of laryngeal primary motor cortex and premotor cortex in the caudal opercular part of inferior frontal gyrus. Clin Neurophysiol. 2014 Sep;125(9):1912-22. doi: 10.1016/j.clinph.2014.01.023. Epub 2014 Feb 11.
- Rogic Vidakovic M, Schonwald MZ, Rotim K, Juric T, Vulevic Z, Tafra R, Banozic A, Hamata Z, Dogas Z. Excitability of contralateral and ipsilateral projections of corticobulbar pathways recorded as corticobulbar motor evoked potentials of the cricothyroid muscles. Clin Neurophysiol. 2015 Aug;126(8):1570-7. doi: 10.1016/j.clinph.2014.11.001. Epub 2014 Nov 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 003-08/22-03/0003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiAivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | AbuliaYhdysvallat
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoRekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testitYhdysvallat