裸盖菇素辅助的抑郁症人际关系疗法

研究设计介入，单臂，开放标签

1.假设：

1. 对于难治性重度抑郁症 (TRD) 患者，将裸盖菇素治疗整合到人际关系治疗中是可行的。
2. 在新西兰招募 TRD 患者进行这种治疗是可行的。

2. 参与者 该研究将招募 20 名当前诊断为难治性重度抑郁症的参与者。 作为裸盖菇素给药准备工作的一部分，参与者需要同意停止使用包括抗抑郁药在内的精神药物。

3. 招募参与者将通过心理健康服务、初级保健和社区广告的推荐招募。

4.筛选

筛选包括两个步骤：

1. 参与者将通过一个安全的在线 Redcap 网站注册他们的兴趣，该网站将询问有关初始资格的问题。 通过初步在线筛查并同意进一步评估资格的人将通过电话和在线健康记录审查进行筛查，以确定他们是否符合主要的纳入/排除标准，从而确定他们是否有资格参加面对面的筛查。
2. 亲自筛查将包括病史和身体检查、心电图、用于研究措施和医学筛查的 30 cc 抽血、个人和家族病史问卷、精神病学/心理评估以及尿液药物和妊娠试验。 这些将由临床研究部门（CRU，奥塔哥大学，基督城 Whatu Ora Waitaha）的临床工作人员执行。

5. 临床评估 精神病学筛查将由研究团队通过结构化评估 DSM 障碍 (SCID) 结构化临床访谈（情绪和物质使用部分）进行。 筛选后，团队中的精神科医生将对潜在参与者进行临床评估，他们将在整个研究过程中监督参与者的护理，并将与参与者当前的健康提供者就研究、抗抑郁药停药、临床进展和结论所需的任何支持进行联络的研究。 将获得精神药物使用史、抗抑郁药治疗史以及有关就业状况和当前功能（包括情绪、心理和心身症状）的信息。

参与者将被要求在研究过程中避免使用非法药物，并且将在每次裸盖菇素给药前进行尿检（例如，检测各种阿片类药物、兴奋剂和镇静剂）。 孕妇或哺乳期妇女不符合资格；女性参与者将在摄入时和每次药物治疗前接受尿液妊娠试验，并且必须同意在研究期间使用有效的避孕方法。

6. 知情同意程序 在亲自筛选开始时，将在临床研究部门获得书面知情同意书。

7. 干预 研究干预在人际关系治疗 (IPT)+ 裸盖菇素手册中进行了详细描述，并根据耶鲁大学抑郁症裸盖菇素辅助治疗手册和“裸盖菇素治疗重度抑郁症的效果：随机临床试验”的方案进行了修改. 该干预包括在基督城奥塔哥大学心理医学系临床研究室进行的 10 周内 8 次心理治疗和两剂裸盖菇素以及 18 周后的一次随访。 在研究期间（第 0-9 周），参与者将在临床研究单位的顾问精神病学家和临床团队的照顾下，这包括计划的每周接触以及在数小时内提供紧急护理（通过值班临床医生和精神科医生），以及下班后的危机解决小组 (CDHB)。

筛选和基线测量后，抗抑郁药将逐渐停用，人际关系治疗 (IPT) 将开始为裸盖菇素给药做准备。 抗抑郁药的停药将遵循临床指南，并由团队中的顾问精神科医生监督，他们将在整个研究过程中监督参与者的护理。 停药时间表是最初将剂量减半，然后在 2-6 周内逐渐减量。 3 个 IPT 准备课程是围绕 IPT 的开始阶段设计的（压力源和情绪发作的时间表、人际关系清单和心理治疗重点的识别）。 接下来的会议将涉及裸盖菇素给药和汇报（2 次裸盖菇素给药会议和 1 次汇报）。 随后将进行 5 次 IPT 整合会议。 IPT 整合会议将在 IPT 框架内制定裸盖菇素经验。 IPT 利用情绪处理来促进改变，预计这将在裸盖菇素治疗中得到加强。

顾问精神科医生将在完成心理治疗后对每位参与者进行审查，以评估参与者的持续治疗需求，包括在需要时重新开始服用抗抑郁药，并在需要时转介至专科心理健康服务。